- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06555978
Studio sui BIOmarker sull'invecchiamento nei singaporiani (ABIOS)
Studio sui BIOmarcatori dell'invecchiamento nei singaporiani (ABIOS)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L’invecchiamento biologico è il principale fattore di malattie croniche associate all’età negli anziani. Le popolazioni asiatiche sono state sottorappresentate negli studi che sviluppano predittori dell’età biologica e comprendono le malattie legate all’età. Pertanto, l’Aging BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS) mira a caratterizzare i biomarcatori dell’invecchiamento nei singaporiani, esplorando le associazioni tra biomarcatori dell’invecchiamento molecolari, fisiologici e digitali.
Si tratta di uno studio trasversale, monocentrico, che recluta adulti sani residenti in comunità (≥ 21 anni) provenienti da tre diversi gruppi etnici (cinese, malese e indiano). I biomarcatori molecolari dell’invecchiamento includono un approccio multi-omico, come la metilazione del DNA e parametri metabolici e infiammatori nel sangue, nella saliva e nelle feci. I biomarcatori fisiologici dell’invecchiamento comprendono la densità ossea, la composizione corporea, l’autofluorescenza della pelle, la rigidità arteriosa, le prestazioni fisiche (ad esempio forza muscolare e flessibilità), le funzioni cognitive e lo stato nutrizionale. I biomarcatori digitali dell’invecchiamento includono la morfologia facciale tridimensionale e l’attività fisica oggettiva. Vengono inoltre esaminati fattori aggiuntivi come l'attività fisica abituale, i modelli dietetici e l'anamnesi medica. Verranno esplorate le associazioni tra i fenotipi molecolari, fisiologici e digitali.
Esaminando diversi biomarcatori legati all’età, indicatori clinici e fattori legati allo stile di vita, ABIOS offrirà approfondimenti unici sul processo di invecchiamento all’interno di questi gruppi etnici per sviluppare politiche sanitarie e interventi per promuovere un invecchiamento sano in una popolazione tutta asiatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 159964
- Centre for Healthy Longevity at Alexandra Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥21 anni di età
- Cinese, malese o indiano e ha vissuto a Singapore per almeno 5 anni consecutivi
- Apparentemente sano e non fumatore
Avere solo 1 condizione (se ≥ 45 e <65 anni) o qualsiasi condizione (se ≥ 65 anni) e tutte le condizioni erano controllate con farmaci (se presenti):
- Ipertensione
- Iperlipidemia
- Iperglicemia
- Osteopenia/osteoporosi
- Osteoartrite
- Diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m^2
- Preesistente o storia di gravi malattie cardiovascolari (ad esempio, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ictus, malattia vascolare periferica)
- Qualsiasi impianto metallico (esclusi gli impianti dentali) nel corpo
- Preesistente o storia di cancro o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- Donne incinte o che pianificano una gravidanza nei prossimi 6-12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti singaporiani
Adulti di età superiore a 21 anni residenti a Singapore di etnia cinese, malese o indiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metilazione del DNA del sangue
Lasso di tempo: Linea di base
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Orologio dell'invecchiamento della metilazione del DNA, anni
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'onda di polso carotideo-femorale
Lasso di tempo: Linea di base
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Rigidità arteriosa misurata dalla velocità dell'onda del polso, m/s
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Linea di base
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Forza della presa
Lasso di tempo: Linea di base
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Forza di presa misurata con dinamometro, kg
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Linea di base
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Forza massimale da 8 ripetizioni
Lasso di tempo: Linea di base
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Forza della parte inferiore del corpo misurata dal peso massimo per 8 ripetizioni di estensione della gamba, kg
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Linea di base
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Attività fisica oggettiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Attività fisica oggettiva misurata da un monitor di monitoraggio dell'attività
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Linea di base
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Età del viso
Lasso di tempo: Linea di base
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Orologio dell'invecchiamento del viso basato sulla morfometria del viso 3D, anni
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Linea di base
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Conta completa dei globuli rossi (RBC).
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametri ematici clinici, RBC x 10^12/L
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Linea di base
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Conta totale dei globuli bianchi (WBC).
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametri clinici del sangue, WBC x 10^9/L
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Linea di base
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Linea di base
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Pannello del profilo lipidico, mmol/L
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Linea di base
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Linea di base
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Pannello del profilo lipidico, mmol/L
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Linea di base
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Linea di base
|
Pannello del profilo lipidico, mmol/L
|
Linea di base
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|
Trigliceridi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Pannello del profilo lipidico, mmol/L
|
Linea di base
|
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
|
Parametri clinici del sangue, mmol/L
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Linea di base
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|
Proteine totali
Lasso di tempo: Linea di base
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Pannello del profilo del fegato, mmol/L
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Linea di base
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Bilirubina totale
Lasso di tempo: Linea di base
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Pannello del profilo del fegato, umol/L
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Linea di base
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|
Fosfatasi alcalina (ALP)
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametri clinici del sangue, U/L
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Linea di base
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Insulina
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametri clinici del sangue, test immunologico Roche, mU/L
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Linea di base
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametri clinici del sangue,%
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Linea di base
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Skin advanced glycation endproducts
Lasso di tempo: Baseline
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Skin advanced glycation endproducts measured by autofluorescence
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Baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazioni della pressione arteriosa centrale e brachiale, mmHg
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Linea di base
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Rapporto circonferenza vita-fianchi
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Linea di base
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Linea di base
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Densità minerale ossea misurata mediante scansione DEXA, g/cm^2
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Linea di base
|
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Massa magra
Lasso di tempo: Linea di base
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Massa magra misurata mediante scansione DEXA, kg
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Linea di base
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Massa grassa
Lasso di tempo: Linea di base
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Massa grassa misurata mediante scansione DEXA, kg
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Linea di base
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Ripetizioni di curl delle braccia
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di ripetizioni di curl delle braccia con un determinato peso in 30 secondi
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Linea di base
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Prova di graffio alla schiena
Lasso di tempo: Linea di base
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Test del graffio alla schiena per valutare la flessibilità della parte superiore del corpo, distanza tra le dita in cm
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Linea di base
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Ripetizioni sit-to-stand
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di ripetizioni sit-to-stand sulla sedia in 30 secondi
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Linea di base
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Camminata di 4 metri
Lasso di tempo: Linea di base
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Tempo impiegato dal partecipante per camminare per 4 metri, secondi
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Linea di base
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Attività fisica abituale
Lasso di tempo: Linea di base
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Modelli di attività fisica abituale riflessi dal Questionario sull’attività fisica globale
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Linea di base
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Fragilità
Lasso di tempo: Linea di base
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Fragilità valutata dalla scala FRAIL (affaticamento, resistenza, capacità aerobica, malattie e perdita di peso), con tre categorie: robusto (punteggio=0), prefragile (punteggio=1-2) e fragile (punteggio=3-5) )
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Linea di base
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Rischio di malnutrizione
Lasso di tempo: Linea di base
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Rischio di malnutrizione valutato dal Mini Nutritional Assessment (MNA), con tre categorie: malnutrito (0-7 punti), a rischio di malnutrizione (8-11 punti), stato nutrizionale normale (12-14 punti)
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Linea di base
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Stato di metilazione del DNA della saliva
Lasso di tempo: Linea di base
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Orologio dell'invecchiamento della metilazione del DNA, anni
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Linea di base
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Cognitive function
Lasso di tempo: Baseline
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Cognitive function test assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Maier, MD, PhD, National University of Singapore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHG-DSRB-2019-00388
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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