Studie i deltakere med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF)

Hovedinkluderingskriterier:

• Stabil New York Heart Association (NYHA) klasse II eller III HF-diagnose, tydelig minst 6 måneder før innmelding som bekreftet av medisinsk historie.
• Dokumentert tidligere objektive bevis på hjertesvikt
• Screening ejeksjonsfraksjon ≥50 %.
• Tilstrekkelig benmargsreserve og organfunksjon ved screeningen
• Får standardbehandling med hjertesvikt i stabile doser i minst 30 dager før screening.

Viktige eksklusjonskriterier:

• Deltaker i en hvilken som helst annen studie og har mottatt andre undersøkelseslegemidler innen 30 dager før screening eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, eller andre undersøkelsesimplanterte enheter innen 30 dager før screening, eller deltar i en ikke-medisinsk studie som, etter etterforskerens oppfatning, ville forstyrre studiesamsvar eller resultatvurderinger.
• Tidligere diagnose av hypertrofisk kardiomyopati eller en kjent infiltrativ eller lagringsforstyrrelse som forårsaker HFpEF og/eller hjertehypertrofi, slik som amyloidose, Fabrys sykdom eller Noonan syndrom med LV-hypertrofi.
• Vedvarende eller permanent atrieflimmer og er ikke terapeutisk antikoagulert i minst de 4 ukene før det første screeningbesøket eller er ikke tilstrekkelig ratekontrollert innen 6 måneder før informert samtykke i henhold til utrederens skjønn.
• Andre medisinske eller psykiatriske tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, ville utelukke innhenting av frivillig samtykke/samtykke eller ville forvirre målene for studien.