Undersøgelse af deltagere med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)

Vigtigste inklusionskriterier:

• Stabil New York Heart Association (NYHA) Klasse II eller III HF-diagnose, tydelig mindst 6 måneder før tilmelding som bekræftet af sygehistorien.
• Dokumenteret tidligere objektive beviser for hjertesvigt
• Screeningsudstødningsfraktion ≥50%.
• Tilstrækkelig knoglemarvsreserve og organfunktion ved screeningen
• Modtagelse af standardbehandling med hjertesvigt i stabile doser i mindst 30 dage før screening.

Vigtigste ekskluderingskriterier:

• Deltager i enhver anden undersøgelse og har modtaget et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screening eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, eller enhver anden undersøgelsesimplanteret enhed inden for 30 dage før screening, eller deltager i en ikke-medicinsk undersøgelse som efter investigators opfattelse ville forstyrre undersøgelsesefterlevelse eller resultatvurderinger.
• Forudgående diagnose af hypertrofisk kardiomyopati eller en kendt infiltrativ eller opbevaringslidelse, der forårsager HFpEF og/eller hjertehypertrofi, såsom amyloidose, Fabrys sygdom eller Noonans syndrom med LV-hypertrofi.
• Vedvarende eller permanent atrieflimren og er ikke terapeutisk antikoaguleret i mindst de 4 uger før det indledende screeningsbesøg eller er ikke tilstrækkeligt frekvenskontrolleret inden for 6 måneder før informeret samtykke i henhold til undersøgerens skøn.
• Andre medicinske eller psykiatriske tilstande, som efter investigatorens mening ville udelukke indhentning af frivilligt samtykke/samtykke eller ville forvirre formålet med undersøgelsen.