- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06555978
Aldring BIOmarker Study i singaporeanere (ABIOS)
Aldring BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Biologisk aldring er hovedårsaken til aldersassosierte kroniske sykdommer hos eldre voksne. Asiatiske populasjoner har vært underrepresentert i studier som utvikler biologiske aldersprediktorer og forstår aldersrelaterte sykdommer. Dermed har Aging BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS) som mål å karakterisere biomarkørene for aldring i singaporeanere, og utforske assosiasjoner mellom molekylære, fysiologiske og digitale biomarkører for aldring.
Dette er en enkeltsenter, tverrsnittsstudie som rekrutterer sunne voksne i lokalsamfunnet (≥ 21 år) fra tre forskjellige etniske grupper (kinesisk, malaysisk og indisk). Molekylære biomarkører for aldring inkluderer en multi-omics-tilnærming, som DNA-metylering og metabolske og inflammatoriske parametere i blod, spytt og avføring. Fysiologiske biomarkører for aldring inkluderer bentetthet, kroppssammensetning, hudautofluorescens, arteriell stivhet, fysisk ytelse (f.eks. muskelstyrke og fleksibilitet), kognisjon og ernæringsstatus. Digitale biomarkører for aldring inkluderer tredimensjonal ansiktsmorfologi og objektiv fysisk aktivitet. Ytterligere faktorer som vanlig fysisk aktivitet, kostholdsmønstre og sykehistorie blir også undersøkt. Assosiasjonene mellom de molekylære, fysiologiske og digitale fenotypene vil bli utforsket.
Ved å undersøke ulike aldersrelaterte biomarkører, kliniske indikatorer og livsstilsfaktorer, vil ABIOS tilby unik innsikt i aldringsprosessen innenfor disse etniske gruppene for å utvikle helsepolitikk og intervensjoner for å fremme sunn aldring i en all-asiatisk befolkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 159964
- Centre for Healthy Longevity at Alexandra Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥21 år
- kinesisk, malaysisk eller indisk og har bodd i Singapore i minst 5 år på rad
- Tilsynelatende friske og ikke-røykere
Har bare 1 tilstand (hvis ≥45 og <65 år) eller en hvilken som helst tilstand (hvis ≥65 år), og alle tilstander var medisinkontrollerte (hvis noen):
- Hypertensjon
- Hyperlipidemi
- Hyperglykemi
- Osteopeni/osteoporose
- Artrose
- Type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m^2
- Eksisterende eller tidligere alvorlig kardiovaskulær sykdom (f.eks. koronarsykdom, hjertesvikt, hjerneslag, perifer vaskulær sykdom)
- Eventuelle metallimplantater (unntatt tannimplantater) i kroppen
- Eksisterende eller historie med kreft eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Gravide kvinner eller planlegger graviditet i løpet av de neste 6-12 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Singaporeanske voksne
Voksne over 21 år som bor i Singapore med kinesisk, malaysisk eller indisk etnisitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blod DNA-metylering
Tidsramme: Grunnlinje
|
DNA-metylering aldringsklokke, år
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carotis-femoral Pulse Wave Velocity
Tidsramme: Grunnlinje
|
Arteriell stivhet målt ved pulsbølgehastighet, m/s
|
Grunnlinje
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Håndgrepsstyrke målt med dynamometer, kg
|
Grunnlinje
|
|
8-repetisjon maksimal styrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Underkroppsstyrke målt ved maksvekt for 8 beinforlengelsesrepetisjoner, kg
|
Grunnlinje
|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Objektiv fysisk aktivitet målt av en aktivitetsmonitor
|
Grunnlinje
|
|
Ansiktsalder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ansiktsaldringsklokke basert på 3D ansiktsmorfometri, år
|
Grunnlinje
|
|
Fullstendig antall røde blodlegemer (RBC).
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kliniske blodparametere, RBC x 10^12/L
|
Grunnlinje
|
|
Totalt antall hvite blodlegemer (WBC).
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kliniske blodparametere, WBC x 10^9/L
|
Grunnlinje
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lipidprofilpanel, mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lipidprofilpanel, mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lipidprofilpanel, mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lipidprofilpanel, mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kliniske blodparametre, mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Totalt protein
Tidsramme: Grunnlinje
|
Leverprofilpanel, mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Totalt bilirubin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Leverprofilpanel, umol/L
|
Grunnlinje
|
|
Alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kliniske blodparametre, U/L
|
Grunnlinje
|
|
Insulin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kliniske blodparametre, Roche immunoassay, mU/L
|
Grunnlinje
|
|
HbA1c
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kliniske blodparametere, %
|
Grunnlinje
|
|
Skin advanced glycation endproducts
Tidsramme: Baseline
|
Skin advanced glycation endproducts measured by autofluorescence
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sentralt og brachialt blodtrykksmålinger, mmHg
|
Grunnlinje
|
|
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Midje-til-hofte-omkretsforhold
|
Grunnlinje
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Benmineraltetthet målt ved DEXA-skanning, g/cm^2
|
Grunnlinje
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fettfri masse målt ved DEXA-skanning, kg
|
Grunnlinje
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fettmasse målt ved DEXA-skanning, kg
|
Grunnlinje
|
|
Armkrøll repetisjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall armkrøll-repetisjoner ved en viss vekt på 30 sekunder
|
Grunnlinje
|
|
Backscratch test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Backscratch test for å vurdere overkroppens fleksibilitet, avstand mellom fingrene i cm
|
Grunnlinje
|
|
Sitt-å-stå gjentakelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall repetisjoner av stol oppreist på 30 sekunder
|
Grunnlinje
|
|
4-meters gange
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tid det tar for deltakeren å gå 4 meter, sekunder
|
Grunnlinje
|
|
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vanlige fysiske aktivitetsmønstre reflektert av Global Physical Activity Questionnaire
|
Grunnlinje
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skrøpelighet vurdert av FRAIL-skalaen (tretthet, motstand, aerob kapasitet, sykdommer og vekttap), med tre kategorier: robust (score=0), prefrail (score=1-2) og skrøpelig (score=3-5) )
|
Grunnlinje
|
|
Risiko for underernæring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Risiko for underernæring vurdert av Mini Nutritional Assessment (MNA), med tre kategorier: underernærte (0-7 poeng), risiko for underernæring (8-11 poeng), normal ernæringsstatus (12-14 poeng)
|
Grunnlinje
|
|
Spytt-DNA-metyleringsstatus
Tidsramme: Grunnlinje
|
DNA-metylering aldringsklokke, år
|
Grunnlinje
|
|
Cognitive function
Tidsramme: Baseline
|
Cognitive function test assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Maier, MD, PhD, National University of Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NHG-DSRB-2019-00388
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .