- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06555978
Studie BIOmarkerů stárnutí u Singapurců (ABIOS)
Studie stárnutí BIOmarkerů u Singapurců (ABIOS)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Biologické stárnutí je primární hnací silou chronických onemocnění souvisejících s věkem u starších dospělých. Asijské populace byly nedostatečně zastoupeny ve studiích vyvíjejících biologické prediktory věku a chápání nemocí souvisejících s věkem. Cílem studie Aging BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS) je charakterizovat biomarkery stárnutí u Singapurců a zkoumat souvislosti mezi molekulárními, fyziologickými a digitálními biomarkery stárnutí.
Toto je jednocentrová průřezová studie, která rekrutuje zdravé dospělé osoby žijící v komunitě (≥ 21 let) ze tří různých etnických skupin (čínské, malajské a indické). Molekulární biomarkery stárnutí zahrnují multi-omický přístup, jako je metylace DNA a metabolické a zánětlivé parametry v krvi, slinách a stolici. Fyziologické biomarkery stárnutí zahrnují hustotu kostí, složení těla, autofluorescenci kůže, arteriální ztuhlost, fyzický výkon (např. svalová síla a flexibilita), kognice a stav výživy. Mezi digitální biomarkery stárnutí patří trojrozměrná morfologie obličeje a objektivní fyzická aktivita. Zkoumají se také další faktory, jako je obvyklá fyzická aktivita, stravovací návyky a anamnéza. Budou zkoumány souvislosti mezi molekulárním, fyziologickým a digitálním fenotypem.
Zkoumáním různých biomarkerů souvisejících s věkem, klinických indikátorů a faktorů životního stylu nabídne ABIOS jedinečný pohled na proces stárnutí u těchto etnických skupin, aby mohl vyvinout zdravotní politiku a intervence na podporu zdravého stárnutí u celoasijské populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 159964
- Centre for Healthy Longevity at Alexandra Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ≥21 let
- Číňan, Malajec nebo Ind a žije v Singapuru nejméně 5 po sobě jdoucích let
- Prý zdraví a nekuřáci
Mít pouze 1 stav (pokud je ≥45 a <65 let) nebo jakýkoli stav (pokud je ≥65 let) a všechny stavy byly kontrolovány léky (pokud existují):
- Hypertenze
- Hyperlipidémie
- Hyperglykémie
- Osteopenie/osteoporóza
- Osteoartróza
- Diabetes 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥30 kg/m^2
- Preexistující nebo anamnéza závažného kardiovaskulárního onemocnění (např. onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání, mrtvice, onemocnění periferních cév)
- Jakékoli kovové implantáty (kromě zubních implantátů) v těle
- Preexistující nebo anamnéza rakoviny nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
- Těhotné ženy nebo plánující těhotenství v následujících 6-12 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Singapurští dospělí
Dospělí starší 21 let žijící v Singapuru s čínským, malajským nebo indickým etnikem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
methylace DNA krve
Časové okno: Základní linie
|
Hodiny stárnutí methylace DNA, roky
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost pulsní vlny karotid-femorální
Časové okno: Základní linie
|
Arteriální tuhost měřená rychlostí pulzní vlny, m/s
|
Základní linie
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Základní linie
|
Síla rukojeti měřená dynamometrem, kg
|
Základní linie
|
|
Maximální síla 8 opakování
Časové okno: Základní linie
|
Síla dolní části těla měřená maximální hmotností pro 8 opakování extenze nohou, kg
|
Základní linie
|
|
Objektivní pohybová aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Objektivní fyzická aktivita měřená monitorem sledování aktivity
|
Základní linie
|
|
Věk obličeje
Časové okno: Základní linie
|
Hodiny stárnutí obličeje založené na 3D morfometrii obličeje, roky
|
Základní linie
|
|
Kompletní počet červených krvinek (RBC).
Časové okno: Základní linie
|
Klinické krevní parametry, RBC x 10^12/l
|
Základní linie
|
|
Celkový počet bílých krvinek (WBC).
Časové okno: Základní linie
|
Klinické krevní parametry, WBC x 10^9/l
|
Základní linie
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Základní linie
|
Panel s lipidovým profilem, mmol/l
|
Základní linie
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: Základní linie
|
Panel s lipidovým profilem, mmol/l
|
Základní linie
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: Základní linie
|
Panel s lipidovým profilem, mmol/l
|
Základní linie
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Základní linie
|
Panel s lipidovým profilem, mmol/l
|
Základní linie
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Základní linie
|
Klinické krevní parametry, mmol/l
|
Základní linie
|
|
Celková bílkovina
Časové okno: Základní linie
|
Panel jaterního profilu, mmol/l
|
Základní linie
|
|
Celkový bilirubin
Časové okno: Základní linie
|
Panel jaterního profilu, umol/L
|
Základní linie
|
|
Alkalická fosfatáza (ALP)
Časové okno: Základní linie
|
Klinické krevní parametry, U/L
|
Základní linie
|
|
Inzulín
Časové okno: Základní linie
|
Klinické krevní parametry, Rocheův imunotest, mU/L
|
Základní linie
|
|
HbA1c
Časové okno: Základní linie
|
Klinické krevní parametry, %
|
Základní linie
|
|
Skin advanced glycation endproducts
Časové okno: Baseline
|
Skin advanced glycation endproducts measured by autofluorescence
|
Baseline
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Měření centrálního a brachiálního krevního tlaku, mmHg
|
Základní linie
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: Základní linie
|
Poměr obvodu pasu a boků
|
Základní linie
|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Základní linie
|
Minerální hustota kostí měřená skenováním DEXA, g/cm^2
|
Základní linie
|
|
Hmota bez tuku
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost bez tuku měřená DEXA skenem, kg
|
Základní linie
|
|
Tuková hmota
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost tuku měřená DEXA skenem, kg
|
Základní linie
|
|
Opakování zkroucení paží
Časové okno: Základní linie
|
Počet opakování stočení paží při určité váze za 30 sekund
|
Základní linie
|
|
Zpětný test
Časové okno: Základní linie
|
Backscratch test k posouzení flexibility horní části těla, vzdálenost mezi prsty v cm
|
Základní linie
|
|
Opakování ze sedu a stoje
Časové okno: Základní linie
|
Počet opakování sed-do-stoj na židli za 30 sekund
|
Základní linie
|
|
4 metry chůze
Časové okno: Základní linie
|
Čas potřebný k tomu, aby účastník ušel 4 metry, sekundy
|
Základní linie
|
|
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Obvyklé vzorce fyzické aktivity odrážené v dotazníku Global Physical Activity Questionnaire
|
Základní linie
|
|
Křehkost
Časové okno: Základní linie
|
Křehkost hodnocená na stupnici FRAIL (únava, odolnost, aerobní kapacita, nemoci a ztráta hmotnosti) se třemi kategoriemi: robustní (skóre=0), předkřehké (skóre=1-2) a křehké (skóre=3-5 )
|
Základní linie
|
|
Riziko podvýživy
Časové okno: Základní linie
|
Riziko podvýživy hodnocené Mini Nutritional Assessment (MNA) se třemi kategoriemi: podvyživený (0-7 bodů), ohrožený podvýživou (8-11 bodů), normální nutriční stav (12-14 bodů)
|
Základní linie
|
|
Stav metylace DNA slin
Časové okno: Základní linie
|
Hodiny stárnutí methylace DNA, roky
|
Základní linie
|
|
Cognitive function
Časové okno: Baseline
|
Cognitive function test assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Maier, MD, PhD, National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NHG-DSRB-2019-00388
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko