- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06555978
Aging BIOmarker Study i singaporeanere (ABIOS)
Aging BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Biologisk aldring er den primære årsag til aldersrelaterede kroniske sygdomme hos ældre voksne. Asiatiske befolkninger har været underrepræsenteret i undersøgelser, der udvikler biologiske aldersprædiktorer og forståelse af aldersrelaterede sygdomme. Således sigter Aging BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS) på at karakterisere biomarkørerne for aldring i singaporeanere, ved at udforske sammenhænge mellem molekylære, fysiologiske og digitale biomarkører for aldring.
Dette er et enkeltcenter, tværsnitsstudie, der rekrutterer sunde voksne, der bor i lokalsamfundet (≥ 21 år) fra tre forskellige etniske grupper (kinesere, malaysiske og indiske). Molekylær biomarkører for aldring omfatter en multi-omics tilgang, såsom DNA-methylering og metaboliske og inflammatoriske parametre i blod, spyt og afføring. Fysiologiske biomarkører for aldring omfatter knogletæthed, kropssammensætning, hudautofluorescens, arteriel stivhed, fysisk ydeevne (f.eks. muskelstyrke og fleksibilitet), kognition og ernæringsstatus. Digitale biomarkører for aldring omfatter tredimensionel ansigtsmorfologi og objektiv fysisk aktivitet. Yderligere faktorer som sædvanlig fysisk aktivitet, kostmønstre og sygehistorie undersøges også. Forbindelserne mellem de molekylære, fysiologiske og digitale fænotyper vil blive udforsket.
Ved at undersøge forskellige aldersrelaterede biomarkører, kliniske indikatorer og livsstilsfaktorer vil ABIOS tilbyde unik indsigt i aldringsprocessen inden for disse etniske grupper for at udvikle sundhedspolitikker og interventioner til fremme af sund aldring i en helt asiatisk befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 159964
- Centre for Healthy Longevity at Alexandra Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥21 år
- kinesisk, malaysisk eller indisk og har boet i Singapore i mindst 5 år i træk
- Tilsyneladende sunde og ikke-rygere
Kun med 1 tilstand (hvis ≥45 og <65 år) eller en hvilken som helst tilstand (hvis ≥65 år), og alle tilstande var medicinkontrollerede (hvis nogen):
- Hypertension
- Hyperlipidæmi
- Hyperglykæmi
- Osteopeni/osteoporose
- Slidgigt
- Type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥30 kg/m^2
- Eksisterende eller tidligere alvorlig kardiovaskulær sygdom (f.eks. koronararteriesygdom, hjertesvigt, slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom)
- Eventuelle metalimplantater (undtagen tandimplantater) i kroppen
- Eksisterende eller historie med kræft eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Gravide kvinder eller planlægger graviditet inden for de næste 6-12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Singaporeanske voksne
Voksne over 21 år, der bor i Singapore af kinesisk, malaysisk eller indisk etnicitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blod DNA-methylering
Tidsramme: Baseline
|
DNA-methylering aldringsur, år
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carotis-lårbenspulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline
|
Arteriel stivhed målt ved pulsbølgehastighed, m/s
|
Baseline
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Håndgrebsstyrke målt med dynamometer, kg
|
Baseline
|
|
8-gentagelser maksimal styrke
Tidsramme: Baseline
|
Underkropsstyrke målt ved maksimal vægt for 8 benforlængelse gentagelser, kg
|
Baseline
|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Objektiv fysisk aktivitet målt af en aktivitetsmonitor
|
Baseline
|
|
Ansigtets alder
Tidsramme: Baseline
|
Ansigtsaldringsur baseret på 3D ansigtsmorfometri, år
|
Baseline
|
|
Fuldstændig antal røde blodlegemer (RBC).
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske blodparametre, RBC x 10^12/L
|
Baseline
|
|
Totalt antal hvide blodlegemer (WBC).
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske blodparametre, WBC x 10^9/L
|
Baseline
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline
|
Lipidprofilpanel, mmol/L
|
Baseline
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline
|
Lipidprofilpanel, mmol/L
|
Baseline
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: Baseline
|
Lipidprofilpanel, mmol/L
|
Baseline
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Baseline
|
Lipidprofilpanel, mmol/L
|
Baseline
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske blodparametre, mmol/L
|
Baseline
|
|
Samlet protein
Tidsramme: Baseline
|
Leverprofilpanel, mmol/L
|
Baseline
|
|
Total bilirubin
Tidsramme: Baseline
|
Leverprofilpanel, umol/L
|
Baseline
|
|
Alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske blodparametre, U/L
|
Baseline
|
|
Insulin
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske blodparametre, Roche immunoassay, mU/L
|
Baseline
|
|
HbA1c
Tidsramme: Baseline
|
Kliniske blodparametre, %
|
Baseline
|
|
Skin advanced glycation endproducts
Tidsramme: Baseline
|
Skin advanced glycation endproducts measured by autofluorescence
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Centrale og brachiale blodtryksmålinger, mmHg
|
Baseline
|
|
Talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline
|
Talje-til-hofte-omkredsforhold
|
Baseline
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline
|
Knoglemineraltæthed målt ved DEXA-scanning, g/cm^2
|
Baseline
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Baseline
|
Fedtfri masse målt ved DEXA scanning, kg
|
Baseline
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline
|
Fedtmasse målt ved DEXA scanning, kg
|
Baseline
|
|
Armkrølle gentagelser
Tidsramme: Baseline
|
Antal armkrøll-gentagelser ved en vis vægt på 30 sekunder
|
Baseline
|
|
Backscratch test
Tidsramme: Baseline
|
Rygskrabetest til vurdering af overkroppens fleksibilitet, afstand mellem fingrene i cm
|
Baseline
|
|
Sid-til-stå-gentagelser
Tidsramme: Baseline
|
Antal sidde-til-stå-gentagelser på 30 sekunder
|
Baseline
|
|
4-meters gang
Tidsramme: Baseline
|
Tid det tager for deltageren at gå 4 meter, sekunder
|
Baseline
|
|
Sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Sædvanlige fysiske aktivitetsmønstre afspejlet af Global Physical Activity Questionnaire
|
Baseline
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline
|
Skrøbelighed vurderet ved FRAIL-skalaen (træthed, modstand, aerob kapacitet, sygdomme og vægttab) med tre kategorier: robust (score=0), prefrail (score=1-2) og skrøbelig (score=3-5) )
|
Baseline
|
|
Risiko for underernæring
Tidsramme: Baseline
|
Risiko for underernæring vurderet af Mini Nutritional Assessment (MNA), med tre kategorier: underernærede (0-7 point), risiko for underernæring (8-11 point), normal ernæringsstatus (12-14 point)
|
Baseline
|
|
Spyt DNA-methyleringsstatus
Tidsramme: Baseline
|
DNA-methylering aldringsur, år
|
Baseline
|
|
Cognitive function
Tidsramme: Baseline
|
Cognitive function test assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Maier, MD, PhD, National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NHG-DSRB-2019-00388
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .