- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06555978
Alternde BIOmarker-Studie bei Singapurern (ABIOS)
Alternde BIOmarker-Studie bei Singapurern (ABIOS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das biologische Altern ist der Hauptgrund für altersbedingte chronische Krankheiten bei älteren Erwachsenen. Asiatische Bevölkerungsgruppen waren in Studien zur Entwicklung biologischer Altersprädiktoren und zum Verständnis altersbedingter Krankheiten unterrepräsentiert. Daher zielt die Aging BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS) darauf ab, die Biomarker des Alterns in Singapurern zu charakterisieren und Zusammenhänge zwischen molekularen, physiologischen und digitalen Biomarkern des Alterns zu untersuchen.
Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie mit einem Zentrum, die gesunde, in der Gemeinschaft lebende Erwachsene (≥ 21 Jahre) aus drei verschiedenen ethnischen Gruppen (Chinesen, Malaien und Inder) rekrutiert. Zu den molekularen Biomarkern des Alterns gehört ein Multi-Omics-Ansatz, wie etwa DNA-Methylierung sowie Stoffwechsel- und Entzündungsparameter in Blut, Speichel und Stuhl. Zu den physiologischen Biomarkern des Alterns gehören Knochendichte, Körperzusammensetzung, Autofluoreszenz der Haut, arterielle Steifheit, körperliche Leistungsfähigkeit (z. B. Muskelkraft und -flexibilität), Kognition und Ernährungszustand. Zu den digitalen Biomarkern des Alterns gehören die dreidimensionale Gesichtsmorphologie und die objektive körperliche Aktivität. Zusätzlich werden Faktoren wie gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität, Ernährungsgewohnheiten und Krankengeschichte untersucht. Die Zusammenhänge zwischen den molekularen, physiologischen und digitalen Phänotypen werden untersucht.
Durch die Untersuchung verschiedener altersbezogener Biomarker, klinischer Indikatoren und Lebensstilfaktoren wird ABIOS einzigartige Einblicke in den Alterungsprozess innerhalb dieser ethnischen Gruppen bieten, um Gesundheitsrichtlinien und Interventionen zur Förderung eines gesunden Alterns in einer rein asiatischen Bevölkerung zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 159964
- Centre for Healthy Longevity at Alexandra Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥21 Jahre alt
- Chinesisch, Malaysisch oder Indisch und lebt seit mindestens fünf aufeinanderfolgenden Jahren in Singapur
- Scheinbar gesund und Nichtraucher
Nur eine Erkrankung (bei ≥ 45 und < 65 Jahren) oder eine beliebige Erkrankung (bei ≥ 65 Jahren) und alle Erkrankungen wurden medikamentös kontrolliert (falls vorhanden):
- Hypertonie
- Hyperlipidämie
- Hyperglykämie
- Osteopenie/Osteoporose
- Arthrose
- Typ-2-Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) ≥30 kg/m^2
- Vorbestehende oder frühere schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, periphere Gefäßerkrankung)
- Alle Metallimplantate (ausgenommen Zahnimplantate) im Körper
- Vorbestehende oder frühere Krebserkrankung oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Schwangere oder planende Schwangerschaft in den nächsten 6-12 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Erwachsene aus Singapur
Erwachsene über 21 Jahre, die in Singapur leben und chinesischer, malaiischer oder indischer Abstammung sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DNA-Methylierung im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
|
DNA-Methylierung-Alterungsuhr, Jahre
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Arterielle Steifheit gemessen anhand der Pulswellengeschwindigkeit, m/s
|
Grundlinie
|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
|
Handgriffkraft gemessen mit Dynamometer, kg
|
Grundlinie
|
|
8 Wiederholungen Maximalkraft
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kraft des Unterkörpers, gemessen am Maximalgewicht für 8 Wiederholungen der Beinstreckung, kg
|
Grundlinie
|
|
Objektive körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Objektive körperliche Aktivität, gemessen mit einem Aktivitätstracker
|
Grundlinie
|
|
Gesichtsalter
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesichtsalterungsuhr basierend auf 3D-Gesichtsmorphometrie, Jahre
|
Grundlinie
|
|
Vollständige Anzahl roter Blutkörperchen (RBC).
Zeitfenster: Grundlinie
|
Klinische Blutparameter, RBC x 10^12/L
|
Grundlinie
|
|
Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen (WBC).
Zeitfenster: Grundlinie
|
Klinische Blutparameter, WBC x 10^9/L
|
Grundlinie
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Lipidprofil-Panel, mmol/L
|
Grundlinie
|
|
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Lipidprofil-Panel, mmol/L
|
Grundlinie
|
|
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Lipidprofil-Panel, mmol/L
|
Grundlinie
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie
|
Lipidprofil-Panel, mmol/L
|
Grundlinie
|
|
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Grundlinie
|
Klinische Blutparameter, mmol/L
|
Grundlinie
|
|
Gesamtprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Leberprofil-Panel, mmol/l
|
Grundlinie
|
|
Gesamtbilirubin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Leberprofil-Panel, umol/L
|
Grundlinie
|
|
Alkalische Phosphatase (ALP)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Klinische Blutparameter, U/L
|
Grundlinie
|
|
Insulin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Klinische Blutparameter, Roche-Immunoassay, mU/L
|
Grundlinie
|
|
HbA1c
Zeitfenster: Grundlinie
|
Klinische Blutparameter, %
|
Grundlinie
|
|
Skin advanced glycation endproducts
Zeitfenster: Baseline
|
Skin advanced glycation endproducts measured by autofluorescence
|
Baseline
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zentrale und brachiale Blutdruckmessungen, mmHg
|
Grundlinie
|
|
Verhältnis von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Grundlinie
|
Verhältnis von Taillen- zu Hüftumfang
|
Grundlinie
|
|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Grundlinie
|
Knochenmineraldichte gemessen durch DEXA-Scan, g/cm^2
|
Grundlinie
|
|
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fettfreie Masse, gemessen durch DEXA-Scan, kg
|
Grundlinie
|
|
Fettmasse
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fettmasse gemessen durch DEXA-Scan, kg
|
Grundlinie
|
|
Armcurl-Wiederholungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anzahl der Armcurl-Wiederholungen bei einem bestimmten Gewicht in 30 Sekunden
|
Grundlinie
|
|
Backscratch-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Rückenkratztest zur Beurteilung der Flexibilität des Oberkörpers, Abstand zwischen den Fingern in cm
|
Grundlinie
|
|
Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anzahl der Sitz-Steh-Wiederholungen auf dem Stuhl in 30 Sekunden
|
Grundlinie
|
|
4-Meter-Spaziergang
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zeit, die der Teilnehmer benötigt, um 4 Meter zu gehen, Sekunden
|
Grundlinie
|
|
Gewöhnliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gewohnheitsmäßige körperliche Aktivitätsmuster, die im Global Physical Activity Questionnaire widergespiegelt werden
|
Grundlinie
|
|
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gebrechlichkeit, bewertet anhand der FRAIL-Skala (Müdigkeit, Widerstand, aerobe Kapazität, Krankheiten und Gewichtsverlust) mit drei Kategorien: robust (Wertung = 0), vorgebrechlich (Wertung = 1–2) und gebrechlich (Wertung = 3–5). )
|
Grundlinie
|
|
Gefahr einer Unterernährung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Risiko einer Unterernährung, bewertet durch das Mini Nutritional Assessment (MNA), mit drei Kategorien: unterernährt (0–7 Punkte), Risiko einer Unterernährung (8–11 Punkte), normaler Ernährungszustand (12–14 Punkte).
|
Grundlinie
|
|
Speichel-DNA-Methylierungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
|
DNA-Methylierung-Alterungsuhr, Jahre
|
Grundlinie
|
|
Cognitive function
Zeitfenster: Baseline
|
Cognitive function test assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Maier, MD, PhD, National University of Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NHG-DSRB-2019-00388
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesundes Altern
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen