- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06555978
Étude sur les BIOmarqueurs du vieillissement chez des Singapouriens (ABIOS)
Étude BIOmarker sur le vieillissement chez les Singapouriens (ABIOS)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le vieillissement biologique est le principal facteur de maladies chroniques liées à l’âge chez les personnes âgées. Les populations asiatiques ont été sous-représentées dans les études développant des prédicteurs biologiques de l’âge et comprenant les maladies liées à l’âge. Ainsi, l’Aging BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS) vise à caractériser les biomarqueurs du vieillissement chez les Singapouriens, en explorant les associations entre les biomarqueurs moléculaires, physiologiques et numériques du vieillissement.
Il s'agit d'une étude transversale monocentrique qui recrute des adultes en bonne santé vivant dans la communauté (≥ 21 ans) de trois groupes ethniques différents (chinois, malais et indien). Les biomarqueurs moléculaires du vieillissement incluent une approche multiomique, telle que la méthylation de l'ADN et les paramètres métaboliques et inflammatoires du sang, de la salive et des selles. Les biomarqueurs physiologiques du vieillissement comprennent la densité osseuse, la composition corporelle, l'autofluorescence cutanée, la rigidité artérielle, la performance physique (par exemple, force et flexibilité musculaires), la cognition et l'état nutritionnel. Les biomarqueurs numériques du vieillissement comprennent la morphologie faciale tridimensionnelle et l'activité physique objective. Des facteurs supplémentaires tels que l'activité physique habituelle, les habitudes alimentaires et les antécédents médicaux sont également examinés. Les associations entre les phénotypes moléculaires, physiologiques et numériques seront explorées.
En examinant divers biomarqueurs liés à l'âge, indicateurs cliniques et facteurs liés au mode de vie, ABIOS offrira des informations uniques sur le processus de vieillissement au sein de ces groupes ethniques afin d'élaborer des politiques de santé et des interventions visant à promouvoir un vieillissement en bonne santé dans une population entièrement asiatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 159964
- Centre for Healthy Longevity at Alexandra Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- ≥21 ans
- Chinois, Malais ou Indien et a vécu à Singapour pendant au moins 5 années consécutives
- Apparemment en bonne santé et non-fumeur
Souffrant d'une seule affection (si ≥ 45 ans et < 65 ans) ou de toute affection (si ≥ 65 ans), et toutes les affections étaient contrôlées par des médicaments (le cas échéant) :
- Hypertension
- Hyperlipidémie
- Hyperglycémie
- Ostéopénie/ostéoporose
- Arthrose
- Diabète de type 2
Critères d'exclusion :
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥30 kg/m^2
- Maladie cardiovasculaire grave préexistante ou antérieure (par ex. maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, maladie vasculaire périphérique)
- Tout implant métallique (hors implants dentaires) dans le corps
- Cancer préexistant ou antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Femmes enceintes ou planifiant une grossesse dans les 6 à 12 prochains mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes singapouriens
Adultes de plus de 21 ans vivant à Singapour et d’origine ethnique chinoise, malaise ou indienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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méthylation de l'ADN sanguin
Délai: Référence
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Horloge de vieillissement par méthylation de l'ADN, années
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
Délai: Référence
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Rigidité artérielle mesurée par la vitesse de l'onde de pouls, m/s
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Référence
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Force de préhension
Délai: Référence
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Force de préhension mesurée par dynamomètre, kg
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Référence
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Force maximale de 8 répétitions
Délai: Référence
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Force du bas du corps mesurée par le poids maximum pour 8 répétitions d'extension des jambes, kg
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Référence
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Activité physique objective
Délai: Référence
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Activité physique objective mesurée par un moniteur de suivi d'activité
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Référence
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Âge du visage
Délai: Référence
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Horloge du vieillissement du visage basée sur la morphométrie du visage 3D, années
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Référence
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Numération complète des globules rouges (GR)
Délai: Référence
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Paramètres sanguins cliniques, RBC x 10^12/L
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Référence
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Nombre total de globules blancs (WBC)
Délai: Référence
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Paramètres sanguins cliniques, WBC x 10^9/L
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Référence
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Cholestérol total
Délai: Référence
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Panel de profil lipidique, mmol/L
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Référence
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Cholestérol HDL
Délai: Référence
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Panel de profil lipidique, mmol/L
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Référence
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Cholestérol LDL
Délai: Référence
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Panel de profil lipidique, mmol/L
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Référence
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Triglycérides
Délai: Référence
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Panel de profil lipidique, mmol/L
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Référence
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Glycémie à jeun
Délai: Référence
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Paramètres sanguins cliniques, mmol/L
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Référence
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Protéine totale
Délai: Référence
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Panel de profil hépatique, mmol/L
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Référence
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Bilirubine totale
Délai: Référence
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Panel de profil hépatique, umol/L
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Référence
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Phosphatase alcaline (ALP)
Délai: Référence
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Paramètres sanguins cliniques, U/L
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Référence
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Insuline
Délai: Référence
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Paramètres sanguins cliniques, test immunologique Roche, mU/L
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Référence
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HbA1c
Délai: Référence
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Paramètres sanguins cliniques, %
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Référence
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Skin advanced glycation endproducts
Délai: Baseline
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Skin advanced glycation endproducts measured by autofluorescence
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Baseline
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Référence
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Mesures de la pression artérielle centrale et brachiale, mmHg
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Référence
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Rapport taille/hanche
Délai: Référence
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Rapport tour de taille/tour de hanches
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Référence
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Densité minérale osseuse
Délai: Référence
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Densité minérale osseuse mesurée par DEXA scan, g/cm^2
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Référence
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Masse sans gras
Délai: Référence
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Masse sans graisse mesurée par scan DEXA, kg
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Référence
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Masse grasse
Délai: Référence
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Masse grasse mesurée par scan DEXA, kg
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Référence
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Répétitions de flexion des bras
Délai: Référence
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Nombre de répétitions de flexion des bras à un certain poids en 30 secondes
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Référence
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Test de grattage
Délai: Référence
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Test de grattage pour évaluer la flexibilité du haut du corps, distance entre les doigts en cm
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Référence
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Répétitions assis-debout
Délai: Référence
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Nombre de répétitions assis-debout sur une chaise en 30 secondes
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Référence
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Marche de 4 mètres
Délai: Référence
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Temps nécessaire au participant pour marcher 4 mètres, secondes
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Référence
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Activité physique habituelle
Délai: Référence
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Modèles d'activité physique habituels reflétés par le Questionnaire mondial sur l'activité physique
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Référence
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Fragilité
Délai: Référence
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Fragilité évaluée par l'échelle FRAIL (fatigue, résistance, capacité aérobie, maladies et perte de poids), avec trois catégories : robuste (score = 0), pré-fragile (score = 1-2) et fragile (score = 3-5). )
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Référence
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Risque de malnutrition
Délai: Référence
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Risque de malnutrition évalué par le Mini Nutritional Assessment (MNA), avec trois catégories : malnutri (0-7 points), à risque de malnutrition (8-11 points), état nutritionnel normal (12-14 points)
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Référence
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Statut de méthylation de l'ADN de la salive
Délai: Référence
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Horloge de vieillissement par méthylation de l'ADN, années
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Référence
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Cognitive function
Délai: Baseline
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Cognitive function test assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Maier, MD, PhD, National University of Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NHG-DSRB-2019-00388
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .