- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06544044
Efficacia di un breve intervento di autocompassione basato sulla consapevolezza per la gestione della rabbia tra gli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Muhammad Rizwan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età degli studenti dai 13 ai 19 anni
- sintomi di aggressività.
Criteri di esclusione:
Studenti che non sono disposti a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapista
L'unico ricercatore, un esperto praticante della consapevolezza e terapista di gruppo, guida gruppi di 10-15 studenti in sessioni settimanali di 90 minuti per fornire il programma.
|
La sessione include esercizi di consapevolezza come consapevolezza del respiro e scansioni del corpo, pratiche di auto-compassione come meditazioni di auto-gentilezza e strategie di regolazione emotiva come la rivalutazione cognitiva e la modulazione della risposta.
Le discussioni si concentrano sull’applicazione della consapevolezza e dell’autocompassione per gestire le emozioni difficili, migliorare le interazioni interpersonali e ridurre l’aggressività.
I compiti di pratica a casa incoraggiano gli studenti a integrare la consapevolezza e l’autocompassione nella loro vita quotidiana.
Il curriculum del programma si basa su interventi esistenti basati sull’evidenza, inclusa la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per gli adolescenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: 1 mese
|
dopo l'intervento (mindfulness) gli studenti mostrano un significativo miglioramento del loro benessere psicologico
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJWU/EC/2024/81
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Il comitato etico della FJWU Rawalpindi ha approvato il tema della ricerca nella prima fase. I presidi delle scuole governative e private di Rawalpindi hanno concesso il permesso per la raccolta dei dati. Prima dell’inizio dello studio, abbiamo informato i partecipanti sull’argomento della ricerca e sulle sue modalità di conduzione. I partecipanti sono stati avvicinati mediante campionamento mirato. Abbiamo ottenuto il consenso informale sia degli studenti che dei genitori.
3.7.2 Fase II Nella seconda fase della ricerca, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo e di intervento utilizzando un software. Il gruppo interventista ha esposto i partecipanti a un corso di autocompassione basato sulla consapevolezza adattato e tradotto in urdu. Tuttavia, il gruppo di controllo ha mantenuto la routine abituale o le cure standard oppure ha ricevuto un intervento non specifico. Dopo aver completato con successo la formazione sull’autocompassione basata sulla consapevolezza, entrambi i gruppi sono stati valutati. Sono stati valutati i risultati pre e post valutazione.
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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