Estudio en participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)

Criterios de inclusión principales:

• Diagnóstico estable de insuficiencia cardiaca de clase II o III de la New York Heart Association (NYHA), evidente al menos 6 meses antes de la inscripción según lo confirme el historial médico.
• Evidencia objetiva previa documentada de insuficiencia cardíaca.
• Fracción de eyección de detección ≥50%.
• Reserva adecuada de médula ósea y función de órganos en el cribado.
• Recibir tratamiento estándar para la insuficiencia cardíaca en dosis estables durante al menos 30 días antes de la selección.

Criterios de exclusión principales:

• Participante en cualquier otro estudio y haya recibido cualquier otro medicamento en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección o 5 vidas medias, lo que sea más largo, o cualquier otro dispositivo implantado en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección, o esté participando en un estudio sin medicamentos. que, en opinión del Investigador, interferiría con el cumplimiento del estudio o las evaluaciones de resultados.
• Diagnóstico previo de miocardiopatía hipertrófica o un trastorno infiltrativo o de almacenamiento conocido que causa HFpEF y/o hipertrofia cardíaca, como amiloidosis, enfermedad de Fabry o síndrome de Noonan con hipertrofia del VI.
• Fibrilación auricular persistente o permanente y no está anticoagulado terapéuticamente durante al menos las 4 semanas anteriores a la visita de selección inicial o no se controla adecuadamente la frecuencia dentro de los 6 meses anteriores al consentimiento informado según el criterio del investigador.
• Otras condiciones médicas o psiquiátricas que, en opinión del Investigador, impedirían obtener el consentimiento/asentimiento voluntario o confundirían los objetivos del estudio.