- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06555978
Åldrande BIOmarker Study i singaporeaner (ABIOS)
Aging BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Biologiskt åldrande är den primära drivkraften för åldersrelaterade kroniska sjukdomar hos äldre vuxna. Asiatiska populationer har varit underrepresenterade i studier som utvecklar biologiska åldersprediktorer och förstår åldersrelaterade sjukdomar. Således syftar Aging BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS) till att karakterisera biomarkörerna för åldrande i singaporeaner, och utforskar samband mellan molekylära, fysiologiska och digitala biomarkörer för åldrande.
Detta är en tvärsnittsstudie med ett centrum som rekryterar friska vuxna (≥ 21 år) från tre olika etniska grupper (kinesiska, malajiska och indiska). Molekylära biomarkörer för åldrande inkluderar en multi-omics-metod, såsom DNA-metylering och metabola och inflammatoriska parametrar i blod, saliv och avföring. Fysiologiska biomarkörer för åldrande inkluderar bentäthet, kroppssammansättning, hudautofluorescens, arteriell stelhet, fysisk prestation (t.ex. muskelstyrka och flexibilitet), kognition och näringsstatus. Digitala biomarkörer för åldrande inkluderar tredimensionell ansiktsmorfologi och objektiv fysisk aktivitet. Ytterligare faktorer som vanemässig fysisk aktivitet, kostmönster och sjukdomshistoria undersöks också. Sambanden mellan de molekylära, fysiologiska och digitala fenotyperna kommer att utforskas.
Genom att undersöka olika åldersrelaterade biomarkörer, kliniska indikatorer och livsstilsfaktorer kommer ABIOS att erbjuda unika insikter i åldrandeprocessen inom dessa etniska grupper för att utveckla hälsopolicyer och interventioner för att främja hälsosamt åldrande i en helt asiatisk befolkning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 159964
- Centre for Healthy Longevity at Alexandra Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥21 år gammal
- kinesiska, malajiska eller indiska och har bott i Singapore i minst 5 år i rad
- Tydligen friska och icke-rökare
Med endast ett tillstånd (om ≥45 och <65 år) eller något tillstånd (om ≥65 år), och alla tillstånd var medicinkontrollerade (om några):
- Hypertoni
- Hyperlipidemi
- Hyperglykemi
- Osteopeni/benskörhet
- Artros
- Typ 2-diabetes
Uteslutningskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥30 kg/m^2
- Redan existerande eller historia av allvarlig kardiovaskulär sjukdom (t.ex. kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, stroke, perifer kärlsjukdom)
- Eventuella metallimplantat (exklusive tandimplantat) i kroppen
- Redan existerande eller historia av cancer eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Gravida kvinnor eller planerar graviditet under de kommande 6-12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Singapores vuxna
Vuxna äldre än 21 år som bor i Singapore av kinesisk, malaysisk eller indisk etnicitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blod DNA-metylering
Tidsram: Baslinje
|
DNA-metylering åldrande klocka, år
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Carotis-femoral Pulse Wave Velocity
Tidsram: Baslinje
|
Artärstyvhet mätt med pulsvågshastighet, m/s
|
Baslinje
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Baslinje
|
Handtagsstyrka mätt med dynamometer, kg
|
Baslinje
|
|
8-repetitioner maximal styrka
Tidsram: Baslinje
|
Underkroppsstyrka mätt som maxvikt för 8 benförlängningsrepetitioner, kg
|
Baslinje
|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Objektiv fysisk aktivitet mätt av en aktivitetsmätare
|
Baslinje
|
|
Ansiktets ålder
Tidsram: Baslinje
|
Ansiktets åldrande klocka baserad på 3D ansiktsmorfometri, årtal
|
Baslinje
|
|
Fullständigt antal röda blodkroppar (RBC).
Tidsram: Baslinje
|
Kliniska blodparametrar, RBC x 10^12/L
|
Baslinje
|
|
Totalt antal vita blodkroppar (WBC).
Tidsram: Baslinje
|
Kliniska blodparametrar, WBC x 10^9/L
|
Baslinje
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje
|
Lipidprofilpanel, mmol/L
|
Baslinje
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje
|
Lipidprofilpanel, mmol/L
|
Baslinje
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje
|
Lipidprofilpanel, mmol/L
|
Baslinje
|
|
Triglycerider
Tidsram: Baslinje
|
Lipidprofilpanel, mmol/L
|
Baslinje
|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: Baslinje
|
Kliniska blodparametrar, mmol/L
|
Baslinje
|
|
Totalt protein
Tidsram: Baslinje
|
Leverprofilpanel, mmol/L
|
Baslinje
|
|
Totalt bilirubin
Tidsram: Baslinje
|
Leverprofilpanel, umol/L
|
Baslinje
|
|
Alkaliskt fosfatas (ALP)
Tidsram: Baslinje
|
Kliniska blodparametrar, U/L
|
Baslinje
|
|
Insulin
Tidsram: Baslinje
|
Kliniska blodparametrar, Roche immunoassay, mU/L
|
Baslinje
|
|
HbA1c
Tidsram: Baslinje
|
Kliniska blodparametrar, %
|
Baslinje
|
|
Skin advanced glycation endproducts
Tidsram: Baseline
|
Skin advanced glycation endproducts measured by autofluorescence
|
Baseline
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Centrala och brachiala blodtrycksmätningar, mmHg
|
Baslinje
|
|
Midja-till-höft-förhållande
Tidsram: Baslinje
|
Midja-till-höft-omkretsförhållande
|
Baslinje
|
|
Benmineraltäthet
Tidsram: Baslinje
|
Benmineraldensitet mätt med DEXA-skanning, g/cm^2
|
Baslinje
|
|
Fettfri massa
Tidsram: Baslinje
|
Fettfri massa mätt med DEXA-skanning, kg
|
Baslinje
|
|
Fettmassa
Tidsram: Baslinje
|
Fettmassa mätt med DEXA-skanning, kg
|
Baslinje
|
|
Arm curl repetitioner
Tidsram: Baslinje
|
Antal armcurlrepetitioner vid en viss vikt på 30 sekunder
|
Baslinje
|
|
Backscratch test
Tidsram: Baslinje
|
Backscratch-test för att bedöma överkroppens flexibilitet, avstånd mellan fingrarna i cm
|
Baslinje
|
|
Sitt-och-stå-repetitioner
Tidsram: Baslinje
|
Antal sitt-och-stå-repetitioner på 30 sekunder
|
Baslinje
|
|
4-meters promenad
Tidsram: Baslinje
|
Tid det tar för deltagaren att gå 4 meter, sekunder
|
Baslinje
|
|
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Vanliga fysiska aktivitetsmönster återspeglas i Global Physical Activity Questionnaire
|
Baslinje
|
|
Svaghet
Tidsram: Baslinje
|
Skörhet bedömd av FRAIL-skalan (trötthet, motstånd, aerob kapacitet, sjukdomar och viktminskning), med tre kategorier: robust (poäng=0), prefrail (poäng=1-2) och skröplig (poäng=3-5 )
|
Baslinje
|
|
Risk för undernäring
Tidsram: Baslinje
|
Risk för undernäring bedömd av Mini Nutritional Assessment (MNA), med tre kategorier: undernärda (0-7 poäng), risk för undernäring (8-11 poäng), normalt näringsstatus (12-14 poäng)
|
Baslinje
|
|
Salivens DNA-metyleringsstatus
Tidsram: Baslinje
|
DNA-metylering åldrande klocka, år
|
Baslinje
|
|
Cognitive function
Tidsram: Baseline
|
Cognitive function test assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Maier, MD, PhD, National University of Singapore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NHG-DSRB-2019-00388
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .