- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06572748
Evalueringsundersøgelse for Chef Anchor 3.0-programmet
Evalueringsundersøgelse for Chef Anchor 3.0-programmet for ældre mennesker med let kognitiv svækkelse/demens og deres uformelle omsorgspersoner
Mål:
- (Primær) At vurdere de potentielle effekter af madlavningsprogrammet på mennesker med MCI/demens og deres uformelle omsorgspersoner;
- At undersøge om de potentielle effekter kan opretholdes efter programmets afslutning.
Studiedesign og deltagere:
En bekvemmelighedsprøve på 68 par ældre voksne med MCI/demens og deres uformelle pårørende fra Chef Anchor 3.0-programmet vil blive henvist til forskerholdet. Samlet set vil deltagerne blive tilfældigt tildelt interventionsgruppe og ventelistekontrolgruppe i forholdet 1:1. Bedømmere af resultater og dataanalytiker vil blive blindet gennem hele undersøgelsen.
I løbet af de første 10 uger vil interventionsgruppen gennemgå det 10-ugers program i "Chef Anchor 3.0", mens der ikke er aktivitet for ventelistekontrolgruppen. Derefter vil ventelistekontrolgruppen fra uge 10 til 20 deltage i det samme 10-ugers program.
Mål:
De vigtigste resultatmål for mennesker med MCI/demens vil omfatte tillid til madlavning (primær), madlavningsevne, tilfredshed med autonomi i madlavning, Tilfredshed med måltidsvalg, Bekymret over fremtidige madlavningsevner og måltidsvalg, kognitiv funktion, selvrapporteret appetit, psykologisk trivsel, familieharmoni og tilfredshed samt selvvurderet helbred.
Resultatmål for uformelle omsorgspersoner vil omfatte tillid til plejemodtagerens madlavning, bekymret over fremtidige madlavningsevner og måltidsvalg hos plejemodtageren, plejepersonalets byrde, psykologisk velvære, familieharmoni og -tilfredshed samt selvvurderet helbred.
Andre foranstaltninger vil omfatte deltagelsesprocent, hjemmetræningsprocent, frafaldsprocent, programtilfredshed og anbefaling til andre.
Hypoteser
- Tilliden til madlavning, madlavningsevne, tilfredshed med autonomi i madlavning, tilfredshed med måltidsvalg, bekymret for fremtidige madlavningsevner og måltidsvalg, kognitiv funktion, selvrapporteret appetit, psykologisk velvære, familietilfredshed og selvvurderet helbred. ældre voksne med MCI/demens ville blive bedre efter programmet;
- Tilliden til plejemodtagerens madlavning, bekymret for fremtidige madlavningsevner og måltidsvalg hos plejemodtageren, psykologisk velvære, familietilfredshed, omsorgsbyrde og selvvurderet helbred hos uformelle plejere ville forbedres efter programmet;
- Det 10-ugers program er acceptabelt for de fleste ældre voksne med MCI/demens og deres uformelle omsorgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pui Hing Chau, PhD
- Telefonnummer: 3917 6626
- E-mail: phpchau@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Elderly community centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
jeg. 60 år eller derover;
ii. Diagnosticeret af læge har haft MCI/demens som rapporteret af de ældre voksne eller deres uformelle omsorgspersoner, eller med rapporteret subjektivt fald i kognitiv funktion og med 5-min MoCA-score ≤7. alders- og uddannelsesspecifik percentil (Wong et al., 2015);
iii. Evne til at følge enkle instruktioner;
iv. Tilstrækkelig fysisk styrke til at deltage i madlavningsworkshops.
Ekskluderingskriterier:
jeg. Uden omsorgsperson
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tildelt intervention
I løbet af de første 10 uger vil interventionsgruppen gennemgå det 10-ugers program i "Chef Anchor 3.0"
|
|
|
Andet: Tildelt opmærksomhedskontrol på venteliste
I løbet af de første 10 uger, ingen aktivitet for ventelistekontrolgruppen.
Derefter vil ventelistekontrolgruppen fra uge 10 til 20 deltage i det samme 10-ugers program.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline tillid til madlavning af mennesker med MCI/demens efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren føler sig tryg ved at tilberede et måltid.
Score 1 refererer til mistillid og score 10 refererer til meget selvsikker.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
Dette resultat er det primære resultat.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline tillid til madlavning af mennesker med MCI/demens efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren føler sig tryg ved at tilberede et måltid.
Score 1 refererer til mistillid og score 10 refererer til meget selvsikker.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
Dette resultat er det primære resultat.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline tillid til madlavning af mennesker med MCI/demens efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren føler sig tryg ved at tilberede et måltid.
Score 1 refererer til mistillid og score 10 refererer til meget selvsikker.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
Dette resultat er det primære resultat.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-tilberedningsevnen hos personer med MCI/demens efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger, hvor meget hjælp fra andre deltageren har brug for ved madlavning.
Score 0 refererer til aldrig lave mad, score 1 refererer til at kunne lave mad selvstændigt, score 2 refererer til nogle gange eller en del af processen kræver hjælp fra andre eller kræver særlige hjælpemidler/udstyr, og score 3 refererer til at være afhængig af hjælp fra andre eller ude af stand til at gennemføre denne aktivitet på grund af helbredstilstand.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline-tilberedningsevnen hos personer med MCI/demens efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger, hvor meget hjælp fra andre deltageren har brug for ved madlavning.
Score 0 refererer til aldrig lave mad, score 1 refererer til at kunne lave mad selvstændigt, score 2 refererer til nogle gange eller en del af processen kræver hjælp fra andre eller kræver særlige hjælpemidler/udstyr, og score 3 refererer til at være afhængig af hjælp fra andre eller ude af stand til at gennemføre denne aktivitet på grund af helbredstilstand
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline-tilberedningsevnen hos personer med MCI/demens efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger, hvor meget hjælp fra andre deltageren har brug for ved madlavning.
Score 0 refererer til aldrig lave mad, score 1 refererer til at kunne lave mad selvstændigt, score 2 refererer til nogle gange eller en del af processen kræver hjælp fra andre eller kræver særlige hjælpemidler/udstyr, og score 3 refererer til at være afhængig af hjælp fra andre eller ude af stand til at gennemføre denne aktivitet på grund af helbredstilstand.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline tilfredshed med autonomi i madlavning af mennesker med MCI/demens efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er tilfreds med evnen til at tilberede et måltid selvstændigt.
Score 1 refererer til slet ikke tilfredsstillende og score 10 refererer til meget tilfredsstillende.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline tilfredshed med autonomi i madlavning af mennesker med MCI/demens efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er tilfreds med evnen til at tilberede et måltid selvstændigt.
Score 1 refererer til slet ikke tilfredsstillende og score 10 refererer til meget tilfredsstillende.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline tilfredshed med autonomi i madlavning af mennesker med MCI/demens efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er tilfreds med evnen til at tilberede et måltid selvstændigt.
Score 1 refererer til slet ikke tilfredsstillende og score 10 refererer til meget tilfredsstillende.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline-tilfredshed med måltidsvalg hos personer med MCI/demens efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt ved to spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er tilfreds med henholdsvis valg af råvarer og tilberedningsmetoder.
Score 1 refererer til slet ikke tilfredsstillende og score 10 refererer til meget tilfredsstillende.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline tilfredshed med måltidsvalg hos mennesker med MCI/demens efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt ved to spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er tilfreds med henholdsvis valg af råvarer og tilberedningsmetoder.
Score 1 refererer til slet ikke tilfredsstillende og score 10 refererer til meget tilfredsstillende.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline tilfredshed med måltidsvalg hos mennesker med MCI/demens efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt ved to spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er tilfreds med henholdsvis valg af råvarer og tilberedningsmetoder.
Score 1 refererer til slet ikke tilfredsstillende og score 10 refererer til meget tilfredsstillende.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline bekymret for fremtidig madlavningsevne og måltidsvalg hos mennesker med MCI/demens efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt med tre spørgsmål, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er bekymret for henholdsvis den fremtidige tilberedningsevne, valg af råvarer og tilberedningsmetoder.
Score 1 refererer til fuldstændig bekymret og score 10 refererer til slet ikke bekymret.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline bekymret for fremtidig madlavningsevne og måltidsvalg hos mennesker med MCI/demens efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt med tre spørgsmål, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er bekymret for henholdsvis den fremtidige tilberedningsevne, valg af råvarer og tilberedningsmetoder.
Score 1 refererer til fuldstændig bekymret og score 10 refererer til slet ikke bekymret.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline bekymret for fremtidig madlavningsevne og måltidsvalg hos mennesker med MCI/demens efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt med tre spørgsmål, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er bekymret for henholdsvis den fremtidige tilberedningsevne, valg af råvarer og tilberedningsmetoder.
Score 1 refererer til fuldstændig bekymret og score 10 refererer til slet ikke bekymret.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline kognitiv funktion hos personer med MCI/demens efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt ved den kinesiske version af 5-min Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
Evalueringen består af fire dele, herunder hukommelse, sproglig flydende, orientering og forsinket genkaldelse.
Den samlede score lå mellem 0 og 30, og opnås ved at summere delscorerne fra hver del, med en højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
For at bestemme deltagernes kognitive præstationer vil deres score blive sammenlignet med deres alders- og uddannelsesspecifikke standarder.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline kognitiv funktion hos mennesker med MCI/demens efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt ved den kinesiske version af 5-min Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
Evalueringen består af fire dele, herunder hukommelse, sproglig flydende, orientering og forsinket genkaldelse.
Den samlede score lå mellem 0 og 30, og opnås ved at summere delscorerne fra hver del, med en højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
For at bestemme deltagernes kognitive præstationer vil deres score blive sammenlignet med deres alders- og uddannelsesspecifikke standarder.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline kognitiv funktion hos personer med MCI/demens efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt ved den kinesiske version af 5-min Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
Evalueringen består af fire dele, herunder hukommelse, sproglig flydende, orientering og forsinket genkaldelse.
Den samlede score lå mellem 0 og 30, og opnås ved at summere delscorerne fra hver del, med en højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
For at bestemme deltagernes kognitive præstationer vil deres score blive sammenlignet med deres alders- og uddannelsesspecifikke standarder.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline selvrapporteret appetit hos mennesker med MCI/demens efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er enig i, at appetitten er god.
Score 1 refererer til slet ikke enig og score 10 refererer til helt enig.
Højere score indikerer bedre appetit.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline selvrapporteret appetit hos mennesker med MCI/demens efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er enig i, at appetitten er god.
Score 1 refererer til slet ikke enig og score 10 refererer til helt enig.
Højere score indikerer bedre appetit.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline selvrapporteret appetit hos mennesker med MCI/demens efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er enig i, at appetitten er god.
Score 1 refererer til slet ikke enig og score 10 refererer til helt enig.
Højere score indikerer bedre appetit.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline betydning i livet af psykologisk velvære for mennesker med MCI/demens efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Målt ved to spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er enig i, at der er henholdsvis formål og mening med livet.
Score 1 refererer til slet ikke enig og score 10 refererer til helt enig.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline betydning i livet af psykologisk velvære for mennesker med MCI/demens efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Målt ved to spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er enig i, at der er henholdsvis formål og mening med livet.
Score 1 refererer til slet ikke enig og score 10 refererer til helt enig.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline betydning i livet af psykologisk velvære for mennesker med MCI/demens efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
Målt ved to spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er enig i, at der er henholdsvis formål og mening med livet.
Score 1 refererer til slet ikke enig og score 10 refererer til helt enig.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline Glæde ved psykologisk velvære hos mennesker med MCI/demens efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger om omfanget af lykke i de seneste to måneder.
Score 1 refererer til slet ikke glad og score 10 refererer til total lykke.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline Glæde ved psykologisk velvære hos mennesker med MCI/demens efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger om omfanget af lykke i de seneste to måneder.
Score 1 refererer til slet ikke glad og score 10 refererer til total lykke.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline Glæde ved psykologisk velvære hos mennesker med MCI/demens efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
Målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger om omfanget af lykke i de seneste to måneder.
Score 1 refererer til slet ikke glad og score 10 refererer til total lykke.
Ti smileys vil blive brugt til at visualisere det forskellige omfang.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline fødevarerelateret livstilfredshed af psykologisk velvære hos mennesker med MCI/demens efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Målt ved Satisfaction With Food-Related Life (SWFL)-skalaen (Grunert et al., 2007).
Samlet score går fra 5 til 30.
En højere score indikerer et højere niveau af madrelateret livstilfredshed.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline fødevarerelateret livstilfredshed af psykologisk velvære hos mennesker med MCI/demens efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Målt ved Satisfaction With Food-Related Life (SWFL)-skalaen (Grunert et al., 2007).
Samlet score går fra 5 til 30.
En højere score indikerer et højere niveau af madrelateret livstilfredshed.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline fødevarerelateret livstilfredshed af psykologisk velvære hos mennesker med MCI/demens efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
Målt ved Satisfaction With Food-Related Life (SWFL)-skalaen (Grunert et al., 2007).
Samlet score går fra 5 til 30.
En højere score indikerer et højere niveau af madrelateret livstilfredshed.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline selvværd af psykologisk velvære hos mennesker med MCI/demens efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE), der indeholder 10 genstande.
Højere samlet score indikerer højere selvværd (Yeung, 1998).
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline selvværd af psykologisk velvære hos mennesker med MCI/demens efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE), der indeholder 10 genstande.
Højere samlet score indikerer højere selvværd (Yeung, 1998).
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline selvværd af psykologisk velvære hos mennesker med MCI/demens efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
Målt ved den kinesiske version af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE), der indeholder 10 genstande.
Højere samlet score indikerer højere selvværd (Yeung, 1998).
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline familieharmoni og tilfredshed hos mennesker med MCI/demens efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt ved kinesisk version af 5-element Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterede spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 5) deltageren er enig i udsagnet.
Disse spørgsmål omfatter (1) min familie fungerer godt for alle medlemmer, (2) min families daglige interaktioner er fredelige, (3) familiemedlemmer tager imod hinanden, (4) jeg er stolt af min familie og (5) ) min familie er harmonisk.
Score 1 henviser til meget enig, score 2 refererer til enig, score 3 refererer til neutral, score 4 refererer til uenig, og score 5 refererer til meget uenig.
Samlet score går fra 5 til 25.
Højere score indikerer dårligere familieharmoni og tilfredshed.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline familieharmoni og tilfredshed hos mennesker med MCI/demens efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt ved kinesisk version af 5-element Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterede spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 5) deltageren er enig i udsagnet.
Disse spørgsmål omfatter (1) min familie fungerer godt for alle medlemmer, (2) min families daglige interaktioner er fredelige, (3) familiemedlemmer tager imod hinanden, (4) jeg er stolt af min familie og (5) ) min familie er harmonisk.
Score 1 henviser til meget enig, score 2 refererer til enig, score 3 refererer til neutral, score 4 refererer til uenig, og score 5 refererer til meget uenig.
Samlet score går fra 5 til 25.
Højere score indikerer dårligere familieharmoni og tilfredshed.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline familieharmoni og tilfredshed hos mennesker med MCI/demens efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt ved kinesisk version af 5-element Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterede spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 5) deltageren er enig i udsagnet.
Disse spørgsmål omfatter (1) min familie fungerer godt for alle medlemmer, (2) min families daglige interaktioner er fredelige, (3) familiemedlemmer tager imod hinanden, (4) jeg er stolt af min familie og (5) ) min familie er harmonisk.
Score 1 henviser til meget enig, score 2 refererer til enig, score 3 refererer til neutral, score 4 refererer til uenig, og score 5 refererer til meget uenig.
Samlet score går fra 5 til 25.
Højere score indikerer dårligere familieharmoni og tilfredshed.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline selvvurderet helbred hos personer med MCI/demens efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der beder deltageren om at vurdere sit helbred (Lam et al., 1998).
Score 1 refererer til fremragende, score 2 refererer til meget god, score 3 refererer til god, score 4 refererer til fair, og score 5 refererer til dårlig.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline selvvurderet helbred hos personer med MCI/demens efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der beder deltageren om at vurdere sit helbred (Lam et al., 1998).
Score 1 refererer til fremragende, score 2 refererer til meget god, score 3 refererer til god, score 4 refererer til fair, og score 5 refererer til dårlig.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline selvvurderet helbred for mennesker med MCI/demens efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der beder deltageren om at vurdere sit helbred (Lam et al., 1998).
Score 1 refererer til fremragende, score 2 refererer til meget god, score 3 refererer til god, score 4 refererer til fair, og score 5 refererer til dårlig.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline tillid til plejemodtagers madlavning af omsorgspersoner ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål i spørgeskemaet, der spørger i hvilket omfang (1 til 10) omsorgspersonen har tillid til, at plejemodtageren selv laver mad.
Score 1 refererer til slet ikke tillid og score 10 refererer til fuldstændig tillid.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline tillid til plejemodtagers madlavning af omsorgspersoner ved 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål i spørgeskemaet, der spørger i hvilket omfang (1 til 10) omsorgspersonen har tillid til, at plejemodtageren selv laver mad.
Score 1 refererer til slet ikke tillid og score 10 refererer til fuldstændig tillid.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline tillid til plejemodtagers madlavning af omsorgspersoner ved 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt ved et enkelt spørgsmål i spørgeskemaet, der spørger i hvilket omfang (1 til 10) omsorgspersonen har tillid til, at plejemodtageren selv laver mad.
Score 1 refererer til slet ikke tillid og score 10 refererer til fuldstændig tillid.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline bekymret for fremtidig madlavningsevne og måltidsvalg hos plejemodtager eller plejepersonale ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt med tre spørgsmål, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er bekymret for henholdsvis den fremtidige tilberedningsevne, valg af råvarer og tilberedningsmetoder.
Score 1 refererer til fuldstændig bekymret og score 10 refererer til slet ikke bekymret.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline bekymret for fremtidig madlavningsevne og måltidsvalg hos plejemodtager eller plejepersonale ved 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt med tre spørgsmål, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er bekymret for henholdsvis den fremtidige tilberedningsevne, valg af råvarer og tilberedningsmetoder.
Score 1 refererer til fuldstændig bekymret og score 10 refererer til slet ikke bekymret.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline bekymret for fremtidig madlavningsevne og måltidsvalg hos plejemodtager eller plejepersonale ved 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt med tre spørgsmål, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren er bekymret for henholdsvis den fremtidige tilberedningsevne, valg af råvarer og tilberedningsmetoder.
Score 1 refererer til fuldstændig bekymret og score 10 refererer til slet ikke bekymret.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline omsorgsbyrde ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt ved Zarit Burden Interview (ZBI) skalaen (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
ZBI består af 22 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid) med summen af score mellem 0 og 88.
Højere score indikerer en større byrde.
En score på 17 eller mere blev betragtet som en høj belastning.
|
10 uger efter baseline
|
|
Skift fra baseline omsorgsbyrde ved 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt ved Zarit Burden Interview (ZBI) skalaen (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
ZBI består af 22 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid) med summen af score mellem 0 og 88.
Højere score indikerer en større byrde.
En score på 17 eller mere blev betragtet som en høj belastning.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline omsorgsbyrde ved 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt ved Zarit Burden Interview (ZBI) skalaen (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
ZBI består af 22 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid) med summen af score mellem 0 og 88.
Højere score indikerer en større byrde.
En score på 17 eller mere blev betragtet som en høj belastning.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline betydning i livet af psykologisk velvære for omsorgsperson ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af Spørgeskemaet Mening i livet.
Samlet score lå mellem 0 og 100.
En højere samlet score indikerer en større følelse af mening med livet.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline betydning i livet af psykologisk velvære for omsorgsperson ved 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af Spørgeskemaet Mening i livet.
Samlet score lå mellem 0 og 100.
En højere samlet score indikerer en større følelse af mening med livet.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline betydning i livet af psykologisk velvære for omsorgsperson ved 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
Målt ved den kinesiske version af Spørgeskemaet Mening i livet.
Samlet score lå mellem 0 og 100.
En højere samlet score indikerer en større følelse af mening med livet.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline lykke af psykologisk velvære hos omsorgsperson ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af 4-element Subjective Happiness Scale (SHS).
Scoren er gennemsnittet af de fire elementer (1 til 7), en højere score indikerer et højere niveau af subjektiv lykke.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline lykke af psykologisk velvære hos omsorgsperson ved 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af 4-element Subjective Happiness Scale (SHS).
Scoren er gennemsnittet af de fire elementer (1 til 7), en højere score indikerer et højere niveau af subjektiv lykke.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline lykke af psykologisk velvære hos omsorgsperson ved 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
Målt ved den kinesiske version af 4-element Subjective Happiness Scale (SHS).
Scoren er gennemsnittet af de fire elementer (1 til 7), en højere score indikerer et højere niveau af subjektiv lykke.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline livstilfredshed af psykologisk velvære hos omsorgsperson ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af tilfredshed med livsskalaen (SWLS).
Samlet score går fra 5 til 35.
En højere gennemsnitsscore indikerer et højere niveau af livstilfredshed.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline livstilfredshed af psykologisk velvære hos omsorgsperson ved 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af tilfredshed med livsskalaen (SWLS).
Samlet score går fra 5 til 35.
En højere gennemsnitsscore indikerer et højere niveau af livstilfredshed.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline livstilfredshed af psykologisk velvære hos omsorgsperson ved 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
Målt ved den kinesiske version af tilfredshed med livsskalaen (SWLS).
Samlet score går fra 5 til 35.
En højere gennemsnitsscore indikerer et højere niveau af livstilfredshed.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline livstilfredshed af plejepersonalets subjektivt velbefindende efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af World Health Organization Five Well-Being Index (WHO-5).
Den samlede råscore ganges med 4 for at give den endelige score, der går fra 0 til 100, højere score indikerer bedre trivsel.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline livstilfredshed af plejepersonalets subjektivt velbefindende efter 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
Målt ved den kinesiske version af World Health Organization Five Well-Being Index (WHO-5).
Den samlede råscore ganges med 4 for at give den endelige score, der går fra 0 til 100, højere score indikerer bedre trivsel.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline livstilfredshed af plejepersonalets subjektivt velbefindende efter 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
Målt ved den kinesiske version af World Health Organization Five Well-Being Index (WHO-5).
Den samlede råscore ganges med 4 for at give den endelige score, der går fra 0 til 100, højere score indikerer bedre trivsel.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline familieharmoni og tilfredshed hos pårørende ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt ved kinesisk version af 5-element Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterede spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 5) deltageren er enig i udsagnet.
Disse spørgsmål omfatter (1) min familie fungerer godt for alle medlemmer, (2) min families daglige interaktioner er fredelige, (3) familiemedlemmer tager imod hinanden, (4) jeg er stolt af min familie og (5) ) min familie er harmonisk.
Score 1 henviser til meget enig, score 2 refererer til enig, score 3 refererer til neutral, score 4 refererer til uenig, og score 5 refererer til meget uenig.
Samlet score går fra 5 til 25.
Højere score indikerer dårligere familieharmoni og tilfredshed.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline familieharmoni og tilfredshed hos omsorgsperson ved 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt ved kinesisk version af 5-element Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterede spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 5) deltageren er enig i udsagnet.
Disse spørgsmål omfatter (1) min familie fungerer godt for alle medlemmer, (2) min families daglige interaktioner er fredelige, (3) familiemedlemmer tager imod hinanden, (4) jeg er stolt af min familie og (5) ) min familie er harmonisk.
Score 1 henviser til meget enig, score 2 refererer til enig, score 3 refererer til neutral, score 4 refererer til uenig, og score 5 refererer til meget uenig.
Samlet score går fra 5 til 25.
Højere score indikerer dårligere familieharmoni og tilfredshed.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline familieharmoni og tilfredshed hos omsorgsperson ved 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt ved kinesisk version af 5-element Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterede spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 5) deltageren er enig i udsagnet.
Disse spørgsmål omfatter (1) min familie fungerer godt for alle medlemmer, (2) min families daglige interaktioner er fredelige, (3) familiemedlemmer tager imod hinanden, (4) jeg er stolt af min familie og (5) ) min familie er harmonisk.
Score 1 henviser til meget enig, score 2 refererer til enig, score 3 refererer til neutral, score 4 refererer til uenig, og score 5 refererer til meget uenig.
Samlet score går fra 5 til 25.
Højere score indikerer dårligere familieharmoni og tilfredshed.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Ændring fra baseline selvvurderet helbred hos plejer efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der beder deltageren om at vurdere sit helbred (Lam et al., 1998).
Score 1 refererer til fremragende, score 2 refererer til meget god, score 3 refererer til god, score 4 refererer til fair, og score 5 refererer til dårlig.
|
10 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline selvvurderet helbred hos plejer ved 20 uger
Tidsramme: 20 uger efter baseline
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der beder deltageren om at vurdere sit helbred (Lam et al., 1998).
Score 1 refererer til fremragende, score 2 refererer til meget god, score 3 refererer til god, score 4 refererer til fair, og score 5 refererer til dårlig.
|
20 uger efter baseline
|
|
Ændring fra baseline selvvurderet helbred for omsorgsperson ved 30 uger
Tidsramme: 30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der beder deltageren om at vurdere sit helbred (Lam et al., 1998).
Score 1 refererer til fremragende, score 2 refererer til meget god, score 3 refererer til god, score 4 refererer til fair, og score 5 refererer til dårlig.
|
30 uger efter baseline, kun for ventelistekontrolgruppe
|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: I løbet af 10 ugers intervention
|
indsamlet efter klassedeltagelsesrekord for ansigt-til-ansigt sundhedsundervisning og madlavningskurser.
|
I løbet af 10 ugers intervention
|
|
Hjemmeøvelsessats
Tidsramme: 10, 20 uger efter baseline for interventionsgruppe. 10, 20 og 30 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.
|
indsamlet af et enkelt spørgsmål i spørgeskemaet, hvor man spørger, hvor mange gange ældre voksne med MCI/demens og deres pårørende har øvet sig i at lave mad i hjemmet inden for de sidste to måneder.
|
10, 20 uger efter baseline for interventionsgruppe. 10, 20 og 30 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.
|
|
Frafaldsprocent
Tidsramme: I løbet af 20 uger efter baseline for interventionsgruppe. I løbet af 30 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.
|
beregnes ved at dividere antallet af deltagere, der dropper ud af undersøgelsen, med antallet af deltagere, der deltager i undersøgelsen.
Hvis deltagere trækker sig, vil årsagen til udmeldelsen blive registreret.
Hvis deltagerne ikke ønsker at afsløre årsagen til tilbagetrækningen, vil projektteamet respektere deres præferencer.
|
I løbet af 20 uger efter baseline for interventionsgruppe. I løbet af 30 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.
|
|
Programtilfredshed
Tidsramme: 20 uger efter baseline for interventionsgruppe, 30 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger i hvor høj grad (1 til 10) deltageren/plejeren er tilfreds med programmet.
Score 1 refererer til slet ikke tilfredsstillende og score 10 refererer til meget tilfredsstillende.
|
20 uger efter baseline for interventionsgruppe, 30 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.
|
|
Anbefaling til andre
Tidsramme: 20 uger efter baseline for interventionsgruppe, 30 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.
|
målt ved et enkelt spørgsmål, der spørger, i hvilket omfang (1 til 10) deltageren/plejeren er villig til at anbefale programmet til familie eller venner.
Score 1 refererer til slet ikke villig og score 10 refererer til meget villig til.
|
20 uger efter baseline for interventionsgruppe, 30 uger efter baseline for ventelistekontrolgruppe.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pui Hing Chau, School of Nursing, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA240323
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med 10 ugers program
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloIkke rekrutterer endnuSociale færdigheder | Følelsesregulering
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUkendtKroniske nyresygdomme | Rheumatoid arthritis | Kardiovaskulær risikofaktor | Partner, IndenrigsIrland
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatellar Femoral SyndromeForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende