Disitamab Vedotin kombineret med Tislelizumab og Capecitabine i den perioperative behandling af lokalt avanceret gastrisk cancer med HER2-overekspression

Inklusionskriterier:

• 1) Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen;
• 2) Alder 18~75 (inklusive 75), mand eller kvinde;
• 3) Gastrisk cancer eller adenocarcinom i gastroøsofageal forbindelse bekræftet af histologi og/eller cytologi;
• 4) Klinisk stadium Ⅱ, Ⅲ (cT2-4a ,N+ eller -, M0, AJCC 8.);
• 5) Har ikke modtaget systematisk behandling;
• 6) HER2 immunhistokemi (IHC) testresultatet er IHC 3+ eller 2+, og forsøgspersonens tidligere testresultater (bekræftet af investigator) er acceptable;
• 7) Mindst én vurderbar læsion (RECIST 1.1);
• 8) Forventet overlevelsestid ≥ 6 måneder;
• 9) ECOG 0-1;
• 10) Større organer fungerer normalt;

Ekskluderingskriterier:

• 1) Har en historie med ondartede tumorer, bortset fra mavekræft, bortset fra følgende to tilfælde:

  1. Patienten har modtaget mulig helbredende behandling, og der er ingen tegn på sygdommen inden for 5 år;
  2. Det resekerede hudbasalcellecarcinom, hudpladecellecarcinom, overfladisk blærecancer, cervikal carcinom in situ og andre carcinomer in situ blev modtaget med succes;
• 2) Lider af sygdomme, der påvirker absorption, distribution, metabolisme eller clearance af undersøgelseslægemidlet (såsom svær opkastning, kronisk diarré, tarmobstruktion, absorptionsforstyrrelse osv.);
• 3) Har modtaget allogene stamceller eller solid organtransplantation i fortiden;
• 4) Patienter, der tidligere har modtaget anden anti-tumor systemisk terapi (inklusive traditionel kinesisk medicin med anti-tumor indikationer), og som har været mindre end 4 uger fra afslutningen af ​​behandlingen til administrationen af ​​denne undersøgelse eller de uønskede hændelser forårsaget af tidligere behandling ikke er kommet sig til ≤ CTCAE niveau 1 (undtagen hårtab og pigmentering);
• 5) Tidligere eller nuværende medfødt eller erhvervet immundefektsygdom;
• 6) Aktive eller tidligere registrerede autoimmune sygdomme eller inflammatoriske sygdomme (herunder, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, inflammatorisk tarmsygdom, systemisk lupus erythematosus, vaskulitis, uveitis, hypofysitis, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, bronchodilatorer, der kræver, osv.), vitiligo eller astma, der er blevet fuldstændig lindret i barndommen, De, der ikke har brug for nogen intervention efter voksenalderen, kan inkluderes;

• 7) Systemiske immunsuppressive lægemidler blev brugt inden for 2 uger før tilmelding, eller forventedes at være nødvendige under undersøgelsen, bortset fra følgende:

  1. Kortikosteroider til intranasal, inhalation, ekstern eller lokal injektion (såsom intraartikulær injektion);
  2. Dosis af prednison eller andre tilsvarende systemiske kortikosteroider overstiger ikke 10 mg/dag;
  3. Forebyggende brug af kortikosteroider til overfølsomhed;
• 8) Allergisk over for undersøgelseslægemidlet;
• 9) Trombose eller tromboemboli-hændelser er opstået inden for de seneste 6 måneder, såsom slagtilfælde og/eller forbigående iskæmisk anfald, dyb venetrombose, lungeemboli osv.;
• 10) Patienter med risiko for alvorlig blødning;
• 11) Hjerte-kar-sygdomme med væsentlig klinisk betydning;
• 12) Andre væsentlige kliniske og laboratoriemæssige abnormiteter, som forskerne mener påvirker sikkerhedsevalueringen;
• 13) Alvorlig infektion i aktiv periode eller dårligt kontrolleret klinisk;
• 14) Ikke restitueret fra operationen;
• 15) Gravide eller ammende kvinder og kvinder eller mænd med fertilitet, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
• 16) Andre situationer, som efterforskeren mener ikke egner sig til inklusion.