Исследование с участием участников с сердечной недостаточностью и сохранной фракцией выброса (HFpEF)

Основные критерии включения:

• Стабильный диагноз СН II или III класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), выявленный не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование и подтвержденный историей болезни.
• Документированные предшествующие объективные доказательства сердечной недостаточности
• Скрининговая фракция выброса ≥50%.
• Адекватный резерв костного мозга и функция органов на скрининге
• Получать стандартную терапию сердечной недостаточности в стабильных дозах в течение как минимум 30 дней до скрининга.

Основные критерии исключения:

• Участник любого другого исследования и получил любой другой исследуемый препарат в течение 30 дней до скрининга или периода полураспада 5, в зависимости от того, что дольше, или любое другое исследуемое имплантированное устройство в течение 30 дней до скрининга, или принимает участие в немедикаментозном исследовании. которые, по мнению исследователя, помешали бы соблюдению требований исследования или оценке результатов.
• Предварительный диагноз гипертрофической кардиомиопатии или известного инфильтративного заболевания или заболевания накопления, вызывающего СНсФВ и/или гипертрофию сердца, такого как амилоидоз, болезнь Фабри или синдром Нунан с гипертрофией ЛЖ.
• Персистирующая или постоянная фибрилляция предсердий, при которой не проводится терапевтическая антикоагулянтная терапия по крайней мере в течение 4 недель до первоначального скринингового визита или не проводится адекватный контроль частоты в течение 6 месяцев до получения информированного согласия по усмотрению исследователя.
• Другие медицинские или психиатрические состояния, которые, по мнению исследователя, препятствовали бы получению добровольного согласия/согласия или могли бы поставить под сомнение цели исследования.