- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06555978
Aging BIOmarker Study Singaporessa (ABIOS)
Aging BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Biologinen ikääntyminen on ikääntymiseen liittyvien kroonisten sairauksien ensisijainen tekijä ikääntyneillä aikuisilla. Aasian väestöt ovat olleet aliedustettuina tutkimuksissa, joissa kehitetään biologisia iän ennustajia ja ymmärretään ikään liittyviä sairauksia. Siten singaporelaisten ikääntymisen BIOmarkkeritutkimuksen (ABIOS) tavoitteena on karakterisoida singaporelaisten ikääntymisen biomarkkereita ja tutkia ikääntymisen molekyylien, fysiologisten ja digitaalisten biomarkkerien välisiä assosiaatioita.
Tämä on yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus, joka värvää terveitä yhteisössä asuvia aikuisia (≥ 21 vuotta) kolmesta eri etnisestä ryhmästä (kiinalaiset, malaijilaiset ja intialaiset). Ikääntymisen molekyylibiomarkkereihin kuuluu multi-omiikka lähestymistapa, kuten DNA:n metylaatio ja metaboliset ja tulehdusparametrit veressä, syljessä ja ulosteessa. Ikääntymisen fysiologisia biomarkkereita ovat luun tiheys, kehon koostumus, ihon autofluoresenssi, valtimoiden jäykkyys, fyysinen suorituskyky (esim. lihasvoima ja joustavuus), kognitio ja ravitsemustila. Ikääntymisen digitaalisia biomarkkereita ovat kasvojen kolmiulotteinen morfologia ja objektiivinen fyysinen aktiivisuus. Muita tekijöitä, kuten tavanomaista fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliotapoja ja sairaushistoriaa, tutkitaan myös. Molekyylien, fysiologisten ja digitaalisten fenotyyppien välisiä yhteyksiä tutkitaan.
Tutkimalla erilaisia ikään liittyviä biomarkkereita, kliinisiä indikaattoreita ja elämäntapatekijöitä ABIOS tarjoaa ainutlaatuisia näkemyksiä näiden etnisten ryhmien ikääntymisprosessista kehittääkseen terveyspolitiikkaa ja -toimenpiteitä terveen ikääntymisen edistämiseksi koko Aasian väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 159964
- Centre for Healthy Longevity at Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 21 vuoden ikä
- kiinalainen, malaijilainen tai intialainen ja on asunut Singaporessa vähintään viisi vuotta peräkkäin
- Ilmeisesti terve ja tupakoimaton
Sinulla oli vain yksi sairaus (jos ≥ 45 ja < 65 vuotta) tai mikä tahansa sairaus (jos ≥ 65 vuotta), ja kaikki sairaudet olivat lääkityskontrolloituja (jos sellaisia oli):
- Hypertensio
- Hyperlipidemia
- Hyperglykemia
- Osteopenia/osteoporoosi
- Nivelrikko
- Tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m^2
- Aiempi tai aiempi vakava sydän- ja verisuonisairaus (esim. sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, perifeerinen verisuonisairaus)
- Kaikki kehossa olevat metalliset implantit (paitsi hammasimplantteja).
- Aiempi tai aiempi syöpä tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Raskaana olevat naiset tai raskautta suunnittelevat seuraavan 6-12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Singaporen aikuiset
Singaporessa asuvat yli 21-vuotiaat aikuiset, jotka ovat etnisiä kiinalaisia, malaijia tai intialaisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren DNA:n metylaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
DNA-metylaatiovanhenemiskello, vuotta
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valtimon jäykkyys mitattuna pulssiaallon nopeudella, m/s
|
Perustaso
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kädensijan vahvuus dynamometrillä mitattuna, kg
|
Perustaso
|
|
8 toiston maksimivoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alempi vartalon voima mitattuna maksimipainolla 8 jalkojen ojennustoistoa, kg
|
Perustaso
|
|
Objektiivista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus mitattuna aktiivisuuden seurantamonitorilla
|
Perustaso
|
|
Kasvojen ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kasvojen ikääntymiskello perustuu 3D-kasvojen morfometriaan, vuodet
|
Perustaso
|
|
Täydellinen punasolujen (RBC) määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliiniset veriparametrit, punasolut x 10^12/l
|
Perustaso
|
|
Valkosolujen (WBC) kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliiniset veriparametrit, WBC x 10^9/l
|
Perustaso
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lipidiprofiilipaneeli, mmol/L
|
Perustaso
|
|
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lipidiprofiilipaneeli, mmol/L
|
Perustaso
|
|
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lipidiprofiilipaneeli, mmol/L
|
Perustaso
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lipidiprofiilipaneeli, mmol/L
|
Perustaso
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliiniset veriparametrit, mmol/L
|
Perustaso
|
|
Kokonaisproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksaprofiilipaneeli, mmol/L
|
Perustaso
|
|
Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksaprofiilipaneeli, umol/L
|
Perustaso
|
|
Alkalinen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliiniset veren parametrit, U/L
|
Perustaso
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliiniset veriparametrit, Roche-immunomääritys, mU/L
|
Perustaso
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliiniset veren parametrit, %
|
Perustaso
|
|
Skin advanced glycation endproducts
Aikaikkuna: Baseline
|
Skin advanced glycation endproducts measured by autofluorescence
|
Baseline
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskus- ja olkavarren verenpainemittaukset, mmHg
|
Perustaso
|
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde
|
Perustaso
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luun mineraalitiheys mitattuna DEXA-skannauksella, g/cm^2
|
Perustaso
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rasvaton massa mitattuna DEXA-skannauksella, kg
|
Perustaso
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rasvamassa mitattuna DEXA-skannauksella, kg
|
Perustaso
|
|
Käsivarren kihartamisen toistoja
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsivarren kihartamisen toistojen määrä tietyllä painolla 30 sekunnissa
|
Perustaso
|
|
Backscratch testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selkäraaputustesti ylävartalon joustavuuden arvioimiseksi, sormien välinen etäisyys cm
|
Perustaso
|
|
Istu-seisoma-toistoja
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tuolin istumisesta seisomaan toistojen määrä 30 sekunnissa
|
Perustaso
|
|
4 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika, jonka osallistuja kävelee 4 metriä, sekuntia
|
Perustaso
|
|
Tavanomaista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tavanomaiset fyysiset aktiivisuusmallit, jotka näkyvät Global Physical Activity Questionnairessa
|
Perustaso
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hauraus arvioidaan FRAIL-asteikolla (väsymys, vastustuskyky, aerobinen kapasiteetti, sairaudet ja painonpudotus), kolmella kategorialla: vankka (pisteet = 0), prefrail (pisteet = 1-2) ja heikkous (pisteet = 3-5) )
|
Perustaso
|
|
Aliravitsemuksen riski
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aliravitsemuksen riski on arvioitu Mini Nutritional Assessment (MNA) -tutkimuksella, jossa on kolme luokkaa: aliravittu (0–7 pistettä), aliravitsemusriski (8–11 pistettä), normaali ravitsemustila (12–14 pistettä)
|
Perustaso
|
|
Syljen DNA:n metylaatiotila
Aikaikkuna: Perustaso
|
DNA-metylaatiovanhenemiskello, vuotta
|
Perustaso
|
|
Cognitive function
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function test assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Maier, MD, PhD, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHG-DSRB-2019-00388
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .