Disitamab Vedotin associé au tislelizumab et à la capécitabine dans le traitement périopératoire du cancer gastrique localement avancé avec surexpression de HER2

Critères d'intégration :

• 1) Volontaire pour participer à l'étude ;
• 2) Âge 18 ~ 75 ans (dont 75 ans), homme ou femme ;
• 3) Cancer gastrique ou adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne confirmé par histologie et/ou cytologie ;
• 4) Stade clinique Ⅱ, Ⅲ (cT2-4a, N+ ou -, M0, AJCC 8th) ;
• 5) N'ont pas reçu de traitement systématique ;
• 6) Le résultat du test d'immunohistochimie HER2 (IHC) est IHC 3+ ou 2+, et les résultats des tests précédents du sujet (confirmés par l'investigateur) sont acceptables ;
• 7) Au moins une lésion évaluable (RECIST 1.1 );
• 8) Durée de survie attendue ≥ 6 mois ;
• 9) ECOG 0-1 ;
• 10) Les principaux organes fonctionnent normalement ；

Critères d'exclusion :

• 1) Avoir des antécédents de tumeurs malignes autres que le cancer gastrique, à l'exception des deux cas suivants :

  1. Le patient a reçu un éventuel traitement curatif et il n’y a aucun signe de la maladie dans les 5 ans ;
  2. Le carcinome basocellulaire cutané réséqué, le carcinome épidermoïde cutané, le cancer superficiel de la vessie, le carcinome cervical in situ et d'autres carcinomes in situ ont été reçus avec succès ;
• 2) Souffrant de maladies qui affectent l'absorption, la distribution, le métabolisme ou la clairance du médicament à l'étude (telles que vomissements sévères, diarrhée chronique, occlusion intestinale, trouble d'absorption, etc.) ;
• 3) Avoir reçu des cellules souches allogéniques ou une transplantation d'organe solide dans le passé ;
• 4) Patients ayant reçu un autre traitement systémique antitumoral dans le passé (y compris la médecine traditionnelle chinoise avec des indications antitumorales) et moins de 4 semaines se sont écoulées entre la fin du traitement et l'administration de cette étude, ou les événements indésirables. causés par un traitement antérieur n'ont pas récupéré au niveau ≤ CTCAE 1 (sauf perte de cheveux et pigmentation) ;
• 5) Maladie d'immunodéficience congénitale ou acquise antérieure ou actuelle ;
• 6) Maladies auto-immunes ou maladies inflammatoires actives ou déjà enregistrées (incluant mais non limité à : hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, maladie inflammatoire de l'intestin, lupus érythémateux disséminé, vascularite, uvéite, hypophysite, hyperthyroïdie ou hypothyroïdie, asthme nécessitant des bronchodilatateurs, etc.), vitiligo ou asthme complètement atténué dans l'enfance. Ceux qui n'ont besoin d'aucune intervention après l'âge adulte peuvent être inclus ;

• 7) Des médicaments immunosuppresseurs systémiques ont été utilisés dans les 2 semaines précédant l'inscription, ou devraient être nécessaires pendant l'étude, à l'exception des éléments suivants :

  1. Corticostéroïdes pour injection intranasale, par inhalation, externe ou locale (telle qu'injection intra-articulaire) ;
  2. La dose de prednisone ou d'autres corticostéroïdes systémiques équivalents ne dépasse pas 10 mg/jour ;
  3. Utilisation préventive de corticostéroïdes en cas d'hypersensibilité ;
• 8) Allergique au médicament à l'étude ;
• 9) Des événements thrombotiques ou thromboemboliques sont survenus au cours des 6 derniers mois, tels qu'un accident vasculaire cérébral et/ou un accident ischémique transitoire, une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire, etc. ;
• 10) Patients à risque d'hémorragie sévère ；
• 11) Maladies cardiovasculaires ayant une signification clinique significative ;
• 12) Autres anomalies cliniques et de laboratoire importantes qui, selon les chercheurs, affectent l'évaluation de la sécurité ;
• 13) Infection grave en période active ou mal contrôlée cliniquement ;
• 14) Non récupéré de l'opération ;
• 15) Les femmes enceintes ou allaitantes, et les femmes ou hommes fertiles qui ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre des mesures contraceptives efficaces ;
• 16) Autres situations qui, selon l'enquêteur, ne conviennent pas à l'inclusion.