Disitamab Vedotin kombinert med Tislelizumab og Capecitabine i perioperativ behandling av lokalt avansert gastrisk kreft med HER2-overekspresjon

Inkluderingskriterier:

• 1) Meld deg frivillig til å delta i studien;
• 2) Alder 18~75 (inkludert 75), mann eller kvinne;
• 3) Magekreft eller adenokarsinom i gastroøsofageal overgang bekreftet av histologi og/eller cytologi;
• 4) Klinisk stadium Ⅱ, Ⅲ (cT2-4a ,N+ eller -, M0, AJCC 8.);
• 5) Har ikke fått systematisk behandling;
• 6) HER2 immunhistokjemi (IHC) testresultatet er IHC 3+ eller 2+, og tidligere testresultater fra forsøkspersonen (bekreftet av etterforskeren) er akseptable;
• 7) Minst én vurderbar lesjon (RECIST 1.1);
• 8) Forventet overlevelsestid ≥ 6 måneder;
• 9) ECOG 0-1;
• 10) Store organer fungerer normalt;

Ekskluderingskriterier:

• 1) Har en historie med ondartede svulster andre enn magekreft, bortsett fra følgende to tilfeller:

  1. Pasienten har fått mulig kurativ behandling og det er ingen tegn på sykdommen innen 5 år;
  2. Det resekerte hudbasalcellekarsinomet, plateepitelkarsinomet i huden, overfladisk blærekreft, cervical carcinoma in situ og andre carcinoma in situ ble mottatt;
• 2) Lider av sykdommer som påvirker absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller clearance av studiemedikamentet (som alvorlig oppkast, kronisk diaré, tarmobstruksjon, absorpsjonsforstyrrelse, etc.);
• 3) Har mottatt allogene stamceller eller solid organtransplantasjon tidligere;
• 4) Pasienter som har mottatt annen anti-tumor systemisk terapi i det siste (inkludert tradisjonell kinesisk medisin med anti-tumor indikasjoner), og har gått mindre enn 4 uker fra fullført behandling til administrering av denne studien, eller bivirkningene forårsaket av tidligere behandling har ikke kommet seg til ≤ CTCAE nivå 1 (unntatt hårtap og pigmentering);
• 5) Tidligere eller nåværende medfødt eller ervervet immunsviktsykdom;
• 6) Aktive eller tidligere registrerte autoimmune sykdommer eller inflammatoriske sykdommer (inkludert, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, inflammatorisk tarmsykdom, systemisk lupus erythematosus, vaskulitt, uveitt, hypofysitt, hypertyreose eller hypotyreose, astmatilpasninger som krever, etc.), vitiligo eller astma som har blitt helt lindret i barndommen, De som ikke trenger noen intervensjon etter voksen alder kan inkluderes;

• 7) Systemiske immunsuppressive legemidler ble brukt innen 2 uker før registrering, eller forventet å være nødvendig under studien, bortsett fra følgende:

  1. Kortikosteroider for intranasal, inhalasjon, ekstern eller lokal injeksjon (som intraartikulær injeksjon);
  2. Dosen av prednison eller andre tilsvarende systemiske kortikosteroider overstiger ikke 10 mg/dag;
  3. Forebyggende bruk av kortikosteroider for overfølsomhet;
• 8) Allergisk mot studiemedisinen;
• 9) Trombose eller tromboemboli-hendelser har oppstått i løpet av de siste 6 månedene, slik som slag og/eller forbigående iskemisk angrep, dyp venetrombose, lungeemboli, etc;
• 10) Pasienter med risiko for alvorlig blødning;
• 11) Hjerte- og karsykdommer med betydelig klinisk betydning;
• 12) Andre signifikante kliniske og laboratoriemessige abnormiteter, som forskerne tror påvirker sikkerhetsevalueringen;
• 13) Alvorlig infeksjon i aktiv periode eller dårlig kontrollert klinisk;
• 14) Ikke kommet seg etter operasjonen;
• 15) Gravide eller ammende kvinner, og kvinner eller menn med fertilitet som er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak;
• 16) Andre situasjoner som etterforskeren mener ikke egner seg for inkludering.