- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06555978
Veroudering BIOmarkerstudie bij Singaporezen (ABIOS)
Veroudering BIOmarkerstudie bij Singaporezen (ABIOS)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Biologische veroudering is de belangrijkste oorzaak van leeftijdsgebonden chronische ziekten bij oudere volwassenen. Aziatische bevolkingsgroepen zijn ondervertegenwoordigd in onderzoeken naar biologische leeftijdsvoorspellers en naar inzicht in leeftijdsgebonden ziekten. Zo heeft de Aging BIOmarker Study in Singaporeans (ABIOS) tot doel de biomarkers van veroudering bij Singaporezen te karakteriseren, waarbij associaties tussen moleculaire, fysiologische en digitale biomarkers van veroudering worden onderzocht.
Dit is een cross-sectioneel onderzoek in één centrum waarbij gezonde thuiswonende volwassenen (≥ 21 jaar) uit drie verschillende etnische groepen (Chinees, Maleis en Indiaas) worden gerekruteerd. Moleculaire biomarkers van veroudering omvatten een multi-omics-benadering, zoals DNA-methylatie en metabolische en ontstekingsparameters in bloed, speeksel en ontlasting. Fysiologische biomarkers van veroudering omvatten botdichtheid, lichaamssamenstelling, autofluorescentie van de huid, arteriële stijfheid, fysieke prestaties (bijvoorbeeld spierkracht en flexibiliteit), cognitie en voedingsstatus. Digitale biomarkers van veroudering omvatten driedimensionale gezichtsmorfologie en objectieve fysieke activiteit. Bijkomende factoren zoals gebruikelijke fysieke activiteit, voedingspatronen en medische geschiedenis worden ook onderzocht. De associaties tussen de moleculaire, fysiologische en digitale fenotypes zullen worden onderzocht.
Door diverse leeftijdsgerelateerde biomarkers, klinische indicatoren en levensstijlfactoren te onderzoeken, zal ABIOS unieke inzichten bieden in het verouderingsproces binnen deze etnische groepen om gezondheidsbeleid en interventies te ontwikkelen ter bevordering van gezond ouder worden in een volledig Aziatische bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 159964
- Centre for Healthy Longevity at Alexandra Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥21 jaar oud
- Chinees, Maleis of Indiaas en woont minimaal 5 jaar achter elkaar in Singapore
- Blijkbaar gezond en niet-rokers
Als u slechts één aandoening heeft (indien ≥45 en <65 jaar) of een aandoening (indien ≥65 jaar), en alle aandoeningen medicatiegecontroleerd waren (indien aanwezig):
- Hypertensie
- Hyperlipidemie
- Hyperglykemie
- Osteopenie/osteoporose
- Artrose
- Type 2-diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index (BMI) ≥30 kg/m^2
- Reeds bestaande of voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten (bijv. coronaire hartziekte, hartfalen, beroerte, perifere vaatziekte)
- Alle metalen implantaten (met uitzondering van tandheelkundige implantaten) in het lichaam
- Reeds bestaande of voorgeschiedenis van kanker of chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Zwangere vrouwen of die een zwangerschap plannen in de komende 6-12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Singaporese volwassenen
Volwassenen ouder dan 21 jaar die in Singapore wonen en van Chinese, Maleisische of Indiase etniciteit zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed-DNA-methylatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
DNA-methylatie-verouderingsklok, jaren
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Arteriële stijfheid gemeten aan de hand van de pulsgolfsnelheid, m/s
|
Basislijn
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Handknijpkracht gemeten met een rollenbank, kg
|
Basislijn
|
|
8 herhalingen maximale sterkte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kracht van het onderlichaam gemeten aan de hand van het maximale gewicht voor 8 herhalingen van beenextensies, kg
|
Basislijn
|
|
Objectieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Objectieve fysieke activiteit gemeten door een monitor voor het volgen van activiteiten
|
Basislijn
|
|
Gezichtsleeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gezichtsverouderingsklok gebaseerd op 3D-gezichtsmorfometrie, jaren
|
Basislijn
|
|
Volledig aantal rode bloedcellen (RBC).
Tijdsspanne: Basislijn
|
Klinische bloedparameters, RBC x 10^12/l
|
Basislijn
|
|
Totaal aantal witte bloedcellen (WBC).
Tijdsspanne: Basislijn
|
Klinische bloedparameters, WBC x 10^9/L
|
Basislijn
|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lipidenprofielpaneel, mmol/L
|
Basislijn
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lipidenprofielpaneel, mmol/L
|
Basislijn
|
|
LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lipidenprofielpaneel, mmol/L
|
Basislijn
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lipidenprofielpaneel, mmol/L
|
Basislijn
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Klinische bloedparameters, mmol/L
|
Basislijn
|
|
Totaal eiwit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leverprofielpaneel, mmol/L
|
Basislijn
|
|
Totaal bilirubine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leverprofielpaneel, umol/L
|
Basislijn
|
|
Alkalische fosfatase (ALP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Klinische bloedparameters, U/L
|
Basislijn
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Klinische bloedparameters, Roche-immunoassay, mU/L
|
Basislijn
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn
|
Klinische bloedparameters,%
|
Basislijn
|
|
Skin advanced glycation endproducts
Tijdsspanne: Baseline
|
Skin advanced glycation endproducts measured by autofluorescence
|
Baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Centrale en brachiale bloeddrukmetingen, mmHg
|
Basislijn
|
|
Taille-tot-heup verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Taille-tot-heupomtrekverhouding
|
Basislijn
|
|
Botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Botmineraaldichtheid gemeten met DEXA-scan, g/cm^2
|
Basislijn
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vetvrije massa gemeten met DEXA-scan, kg
|
Basislijn
|
|
Vet massa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vetmassa gemeten met DEXA-scan, kg
|
Basislijn
|
|
Herhalingen van armkrullen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal herhalingen van de armcurl bij een bepaald gewicht in 30 seconden
|
Basislijn
|
|
Backscratch-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Rugkrastest om de flexibiliteit van het bovenlichaam te beoordelen, afstand tussen de vingers in cm
|
Basislijn
|
|
Herhalingen van zit naar stand
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal stoel-zit-sta-herhalingen in 30 seconden
|
Basislijn
|
|
4 meter lopen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijd die de deelnemer nodig heeft om 4 meter, seconden, te lopen
|
Basislijn
|
|
Gewone fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gewone fysieke activiteitspatronen weergegeven door de Global Physical Activity Questionnaire
|
Basislijn
|
|
Broosheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwetsbaarheid beoordeeld door de FRAIL-schaal (vermoeidheid, weerstand, aerobe capaciteit, ziekten en gewichtsverlies), met drie categorieën: robuust (score=0), prefrail (score=1-2) en kwetsbaar (score=3-5). )
|
Basislijn
|
|
Risico op ondervoeding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Risico op ondervoeding beoordeeld door de Mini Nutritional Assessment (MNA), met drie categorieën: ondervoed (0-7 punten), risico op ondervoeding (8-11 punten), normale voedingsstatus (12-14 punten)
|
Basislijn
|
|
Speeksel-DNA-methylatiestatus
Tijdsspanne: Basislijn
|
DNA-methylatie-verouderingsklok, jaren
|
Basislijn
|
|
Cognitive function
Tijdsspanne: Baseline
|
Cognitive function test assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), ranging from 0 to 30
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Maier, MD, PhD, National University of Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NHG-DSRB-2019-00388
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .