Estudo em participantes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp)

Critérios principais de inclusão:

• Diagnóstico estável de IC Classe II ou III da New York Heart Association (NYHA), evidente pelo menos 6 meses antes da inscrição, conforme confirmado pelo histórico médico.
• Evidência objetiva anterior documentada de insuficiência cardíaca
• Fração de ejeção de triagem ≥50%.
• Reserva adequada de medula óssea e função orgânica na triagem
• Receber terapia padrão para insuficiência cardíaca em doses estáveis ​​por pelo menos 30 dias antes da triagem.

Principais critérios de exclusão:

• Participante de qualquer outro estudo e que tenha recebido qualquer outro medicamento experimental nos 30 dias anteriores à triagem ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, ou qualquer outro dispositivo experimental implantado nos 30 dias anteriores à triagem, ou esteja participando de um estudo não medicamentoso o que, na opinião do investigador, interferiria na conformidade do estudo ou nas avaliações dos resultados.
• Diagnóstico prévio de cardiomiopatia hipertrófica ou de um distúrbio infiltrativo ou de armazenamento conhecido que causa ICFEP e/ou hipertrofia cardíaca, como amiloidose, doença de Fabry ou síndrome de Noonan com hipertrofia do VE.
• Fibrilação atrial persistente ou permanente e não é terapeuticamente anticoagulada por pelo menos 4 semanas antes da visita de triagem inicial ou não é adequadamente controlada por taxa dentro de 6 meses antes do consentimento informado, de acordo com o critério do investigador.
• Outras condições médicas ou psiquiátricas que, na opinião do Investigador, impediriam a obtenção de consentimento/consentimento voluntário ou confundiriam os objetivos do estudo.