- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06544044
Skuteczność krótkiej interwencji opartej na uważności w radzeniu sobie ze złością u nastolatków
Skuteczność krótkiej interwencji opartej na uważności i współczuciu w radzeniu sobie ze złością u nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Muhammad Rizwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy uczniów od 13 do 19 lat
- objawy agresji.
Kryteria wykluczenia:
Uczniowie, którzy nie chcą brać w nich udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapeuta
Jedyny badacz, doświadczony praktyk uważności i terapeuta grupowy, prowadzi grupy składające się z 10–15 uczniów podczas cotygodniowych 90-minutowych sesji w celu realizacji programu.
|
sesja obejmuje ćwiczenia uważności, takie jak świadomość oddechu i skanowanie ciała, praktyki współczucia wobec siebie, takie jak medytacje życzliwości wobec siebie, oraz strategie regulacji emocjonalnej, takie jak ponowna ocena poznawcza i modulacja reakcji.
Dyskusje skupiają się na zastosowaniu uważności i współczucia dla siebie w celu radzenia sobie z trudnymi emocjami, poprawy interakcji międzyludzkich i zmniejszenia agresji.
Zadania do ćwiczeń w domu zachęcają uczniów do włączenia uważności i współczucia do swojego codziennego życia.
Program programu opiera się na istniejących interwencjach opartych na dowodach, w tym na redukcji stresu opartej na uważności u nastolatków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
po interwencji (uważności) uczniowie wykazują znaczną poprawę swojego dobrostanu psychicznego
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJWU/EC/2024/81
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Komisja etyczna FJWU Rawalpindi zatwierdziła temat badań w pierwszej fazie. Dyrektorzy szkół rządowych i prywatnych w Rawalpindi wyrazili zgodę na gromadzenie danych. Przed rozpoczęciem badania zapoznaliśmy uczestników z tematem badania i sposobami jego przeprowadzenia. Do uczestników zastosowano metodę celowego doboru próby. Uzyskaliśmy nieformalną zgodę zarówno od uczniów, jak i rodziców.
3.7.2 Faza II W drugiej fazie badania uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i interwencyjnej za pomocą oprogramowania. Grupa interwencyjna zapewniła uczestnikom dostosowany i przetłumaczony na język urdu trening współczucia wobec siebie, oparty na uważności. Jednakże grupa kontrolna albo zachowała swoją zwykłą rutynową lub standardową opiekę, albo otrzymała nieswoistą interwencję. Po pomyślnym ukończeniu treningu współczucia opartego na uważności obie grupy zostały poddane ocenie. Oceniono wyniki przed i po ocenie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .