- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06572748
Utvärderingsstudie för Chef Anchor 3.0-programmet
Utvärderingsstudie för Chef Anchor 3.0-programmet för äldre personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning/demens och deras informella vårdgivare
Mål:
- (Primär) Att uppskatta de potentiella effekterna av matlagningsprogrammet på personer med MCI/demens och deras informella vårdgivare;
- Att undersöka om de potentiella effekterna kan bibehållas efter avslutat program.
Studiedesign och deltagare:
Ett praktiskt urval av 68 par äldre vuxna med MCI/demens och deras informella vårdgivare från Chef Anchor 3.0-programmet kommer att hänvisas till forskargruppen. Sammantaget kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas interventionsgrupp och väntelista kontrollgrupp i förhållandet 1:1. Bedömare av resultat och dataanalytiker kommer att bli blinda under hela studien.
Under de första 10 veckorna kommer interventionsgruppen att genomgå 10-veckorsprogrammet i "Chef Anchor 3.0", medan ingen aktivitet för väntelistans kontrollgrupp. Sedan, från vecka 10 till 20, kommer väntelistans kontrollgrupp att delta i samma 10-veckors program.
Mått:
De viktigaste utfallsmåtten för personer med MCI/demens kommer att inkludera förtroende för matlagning (primär), matlagningsförmåga, tillfredsställelse med autonomi i matlagning, Tillfredsställelse med måltidsval, Orolig för framtida matlagningsförmåga och måltidsval, kognitiv funktion, självrapporterad aptit, psykologisk välbefinnande, familjeharmoni och tillfredsställelse, samt självskattad hälsa.
Resultatmått för informella vårdgivare kommer att innefatta förtroende för vårdtagares matlagning, oro för framtida matlagningsförmåga och måltidsval hos vårdtagare, vårdgivares börda, psykiskt välbefinnande, familjeharmoni och tillfredsställelse samt självskattad hälsa.
Andra åtgärder kommer att inkludera närvarofrekvens, hemträningsfrekvens, avhoppsfrekvens, programtillfredsställelse och rekommendationer till andra.
Hypoteser
- Förtroendet för matlagning, matlagningsförmåga, tillfredsställelse med autonomi i matlagning, tillfredsställelse med måltidsval, oro för framtida matlagningsförmåga och val av måltider, kognitiv funktion, självrapporterad aptit, psykologiskt välbefinnande, familjetillfredsställelse och självskattad hälsa hos äldre vuxna med MCI/demens skulle förbättras efter programmet;
- Förtroendet för vårdtagarens matlagning, oro för framtida matlagningsförmåga och måltidsval hos vårdtagaren, psykiskt välbefinnande, familjetillfredsställelse, vårdgivares börda och självskattade hälsa hos informella vårdgivare skulle förbättras efter programmet;
- 10-veckorsprogrammet är acceptabelt för de flesta äldre vuxna med MCI/demens och deras informella vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pui Hing Chau, PhD
- Telefonnummer: 3917 6626
- E-post: phpchau@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Elderly community centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i. 60 år eller äldre;
ii. Diagnostiserats av läkare har MCI/demens som rapporterats av äldre vuxna eller deras informella vårdgivare, eller med rapporterad subjektiv försämring av kognitiv funktion och med 5-minuters MoCA-poäng ≤7:e ålders- och utbildningsspecifik percentil (Wong et al., 2015);
iii. Förmåga att följa enkla instruktioner;
iv. Tillräcklig fysisk styrka för att delta i matlagningskurser.
Uteslutningskriterier:
i. Utan vårdare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Tilldelad intervention
Under de första 10 veckorna kommer interventionsgruppen att genomgå 10-veckorsprogrammet i "Chef Anchor 3.0"
|
|
|
Övrig: Tilldelad väntelista uppmärksamhetskontroll
Under de första 10 veckorna, ingen aktivitet för väntelistans kontrollgrupp.
Sedan, från vecka 10 till 20, kommer väntelistans kontrollgrupp att delta i samma 10-veckors program.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens förtroende för matlagning av personer med MCI/demens vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enda fråga som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren känner sig trygg med att laga en måltid.
Poäng 1 hänvisar till misstroende och poäng 10 hänvisar till mycket självsäker.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
Detta resultat är det primära resultatet.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens förtroende för matlagning av personer med MCI/demens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enda fråga som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren känner sig trygg med att laga en måltid.
Poäng 1 hänvisar till misstroende och poäng 10 hänvisar till mycket självsäker.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
Detta resultat är det primära resultatet.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens förtroende för matlagning av personer med MCI/demens vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med en enda fråga som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren känner sig trygg med att laga en måltid.
Poäng 1 hänvisar till misstroende och poäng 10 hänvisar till mycket självsäker.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
Detta resultat är det primära resultatet.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens matlagningsförmåga hos personer med MCI/demens vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enda fråga som frågar hur mycket hjälp från andra deltagaren behövs vid matlagning.
Poäng 0 hänvisar till att aldrig laga mat, poäng 1 hänvisar till att kunna laga mat självständigt, poäng 2 hänvisar till att ibland eller delar av processen kräver hjälp från andra eller kräver speciella hjälpmedel/hjälpmedel, och poäng 3 hänvisar till att vara beroende av hjälp från andra eller inte kan slutföra denna aktivitet på grund av hälsotillstånd.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Ändring från baslinjens matlagningsförmåga hos personer med MCI/demens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enda fråga som frågar hur mycket hjälp från andra deltagaren behövs vid matlagning.
Poäng 0 hänvisar till att aldrig laga mat, poäng 1 hänvisar till att kunna laga mat självständigt, poäng 2 hänvisar till att ibland eller delar av processen kräver hjälp från andra eller kräver speciella hjälpmedel/hjälpmedel, och poäng 3 hänvisar till att vara beroende av hjälp från andra eller inte kan slutföra denna aktivitet på grund av hälsotillstånd
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Ändring från baslinjens matlagningsförmåga hos personer med MCI/demens vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med en enda fråga som frågar hur mycket hjälp från andra deltagaren behövs vid matlagning.
Poäng 0 hänvisar till att aldrig laga mat, poäng 1 hänvisar till att kunna laga mat självständigt, poäng 2 hänvisar till att ibland eller delar av processen kräver hjälp från andra eller kräver speciella hjälpmedel/hjälpmedel, och poäng 3 hänvisar till att vara beroende av hjälp från andra eller inte kan slutföra denna aktivitet på grund av hälsotillstånd.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baseline tillfredsställelse med autonomi i matlagning av personer med MCI/demens vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enda fråga som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren är nöjd med förmågan att laga en måltid självständigt.
Poäng 1 avser inte alls tillfredsställande och poäng 10 avser mycket tillfredsställande.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baseline tillfredsställelse med autonomi i matlagning av personer med MCI/demens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enda fråga som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren är nöjd med förmågan att laga en måltid självständigt.
Poäng 1 avser inte alls tillfredsställande och poäng 10 avser mycket tillfredsställande.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baseline tillfredsställelse med autonomi i matlagning av personer med MCI/demens vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med en enda fråga som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren är nöjd med förmågan att laga en måltid självständigt.
Poäng 1 avser inte alls tillfredsställande och poäng 10 avser mycket tillfredsställande.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baseline tillfredsställelse med måltidsval för personer med MCI/demens vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med två frågor som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren är nöjd med valet av råvaror respektive tillagningsmetoder.
Poäng 1 avser inte alls tillfredsställande och poäng 10 avser mycket tillfredsställande.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baseline tillfredsställelse med måltidsval för personer med MCI/demens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med två frågor som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren är nöjd med valet av råvaror respektive tillagningsmetoder.
Poäng 1 avser inte alls tillfredsställande och poäng 10 avser mycket tillfredsställande.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baseline tillfredsställelse med måltidsval för personer med MCI/demens vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med två frågor som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren är nöjd med valet av råvaror respektive tillagningsmetoder.
Poäng 1 avser inte alls tillfredsställande och poäng 10 avser mycket tillfredsställande.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjen orolig för framtida matlagningsförmåga och måltidsval för personer med MCI/demens vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med tre frågor i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren är orolig med framtida tillagningsförmåga, val av råvaror respektive tillagningsmetoder.
Poäng 1 avser helt orolig och poäng 10 avser att inte vara orolig alls.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen orolig för framtida matlagningsförmåga och måltidsval för personer med MCI/demens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med tre frågor i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren är orolig med framtida tillagningsförmåga, val av råvaror respektive tillagningsmetoder.
Poäng 1 avser helt orolig och poäng 10 avser att inte vara orolig alls.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen orolig för framtida matlagningsförmåga och måltidsval för personer med MCI/demens vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med tre frågor i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren är orolig med framtida tillagningsförmåga, val av råvaror respektive tillagningsmetoder.
Poäng 1 avser helt orolig och poäng 10 avser att inte vara orolig alls.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjens kognitiv funktion hos personer med MCI/demens efter 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med den kinesiska versionen av 5-min Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
Bedömningen består av fyra delar, inklusive minne, språkflytande, orientering och fördröjd återkallelse.
Den totala poängen varierade mellan 0 och 30, och erhålls genom att summera delpoängen från varje del, med en högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
För att bestämma deltagarnas kognitiva prestanda kommer deras poäng att jämföras med deras ålders- och utbildningsspecifika standarder.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens kognitiv funktion hos personer med MCI/demens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med den kinesiska versionen av 5-min Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
Bedömningen består av fyra delar, inklusive minne, språkflytande, orientering och fördröjd återkallelse.
Den totala poängen varierade mellan 0 och 30, och erhålls genom att summera delpoängen från varje del, med en högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
För att bestämma deltagarnas kognitiva prestanda kommer deras poäng att jämföras med deras ålders- och utbildningsspecifika standarder.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens kognitiv funktion hos personer med MCI/demens vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med den kinesiska versionen av 5-min Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
Bedömningen består av fyra delar, inklusive minne, språkflytande, orientering och fördröjd återkallelse.
Den totala poängen varierade mellan 0 och 30, och erhålls genom att summera delpoängen från varje del, med en högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
För att bestämma deltagarnas kognitiva prestanda kommer deras poäng att jämföras med deras ålders- och utbildningsspecifika standarder.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baseline självrapporterad aptit hos personer med MCI/demens vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enda fråga som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren håller med om att aptiten är god.
Poäng 1 hänvisar till att inte håller med alls och poäng 10 hänvisar till att hålla med helt.
Högre poäng indikerar bättre aptit.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baseline självrapporterad aptit hos personer med MCI/demens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enda fråga som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren håller med om att aptiten är god.
Poäng 1 hänvisar till att inte håller med alls och poäng 10 hänvisar till att hålla med helt.
Högre poäng indikerar bättre aptit.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baseline självrapporterad aptit hos personer med MCI/demens vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med en enda fråga som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren håller med om att aptiten är god.
Poäng 1 hänvisar till att inte håller med alls och poäng 10 hänvisar till att hålla med helt.
Högre poäng indikerar bättre aptit.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjens mening i livet av psykologiskt välbefinnande för personer med MCI/demens vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med två frågor som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren håller med om att det finns syfte och mening med livet.
Poäng 1 hänvisar till att inte håller med alls och poäng 10 hänvisar till att hålla med helt.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens mening i livet av psykologiskt välbefinnande för personer med MCI/demens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Mätt med två frågor som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren håller med om att det finns syfte och mening med livet.
Poäng 1 hänvisar till att inte håller med alls och poäng 10 hänvisar till att hålla med helt.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens mening i livet av psykologiskt välbefinnande för personer med MCI/demens vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
Mätt med två frågor som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren håller med om att det finns syfte och mening med livet.
Poäng 1 hänvisar till att inte håller med alls och poäng 10 hänvisar till att hålla med helt.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjen Lycka till psykiskt välbefinnande för personer med MCI/demens vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med en enda fråga som frågar om graden av lycka under de senaste två månaderna.
Poäng 1 hänvisar till att inte vara nöjd alls och poäng 10 hänvisar till total lycka.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen Lycka till psykiskt välbefinnande för personer med MCI/demens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Mätt med en enda fråga som frågar om graden av lycka under de senaste två månaderna.
Poäng 1 hänvisar till att inte vara nöjd alls och poäng 10 hänvisar till total lycka.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen Lycka av psykiskt välbefinnande för personer med MCI/demens vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
Mätt med en enda fråga som frågar om graden av lycka under de senaste två månaderna.
Poäng 1 hänvisar till att inte vara nöjd alls och poäng 10 hänvisar till total lycka.
Tio smileys kommer att användas för att visualisera den olika omfattningen.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjen matrelaterad livstillfredsställelse av psykologiskt välbefinnande för personer med MCI/demens vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med skalan Satisfaction With Food-Related Life (SWFL) (Grunert et al., 2007).
Totalpoäng varierar från 5 till 30.
En högre poäng indikerar en högre nivå av matrelaterad tillfredsställelse med livet.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen matrelaterad livstillfredsställelse av psykologiskt välbefinnande för personer med MCI/demens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Mätt med skalan Satisfaction With Food-Related Life (SWFL) (Grunert et al., 2007).
Totalpoäng varierar från 5 till 30.
En högre poäng indikerar en högre nivå av matrelaterad tillfredsställelse med livet.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen matrelaterad livstillfredsställelse av psykologiskt välbefinnande för personer med MCI/demens vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
Mätt med skalan Satisfaction With Food-Related Life (SWFL) (Grunert et al., 2007).
Totalpoäng varierar från 5 till 30.
En högre poäng indikerar en högre nivå av matrelaterad tillfredsställelse med livet.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjens självkänsla av psykologiskt välbefinnande hos personer med MCI/demens vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med den kinesiska versionen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE), som innehåller 10 föremål.
Högre totalpoäng indikerar högre självkänsla (Yeung, 1998).
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens självkänsla av psykiskt välbefinnande hos personer med MCI/demens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Mätt med den kinesiska versionen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE), som innehåller 10 föremål.
Högre totalpoäng indikerar högre självkänsla (Yeung, 1998).
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens självkänsla av psykiskt välbefinnande hos personer med MCI/demens vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
Mätt med den kinesiska versionen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE), som innehåller 10 föremål.
Högre totalpoäng indikerar högre självkänsla (Yeung, 1998).
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjens familjeharmoni och tillfredsställelse för personer med MCI/demens vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med kinesisk version av 5-post Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterade frågor som frågar i vilken utsträckning (1 till 5) deltagaren håller med påståendet.
Dessa frågor inkluderar (1) min familj fungerar bra för alla medlemmar, (2) min familjs dagliga interaktion är fridfull, (3) familjemedlemmar tar emot varandra, (4) jag är stolt över min familj och (5) ) min familj är harmonisk.
Poäng 1 hänvisar till håller helt med, poäng 2 hänvisar till håller med, poäng 3 hänvisar till neutral, poäng 4 hänvisar till inte instämmer och poäng 5 hänvisar till håller inte med.
Totalpoäng varierar från 5 till 25.
Högre poäng indikerar sämre familjeharmoni och tillfredsställelse.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens familjeharmoni och tillfredsställelse för personer med MCI/demens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med kinesisk version av 5-post Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterade frågor som frågar i vilken utsträckning (1 till 5) deltagaren håller med påståendet.
Dessa frågor inkluderar (1) min familj fungerar bra för alla medlemmar, (2) min familjs dagliga interaktion är fridfull, (3) familjemedlemmar tar emot varandra, (4) jag är stolt över min familj och (5) ) min familj är harmonisk.
Poäng 1 hänvisar till håller helt med, poäng 2 hänvisar till håller med, poäng 3 hänvisar till neutral, poäng 4 hänvisar till inte instämmer och poäng 5 hänvisar till håller inte med.
Totalpoäng varierar från 5 till 25.
Högre poäng indikerar sämre familjeharmoni och tillfredsställelse.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens familjeharmoni och tillfredsställelse för personer med MCI/demens vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med kinesisk version av 5-post Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterade frågor som frågar i vilken utsträckning (1 till 5) deltagaren håller med påståendet.
Dessa frågor inkluderar (1) min familj fungerar bra för alla medlemmar, (2) min familjs dagliga interaktion är fridfull, (3) familjemedlemmar tar emot varandra, (4) jag är stolt över min familj och (5) ) min familj är harmonisk.
Poäng 1 hänvisar till håller helt med, poäng 2 hänvisar till håller med, poäng 3 hänvisar till neutral, poäng 4 hänvisar till inte instämmer och poäng 5 hänvisar till håller inte med.
Totalpoäng varierar från 5 till 25.
Högre poäng indikerar sämre familjeharmoni och tillfredsställelse.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baseline självskattad hälsa för personer med MCI/demens vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enda fråga som ber deltagaren att betygsätta sin hälsa (Lam et al., 1998).
Poäng 1 refererar till utmärkt, poäng 2 refererar till mycket bra, poäng 3 refererar till bra, poäng 4 refererar till rättvist och poäng 5 refererar till dålig.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baseline självskattad hälsa för personer med MCI/demens vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enda fråga som ber deltagaren att betygsätta sin hälsa (Lam et al., 1998).
Poäng 1 refererar till utmärkt, poäng 2 refererar till mycket bra, poäng 3 refererar till bra, poäng 4 refererar till rättvist och poäng 5 refererar till dålig.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baseline självskattad hälsa för personer med MCI/demens vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med en enda fråga som ber deltagaren att betygsätta sin hälsa (Lam et al., 1998).
Poäng 1 refererar till utmärkt, poäng 2 refererar till mycket bra, poäng 3 refererar till bra, poäng 4 refererar till rättvist och poäng 5 refererar till dålig.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjens förtroende för vårdtagares matlagning av vårdgivare vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enskild fråga i enkäten som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) vårdgivaren litar på att vårdtagaren själv lagar mat.
Poäng 1 hänvisar till att inte lita alls och poäng 10 hänvisar till fullständigt förtroende.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens förtroende för vårdtagares matlagning av vårdgivare vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enskild fråga i enkäten som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) vårdgivaren litar på att vårdtagaren själv lagar mat.
Poäng 1 hänvisar till att inte lita alls och poäng 10 hänvisar till fullständigt förtroende.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens förtroende för vårdtagares matlagning av vårdgivare vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med en enskild fråga i enkäten som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) vårdgivaren litar på att vårdtagaren själv lagar mat.
Poäng 1 hänvisar till att inte lita alls och poäng 10 hänvisar till fullständigt förtroende.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjen orolig för framtida matlagningsförmåga och måltidsval för vårdtagare eller vårdgivare vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med tre frågor i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren är orolig med framtida tillagningsförmåga, val av råvaror respektive tillagningsmetoder.
Poäng 1 avser helt orolig och poäng 10 avser att inte vara orolig alls.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen orolig för framtida matlagningsförmåga och måltidsval för vårdtagare eller vårdgivare vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med tre frågor i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren är orolig med framtida tillagningsförmåga, val av råvaror respektive tillagningsmetoder.
Poäng 1 avser helt orolig och poäng 10 avser att inte vara orolig alls.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen orolig för framtida matlagningsförmåga och måltidsval för vårdtagare eller vårdgivare vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med tre frågor i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren är orolig med framtida tillagningsförmåga, val av råvaror respektive tillagningsmetoder.
Poäng 1 avser helt orolig och poäng 10 avser att inte vara orolig alls.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Byte från baslinjen vårdgivarbörda vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med Zarit Burden Interview (ZBI)-skalan (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
ZBI består av 22 objekt betygsatta på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid) med summan av poängen mellan 0 och 88.
Högre poäng tyder på en större börda.
En poäng på 17 eller mer ansågs vara en hög belastning.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Byte från baslinjen vårdgivarbörda vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med Zarit Burden Interview (ZBI)-skalan (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
ZBI består av 22 objekt betygsatta på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid) med summan av poängen mellan 0 och 88.
Högre poäng tyder på en större börda.
En poäng på 17 eller mer ansågs vara en hög belastning.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Byte från baslinjen vårdgivarbörda vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med Zarit Burden Interview (ZBI)-skalan (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
ZBI består av 22 objekt betygsatta på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid) med summan av poängen mellan 0 och 88.
Högre poäng tyder på en större börda.
En poäng på 17 eller mer ansågs vara en hög belastning.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjens mening i livet av vårdgivarens psykiska välbefinnande vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med den kinesiska versionen av meningsformuläret i livet.
Totalpoäng varierade mellan 0 och 100.
En högre totalpoäng indikerar en större känsla av mening med livet.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens mening i livet av vårdgivarens psykiska välbefinnande vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Mätt med den kinesiska versionen av meningsformuläret i livet.
Totalpoäng varierade mellan 0 och 100.
En högre totalpoäng indikerar en större känsla av mening med livet.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens mening i livet av vårdgivarens psykiska välbefinnande vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
Mätt med den kinesiska versionen av meningsformuläret i livet.
Totalpoäng varierade mellan 0 och 100.
En högre totalpoäng indikerar en större känsla av mening med livet.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjens lycka för vårdgivarens psykiska välbefinnande vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med den kinesiska versionen av Subjective Happiness Scale (SHS) med fyra punkter.
Poängen är genomsnittet av de fyra objekten (1 till 7), en högre poäng indikerar en högre nivå av subjektiv lycka.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens lycka för vårdgivarens psykiska välbefinnande vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Mätt med den kinesiska versionen av Subjective Happiness Scale (SHS) med fyra punkter.
Poängen är genomsnittet av de fyra objekten (1 till 7), en högre poäng indikerar en högre nivå av subjektiv lycka.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens lycka för vårdgivarens psykiska välbefinnande vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
Mätt med den kinesiska versionen av Subjective Happiness Scale (SHS) med fyra punkter.
Poängen är genomsnittet av de fyra objekten (1 till 7), en högre poäng indikerar en högre nivå av subjektiv lycka.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjens livstillfredsställelse av vårdgivarens psykiska välbefinnande vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med den kinesiska versionen av tillfredsställelse med livsskalan (SWLS).
Totalpoäng varierar från 5 till 35.
En högre genomsnittlig poäng indikerar en högre nivå av tillfredsställelse med livet.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens livstillfredsställelse av vårdgivarens psykiska välbefinnande vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Mätt med den kinesiska versionen av tillfredsställelse med livsskalan (SWLS).
Totalpoäng varierar från 5 till 35.
En högre genomsnittlig poäng indikerar en högre nivå av tillfredsställelse med livet.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens tillfredsställelse av livet för vårdgivarens psykiska välbefinnande vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
Mätt med den kinesiska versionen av tillfredsställelse med livsskalan (SWLS).
Totalpoäng varierar från 5 till 35.
En högre genomsnittlig poäng indikerar en högre nivå av tillfredsställelse med livet.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjens livstillfredsställelse av subjektivt välbefinnande hos vårdgivaren efter 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
Mätt med den kinesiska versionen av Världshälsoorganisationens fem välbefinnande Index (WHO-5).
Den totala råpoängen multipliceras med 4 för att ge slutpoängen som sträcker sig från 0 till 100, högre poäng indikerar bättre välbefinnande.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens livstillfredsställelse av subjektivt välbefinnande hos vårdgivaren efter 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
Mätt med den kinesiska versionen av Världshälsoorganisationens fem välbefinnande Index (WHO-5).
Den totala råpoängen multipliceras med 4 för att ge slutpoängen som sträcker sig från 0 till 100, högre poäng indikerar bättre välbefinnande.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens livstillfredsställelse av vårdgivarens subjektiva välbefinnande vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
Mätt med den kinesiska versionen av Världshälsoorganisationens fem välbefinnande Index (WHO-5).
Den totala råpoängen multipliceras med 4 för att ge slutpoängen som sträcker sig från 0 till 100, högre poäng indikerar bättre välbefinnande.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjens familjeharmoni och tillfredsställelse hos vårdgivaren vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med kinesisk version av 5-post Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterade frågor som frågar i vilken utsträckning (1 till 5) deltagaren håller med påståendet.
Dessa frågor inkluderar (1) min familj fungerar bra för alla medlemmar, (2) min familjs dagliga interaktion är fridfull, (3) familjemedlemmar tar emot varandra, (4) jag är stolt över min familj och (5) ) min familj är harmonisk.
Poäng 1 hänvisar till håller helt med, poäng 2 hänvisar till håller med, poäng 3 hänvisar till neutral, poäng 4 hänvisar till inte instämmer och poäng 5 hänvisar till håller inte med.
Totalpoäng varierar från 5 till 25.
Högre poäng indikerar sämre familjeharmoni och tillfredsställelse.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens familjeharmoni och tillfredsställelse hos vårdgivaren vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med kinesisk version av 5-post Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterade frågor som frågar i vilken utsträckning (1 till 5) deltagaren håller med påståendet.
Dessa frågor inkluderar (1) min familj fungerar bra för alla medlemmar, (2) min familjs dagliga interaktion är fridfull, (3) familjemedlemmar tar emot varandra, (4) jag är stolt över min familj och (5) ) min familj är harmonisk.
Poäng 1 hänvisar till håller helt med, poäng 2 hänvisar till håller med, poäng 3 hänvisar till neutral, poäng 4 hänvisar till inte instämmer och poäng 5 hänvisar till håller inte med.
Totalpoäng varierar från 5 till 25.
Högre poäng indikerar sämre familjeharmoni och tillfredsställelse.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens familjeharmoni och tillfredsställelse hos vårdgivaren vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med kinesisk version av 5-post Family Harmony Scale (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Fem relaterade frågor som frågar i vilken utsträckning (1 till 5) deltagaren håller med påståendet.
Dessa frågor inkluderar (1) min familj fungerar bra för alla medlemmar, (2) min familjs dagliga interaktion är fridfull, (3) familjemedlemmar tar emot varandra, (4) jag är stolt över min familj och (5) ) min familj är harmonisk.
Poäng 1 hänvisar till håller helt med, poäng 2 hänvisar till håller med, poäng 3 hänvisar till neutral, poäng 4 hänvisar till inte instämmer och poäng 5 hänvisar till håller inte med.
Totalpoäng varierar från 5 till 25.
Högre poäng indikerar sämre familjeharmoni och tillfredsställelse.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Förändring från baslinjens självskattade hälsa hos vårdgivaren vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enda fråga som ber deltagaren att betygsätta sin hälsa (Lam et al., 1998).
Poäng 1 refererar till utmärkt, poäng 2 refererar till mycket bra, poäng 3 refererar till bra, poäng 4 refererar till rättvist och poäng 5 refererar till dålig.
|
10 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens självskattad hälsa hos vårdgivaren vid 20 veckor
Tidsram: 20 veckor efter baslinjen
|
mätt med en enda fråga som ber deltagaren att betygsätta sin hälsa (Lam et al., 1998).
Poäng 1 refererar till utmärkt, poäng 2 refererar till mycket bra, poäng 3 refererar till bra, poäng 4 refererar till rättvist och poäng 5 refererar till dålig.
|
20 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjens självskattade hälsa hos vårdgivaren vid 30 veckor
Tidsram: 30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
mätt med en enda fråga som ber deltagaren att betygsätta sin hälsa (Lam et al., 1998).
Poäng 1 refererar till utmärkt, poäng 2 refererar till mycket bra, poäng 3 refererar till bra, poäng 4 refererar till rättvist och poäng 5 refererar till dålig.
|
30 veckor efter baslinjen, endast för väntelista kontrollgrupp
|
|
Närvarofrekvens
Tidsram: Under 10 veckors intervention
|
insamlat av klassnärvaroposter för hälsoutbildning och matlagningskurser ansikte mot ansikte.
|
Under 10 veckors intervention
|
|
Hemmeträningstakt
Tidsram: 10, 20 veckor efter baseline för interventionsgrupp. 10, 20 och 30 veckor efter baslinjen för väntelistans kontrollgrupp.
|
samlas in av en enskild fråga i frågeformuläret som frågar hur många gånger äldre vuxna med MCI/demens och deras vårdgivare har tränat matlagning hemma under de senaste två månaderna.
|
10, 20 veckor efter baseline för interventionsgrupp. 10, 20 och 30 veckor efter baslinjen för väntelistans kontrollgrupp.
|
|
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Under 20 veckor efter baseline för interventionsgrupp. Under 30 veckor efter baslinjen för väntelistans kontrollgrupp.
|
beräknas genom att dividera antalet deltagare som hoppar av studien med antalet deltagare som går med i studien.
Om deltagare drar sig, kommer orsaken till utträdet att registreras.
Om deltagarna inte vill avslöja orsaken till tillbakadragandet kommer projektgruppen att respektera deras preferenser.
|
Under 20 veckor efter baseline för interventionsgrupp. Under 30 veckor efter baslinjen för väntelistans kontrollgrupp.
|
|
Programtillfredsställelse
Tidsram: 20 veckor efter baseline för interventionsgrupp, 30 veckor efter baseline för väntelista kontrollgrupp.
|
mätt med en enda fråga som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren/vårdgivaren är nöjd med programmet.
Poäng 1 avser inte alls tillfredsställande och poäng 10 avser mycket tillfredsställande.
|
20 veckor efter baseline för interventionsgrupp, 30 veckor efter baseline för väntelista kontrollgrupp.
|
|
Rekommendation till andra
Tidsram: 20 veckor efter baseline för interventionsgrupp, 30 veckor efter baseline för väntelista kontrollgrupp.
|
mätt med en enda fråga som frågar i vilken utsträckning (1 till 10) deltagaren/vårdgivaren är villig att rekommendera programmet till släktingar eller vänner.
Poäng 1 hänvisar till att inte alls och poäng 10 hänvisar till mycket villig.
|
20 veckor efter baseline för interventionsgrupp, 30 veckor efter baseline för väntelista kontrollgrupp.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pui Hing Chau, School of Nursing, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA240323
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .