- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06555978
Исследование биомаркеров старения среди сингапурцев (ABIOS)
Исследование БИОмаркеров старения у сингапурцев (ABIOS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Биологическое старение является основной причиной возрастных хронических заболеваний у пожилых людей. Азиатское население недостаточно представлено в исследованиях по разработке предикторов биологического возраста и изучению возрастных заболеваний. Таким образом, исследование биомаркеров старения у сингапурцев (ABIOS) направлено на характеристику биомаркеров старения у сингапурцев, изучение связей между молекулярными, физиологическими и цифровыми биомаркерами старения.
Это одноцентровое перекрестное исследование, в котором принимают участие здоровые взрослые люди, проживающие в сообществе (≥ 21 года), принадлежащие к трем различным этническим группам (китайцам, малайцам и индийцам). Молекулярные биомаркеры старения включают мультиомикальный подход, такой как метилирование ДНК, а также метаболические и воспалительные параметры в крови, слюне и кале. Физиологические биомаркеры старения включают плотность костей, состав тела, автофлуоресценцию кожи, жесткость артерий, физическую работоспособность (например, мышечную силу и гибкость), когнитивные способности и статус питания. Цифровые биомаркеры старения включают трехмерную морфологию лица и объективную физическую активность. Также изучаются дополнительные факторы, такие как привычная физическая активность, режим питания и история болезни. Будут изучены связи между молекулярным, физиологическим и цифровым фенотипами.
Изучая различные возрастные биомаркеры, клинические показатели и факторы образа жизни, ABIOS предложит уникальную информацию о процессе старения в этих этнических группах для разработки политики здравоохранения и мер по содействию здоровому старению среди населения всей Азии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 159964
- Centre for Healthy Longevity at Alexandra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥21 лет
- Китаец, малайец или индиец, проживший в Сингапуре не менее 5 лет подряд.
- Судя по всему, здоров и не курит.
Наличие только 1 состояния (если ≥45 и <65 лет) или любого состояния (если ≥65 лет), и все состояния контролировались лекарствами (если таковые имеются):
- Гипертония
- Гиперлипидемия
- Гипергликемия
- Остеопения/остеопороз
- Остеоартрит
- диабет 2 типа
Критерии исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м^2
- Существующие ранее или в анамнезе серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, инсульт, заболевания периферических сосудов)
- Любые металлические имплантаты (кроме зубных имплантатов) в организме.
- Существующий ранее или в анамнезе рак или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Беременные женщины или планирующие беременность в ближайшие 6-12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сингапурские взрослые
Взрослые старше 21 года, проживающие в Сингапуре китайской, малайской или индийской национальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метилирование ДНК крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Часы старения метилирования ДНК, годы
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пульсовой волны на сонной и бедренной артериях
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Артериальная жесткость, измеренная по скорости пульсовой волны, м/с
|
Базовый уровень
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сила рукоятки, измеренная динамометром, кг
|
Базовый уровень
|
|
Максимальная сила в 8 повторениях
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сила нижней части тела, измеренная по максимальному весу за 8 повторений разгибаний ног, кг
|
Базовый уровень
|
|
Объективная физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Объективная физическая активность, измеряемая монитором отслеживания активности
|
Базовый уровень
|
|
Возраст лица
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Часы старения лица на основе трехмерной морфометрии лица, годы
|
Базовый уровень
|
|
Полный подсчет эритроцитов (RBC)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клинические показатели крови, эритроцитов х 10^12/л
|
Базовый уровень
|
|
Общее количество лейкоцитов (WBC)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клинические показатели крови, лейкоциты х 10^9/л
|
Базовый уровень
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Панель липидного профиля, ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Панель липидного профиля, ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Панель липидного профиля, ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Панель липидного профиля, ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клинические показатели крови, ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Общий белок
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Панель профиля печени, ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Общий билирубин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Панель профиля печени, мкмоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Щелочная фосфатаза (ALP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клинические показатели крови, Е/л
|
Базовый уровень
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клинические показатели крови, иммуноанализ Рош, мЕд/л
|
Базовый уровень
|
|
HbA1c
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клинические показатели крови, %
|
Базовый уровень
|
|
Skin advanced glycation endproducts
Временное ограничение: Baseline
|
Skin advanced glycation endproducts measured by autofluorescence
|
Baseline
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение центрального и плечевого артериального давления, мм рт.ст.
|
Базовый уровень
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Соотношение окружностей талии и бедер
|
Базовый уровень
|
|
Минеральная плотность кости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Минеральная плотность кости, измеренная методом DEXA, г/см^2
|
Базовый уровень
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Масса без жира, измеренная методом DEXA-сканирования, кг
|
Базовый уровень
|
|
Жировая масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Масса жира, измеренная методом DEXA, кг
|
Базовый уровень
|
|
Повторения сгибаний рук
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество повторений сгибаний рук с определенным весом за 30 секунд.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на обратную царапину
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на царапины на спине для оценки гибкости верхней части тела, расстояние между пальцами в см.
|
Базовый уровень
|
|
Повторы сидя-стоя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество повторений положения сидя на стуле за 30 секунд.
|
Базовый уровень
|
|
4-метровая прогулка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время, за которое участник пройдет 4 метра, секунды
|
Базовый уровень
|
|
Привычная физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Привычные модели физической активности, отраженные в Глобальном вопроснике по физической активности
|
Базовый уровень
|
|
Слабость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Слабость оценивается по шкале FRAIL (утомляемость, устойчивость, аэробная способность, заболевания и потеря веса) с тремя категориями: крепкая (оценка = 0), предхилая (оценка = 1–2) и хрупкая (оценка = 3–5). )
|
Базовый уровень
|
|
Риск недоедания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Риск недоедания оценивается с помощью Мини-оценки питания (MNA) с тремя категориями: недоедание (0–7 баллов), риск недоедания (8–11 баллов), нормальный статус питания (12–14 баллов).
|
Базовый уровень
|
|
Статус метилирования ДНК слюны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Часы старения метилирования ДНК, годы
|
Базовый уровень
|
|
Cognitive function
Временное ограничение: Baseline
|
Cognitive function test assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Maier, MD, PhD, National University of Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NHG-DSRB-2019-00388
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .