- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06572748
Evalueringsstudie for Chef Anchor 3.0-programmet
Evalueringsstudie for Chef Anchor 3.0-programmet for eldre mennesker med lett kognitiv svikt/demens og deres uformelle omsorgspersoner
Mål:
- (Primær) Å estimere de potensielle effektene av matlagingsprogrammet på personer med MCI/demens og deres uformelle omsorgspersoner;
- For å undersøke om de potensielle effektene kan opprettholdes etter at programmet er fullført.
Studiedesign og deltakere:
Et praktisk utvalg av 68 par eldre voksne med MCI/demens og deres uformelle omsorgspersoner fra Chef Anchor 3.0-programmet vil bli henvist til forskerteamet. Totalt sett vil deltakerne bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppe og kontrollgruppe på venteliste i forholdet 1:1. Bedømmere av utfall og dataanalytiker vil bli blindet gjennom hele studien.
I løpet av de første 10 ukene vil intervensjonsgruppen gjennomgå 10-ukers programmet i "Chef Anchor 3.0", mens ingen aktivitet for ventelistekontrollgruppen. Deretter, fra uke 10 til 20, vil kontrollgruppen på venteliste delta på det samme 10-ukers programmet.
Mål:
Hovedresultatmål for personer med MCI/demens vil inkludere tillit til matlaging (Primær), matlagingsevne, tilfredshet med autonomi i matlaging, Tilfredshet med måltidsvalg, Bekymret for fremtidig matlagingsevne og måltidsvalg, kognitiv funksjon, selvrapportert appetitt, psykologisk velvære, familieharmoni og tilfredshet, samt selvvurdert helse.
Resultatmål for uformelle omsorgspersoner vil inkludere tillit til omsorgsmottakers matlaging, bekymret for fremtidig matlagingsevne og måltidsvalg for omsorgsmottaker, omsorgspersonbyrde, psykisk velvære, familieharmoni og -tilfredshet, samt selvvurdert helse.
Andre tiltak vil inkludere oppmøterate, hjemmetreningsrate, frafallsprosent, programtilfredshet og anbefaling til andre.
Hypoteser
- Tilliten til matlaging, matlagingsevne, tilfredshet med autonomi i matlaging, tilfredshet med måltidsvalg, bekymret for fremtidig matlagingsevne og måltidsvalg, kognitiv funksjon, selvrapportert appetitt, psykologisk velvære, familietilfredshet og selvvurdert helse. eldre voksne med MCI/demens ville forbedre seg etter programmet;
- Tilliten til omsorgsmottakerens matlaging, bekymret for fremtidig matlagingsevne og måltidsvalg for omsorgsmottakeren, psykologisk velvære, familietilfredshet, omsorgsbyrden og selvvurdert helse hos uformelle omsorgspersoner ville forbedres etter programmet;
- 10-ukers programmet er akseptabelt for de fleste eldre voksne med MCI/demens og deres uformelle omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pui Hing Chau, PhD
- Telefonnummer: 3917 6626
- E-post: phpchau@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Elderly community centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
jeg. 60 år eller eldre;
ii. Diagnostisert av lege har MCI/demens som rapportert av de eldre voksne eller deres uformelle omsorgspersoner, eller med rapportert subjektiv nedgang i kognitiv funksjon og med 5-minutters MoCA-score ≤7. alders- og utdanningsspesifikk persentil (Wong et al., 2015);
iii. Evne til å følge enkle instruksjoner;
iv. Tilstrekkelig fysisk styrke til å delta på matlagingsverksteder.
Ekskluderingskriterier:
jeg. Uten omsorgsperson
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tildelt intervensjon
I løpet av de første 10 ukene vil intervensjonsgruppen gjennomgå det 10-ukers programmet i «Chef Anchor 3.0»
|
|
|
Annen: Tildelt oppmerksomhetskontroll på venteliste
I løpet av de første 10 ukene, ingen aktivitet for kontrollgruppen på venteliste.
Deretter, fra uke 10 til 20, vil kontrollgruppen på venteliste delta på det samme 10-ukers programmet.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline tillit til matlaging av personer med MCI/demens ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren føler seg trygg på å lage et måltid.
Poeng 1 refererer til mistillit og poengsum 10 refererer til svært selvsikker.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
Dette resultatet er det primære resultatet.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline tillit til matlaging av personer med MCI/demens ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren føler seg trygg på å lage et måltid.
Poeng 1 refererer til mistillit og poengsum 10 refererer til svært selvsikker.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
Dette resultatet er det primære resultatet.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline tillit til matlaging av personer med MCI/demens ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren føler seg trygg på å lage et måltid.
Poeng 1 refererer til mistillit og poengsum 10 refererer til svært selvsikker.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
Dette resultatet er det primære resultatet.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline matlagingsevne for personer med MCI/demens etter 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør hvor mye hjelp fra andre deltakeren er nødvendig ved matlaging.
Score 0 refererer til aldri lage mat, score 1 refererer til å kunne lage mat selvstendig, score 2 refererer til noen ganger eller deler av prosessen krever hjelp fra andre eller krever spesielle hjelpemidler/utstyr, og score 3 refererer til å være avhengig av hjelp fra andre eller ute av stand til å fullføre denne aktiviteten på grunn av helsetilstand.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline matlagingsevne for personer med MCI/demens ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør hvor mye hjelp fra andre deltakeren er nødvendig ved matlaging.
Score 0 refererer til aldri lage mat, score 1 refererer til å kunne lage mat selvstendig, score 2 refererer til noen ganger eller deler av prosessen krever hjelp fra andre eller krever spesielle hjelpemidler/utstyr, og score 3 refererer til å være avhengig av hjelp fra andre eller ute av stand til å fullføre denne aktiviteten på grunn av helsetilstand
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline matlagingsevne for personer med MCI/demens ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør hvor mye hjelp fra andre deltakeren er nødvendig ved matlaging.
Score 0 refererer til aldri lage mat, score 1 refererer til å kunne lage mat selvstendig, score 2 refererer til noen ganger eller deler av prosessen krever hjelp fra andre eller krever spesielle hjelpemidler/utstyr, og score 3 refererer til å være avhengig av hjelp fra andre eller ute av stand til å fullføre denne aktiviteten på grunn av helsetilstand.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline tilfredshet med autonomi i matlaging av personer med MCI/demens etter 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er fornøyd med evnen til å lage et måltid autonomt.
Poeng 1 refererer til ikke tilfredsstillende i det hele tatt og poengsum 10 refererer til meget tilfredsstillende.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline tilfredshet med autonomi i matlaging av personer med MCI/demens ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er fornøyd med evnen til å lage et måltid autonomt.
Poeng 1 refererer til ikke tilfredsstillende i det hele tatt og poengsum 10 refererer til meget tilfredsstillende.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline tilfredshet med autonomi i matlaging av personer med MCI/demens ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er fornøyd med evnen til å lage et måltid autonomt.
Poeng 1 refererer til ikke tilfredsstillende i det hele tatt og poengsum 10 refererer til meget tilfredsstillende.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline tilfredshet med måltidsvalg hos personer med MCI/demens etter 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt ved to spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er fornøyd med henholdsvis valg av råvarer og tilberedningsmetoder.
Poeng 1 refererer til ikke tilfredsstillende i det hele tatt og poengsum 10 refererer til meget tilfredsstillende.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline tilfredshet med måltidsvalg for personer med MCI/demens ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt ved to spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er fornøyd med henholdsvis valg av råvarer og tilberedningsmetoder.
Poeng 1 refererer til ikke tilfredsstillende i det hele tatt og poengsum 10 refererer til meget tilfredsstillende.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline tilfredshet med måltidsvalg for personer med MCI/demens ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt ved to spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er fornøyd med henholdsvis valg av råvarer og tilberedningsmetoder.
Poeng 1 refererer til ikke tilfredsstillende i det hele tatt og poengsum 10 refererer til meget tilfredsstillende.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline bekymret for fremtidig matlagingsevne og måltidsvalg for personer med MCI/demens ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt med tre spørsmål i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er bekymret for med henholdsvis fremtidig kokeevne, valg av råvarer og tilberedningsmåter.
Poeng 1 refererer til fullstendig bekymret og poengsum 10 refererer til ikke bekymret i det hele tatt.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline bekymret for fremtidig matlagingsevne og måltidsvalg for personer med MCI/demens ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt med tre spørsmål i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er bekymret for med henholdsvis fremtidig kokeevne, valg av råvarer og tilberedningsmåter.
Poeng 1 refererer til fullstendig bekymret og poengsum 10 refererer til ikke bekymret i det hele tatt.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline bekymret for fremtidig matlagingsevne og måltidsvalg for personer med MCI/demens ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt med tre spørsmål i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er bekymret for med henholdsvis fremtidig kokeevne, valg av råvarer og tilberedningsmåter.
Poeng 1 refererer til fullstendig bekymret og poengsum 10 refererer til ikke bekymret i det hele tatt.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline kognitiv funksjon hos personer med MCI/demens etter 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt ved den kinesiske versjonen av 5-min Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
Vurderingen består av fire deler, inkludert hukommelse, språkflyt, orientering og forsinket tilbakekalling.
Totalskåren varierte mellom 0 og 30, og oppnås ved å summere delskårene fra hver del, med en høyere skåre som indikerer bedre kognitiv funksjon.
For å bestemme den kognitive ytelsen til deltakerne, vil deres poengsum bli sammenlignet med deres alders- og utdanningsspesifikke standarder.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline kognitiv funksjon hos personer med MCI/demens ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt ved den kinesiske versjonen av 5-min Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
Vurderingen består av fire deler, inkludert hukommelse, språkflyt, orientering og forsinket tilbakekalling.
Totalskåren varierte mellom 0 og 30, og oppnås ved å summere delskårene fra hver del, med en høyere skåre som indikerer bedre kognitiv funksjon.
For å bestemme den kognitive ytelsen til deltakerne, vil deres poengsum bli sammenlignet med deres alders- og utdanningsspesifikke standarder.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline kognitiv funksjon hos personer med MCI/demens ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt ved den kinesiske versjonen av 5-min Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
Vurderingen består av fire deler, inkludert hukommelse, språkflyt, orientering og forsinket tilbakekalling.
Totalskåren varierte mellom 0 og 30, og oppnås ved å summere delskårene fra hver del, med en høyere skåre som indikerer bedre kognitiv funksjon.
For å bestemme den kognitive ytelsen til deltakerne, vil deres poengsum bli sammenlignet med deres alders- og utdanningsspesifikke standarder.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline selvrapportert appetitt hos personer med MCI/demens etter 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er enig i at appetitten er god.
Poeng 1 viser til ikke enig i det hele tatt og poeng 10 viser til helt enig.
Høyere poengsum indikerer bedre appetitt.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline selvrapportert appetitt hos personer med MCI/demens etter 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er enig i at appetitten er god.
Poeng 1 viser til ikke enig i det hele tatt og poeng 10 viser til helt enig.
Høyere poengsum indikerer bedre appetitt.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline selvrapportert appetitt hos personer med MCI/demens ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er enig i at appetitten er god.
Poeng 1 viser til ikke enig i det hele tatt og poeng 10 viser til helt enig.
Høyere poengsum indikerer bedre appetitt.
Ti smilefjes vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline mening i livet av psykologisk velvære for personer med MCI/demens ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved to spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er enig i at det er hensikt og mening med livet, henholdsvis.
Poeng 1 viser til ikke enig i det hele tatt og poeng 10 viser til helt enig.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline mening i livet av psykologisk velvære for personer med MCI/demens ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
Målt ved to spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er enig i at det er hensikt og mening med livet, henholdsvis.
Poeng 1 viser til ikke enig i det hele tatt og poeng 10 viser til helt enig.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline mening i livet av psykologisk velvære for personer med MCI/demens ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
Målt ved to spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er enig i at det er hensikt og mening med livet, henholdsvis.
Poeng 1 viser til ikke enig i det hele tatt og poeng 10 viser til helt enig.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline Gleden av psykologisk velvære for personer med MCI/demens etter 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved ett enkelt spørsmål som spør om omfanget av lykke de siste to månedene.
Poeng 1 refererer til ikke fornøyd i det hele tatt og poengsum 10 refererer til total lykke.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline Lykke over psykologisk velvære for personer med MCI/demens ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
Målt ved ett enkelt spørsmål som spør om omfanget av lykke de siste to månedene.
Poeng 1 refererer til ikke fornøyd i det hele tatt og poengsum 10 refererer til total lykke.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline Gleden av psykologisk velvære for personer med MCI/demens ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
Målt ved ett enkelt spørsmål som spør om omfanget av lykke de siste to månedene.
Poeng 1 refererer til ikke fornøyd i det hele tatt og poengsum 10 refererer til total lykke.
Ti smileys vil bli brukt for å visualisere det ulike omfanget.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline matrelatert livstilfredshet av psykologisk velvære for personer med MCI/demens etter 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved Satisfaction With Food-Related Life (SWFL)-skalaen (Grunert et al., 2007).
Total poengsum varierer fra 5 til 30.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av matrelatert livstilfredshet.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline matrelatert livstilfredshet av psykologisk velvære for personer med MCI/demens ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
Målt ved Satisfaction With Food-Related Life (SWFL)-skalaen (Grunert et al., 2007).
Total poengsum varierer fra 5 til 30.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av matrelatert livstilfredshet.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline matrelatert livstilfredshet av psykologisk velvære for personer med MCI/demens ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
Målt ved Satisfaction With Food-Related Life (SWFL)-skalaen (Grunert et al., 2007).
Total poengsum varierer fra 5 til 30.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av matrelatert livstilfredshet.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline selvtillit av psykologisk velvære for personer med MCI/demens etter 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE), som inneholder 10 elementer.
Høyere totalscore indikerer høyere selvtillit (Yeung, 1998).
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline selvtillit av psykologisk velvære for personer med MCI/demens ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
Målt ved den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE), som inneholder 10 elementer.
Høyere totalscore indikerer høyere selvtillit (Yeung, 1998).
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline selvtillit av psykologisk velvære for personer med MCI/demens ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
Målt ved den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE), som inneholder 10 elementer.
Høyere totalscore indikerer høyere selvtillit (Yeung, 1998).
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline familieharmoni og tilfredshet hos personer med MCI/demens ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt ved kinesisk versjon av 5-element Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterte spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 5) deltakeren er enig i påstanden.
Disse spørsmålene inkluderer (1) min familie fungerer godt for alle medlemmer, (2) min families daglige interaksjoner er fredelige, (3) familiemedlemmer tar imot hverandre, (4) jeg er stolt av familien min, og (5) ) familien min er harmonisk.
Score 1 refererer til helt enig, score 2 refererer til enig, score 3 refererer til nøytral, score 4 refererer til uenig, og score 5 refererer til helt uenig.
Total poengsum varierer fra 5 til 25.
Høyere poengsum indikerer dårligere familieharmoni og tilfredshet.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline familieharmoni og tilfredshet hos personer med MCI/demens ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt ved kinesisk versjon av 5-element Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterte spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 5) deltakeren er enig i påstanden.
Disse spørsmålene inkluderer (1) min familie fungerer godt for alle medlemmer, (2) min families daglige interaksjoner er fredelige, (3) familiemedlemmer tar imot hverandre, (4) jeg er stolt av familien min, og (5) ) familien min er harmonisk.
Score 1 refererer til helt enig, score 2 refererer til enig, score 3 refererer til nøytral, score 4 refererer til uenig, og score 5 refererer til helt uenig.
Total poengsum varierer fra 5 til 25.
Høyere poengsum indikerer dårligere familieharmoni og tilfredshet.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline familieharmoni og tilfredshet hos personer med MCI/demens ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt ved kinesisk versjon av 5-element Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterte spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 5) deltakeren er enig i påstanden.
Disse spørsmålene inkluderer (1) min familie fungerer godt for alle medlemmer, (2) min families daglige interaksjoner er fredelige, (3) familiemedlemmer tar imot hverandre, (4) jeg er stolt av familien min, og (5) ) familien min er harmonisk.
Score 1 refererer til helt enig, score 2 refererer til enig, score 3 refererer til nøytral, score 4 refererer til uenig, og score 5 refererer til helt uenig.
Total poengsum varierer fra 5 til 25.
Høyere poengsum indikerer dårligere familieharmoni og tilfredshet.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline selvvurdert helse hos personer med MCI/demens etter 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål som ber deltakeren vurdere sin helse (Lam et al., 1998).
Poengsum 1 refererer til utmerket, poengsum 2 refererer til veldig bra, poengsum 3 refererer til bra, poengsum 4 refererer til rettferdig, og poengsum 5 refererer til dårlig.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline selvvurdert helse for personer med MCI/demens ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål som ber deltakeren vurdere sin helse (Lam et al., 1998).
Poengsum 1 refererer til utmerket, poengsum 2 refererer til veldig bra, poengsum 3 refererer til bra, poengsum 4 refererer til rettferdig, og poengsum 5 refererer til dårlig.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline selvvurdert helse hos personer med MCI/demens ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt ved et enkelt spørsmål som ber deltakeren vurdere sin helse (Lam et al., 1998).
Poengsum 1 refererer til utmerket, poengsum 2 refererer til veldig bra, poengsum 3 refererer til bra, poengsum 4 refererer til rettferdig, og poengsum 5 refererer til dårlig.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline tillit til omsorgsmottakers matlaging av omsorgspersoner ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål i spørreskjemaet som spør i hvilken grad (1 til 10) omsorgspersonen stoler på at omsorgsmottakeren skal lage mat selv.
Poeng 1 refererer til ikke å stole på i det hele tatt og poengsum 10 refererer til fullstendig tillit.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline tillit til omsorgsmottakers matlaging av omsorgspersoner ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål i spørreskjemaet som spør i hvilken grad (1 til 10) omsorgspersonen stoler på at omsorgsmottakeren skal lage mat selv.
Poeng 1 refererer til ikke å stole på i det hele tatt og poengsum 10 refererer til fullstendig tillit.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline tillit til omsorgsmottakers matlaging av omsorgspersoner ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt ved et enkelt spørsmål i spørreskjemaet som spør i hvilken grad (1 til 10) omsorgspersonen stoler på at omsorgsmottakeren skal lage mat selv.
Poeng 1 refererer til ikke å stole på i det hele tatt og poengsum 10 refererer til fullstendig tillit.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline bekymret for fremtidig matlagingsevne og måltidsvalg hos omsorgsmottaker eller omsorgspersoner ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt med tre spørsmål i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er bekymret for med henholdsvis fremtidig kokeevne, valg av råvarer og tilberedningsmåter.
Poeng 1 refererer til fullstendig bekymret og poengsum 10 refererer til ikke bekymret i det hele tatt.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline bekymret for fremtidig matlagingsevne og måltidsvalg hos omsorgsmottaker eller omsorgspersoner ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt med tre spørsmål i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er bekymret for med henholdsvis fremtidig kokeevne, valg av råvarer og tilberedningsmåter.
Poeng 1 refererer til fullstendig bekymret og poengsum 10 refererer til ikke bekymret i det hele tatt.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline bekymret for fremtidig matlagingsevne og måltidsvalg hos omsorgsmottaker eller omsorgspersoner ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt med tre spørsmål i hvilken grad (1 til 10) deltakeren er bekymret for med henholdsvis fremtidig kokeevne, valg av råvarer og tilberedningsmåter.
Poeng 1 refererer til fullstendig bekymret og poengsum 10 refererer til ikke bekymret i det hele tatt.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline omsorgsbyrde ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt ved Zarit Burden Interview (ZBI)-skalaen (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
ZBI består av 22 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid) med summen av poeng som varierer mellom 0 og 88.
Høyere score indikerer en større belastning.
En score på 17 eller mer ble ansett som en høy belastning.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline omsorgsbyrde ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt ved Zarit Burden Interview (ZBI)-skalaen (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
ZBI består av 22 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid) med summen av poeng som varierer mellom 0 og 88.
Høyere score indikerer en større belastning.
En score på 17 eller mer ble ansett som en høy belastning.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline omsorgsbyrde ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt ved Zarit Burden Interview (ZBI)-skalaen (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
ZBI består av 22 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid) med summen av poeng som varierer mellom 0 og 88.
Høyere score indikerer en større belastning.
En score på 17 eller mer ble ansett som en høy belastning.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline mening i livet av psykologisk velvære for omsorgsperson ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved den kinesiske versjonen av Spørreskjemaet Mening i livet.
Total poengsum varierte mellom 0 og 100.
En høyere totalscore indikerer en større følelse av mening med livet.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline mening i livet av psykologisk velvære for omsorgsperson ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
Målt ved den kinesiske versjonen av Spørreskjemaet Mening i livet.
Total poengsum varierte mellom 0 og 100.
En høyere totalscore indikerer en større følelse av mening med livet.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline mening i livet av psykologisk velvære til omsorgsperson ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
Målt ved den kinesiske versjonen av Spørreskjemaet Mening i livet.
Total poengsum varierte mellom 0 og 100.
En høyere totalscore indikerer en større følelse av mening med livet.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline lykke av psykologisk velvære for omsorgsperson ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved den kinesiske versjonen av 4-element Subjective Happiness Scale (SHS).
Poengsummen er gjennomsnittet av de fire elementene (1 til 7), en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av subjektiv lykke.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline lykke av psykologisk velvære for omsorgsperson ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
Målt ved den kinesiske versjonen av 4-element Subjective Happiness Scale (SHS).
Poengsummen er gjennomsnittet av de fire elementene (1 til 7), en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av subjektiv lykke.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline lykke av psykologisk velvære for omsorgsperson ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
Målt ved den kinesiske versjonen av 4-element Subjective Happiness Scale (SHS).
Poengsummen er gjennomsnittet av de fire elementene (1 til 7), en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av subjektiv lykke.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline livstilfredshet av psykologisk velvære til omsorgsperson ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved den kinesiske versjonen av tilfredshet med livsskalaen (SWLS).
Total poengsum varierer fra 5 til 35.
En høyere gjennomsnittsscore indikerer et høyere nivå av livstilfredshet.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline livstilfredshet av psykologisk velvære til omsorgsperson ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
Målt ved den kinesiske versjonen av tilfredshet med livsskalaen (SWLS).
Total poengsum varierer fra 5 til 35.
En høyere gjennomsnittsscore indikerer et høyere nivå av livstilfredshet.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline livstilfredshet av psykologisk velvære til omsorgsperson ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
Målt ved den kinesiske versjonen av tilfredshet med livsskalaen (SWLS).
Total poengsum varierer fra 5 til 35.
En høyere gjennomsnittsscore indikerer et høyere nivå av livstilfredshet.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline livstilfredshet av subjektiv velvære til omsorgsperson ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
Målt ved den kinesiske versjonen av Verdens helseorganisasjon Five Well-Being Index (WHO-5).
Den totale råskåren multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen som varierer fra 0 til 100, høyere poengsum indikerer bedre velvære.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline livstilfredshet av subjektiv velvære til omsorgsperson ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
Målt ved den kinesiske versjonen av Verdens helseorganisasjon Five Well-Being Index (WHO-5).
Den totale råskåren multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen som varierer fra 0 til 100, høyere poengsum indikerer bedre velvære.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline livstilfredshet av subjektiv velvære til omsorgsperson ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
Målt ved den kinesiske versjonen av Verdens helseorganisasjon Five Well-Being Index (WHO-5).
Den totale råskåren multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen som varierer fra 0 til 100, høyere poengsum indikerer bedre velvære.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline familieharmoni og tilfredshet hos omsorgsperson ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt ved kinesisk versjon av 5-element Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterte spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 5) deltakeren er enig i påstanden.
Disse spørsmålene inkluderer (1) min familie fungerer godt for alle medlemmer, (2) min families daglige interaksjoner er fredelige, (3) familiemedlemmer tar imot hverandre, (4) jeg er stolt av familien min, og (5) ) familien min er harmonisk.
Score 1 refererer til helt enig, score 2 refererer til enig, score 3 refererer til nøytral, score 4 refererer til uenig, og score 5 refererer til helt uenig.
Total poengsum varierer fra 5 til 25.
Høyere poengsum indikerer dårligere familieharmoni og tilfredshet.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline familieharmoni og tilfredshet hos omsorgsperson ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt ved kinesisk versjon av 5-element Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterte spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 5) deltakeren er enig i påstanden.
Disse spørsmålene inkluderer (1) min familie fungerer godt for alle medlemmer, (2) min families daglige interaksjoner er fredelige, (3) familiemedlemmer tar imot hverandre, (4) jeg er stolt av familien min, og (5) ) familien min er harmonisk.
Score 1 refererer til helt enig, score 2 refererer til enig, score 3 refererer til nøytral, score 4 refererer til uenig, og score 5 refererer til helt uenig.
Total poengsum varierer fra 5 til 25.
Høyere poengsum indikerer dårligere familieharmoni og tilfredshet.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline familieharmoni og tilfredshet hos omsorgsperson ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt ved kinesisk versjon av 5-element Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterte spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 5) deltakeren er enig i påstanden.
Disse spørsmålene inkluderer (1) min familie fungerer godt for alle medlemmer, (2) min families daglige interaksjoner er fredelige, (3) familiemedlemmer tar imot hverandre, (4) jeg er stolt av familien min, og (5) ) familien min er harmonisk.
Score 1 refererer til helt enig, score 2 refererer til enig, score 3 refererer til nøytral, score 4 refererer til uenig, og score 5 refererer til helt uenig.
Total poengsum varierer fra 5 til 25.
Høyere poengsum indikerer dårligere familieharmoni og tilfredshet.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Endring fra baseline selvvurdert helse hos omsorgsperson ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål som ber deltakeren vurdere sin helse (Lam et al., 1998).
Poengsum 1 refererer til utmerket, poengsum 2 refererer til veldig bra, poengsum 3 refererer til bra, poengsum 4 refererer til rettferdig, og poengsum 5 refererer til dårlig.
|
10 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline selvvurdert helse hos omsorgsperson ved 20 uker
Tidsramme: 20 uker etter baseline
|
målt ved et enkelt spørsmål som ber deltakeren vurdere sin helse (Lam et al., 1998).
Poengsum 1 refererer til utmerket, poengsum 2 refererer til veldig bra, poengsum 3 refererer til bra, poengsum 4 refererer til rettferdig, og poengsum 5 refererer til dårlig.
|
20 uker etter baseline
|
|
Endring fra baseline selvvurdert helse hos omsorgsperson ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
målt ved et enkelt spørsmål som ber deltakeren vurdere sin helse (Lam et al., 1998).
Poengsum 1 refererer til utmerket, poengsum 2 refererer til veldig bra, poengsum 3 refererer til bra, poengsum 4 refererer til rettferdig, og poengsum 5 refererer til dårlig.
|
30 uker etter baseline, kun for kontrollgruppe på venteliste
|
|
Oppmøteprosent
Tidsramme: I løpet av 10 uker intervensjon
|
samlet inn etter klassedeltagelsesrekord for helseopplæring og matlagingskurs ansikt til ansikt.
|
I løpet av 10 uker intervensjon
|
|
Hjemmetreningsrate
Tidsramme: 10, 20 uker etter baseline for intervensjonsgruppe. 10, 20 og 30 uker etter baseline for kontrollgruppe på venteliste.
|
samlet av et enkelt spørsmål i spørreskjemaet som spør hvor mange ganger eldre voksne med MCI/demens og deres omsorgspersoner har praktisert matlaging hjemme de siste to månedene.
|
10, 20 uker etter baseline for intervensjonsgruppe. 10, 20 og 30 uker etter baseline for kontrollgruppe på venteliste.
|
|
Frafallsprosent
Tidsramme: I løpet av 20 uker etter baseline for intervensjonsgruppe. I løpet av 30 uker etter baseline for kontrollgruppe på venteliste.
|
beregnes ved å dele antall deltakere som dropper ut av studien med antall deltakere som blir med i studien.
Hvis deltakerne trekker seg, vil årsaken til utmeldingen bli registrert.
Hvis deltakerne ikke ønsker å avsløre årsaken til tilbaketrekking, vil prosjektteamet respektere deres preferanser.
|
I løpet av 20 uker etter baseline for intervensjonsgruppe. I løpet av 30 uker etter baseline for kontrollgruppe på venteliste.
|
|
Programtilfredshet
Tidsramme: 20 uker etter baseline for intervensjonsgruppe, 30 uker etter baseline for ventelistekontrollgruppe.
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren/omsorgspersonen er fornøyd med programmet.
Poeng 1 refererer til ikke tilfredsstillende i det hele tatt og poengsum 10 refererer til meget tilfredsstillende.
|
20 uker etter baseline for intervensjonsgruppe, 30 uker etter baseline for ventelistekontrollgruppe.
|
|
Anbefaling til andre
Tidsramme: 20 uker etter baseline for intervensjonsgruppe, 30 uker etter baseline for kontrollgruppe på venteliste.
|
målt ved et enkelt spørsmål som spør i hvilken grad (1 til 10) deltakeren/omsorgspersonen er villig til å anbefale programmet til slektninger eller venner.
Poeng 1 refererer til ikke villig i det hele tatt og poengsum 10 refererer til veldig villig til.
|
20 uker etter baseline for intervensjonsgruppe, 30 uker etter baseline for kontrollgruppe på venteliste.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pui Hing Chau, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA240323
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .