- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06555978
Badanie BIOmarker starzenia się u Singapurczyków (ABIOS)
Badanie BIOmarkerów starzenia się u Singapurczyków (ABIOS)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Starzenie się biologiczne jest główną przyczyną chorób przewlekłych związanych z wiekiem u osób starszych. Populacje azjatyckie były niedostatecznie reprezentowane w badaniach nad biologicznymi predyktorami wieku i zrozumieniem chorób związanych z wiekiem. Celem badania Aging BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS) jest zatem scharakteryzowanie biomarkerów starzenia się Singapurczyków poprzez zbadanie powiązań między molekularnymi, fizjologicznymi i cyfrowymi biomarkerami starzenia.
Jest to jednoośrodkowe, przekrojowe badanie, w którym biorą udział zdrowe osoby dorosłe (≥ 21 lat) zamieszkujące społeczności lokalne, pochodzące z trzech różnych grup etnicznych (Chińczyków, Malajów i Hindusów). Biomarkery molekularne starzenia obejmują podejście multiomiczne, takie jak metylacja DNA oraz parametry metaboliczne i zapalne we krwi, ślinie i kale. Fizjologiczne biomarkery starzenia obejmują gęstość kości, skład ciała, autofluorescencję skóry, sztywność tętnic, sprawność fizyczną (np. siłę i elastyczność mięśni), funkcje poznawcze i stan odżywienia. Cyfrowe biomarkery starzenia obejmują trójwymiarową morfologię twarzy i obiektywną aktywność fizyczną. Badane są również dodatkowe czynniki, takie jak zwykła aktywność fizyczna, wzorce odżywiania i historia choroby. Zbadane zostaną powiązania między fenotypami molekularnymi, fizjologicznymi i cyfrowymi.
Badając różnorodne biomarkery związane z wiekiem, wskaźniki kliniczne i czynniki stylu życia, projekt ABIOS zapewni unikalny wgląd w proces starzenia się w tych grupach etnicznych w celu opracowania polityk zdrowotnych i interwencji promujących zdrowe starzenie się w populacji ogólnoazjatyckiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 159964
- Centre for Healthy Longevity at Alexandra Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥21 lat
- Chińczykiem, Malajem lub Hindusem i mieszkał w Singapurze przez co najmniej 5 kolejnych lat
- Podobno zdrowy i niepalący
Posiadanie tylko 1 schorzenia (jeśli ≥45 i <65 lat) lub dowolnego schorzenia (jeśli ≥65 lat) i wszystkie schorzenia były kontrolowane lekami (jeśli występowały):
- Nadciśnienie
- Hiperlipidemia
- Hiperglikemia
- Osteopenia/osteoporoza
- Zapalenie kości i stawów
- Cukrzyca typu 2
Kryteria wykluczenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30 kg/m^2
- Poważna choroba układu krążenia występująca wcześniej lub w wywiadzie (np. choroba wieńcowa, niewydolność serca, udar, choroba naczyń obwodowych)
- Wszelkie metalowe implanty (z wyjątkiem implantów dentystycznych) w organizmie
- Istniejący lub przebyty nowotwór lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Kobiety w ciąży lub planujące ciążę w ciągu najbliższych 6-12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli Singapurczycy
Osoby dorosłe w wieku powyżej 21 lat mieszkające w Singapurze, należące do grupy etnicznej Chińczyków, Malajów lub Hindusów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
metylacja DNA krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zegar starzenia metylacji DNA, lata
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sztywność tętnic mierzona prędkością fali tętna, m/s
|
Linia bazowa
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła uścisku dłoni mierzona dynamometrem, kg
|
Linia bazowa
|
|
Maksymalna siła 8 powtórzeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła dolnej części ciała mierzona maksymalnym ciężarem dla 8 powtórzeń wyprostu nóg, kg
|
Linia bazowa
|
|
Obiektywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obiektywna aktywność fizyczna mierzona za pomocą monitora śledzącego aktywność
|
Linia bazowa
|
|
Wiek twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zegar starzenia się twarzy oparty na morfometrii twarzy 3D, lata
|
Linia bazowa
|
|
Całkowita liczba czerwonych krwinek (RBC).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kliniczne parametry krwi, RBC x 10^12/L
|
Linia bazowa
|
|
Całkowita liczba białych krwinek (WBC).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kliniczne parametry krwi, WBC x 10^9/L
|
Linia bazowa
|
|
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Panel profilu lipidowego, mmol/l
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Panel profilu lipidowego, mmol/l
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Panel profilu lipidowego, mmol/l
|
Linia bazowa
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Panel profilu lipidowego, mmol/l
|
Linia bazowa
|
|
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kliniczne parametry krwi, mmol/l
|
Linia bazowa
|
|
Całkowite białko
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Panel profilu wątroby, mmol/l
|
Linia bazowa
|
|
Całkowita bilirubina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Panel profilu wątroby, umol/L
|
Linia bazowa
|
|
Fosfataza alkaliczna (ALP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kliniczne parametry krwi, U/L
|
Linia bazowa
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kliniczne parametry krwi, test immunologiczny Roche, mU/L
|
Linia bazowa
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kliniczne parametry krwi,%
|
Linia bazowa
|
|
Skin advanced glycation endproducts
Ramy czasowe: Baseline
|
Skin advanced glycation endproducts measured by autofluorescence
|
Baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary ciśnienia krwi centralnego i ramiennego, mmHg
|
Linia bazowa
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosunek obwodu talii do bioder
|
Linia bazowa
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Gęstość mineralna kości mierzona skanem DEXA, g/cm^2
|
Linia bazowa
|
|
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa beztłuszczowa mierzona skanem DEXA, kg
|
Linia bazowa
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa tłuszczu mierzona skanem DEXA, kg
|
Linia bazowa
|
|
Powtórzenia uginania ramion
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba powtórzeń uginania ramion przy określonym ciężarze w 30 sekund
|
Linia bazowa
|
|
Test zarysowania wstecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test zarysowania pleców w celu oceny elastyczności górnej części ciała, odległość między palcami w cm
|
Linia bazowa
|
|
Powtórzenia w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej na krześle w ciągu 30 sekund
|
Linia bazowa
|
|
4-metrowy spacer
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas potrzebny uczestnikowi na przejście 4 metrów i sekund
|
Linia bazowa
|
|
Zwykła aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nawykowe wzorce aktywności fizycznej odzwierciedlone w Globalnym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej
|
Linia bazowa
|
|
Słabość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Słabość oceniana w skali FRAIL (zmęczenie, odporność, wydolność tlenowa, choroby i utrata masy ciała) z trzema kategoriami: silny (wynik = 0), przedłamliwy (wynik = 1-2) i wątły (wynik = 3-5 )
|
Linia bazowa
|
|
Ryzyko niedożywienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ryzyko niedożywienia oceniane za pomocą Mini Nutritional Assessment (MNA) z trzema kategoriami: niedożywienie (0-7 pkt), ryzyko niedożywienia (8-11 pkt), prawidłowy stan odżywienia (12-14 pkt)
|
Linia bazowa
|
|
Stan metylacji DNA śliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zegar starzenia metylacji DNA, lata
|
Linia bazowa
|
|
Cognitive function
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function test assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Maier, MD, PhD, National University of Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHG-DSRB-2019-00388
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .