- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06572748
Studio di valutazione per il programma Chef Anchor 3.0
Studio di valutazione per il programma Chef Anchor 3.0 per gli anziani con lieve deterioramento cognitivo/demenza e i loro caregiver informali
Obiettivi:
- (Primario) Stimare i potenziali effetti del programma di cucina sulle persone con MCI/demenza e sui loro caregiver informali;
- Per indagare se gli effetti potenziali possono essere mantenuti dopo il completamento del programma.
Progettazione dello studio e partecipanti:
Un campione di convenienza di 68 coppie di anziani con MCI/demenza e i loro caregiver informali del programma Chef Anchor 3.0 verrà indirizzato al gruppo di ricerca. Nel complesso, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di controllo della lista d'attesa in un rapporto di 1:1. I valutatori dei risultati e gli analisti dei dati rimarranno in cieco durante l'intero studio.
Durante le prime 10 settimane, il gruppo di intervento sarà sottoposto al programma di 10 settimane nello "Chef Anchor 3.0", mentre nessuna attività per il gruppo di controllo in lista d'attesa. Quindi, dalla settimana 10 alla 20, il gruppo di controllo della lista d'attesa parteciperà allo stesso programma di 10 settimane.
Misure:
Le principali misure di esito per le persone con MCI/demenza includeranno fiducia nella cucina (primaria), capacità di cucinare, soddisfazione per l'autonomia nella cucina, soddisfazione per le scelte dei pasti, preoccupazione per la futura capacità di cucinare e le scelte dei pasti, funzione cognitiva, appetito auto-riferito, livello psicologico benessere, armonia e soddisfazione familiare, nonché autovalutazione della salute.
Le misure di risultato per i caregiver informali includeranno la fiducia nella cucina dell'assistito, la preoccupazione per la futura abilità culinaria e le scelte dei pasti dell'assistito, il carico del caregiver, il benessere psicologico, l'armonia e la soddisfazione familiare, nonché l'autovalutazione della salute.
Altre misure includeranno il tasso di frequenza, il tasso di pratica domestica, il tasso di abbandono, la soddisfazione del programma e la raccomandazione ad altri.
Ipotesi
- La fiducia nella cucina, la capacità di cucinare, la soddisfazione per l'autonomia nella cucina, la soddisfazione per le scelte dei pasti, la preoccupazione per la futura abilità culinaria e le scelte dei pasti, la funzione cognitiva, l'appetito auto-riferito, il benessere psicologico, la soddisfazione familiare e la salute auto-valutata dei gli anziani con MCI/demenza migliorerebbero dopo il programma;
- La fiducia nella cucina dell'assistito, la preoccupazione per la futura abilità culinaria e le scelte dei pasti dell'assistito, il benessere psicologico, la soddisfazione della famiglia, il carico del caregiver e l'autovalutazione della salute dei caregiver informali migliorerebbero dopo il programma;
- Il programma di 10 settimane è accettabile per la maggior parte degli anziani affetti da MCI/demenza e per i loro caregiver informali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pui Hing Chau, PhD
- Numero di telefono: 3917 6626
- Email: phpchau@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Elderly community centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
io. 60 anni o più;
ii. Alla diagnosi del medico è affetto da MCI/demenza, come riportato dagli anziani o dai loro caregiver informali, o con declino soggettivo segnalato della funzione cognitiva e con punteggio MoCA a 5 minuti ≤ 7° percentile specifico per età e istruzione (Wong et al., 2015);
iii. Capacità di seguire semplici istruzioni;
iv. Forza fisica adeguata per frequentare laboratori di cucina.
Criteri di esclusione:
io. Senza badante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Intervento assegnato
Durante le prime 10 settimane, il gruppo di intervento sarà sottoposto al programma di 10 settimane nello "Chef Anchor 3.0"
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Altro: Controllo dell'attenzione della lista d'attesa assegnato
Durante le prime 10 settimane, nessuna attività per il gruppo di controllo della lista d'attesa.
Quindi, dalla settimana 10 alla 20, il gruppo di controllo della lista d'attesa parteciperà allo stesso programma di 10 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della fiducia nella cucina delle persone con MCI/demenza a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato da una singola domanda che chiede in che misura (da 1 a 10) il partecipante si sente sicuro nel cucinare un pasto.
Il punteggio 1 si riferisce alla mancanza di fiducia mentre il punteggio 10 si riferisce a molto sicura.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
Questo risultato è il risultato primario.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale della fiducia nella cucina delle persone con MCI/demenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato da una singola domanda che chiede in che misura (da 1 a 10) il partecipante si sente sicuro nel cucinare un pasto.
Il punteggio 1 si riferisce alla mancanza di fiducia mentre il punteggio 10 si riferisce a molto sicura.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
Questo risultato è il risultato primario.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale della fiducia nella cucina delle persone con MCI/demenza a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato da una singola domanda che chiede in che misura (da 1 a 10) il partecipante si sente sicuro nel cucinare un pasto.
Il punteggio 1 si riferisce alla mancanza di fiducia mentre il punteggio 10 si riferisce a molto sicura.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
Questo risultato è il risultato primario.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla capacità di cucinare del basale delle persone con MCI/demenza a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato da una singola domanda che chiede quanta assistenza da parte degli altri è necessaria al partecipante durante la cottura.
Il punteggio 0 si riferisce al non cucinare mai, il punteggio 1 si riferisce all'essere in grado di cucinare in modo indipendente, il punteggio 2 si riferisce al fatto che a volte o parte del processo richiede l'aiuto di altri o che richiedono attrezzature/dispositivi di assistenza speciali e il punteggio 3 si riferisce al dipendere dall'aiuto degli altri o impossibilitato a completare questa attività a causa di condizioni di salute.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto alla capacità di cucinare del basale delle persone con MCI/demenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato da una singola domanda che chiede quanta assistenza da parte degli altri è necessaria al partecipante durante la cottura.
Il punteggio 0 si riferisce al non cucinare mai, il punteggio 1 si riferisce all'essere in grado di cucinare in modo indipendente, il punteggio 2 si riferisce al fatto che a volte o parte del processo richiede l'aiuto di altri o che richiedono attrezzature/dispositivi di assistenza speciali e il punteggio 3 si riferisce al dipendere dall'aiuto degli altri o impossibilitato a completare questa attività a causa di condizioni di salute
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto alla capacità di cucinare del basale delle persone con MCI/demenza a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato da una singola domanda che chiede quanta assistenza da parte degli altri è necessaria al partecipante durante la cottura.
Il punteggio 0 si riferisce al non cucinare mai, il punteggio 1 si riferisce all'essere in grado di cucinare in modo indipendente, il punteggio 2 si riferisce al fatto che a volte o parte del processo richiede l'aiuto di altri o che richiedono attrezzature/dispositivi di assistenza speciali e il punteggio 3 si riferisce al dipendere dall'aiuto degli altri o impossibilitato a completare questa attività a causa di condizioni di salute.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto al basale della soddisfazione riguardo all’autonomia nella cucina delle persone con MCI/demenza a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato tramite un'unica domanda che chiede in che misura (da 1 a 10) il partecipante è soddisfatto della capacità di cucinare un pasto in modo autonomo.
Il punteggio 1 si riferisce a per niente soddisfacente mentre il punteggio 10 si riferisce a molto soddisfacente.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale della soddisfazione riguardo all’autonomia nella cucina delle persone con MCI/demenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato tramite un'unica domanda che chiede in che misura (da 1 a 10) il partecipante è soddisfatto della capacità di cucinare un pasto in modo autonomo.
Il punteggio 1 si riferisce a per niente soddisfacente mentre il punteggio 10 si riferisce a molto soddisfacente.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale della soddisfazione riguardo all'autonomia nella cucina delle persone con MCI/demenza a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato tramite un'unica domanda che chiede in che misura (da 1 a 10) il partecipante è soddisfatto della capacità di cucinare un pasto in modo autonomo.
Il punteggio 1 si riferisce a per niente soddisfacente mentre il punteggio 10 si riferisce a molto soddisfacente.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto al basale della soddisfazione riguardo alle scelte alimentari delle persone con MCI/demenza a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato da due domande che chiedono in che misura (da 1 a 10) il partecipante è soddisfatto rispettivamente della scelta degli ingredienti e dei metodi di cottura.
Il punteggio 1 si riferisce a per niente soddisfacente mentre il punteggio 10 si riferisce a molto soddisfacente.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale della soddisfazione riguardo alle scelte alimentari delle persone con MCI/demenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato da due domande che chiedono in che misura (da 1 a 10) il partecipante è soddisfatto rispettivamente della scelta degli ingredienti e dei metodi di cottura.
Il punteggio 1 si riferisce a per niente soddisfacente mentre il punteggio 10 si riferisce a molto soddisfacente.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale della soddisfazione riguardo alle scelte alimentari delle persone con MCI/demenza a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato da due domande che chiedono in che misura (da 1 a 10) il partecipante è soddisfatto rispettivamente della scelta degli ingredienti e dei metodi di cottura.
Il punteggio 1 si riferisce a per niente soddisfacente mentre il punteggio 10 si riferisce a molto soddisfacente.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Cambiamento rispetto al basale preoccupato per la futura capacità di cucinare e le scelte dei pasti delle persone con MCI/demenza a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato mediante tre domande in che misura (da 1 a 10) il partecipante è preoccupato rispettivamente della futura abilità culinaria, della scelta degli ingredienti e dei metodi di cottura.
Il punteggio 1 si riferisce a completamente preoccupato e il punteggio 10 si riferisce a non preoccupato affatto.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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10 settimane dopo il basale
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Cambiamento rispetto al basale preoccupato per la futura capacità di cucinare e le scelte dei pasti delle persone con MCI/demenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato mediante tre domande in che misura (da 1 a 10) il partecipante è preoccupato rispettivamente della futura abilità culinaria, della scelta degli ingredienti e dei metodi di cottura.
Il punteggio 1 si riferisce a completamente preoccupato e il punteggio 10 si riferisce a non preoccupato affatto.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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20 settimane dopo il basale
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Cambiamento rispetto al basale preoccupato per la futura capacità di cucinare e le scelte dei pasti delle persone con MCI/demenza a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato mediante tre domande in che misura (da 1 a 10) il partecipante è preoccupato rispettivamente della futura abilità culinaria, della scelta degli ingredienti e dei metodi di cottura.
Il punteggio 1 si riferisce a completamente preoccupato e il punteggio 10 si riferisce a non preoccupato affatto.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto alla funzione cognitiva basale delle persone con MCI/demenza a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato dalla versione cinese del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di 5 minuti (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
La valutazione comprende quattro parti, tra cui memoria, fluidità linguistica, orientamento e ricordo ritardato.
Il punteggio totale variava da 0 a 30 e si ottiene sommando i sottopunteggi di ciascuna parte, dove un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva.
Per determinare le prestazioni cognitive dei partecipanti, i loro punteggi saranno confrontati con i loro standard specifici per età e istruzione.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto alla funzione cognitiva basale delle persone con MCI/demenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato dalla versione cinese del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di 5 minuti (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
La valutazione comprende quattro parti, tra cui memoria, fluidità linguistica, orientamento e ricordo ritardato.
Il punteggio totale variava da 0 a 30 e si ottiene sommando i sottopunteggi di ciascuna parte, dove un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva.
Per determinare le prestazioni cognitive dei partecipanti, i loro punteggi saranno confrontati con i loro standard specifici per età e istruzione.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto alla funzione cognitiva basale delle persone con MCI/demenza a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato dalla versione cinese del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di 5 minuti (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
La valutazione comprende quattro parti, tra cui memoria, fluidità linguistica, orientamento e ricordo ritardato.
Il punteggio totale variava da 0 a 30 e si ottiene sommando i sottopunteggi di ciascuna parte, dove un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva.
Per determinare le prestazioni cognitive dei partecipanti, i loro punteggi saranno confrontati con i loro standard specifici per età e istruzione.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto al basale dell’appetito auto-riferito delle persone con MCI/demenza a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato da una singola domanda che chiede in che misura (da 1 a 10) il partecipante concorda che l'appetito è buono.
Il punteggio 1 si riferisce a non essere affatto d’accordo mentre il punteggio 10 si riferisce a totalmente d’accordo.
Un punteggio più alto indica un migliore appetito.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale dell’appetito auto-riferito delle persone con MCI/demenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato da una singola domanda che chiede in che misura (da 1 a 10) il partecipante concorda che l'appetito è buono.
Il punteggio 1 si riferisce a non essere affatto d’accordo mentre il punteggio 10 si riferisce a totalmente d’accordo.
Un punteggio più alto indica un migliore appetito.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale dell’appetito auto-riferito delle persone con MCI/demenza a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato da una singola domanda che chiede in che misura (da 1 a 10) il partecipante concorda che l'appetito è buono.
Il punteggio 1 si riferisce a non essere affatto d’accordo mentre il punteggio 10 si riferisce a totalmente d’accordo.
Un punteggio più alto indica un migliore appetito.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Cambiamento rispetto al significato di base nella vita del benessere psicologico delle persone con MCI/demenza a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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Misurato da due domande che chiedono in che misura (da 1 a 10) il partecipante è d'accordo rispettivamente con lo scopo e il significato della vita.
Il punteggio 1 si riferisce a non essere affatto d’accordo mentre il punteggio 10 si riferisce a totalmente d’accordo.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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10 settimane dopo il basale
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Cambiamento rispetto al significato di base nella vita del benessere psicologico delle persone con MCI/demenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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Misurato da due domande che chiedono in che misura (da 1 a 10) il partecipante è d'accordo rispettivamente con lo scopo e il significato della vita.
Il punteggio 1 si riferisce a non essere affatto d’accordo mentre il punteggio 10 si riferisce a totalmente d’accordo.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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20 settimane dopo il basale
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Cambiamento rispetto al significato di base nella vita del benessere psicologico delle persone con MCI/demenza a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Misurato da due domande che chiedono in che misura (da 1 a 10) il partecipante è d'accordo rispettivamente con lo scopo e il significato della vita.
Il punteggio 1 si riferisce a non essere affatto d’accordo mentre il punteggio 10 si riferisce a totalmente d’accordo.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto al basale Felicità del benessere psicologico delle persone con MCI/demenza a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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Misurato da una singola domanda relativa al grado di felicità negli ultimi due mesi.
Il punteggio 1 si riferisce al non essere affatto felice e il punteggio 10 si riferisce alla felicità totale.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale Felicità del benessere psicologico delle persone con MCI/demenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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Misurato da una singola domanda relativa al grado di felicità negli ultimi due mesi.
Il punteggio 1 si riferisce al non essere affatto felice e il punteggio 10 si riferisce alla felicità totale.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale Felicità del benessere psicologico delle persone con MCI/demenza a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Misurato da una singola domanda relativa al grado di felicità negli ultimi due mesi.
Il punteggio 1 si riferisce al non essere affatto felice e il punteggio 10 si riferisce alla felicità totale.
Verranno utilizzate dieci faccine per visualizzare la diversa estensione.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto al basale della soddisfazione della vita correlata all'alimentazione del benessere psicologico delle persone con MCI/demenza a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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Misurato dalla scala Satisfaction With Food-Related Life (SWFL) (Grunert et al., 2007).
Il punteggio totale varia da 5 a 30.
Un punteggio più alto indica un maggiore livello di soddisfazione della vita legata al cibo.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale della soddisfazione della vita correlata all'alimentazione del benessere psicologico delle persone con MCI/demenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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Misurato dalla scala Satisfaction With Food-Related Life (SWFL) (Grunert et al., 2007).
Il punteggio totale varia da 5 a 30.
Un punteggio più alto indica un maggiore livello di soddisfazione della vita legata al cibo.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale della soddisfazione di vita correlata all'alimentazione del benessere psicologico delle persone con MCI/demenza a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Misurato dalla scala Satisfaction With Food-Related Life (SWFL) (Grunert et al., 2007).
Il punteggio totale varia da 5 a 30.
Un punteggio più alto indica un maggiore livello di soddisfazione della vita legata al cibo.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto al basale dell’autostima del benessere psicologico delle persone con MCI/demenza a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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Misurato dalla versione cinese della scala di autostima di Rosenberg (RSE), contenente 10 elementi.
Punteggio totale più alto indica una maggiore autostima (Yeung, 1998).
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale dell’autostima del benessere psicologico delle persone con MCI/demenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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Misurato dalla versione cinese della scala di autostima di Rosenberg (RSE), contenente 10 elementi.
Punteggio totale più alto indica una maggiore autostima (Yeung, 1998).
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale dell'autostima del benessere psicologico delle persone con MCI/demenza a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Misurato dalla versione cinese della scala di autostima di Rosenberg (RSE), contenente 10 elementi.
Punteggio totale più alto indica una maggiore autostima (Yeung, 1998).
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto al basale dell’armonia familiare e della soddisfazione delle persone con MCI/demenza a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato dalla versione cinese della Family Harmony Scale (FHS-5) a 5 elementi (Kavikondala et al., 2016).
Cinque domande correlate che chiedono in che misura (da 1 a 5) il partecipante è d'accordo con l'affermazione.
Queste domande includono (1) la mia famiglia funziona bene per tutti i membri, (2) le interazioni quotidiane della mia famiglia sono pacifiche, (3) i membri della famiglia si adattano a vicenda, (4) sono orgoglioso della mia famiglia e (5 ) la mia famiglia è armoniosa.
Il punteggio 1 si riferisce a fortemente d’accordo, il punteggio 2 si riferisce a d’accordo, il punteggio 3 si riferisce a neutrale, il punteggio 4 si riferisce a in disaccordo e il punteggio 5 si riferisce a fortemente in disaccordo.
Il punteggio totale varia da 5 a 25.
Un punteggio più alto indica una peggiore armonia e soddisfazione familiare.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale dell’armonia familiare e della soddisfazione delle persone con MCI/demenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato dalla versione cinese della Family Harmony Scale (FHS-5) a 5 elementi (Kavikondala et al., 2016).
Cinque domande correlate che chiedono in che misura (da 1 a 5) il partecipante è d'accordo con l'affermazione.
Queste domande includono (1) la mia famiglia funziona bene per tutti i membri, (2) le interazioni quotidiane della mia famiglia sono pacifiche, (3) i membri della famiglia si adattano a vicenda, (4) sono orgoglioso della mia famiglia e (5 ) la mia famiglia è armoniosa.
Il punteggio 1 si riferisce a fortemente d’accordo, il punteggio 2 si riferisce a d’accordo, il punteggio 3 si riferisce a neutrale, il punteggio 4 si riferisce a in disaccordo e il punteggio 5 si riferisce a fortemente in disaccordo.
Il punteggio totale varia da 5 a 25.
Un punteggio più alto indica una peggiore armonia e soddisfazione familiare.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale dell’armonia familiare e della soddisfazione delle persone con MCI/demenza a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato dalla versione cinese della Family Harmony Scale (FHS-5) a 5 elementi (Kavikondala et al., 2016).
Cinque domande correlate che chiedono in che misura (da 1 a 5) il partecipante è d'accordo con l'affermazione.
Queste domande includono (1) la mia famiglia funziona bene per tutti i membri, (2) le interazioni quotidiane della mia famiglia sono pacifiche, (3) i membri della famiglia si adattano a vicenda, (4) sono orgoglioso della mia famiglia e (5 ) la mia famiglia è armoniosa.
Il punteggio 1 si riferisce a fortemente d’accordo, il punteggio 2 si riferisce a d’accordo, il punteggio 3 si riferisce a neutrale, il punteggio 4 si riferisce a in disaccordo e il punteggio 5 si riferisce a fortemente in disaccordo.
Il punteggio totale varia da 5 a 25.
Un punteggio più alto indica una peggiore armonia e soddisfazione familiare.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto al basale sulla salute autovalutata delle persone con MCI/demenza a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato da una singola domanda che chiedeva al partecipante di valutare la propria salute (Lam et al., 1998).
Il punteggio 1 si riferisce a eccellente, il punteggio 2 a molto buono, il punteggio 3 a buono, il punteggio 4 a discreto e il punteggio 5 a scarso.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale sulla salute autovalutata delle persone con MCI/demenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato da una singola domanda che chiedeva al partecipante di valutare la propria salute (Lam et al., 1998).
Il punteggio 1 si riferisce a eccellente, il punteggio 2 a molto buono, il punteggio 3 a buono, il punteggio 4 a discreto e il punteggio 5 a scarso.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale sulla salute autovalutata delle persone con MCI/demenza a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato da una singola domanda che chiedeva al partecipante di valutare la propria salute (Lam et al., 1998).
Il punteggio 1 si riferisce a eccellente, il punteggio 2 a molto buono, il punteggio 3 a buono, il punteggio 4 a discreto e il punteggio 5 a scarso.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto al basale della fiducia nella cucina degli assistenti da parte degli assistiti a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato da una singola domanda nel questionario che chiede in che misura (da 1 a 10) il caregiver si fida che l'assistito cucini da solo.
Il punteggio 1 si riferisce alla totale mancanza di fiducia mentre il punteggio 10 si riferisce alla completa fiducia.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale della fiducia nella cucina degli operatori sanitari da parte degli assistiti a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato da una singola domanda nel questionario che chiede in che misura (da 1 a 10) il caregiver si fida che l'assistito cucini da solo.
Il punteggio 1 si riferisce alla totale mancanza di fiducia mentre il punteggio 10 si riferisce alla completa fiducia.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale della fiducia nella cucina degli operatori sanitari da parte degli assistiti a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato da una singola domanda nel questionario che chiede in che misura (da 1 a 10) il caregiver si fida che l'assistito cucini da solo.
Il punteggio 1 si riferisce alla totale mancanza di fiducia mentre il punteggio 10 si riferisce alla completa fiducia.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Cambiamento rispetto al basale preoccupato per la futura capacità di cucinare e le scelte dei pasti degli assistiti degli operatori sanitari a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato mediante tre domande in che misura (da 1 a 10) il partecipante è preoccupato rispettivamente della futura abilità culinaria, della scelta degli ingredienti e dei metodi di cottura.
Il punteggio 1 si riferisce a completamente preoccupato e il punteggio 10 si riferisce a non preoccupato affatto.
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10 settimane dopo il basale
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Cambiamento rispetto al basale preoccupato per la futura capacità di cucinare e le scelte dei pasti degli assistiti degli operatori sanitari a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato mediante tre domande in che misura (da 1 a 10) il partecipante è preoccupato rispettivamente della futura abilità culinaria, della scelta degli ingredienti e dei metodi di cottura.
Il punteggio 1 si riferisce a completamente preoccupato e il punteggio 10 si riferisce a non preoccupato affatto.
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20 settimane dopo il basale
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Cambiamento rispetto al basale preoccupato per la futura capacità di cucinare e le scelte dei pasti degli assistiti degli operatori sanitari a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato mediante tre domande in che misura (da 1 a 10) il partecipante è preoccupato rispettivamente della futura abilità culinaria, della scelta degli ingredienti e dei metodi di cottura.
Il punteggio 1 si riferisce a completamente preoccupato e il punteggio 10 si riferisce a non preoccupato affatto.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto al carico basale del caregiver a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato dalla scala Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
Lo ZBI è composto da 22 item valutati su una scala Likert a 5 punti che varia da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) con la somma dei punteggi compresa tra 0 e 88.
Punteggi più alti indicano un onere maggiore.
Un punteggio pari o superiore a 17 è stato considerato un peso elevato.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al carico basale del caregiver a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato dalla scala Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
Lo ZBI è composto da 22 item valutati su una scala Likert a 5 punti che varia da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) con la somma dei punteggi compresa tra 0 e 88.
Punteggi più alti indicano un onere maggiore.
Un punteggio pari o superiore a 17 è stato considerato un peso elevato.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al carico basale del caregiver a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato dalla scala Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
Lo ZBI è composto da 22 item valutati su una scala Likert a 5 punti che varia da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) con la somma dei punteggi compresa tra 0 e 88.
Punteggi più alti indicano un onere maggiore.
Un punteggio pari o superiore a 17 è stato considerato un peso elevato.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Cambiamento rispetto al significato di base nella vita del benessere psicologico del caregiver a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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Misurato dalla versione cinese del questionario sul significato della vita.
Il punteggio totale variava da 0 a 100.
Un punteggio totale più alto indica un maggiore senso di significato nella vita.
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10 settimane dopo il basale
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Cambiamento rispetto al significato di base nella vita del benessere psicologico del caregiver a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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Misurato dalla versione cinese del questionario sul significato della vita.
Il punteggio totale variava da 0 a 100.
Un punteggio totale più alto indica un maggiore senso di significato nella vita.
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20 settimane dopo il basale
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Cambiamento rispetto al significato di base nella vita del benessere psicologico del caregiver a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Misurato dalla versione cinese del questionario sul significato della vita.
Il punteggio totale variava da 0 a 100.
Un punteggio totale più alto indica un maggiore senso di significato nella vita.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto alla felicità basale del benessere psicologico del caregiver a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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Misurato dalla versione cinese della scala della felicità soggettiva a 4 elementi (SHS).
Il punteggio è la media dei quattro item (da 1 a 7), un punteggio più alto indica un livello più alto di felicità soggettiva.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto alla felicità basale del benessere psicologico del caregiver a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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Misurato dalla versione cinese della scala della felicità soggettiva a 4 elementi (SHS).
Il punteggio è la media dei quattro item (da 1 a 7), un punteggio più alto indica un livello più alto di felicità soggettiva.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto alla felicità basale del benessere psicologico del caregiver a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Misurato dalla versione cinese della scala della felicità soggettiva a 4 elementi (SHS).
Il punteggio è la media dei quattro item (da 1 a 7), un punteggio più alto indica un livello più alto di felicità soggettiva.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto alla soddisfazione di vita basale del benessere psicologico del caregiver a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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Misurato dalla versione cinese della scala di soddisfazione con la vita (SWLS).
Il punteggio totale varia da 5 a 35.
Un punteggio medio più alto indica un maggiore livello di soddisfazione della vita.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto alla soddisfazione di vita basale del benessere psicologico del caregiver a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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Misurato dalla versione cinese della scala di soddisfazione con la vita (SWLS).
Il punteggio totale varia da 5 a 35.
Un punteggio medio più alto indica un maggiore livello di soddisfazione della vita.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto alla soddisfazione di vita basale del benessere psicologico del caregiver a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Misurato dalla versione cinese della scala di soddisfazione con la vita (SWLS).
Il punteggio totale varia da 5 a 35.
Un punteggio medio più alto indica un maggiore livello di soddisfazione della vita.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto alla soddisfazione di vita basale del benessere soggettivo del caregiver a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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Misurato dalla versione cinese del Five Well-Being Index (WHO-5) dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.
Il punteggio grezzo totale viene moltiplicato per 4 per ottenere il punteggio finale che varia da 0 a 100, il punteggio più alto indica un benessere migliore.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto alla soddisfazione di vita basale del benessere soggettivo del caregiver a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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Misurato dalla versione cinese del Five Well-Being Index (WHO-5) dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.
Il punteggio grezzo totale viene moltiplicato per 4 per ottenere il punteggio finale che varia da 0 a 100, il punteggio più alto indica un benessere migliore.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto alla soddisfazione di vita basale del benessere soggettivo del caregiver a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Misurato dalla versione cinese del Five Well-Being Index (WHO-5) dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.
Il punteggio grezzo totale viene moltiplicato per 4 per ottenere il punteggio finale che varia da 0 a 100, il punteggio più alto indica un benessere migliore.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Cambiamento rispetto all’armonia familiare di base e alla soddisfazione del caregiver a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato dalla versione cinese della Family Harmony Scale (FHS-5) a 5 elementi (Kavikondala et al., 2016).
Cinque domande correlate che chiedono in che misura (da 1 a 5) il partecipante è d'accordo con l'affermazione.
Queste domande includono (1) la mia famiglia funziona bene per tutti i membri, (2) le interazioni quotidiane della mia famiglia sono pacifiche, (3) i membri della famiglia si adattano a vicenda, (4) sono orgoglioso della mia famiglia e (5 ) la mia famiglia è armoniosa.
Il punteggio 1 si riferisce a fortemente d’accordo, il punteggio 2 si riferisce a d’accordo, il punteggio 3 si riferisce a neutrale, il punteggio 4 si riferisce a in disaccordo e il punteggio 5 si riferisce a fortemente in disaccordo.
Il punteggio totale varia da 5 a 25.
Un punteggio più alto indica una peggiore armonia e soddisfazione familiare.
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10 settimane dopo il basale
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Cambiamento rispetto all’armonia familiare di base e alla soddisfazione del caregiver alla 20a settimana
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato dalla versione cinese della Family Harmony Scale (FHS-5) a 5 elementi (Kavikondala et al., 2016).
Cinque domande correlate che chiedono in che misura (da 1 a 5) il partecipante è d'accordo con l'affermazione.
Queste domande includono (1) la mia famiglia funziona bene per tutti i membri, (2) le interazioni quotidiane della mia famiglia sono pacifiche, (3) i membri della famiglia si adattano a vicenda, (4) sono orgoglioso della mia famiglia e (5 ) la mia famiglia è armoniosa.
Il punteggio 1 si riferisce a fortemente d’accordo, il punteggio 2 si riferisce a d’accordo, il punteggio 3 si riferisce a neutrale, il punteggio 4 si riferisce a in disaccordo e il punteggio 5 si riferisce a fortemente in disaccordo.
Il punteggio totale varia da 5 a 25.
Un punteggio più alto indica una peggiore armonia e soddisfazione familiare.
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20 settimane dopo il basale
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Cambiamento rispetto all’armonia familiare di base e alla soddisfazione del caregiver a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato dalla versione cinese della Family Harmony Scale (FHS-5) a 5 elementi (Kavikondala et al., 2016).
Cinque domande correlate che chiedono in che misura (da 1 a 5) il partecipante è d'accordo con l'affermazione.
Queste domande includono (1) la mia famiglia funziona bene per tutti i membri, (2) le interazioni quotidiane della mia famiglia sono pacifiche, (3) i membri della famiglia si adattano a vicenda, (4) sono orgoglioso della mia famiglia e (5 ) la mia famiglia è armoniosa.
Il punteggio 1 si riferisce a fortemente d’accordo, il punteggio 2 si riferisce a d’accordo, il punteggio 3 si riferisce a neutrale, il punteggio 4 si riferisce a in disaccordo e il punteggio 5 si riferisce a fortemente in disaccordo.
Il punteggio totale varia da 5 a 25.
Un punteggio più alto indica una peggiore armonia e soddisfazione familiare.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Variazione rispetto al basale della salute autovalutata del caregiver a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il basale
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misurato da una singola domanda che chiedeva al partecipante di valutare la propria salute (Lam et al., 1998).
Il punteggio 1 si riferisce a eccellente, il punteggio 2 a molto buono, il punteggio 3 a buono, il punteggio 4 a discreto e il punteggio 5 a scarso.
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10 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale della salute autovalutata del caregiver a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale
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misurato da una singola domanda che chiedeva al partecipante di valutare la propria salute (Lam et al., 1998).
Il punteggio 1 si riferisce a eccellente, il punteggio 2 a molto buono, il punteggio 3 a buono, il punteggio 4 a discreto e il punteggio 5 a scarso.
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20 settimane dopo il basale
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Variazione rispetto al basale sulla salute autovalutata del caregiver a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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misurato da una singola domanda che chiedeva al partecipante di valutare la propria salute (Lam et al., 1998).
Il punteggio 1 si riferisce a eccellente, il punteggio 2 a molto buono, il punteggio 3 a buono, il punteggio 4 a discreto e il punteggio 5 a scarso.
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30 settimane dopo il basale, solo per il gruppo di controllo in lista d'attesa
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Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 10 settimane
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raccolti in base al record di frequenza alle lezioni per le lezioni di educazione sanitaria e di cucina in presenza.
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Durante l'intervento di 10 settimane
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Tasso di pratica a casa
Lasso di tempo: 10, 20 settimane dopo il basale per il gruppo di intervento. 10, 20 e 30 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo in lista d'attesa.
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raccolti da una singola domanda nel questionario che chiedeva quante volte gli anziani con MCI/demenza e i loro caregiver hanno praticato la cucina a casa negli ultimi due mesi.
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10, 20 settimane dopo il basale per il gruppo di intervento. 10, 20 e 30 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo in lista d'attesa.
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Tasso di abbandono
Lasso di tempo: Durante 20 settimane dopo il basale per il gruppo di intervento. Durante 30 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo in lista d'attesa.
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calcolato dividendo il numero di partecipanti che abbandonano lo studio per il numero di partecipanti che si uniscono allo studio.
In caso di ritiro dei partecipanti verrà registrato il motivo del ritiro.
Se i partecipanti non desiderano rivelare il motivo del ritiro, il team di progetto rispetterà la loro preferenza.
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Durante 20 settimane dopo il basale per il gruppo di intervento. Durante 30 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo in lista d'attesa.
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Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale per il gruppo di intervento, 30 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo in lista d'attesa.
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misurato da una singola domanda che chiede in che misura (da 1 a 10) il partecipante/caregiver è soddisfatto del programma.
Il punteggio 1 si riferisce a per niente soddisfacente mentre il punteggio 10 si riferisce a molto soddisfacente.
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20 settimane dopo il basale per il gruppo di intervento, 30 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo in lista d'attesa.
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Raccomandazione ad altri
Lasso di tempo: 20 settimane dopo il basale per il gruppo di intervento, 30 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo in lista d'attesa.
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misurato da una singola domanda che chiede in che misura (da 1 a 10) il partecipante/caregiver è disposto a raccomandare il programma a parenti o amici.
Il punteggio 1 si riferisce a non disposto affatto e il punteggio 10 si riferisce a molto disposto a.
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20 settimane dopo il basale per il gruppo di intervento, 30 settimane dopo il basale per il gruppo di controllo in lista d'attesa.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pui Hing Chau, School of Nursing, The University of Hong Kong
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- EA240323
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