- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06555978
Estudo de envelhecimento BIOmarker em cingapurianos (ABIOS)
Estudo de envelhecimento BIOmarker em Singapura (ABIOS)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O envelhecimento biológico é o principal fator de doenças crônicas associadas à idade em idosos. As populações asiáticas têm sido sub-representadas em estudos que desenvolvem preditores biológicos de idade e na compreensão de doenças relacionadas à idade. Assim, o Aging BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS) visa caracterizar os biomarcadores do envelhecimento em Singapura, explorando associações entre biomarcadores moleculares, fisiológicos e digitais do envelhecimento.
Este é um estudo transversal e unicêntrico que recruta adultos saudáveis residentes na comunidade (≥ 21 anos) de três grupos étnicos diferentes (chineses, malaios e indianos). Os biomarcadores moleculares do envelhecimento incluem uma abordagem multiômica, como metilação do DNA e parâmetros metabólicos e inflamatórios no sangue, saliva e fezes. Os biomarcadores fisiológicos do envelhecimento incluem densidade óssea, composição corporal, autofluorescência da pele, rigidez arterial, desempenho físico (por exemplo, força e flexibilidade muscular), cognição e estado nutricional. Os biomarcadores digitais do envelhecimento incluem a morfologia facial tridimensional e a atividade física objetiva. Fatores adicionais, como atividade física habitual, padrões alimentares e histórico médico também são examinados. As associações entre os fenótipos moleculares, fisiológicos e digitais serão exploradas.
Ao examinar diversos biomarcadores, indicadores clínicos e fatores de estilo de vida relacionados à idade, a ABIOS oferecerá insights únicos sobre o processo de envelhecimento dentro desses grupos étnicos para desenvolver políticas e intervenções de saúde para promover o envelhecimento saudável em uma população totalmente asiática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 159964
- Centre for Healthy Longevity at Alexandra Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥21 anos de idade
- Chinês, malaio ou indiano e que tenha vivido em Singapura durante pelo menos 5 anos consecutivos
- Aparentemente saudáveis e não fumantes
Ter apenas 1 condição (se ≥45 e <65 anos) ou qualquer condição (se ≥65 anos), e todas as condições serem controladas por medicação (se houver):
- Hipertensão
- Hiperlipidemia
- Hiperglicemia
- Osteopenia/osteoporose
- Osteoartrite
- Diabetes tipo 2
Critérios de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m^2
- Pré-existente ou história de doença cardiovascular grave (por exemplo, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica)
- Quaisquer implantes metálicos (excluindo implantes dentários) no corpo
- Pré-existente ou história de câncer ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Mulheres grávidas ou planejando engravidar nos próximos 6 a 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos de Singapura
Adultos com mais de 21 anos de idade residentes em Cingapura de etnia chinesa, malaia ou indiana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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metilação do DNA no sangue
Prazo: Linha de base
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Relógio de envelhecimento da metilação do DNA, anos
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
Prazo: Linha de base
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Rigidez arterial medida pela velocidade da onda de pulso, m/s
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Linha de base
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base
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Força de preensão manual medida por dinamômetro, kg
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Linha de base
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Força máxima de 8 repetições
Prazo: Linha de base
|
Força da parte inferior do corpo medida pelo peso máximo para 8 repetições de extensão de perna, kg
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Linha de base
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Atividade física objetiva
Prazo: Linha de base
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Atividade física objetiva medida por um monitor de monitoramento de atividade
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Linha de base
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Idade facial
Prazo: Linha de base
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Relógio de envelhecimento facial baseado em morfometria facial 3D, anos
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Linha de base
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Contagem completa de glóbulos vermelhos (RBC)
Prazo: Linha de base
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Parâmetros sanguíneos clínicos, RBC x 10^12/L
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Linha de base
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Contagem total de glóbulos brancos (leucócitos)
Prazo: Linha de base
|
Parâmetros sanguíneos clínicos, leucócitos x 10^9/L
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Linha de base
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Colesterol total
Prazo: Linha de base
|
Painel de perfil lipídico, mmol/L
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Linha de base
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Colesterol HDL
Prazo: Linha de base
|
Painel de perfil lipídico, mmol/L
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Linha de base
|
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Colesterol LDL
Prazo: Linha de base
|
Painel de perfil lipídico, mmol/L
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Linha de base
|
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Triglicerídeos
Prazo: Linha de base
|
Painel de perfil lipídico, mmol/L
|
Linha de base
|
|
Glicemia em jejum
Prazo: Linha de base
|
Parâmetros sanguíneos clínicos, mmol/L
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Linha de base
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Proteína total
Prazo: Linha de base
|
Painel de perfil hepático, mmol/L
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Linha de base
|
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Bilirrubina total
Prazo: Linha de base
|
Painel de perfil hepático, umol/L
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Linha de base
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|
Fosfatase alcalina (ALP)
Prazo: Linha de base
|
Parâmetros sanguíneos clínicos, U/L
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Linha de base
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|
Insulina
Prazo: Linha de base
|
Parâmetros sanguíneos clínicos, imunoensaio Roche, mU/L
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Linha de base
|
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HbA1c
Prazo: Linha de base
|
Parâmetros sanguíneos clínicos, %
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Linha de base
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Skin advanced glycation endproducts
Prazo: Baseline
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Skin advanced glycation endproducts measured by autofluorescence
|
Baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base
|
Medições de pressão arterial central e braquial, mmHg
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Linha de base
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Relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base
|
Relação circunferência cintura-quadril
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Linha de base
|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base
|
Densidade mineral óssea medida por varredura DEXA, g/cm^2
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Linha de base
|
|
Massa sem gordura
Prazo: Linha de base
|
Massa isenta de gordura medida por exame DEXA, kg
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Linha de base
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Massa gorda
Prazo: Linha de base
|
Massa gorda medida por varredura DEXA, kg
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Linha de base
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Repetições de flexão de braço
Prazo: Linha de base
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Número de repetições de flexão de braço com um determinado peso em 30 segundos
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Linha de base
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Teste de arranhão nas costas
Prazo: Linha de base
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Teste de backscratch para avaliar a flexibilidade da parte superior do corpo, distância entre os dedos em cm
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Linha de base
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Repetições de sentar para ficar de pé
Prazo: Linha de base
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Número de repetições de sentar e levantar da cadeira em 30 segundos
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Linha de base
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Caminhada de 4 metros
Prazo: Linha de base
|
Tempo que o participante leva para caminhar 4 metros, segundos
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Linha de base
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Atividade física habitual
Prazo: Linha de base
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Padrões habituais de atividade física refletidos pelo Questionário Global de Atividade Física
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Linha de base
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Fragilidade
Prazo: Linha de base
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Fragilidade avaliada pela escala FRAIL (fadiga, resistência, capacidade aeróbica, doenças e perda de peso), com três categorias: robusta (pontuação=0), pré-frágil (pontuação=1-2) e frágil (pontuação=3-5). )
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Linha de base
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Risco de desnutrição
Prazo: Linha de base
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Risco de desnutrição avaliado pela Mini Avaliação Nutricional (MNA), com três categorias: desnutrido (0-7 pontos), em risco de desnutrição (8-11 pontos), estado nutricional normal (12-14 pontos)
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Linha de base
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Status de metilação do DNA da saliva
Prazo: Linha de base
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Relógio de envelhecimento da metilação do DNA, anos
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Linha de base
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Cognitive function
Prazo: Baseline
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Cognitive function test assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Maier, MD, PhD, National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NHG-DSRB-2019-00388
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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