- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06555978
Estudio de biomarcadores de envejecimiento en singapurenses (ABIOS)
Estudio de biomarcadores de envejecimiento en singapurenses (ABIOS)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El envejecimiento biológico es el principal impulsor de las enfermedades crónicas asociadas a la edad en los adultos mayores. Las poblaciones asiáticas han estado subrepresentadas en los estudios que desarrollan predictores biológicos de la edad y comprenden las enfermedades relacionadas con la edad. Por lo tanto, el Estudio de BIOmarcadores de Envejecimiento en Singapur (ABIOS) tiene como objetivo caracterizar los biomarcadores del envejecimiento en Singapur, explorando asociaciones entre biomarcadores moleculares, fisiológicos y digitales del envejecimiento.
Este es un estudio transversal de un solo centro que recluta adultos sanos que viven en la comunidad (≥ 21 años) de tres grupos étnicos diferentes (chinos, malayos e indios). Los biomarcadores moleculares del envejecimiento incluyen un enfoque multiómico, como la metilación del ADN y los parámetros metabólicos e inflamatorios en sangre, saliva y heces. Los biomarcadores fisiológicos del envejecimiento incluyen densidad ósea, composición corporal, autofluorescencia de la piel, rigidez arterial, rendimiento físico (p. ej., fuerza y flexibilidad muscular), cognición y estado nutricional. Los biomarcadores digitales del envejecimiento incluyen la morfología facial tridimensional y la actividad física objetiva. También se examinan factores adicionales como la actividad física habitual, los patrones dietéticos y el historial médico. Se explorarán las asociaciones entre los fenotipos moleculares, fisiológicos y digitales.
Al examinar diversos biomarcadores, indicadores clínicos y factores de estilo de vida relacionados con la edad, ABIOS ofrecerá información única sobre el proceso de envejecimiento dentro de estos grupos étnicos para desarrollar políticas e intervenciones de salud para promover un envejecimiento saludable en una población totalmente asiática.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 159964
- Centre for Healthy Longevity at Alexandra Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥21 años de edad
- Chino, malayo o indio y ha vivido en Singapur durante al menos 5 años consecutivos.
- Aparentemente sanos y no fumadores.
Tener solo una afección (si tiene ≥45 y <65 años) o cualquier afección (si tiene ≥65 años), y todas las afecciones estaban controladas con medicamentos (si las hubiera):
- Hipertensión
- Hiperlipidemia
- hiperglucemia
- Osteopenia/osteoporosis
- Osteoartritis
- diabetes tipo 2
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m^2
- Enfermedad cardiovascular preexistente o con antecedentes de enfermedad cardiovascular importante (p. ej., enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica)
- Cualquier implante metálico (excluidos los implantes dentales) en el cuerpo.
- Preexistente o antecedentes de cáncer o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Mujeres embarazadas o que estén planeando un embarazo en los próximos 6 a 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Adultos singapurenses
Adultos mayores de 21 años que viven en Singapur y de etnia china, malaya o india.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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metilación del ADN sanguíneo
Periodo de tiempo: Base
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Reloj de envejecimiento de la metilación del ADN, años
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral
Periodo de tiempo: Base
|
Rigidez arterial medida por la velocidad de la onda del pulso, m/s
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Base
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Base
|
Fuerza de prensión medida con dinamómetro, kg
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Base
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Fuerza máxima de 8 repeticiones.
Periodo de tiempo: Base
|
Fuerza de la parte inferior del cuerpo medida por el peso máximo para 8 repeticiones de extensión de piernas, kg
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Base
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Actividad física objetiva
Periodo de tiempo: Base
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Actividad física objetiva medida por un monitor de seguimiento de actividad
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Base
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Edad facial
Periodo de tiempo: Base
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Reloj de envejecimiento facial basado en morfometría facial 3D, años
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Base
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Recuento completo de glóbulos rojos (RBC)
Periodo de tiempo: Base
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Parámetros sanguíneos clínicos, glóbulos rojos x 10^12/l
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Base
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Recuento total de glóbulos blancos (WBC)
Periodo de tiempo: Base
|
Parámetros sanguíneos clínicos, WBC x 10^9/L
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Base
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Base
|
Panel de perfil lipídico, mmol/L
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Base
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Base
|
Panel de perfil lipídico, mmol/L
|
Base
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Base
|
Panel de perfil lipídico, mmol/L
|
Base
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Base
|
Panel de perfil lipídico, mmol/L
|
Base
|
|
Glicemia en ayunas
Periodo de tiempo: Base
|
Parámetros sanguíneos clínicos, mmol/L
|
Base
|
|
Proteína total
Periodo de tiempo: Base
|
Panel de perfil hepático, mmol/L
|
Base
|
|
Bilirrubina total
Periodo de tiempo: Base
|
Panel de perfil hepático, umol/L
|
Base
|
|
Fosfatasa alcalina (ALP)
Periodo de tiempo: Base
|
Parámetros sanguíneos clínicos, U/L
|
Base
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: Base
|
Parámetros sanguíneos clínicos, inmunoensayo de Roche, mU/L
|
Base
|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: Base
|
Parámetros sanguíneos clínicos, %
|
Base
|
|
Skin advanced glycation endproducts
Periodo de tiempo: Baseline
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Skin advanced glycation endproducts measured by autofluorescence
|
Baseline
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
|
Mediciones de presión arterial central y braquial, mmHg
|
Base
|
|
Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Base
|
Relación de circunferencia cintura-cadera
|
Base
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|
Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Base
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Densidad mineral ósea medida mediante exploración DEXA, g/cm^2
|
Base
|
|
Masa sin grasa
Periodo de tiempo: Base
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Masa magra medida mediante exploración DEXA, kg
|
Base
|
|
Masa grasa
Periodo de tiempo: Base
|
Masa grasa medida mediante exploración DEXA, kg
|
Base
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|
Repeticiones de curl de brazos
Periodo de tiempo: Base
|
Número de repeticiones de curl de brazos con un peso determinado en 30 segundos
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Base
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|
Prueba de raspado de espalda
Periodo de tiempo: Base
|
Prueba de raspado de espalda para evaluar la flexibilidad de la parte superior del cuerpo, distancia entre los dedos en cm
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Base
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Repeticiones de sentado y de pie
Periodo de tiempo: Base
|
Número de repeticiones de sentarse y levantarse en silla en 30 segundos
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Base
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|
Caminata de 4 metros
Periodo de tiempo: Base
|
Tiempo que tarda el participante en caminar 4 metros, segundos
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Base
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|
Actividad física habitual
Periodo de tiempo: Base
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Patrones habituales de actividad física reflejados en el Cuestionario Global de Actividad Física
|
Base
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|
Fragilidad
Periodo de tiempo: Base
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Fragilidad evaluada mediante la escala FRAIL (fatiga, resistencia, capacidad aeróbica, enfermedades y pérdida de peso), con tres categorías: robusto (puntuación=0), prefrágil (puntuación=1-2) y frágil (puntuación=3-5 )
|
Base
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Riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: Base
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Riesgo de desnutrición evaluado por la Mini Evaluación Nutricional (MNA), con tres categorías: desnutrido (0-7 puntos), en riesgo de desnutrición (8-11 puntos), estado nutricional normal (12-14 puntos)
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Base
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Estado de metilación del ADN de la saliva.
Periodo de tiempo: Base
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Reloj de envejecimiento de la metilación del ADN, años
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Base
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Cognitive function
Periodo de tiempo: Baseline
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Cognitive function test assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Maier, MD, PhD, National University of Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NHG-DSRB-2019-00388
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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