- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06572748
Étude d'évaluation du programme Chef Anchor 3.0
Étude d'évaluation du programme Chef Anchor 3.0 pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers/démence et leurs soignants informels
Objectifs :
- (Primaire) Pour estimer les effets potentiels du programme de cuisine sur les personnes atteintes de MCI/démence et leurs soignants informels ;
- Déterminer si les effets potentiels peuvent être maintenus après la fin du programme.
Conception de l’étude et participants :
Un échantillon de commodité de 68 couples de personnes âgées atteintes de MCI/démence et leurs soignants informels du programme Chef Anchor 3.0 sera référé à l'équipe de recherche. Dans l'ensemble, les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention et au groupe témoin sur liste d'attente dans un rapport de 1:1. Les évaluateurs des résultats et les analystes de données seront aveugles tout au long de l'étude.
Pendant les 10 premières semaines, le groupe d'intervention suivra le programme de 10 semaines dans le « Chef Anchor 3.0 », sans activité pour le groupe témoin sur liste d'attente. Ensuite, de la semaine 10 à 20, le groupe témoin sur liste d'attente participera au même programme de 10 semaines.
Mesures :
Les principales mesures de résultats pour les personnes atteintes de MCI/démence comprendront la confiance dans la cuisine (primaire), la capacité de cuisiner, la satisfaction à l'égard de l'autonomie en cuisine, la satisfaction à l'égard des choix de repas, l'inquiétude quant à la capacité de cuisiner et aux choix de repas futurs, la fonction cognitive, l'appétit autodéclaré, les aspects psychologiques. le bien-être, l'harmonie et la satisfaction familiales, ainsi que l'auto-évaluation de la santé.
Les mesures des résultats pour les soignants informels comprendront la confiance dans la cuisine du bénéficiaire de soins, l'inquiétude quant à la capacité future de cuisiner et aux choix de repas du bénéficiaire de soins, le fardeau des soignants, le bien-être psychologique, l'harmonie et la satisfaction familiales, ainsi que l'auto-évaluation de la santé.
D'autres mesures comprendront le taux de fréquentation, le taux de pratique à domicile, le taux d'abandon, la satisfaction du programme et les recommandations à d'autres.
Hypothèses
- La confiance dans la cuisine, la capacité de cuisiner, la satisfaction à l'égard de l'autonomie en cuisine, la satisfaction à l'égard des choix de repas, l'inquiétude quant à la capacité de cuisiner et aux choix de repas futurs, la fonction cognitive, l'appétit autodéclaré, le bien-être psychologique, la satisfaction familiale et l'état de santé auto-évalué des les personnes âgées atteintes de MCI/démence s'amélioreraient après le programme ;
- La confiance dans la cuisine du bénéficiaire de soins, inquiet de la capacité future de cuisiner et des choix de repas du bénéficiaire de soins, du bien-être psychologique, de la satisfaction de la famille, du fardeau des soignants et de l'auto-évaluation de la santé des soignants informels s'améliorerait après le programme ;
- Le programme de 10 semaines est acceptable pour la plupart des personnes âgées atteintes de MCI/démence et leurs soignants informels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pui Hing Chau, PhD
- Numéro de téléphone: 3917 6626
- E-mail: phpchau@hku.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Elderly community centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
je. Âgé de 60 ans ou plus ;
ii. Diagnostiqué par un médecin, il souffre de MCI/démence, tel que rapporté par les personnes âgées ou leurs soignants informels, ou avec un déclin subjectif signalé de la fonction cognitive et avec un score MoCA à 5 minutes ≤ 7e percentile spécifique à l'âge et à l'éducation (Wong et al., 2015);
iii. Capacité à suivre des instructions simples ;
iv. Force physique suffisante pour assister à des ateliers de cuisine.
Critères d'exclusion :
je. Sans soignant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Intervention assignée
Pendant les 10 premières semaines, le groupe d'intervention suivra le programme de 10 semaines dans le « Chef Anchor 3.0 »
|
|
|
Autre: Contrôle d'attention attribué sur la liste d'attente
Durant les 10 premières semaines, aucune activité pour le groupe témoin sur liste d'attente.
Ensuite, de la semaine 10 à 20, le groupe témoin sur liste d'attente participera au même programme de 10 semaines.
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la confiance de base dans la cuisine des personnes atteintes de MCI/démence à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant se sent en confiance pour préparer un repas.
Le score 1 fait référence à une absence de confiance et le score 10 à un niveau de confiance élevé.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
Ce résultat est le résultat principal.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la confiance de base dans la cuisine des personnes atteintes de MCI/démence à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant se sent en confiance pour préparer un repas.
Le score 1 fait référence à une absence de confiance et le score 10 à un niveau de confiance élevé.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
Ce résultat est le résultat principal.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la confiance de base dans la cuisine des personnes atteintes de MCI/démence à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant se sent en confiance pour préparer un repas.
Le score 1 fait référence à une absence de confiance et le score 10 à un niveau de confiance élevé.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
Ce résultat est le résultat principal.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la capacité de cuisson de base des personnes atteintes de MCI/démence à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure le participant a besoin de l'aide des autres pour cuisiner.
Le score 0 fait référence au fait de ne jamais cuisiner, le score 1 fait référence à la capacité de cuisiner de manière indépendante, le score 2 fait référence au fait que parfois ou une partie du processus nécessite l'aide d'autrui ou nécessite un équipement/dispositif d'assistance spécial, et le score 3 fait référence au fait de dépendre de l'aide des autres. ou incapable de terminer cette activité en raison de son état de santé.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la capacité de cuisson de base des personnes atteintes de MCI/démence à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure le participant a besoin de l'aide des autres pour cuisiner.
Le score 0 fait référence au fait de ne jamais cuisiner, le score 1 fait référence à la capacité de cuisiner de manière indépendante, le score 2 fait référence au fait que parfois ou une partie du processus nécessite l'aide d'autrui ou nécessite un équipement/dispositif d'assistance spécial, et le score 3 fait référence au fait de dépendre de l'aide des autres. ou incapable de terminer cette activité en raison de son état de santé
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la capacité de cuisson de base des personnes atteintes de MCI/démence à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure le participant a besoin de l'aide des autres pour cuisiner.
Le score 0 fait référence au fait de ne jamais cuisiner, le score 1 fait référence à la capacité de cuisiner de manière indépendante, le score 2 fait référence au fait que parfois ou une partie du processus nécessite l'aide d'autrui ou nécessite un équipement/dispositif d'assistance spécial, et le score 3 fait référence au fait de dépendre de l'aide des autres. ou incapable de terminer cette activité en raison de son état de santé.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à la satisfaction de base concernant l'autonomie en cuisine des personnes atteintes de MCI/démence à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant est satisfait de sa capacité à cuisiner un repas de manière autonome.
La note 1 signifie pas du tout satisfaisant et la note 10 signifie très satisfaisant.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la satisfaction de base concernant l'autonomie en cuisine des personnes atteintes de MCI/démence à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant est satisfait de sa capacité à cuisiner un repas de manière autonome.
La note 1 signifie pas du tout satisfaisant et la note 10 signifie très satisfaisant.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la satisfaction de base concernant l'autonomie en cuisine des personnes atteintes de MCI/démence à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant est satisfait de sa capacité à cuisiner un repas de manière autonome.
La note 1 signifie pas du tout satisfaisant et la note 10 signifie très satisfaisant.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à la satisfaction initiale concernant les choix de repas des personnes atteintes de MCI/démence à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par deux questions demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant est satisfait du choix des ingrédients et des méthodes de cuisson, respectivement.
La note 1 signifie pas du tout satisfaisant et la note 10 signifie très satisfaisant.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la satisfaction initiale concernant les choix de repas des personnes atteintes de MCI/démence à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par deux questions demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant est satisfait du choix des ingrédients et des méthodes de cuisson, respectivement.
La note 1 signifie pas du tout satisfaisant et la note 10 signifie très satisfaisant.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la satisfaction initiale concernant les choix de repas des personnes atteintes de MCI/démence à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par deux questions demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant est satisfait du choix des ingrédients et des méthodes de cuisson, respectivement.
La note 1 signifie pas du tout satisfaisant et la note 10 signifie très satisfaisant.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Le changement par rapport au départ s'inquiète de la capacité future de cuisiner et des choix de repas des personnes atteintes de MCI/démence à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par trois questions dans quelle mesure (1 à 10) le participant est préoccupé par la future capacité de cuisine, le choix des ingrédients et les méthodes de cuisson, respectivement.
Le score 1 signifie complètement inquiet et le score 10 signifie pas du tout inquiet.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
10 semaines après le départ
|
|
Le changement par rapport au départ s'inquiète de la capacité future de cuisiner et des choix de repas des personnes atteintes de MCI/démence à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par trois questions dans quelle mesure (1 à 10) le participant est préoccupé par la future capacité de cuisine, le choix des ingrédients et les méthodes de cuisson, respectivement.
Le score 1 signifie complètement inquiet et le score 10 signifie pas du tout inquiet.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
20 semaines après le départ
|
|
Le changement par rapport au départ s'inquiète de la capacité future de cuisiner et des choix de repas des personnes atteintes de MCI/démence à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par trois questions dans quelle mesure (1 à 10) le participant est préoccupé par la future capacité de cuisine, le choix des ingrédients et les méthodes de cuisson, respectivement.
Le score 1 signifie complètement inquiet et le score 10 signifie pas du tout inquiet.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à la fonction cognitive de base des personnes atteintes de MCI/démence à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par la version chinoise du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de 5 minutes (Feng et al., 2021 ; A. Wong et al., 2015).
L'évaluation comprend quatre parties, dont la mémoire, la maîtrise de la langue, l'orientation et le rappel retardé.
Le score total variait entre 0 et 30 et est obtenu en additionnant les sous-scores de chaque partie, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction cognitive.
Pour déterminer les performances cognitives des participants, leurs scores seront comparés à leurs normes spécifiques à leur âge et à leur éducation.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la fonction cognitive de base des personnes atteintes de MCI/démence à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par la version chinoise du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de 5 minutes (Feng et al., 2021 ; A. Wong et al., 2015).
L'évaluation comprend quatre parties, dont la mémoire, la maîtrise de la langue, l'orientation et le rappel retardé.
Le score total variait entre 0 et 30 et est obtenu en additionnant les sous-scores de chaque partie, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction cognitive.
Pour déterminer les performances cognitives des participants, leurs scores seront comparés à leurs normes spécifiques à leur âge et à leur éducation.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la fonction cognitive de base des personnes atteintes de MCI/démence à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par la version chinoise du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de 5 minutes (Feng et al., 2021 ; A. Wong et al., 2015).
L'évaluation comprend quatre parties, dont la mémoire, la maîtrise de la langue, l'orientation et le rappel retardé.
Le score total variait entre 0 et 30 et est obtenu en additionnant les sous-scores de chaque partie, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction cognitive.
Pour déterminer les performances cognitives des participants, leurs scores seront comparés à leurs normes spécifiques à leur âge et à leur éducation.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à l'appétit de base autodéclaré des personnes atteintes de MCI/démence à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant convient que l'appétit est bon.
Le score 1 signifie pas du tout d’accord et le score 10 signifie tout à fait d’accord.
Un score plus élevé indique un meilleur appétit.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à l'appétit de base autodéclaré des personnes atteintes de MCI/démence à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant convient que l'appétit est bon.
Le score 1 signifie pas du tout d’accord et le score 10 signifie tout à fait d’accord.
Un score plus élevé indique un meilleur appétit.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à l'appétit de base autodéclaré des personnes atteintes de MCI/démence à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant convient que l'appétit est bon.
Le score 1 signifie pas du tout d’accord et le score 10 signifie tout à fait d’accord.
Un score plus élevé indique un meilleur appétit.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale du bien-être psychologique dans la vie des personnes atteintes de MCI/démence à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
Mesuré par deux questions demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant est d'accord avec le fait qu'il y a un but et un sens à la vie, respectivement.
Le score 1 signifie pas du tout d’accord et le score 10 signifie tout à fait d’accord.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la signification initiale dans la vie du bien-être psychologique des personnes atteintes de MCI/démence à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
Mesuré par deux questions demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant est d'accord avec le fait qu'il y a un but et un sens à la vie, respectivement.
Le score 1 signifie pas du tout d’accord et le score 10 signifie tout à fait d’accord.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale du bien-être psychologique dans la vie des personnes atteintes de MCI/démence à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
Mesuré par deux questions demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant est d'accord avec le fait qu'il y a un but et un sens à la vie, respectivement.
Le score 1 signifie pas du tout d’accord et le score 10 signifie tout à fait d’accord.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale Bonheur du bien-être psychologique des personnes atteintes de MCI/démence à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
Mesuré par une seule question portant sur l'étendue du bonheur au cours des deux derniers mois.
Le score 1 fait référence à un pas du tout heureux et le score 10 au bonheur total.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale Bonheur du bien-être psychologique des personnes atteintes de MCI/démence à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
Mesuré par une seule question portant sur l'étendue du bonheur au cours des deux derniers mois.
Le score 1 fait référence à un pas du tout heureux et le score 10 au bonheur total.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale Bonheur du bien-être psychologique des personnes atteintes de MCI/démence à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
Mesuré par une seule question portant sur l'étendue du bonheur au cours des deux derniers mois.
Le score 1 fait référence à un pas du tout heureux et le score 10 au bonheur total.
Dix smileys seront utilisés pour visualiser les différentes étendues.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à la satisfaction de base liée à l'alimentation du bien-être psychologique des personnes atteintes de MCI/démence à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
Mesuré par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie liée à l'alimentation (SWFL) (Grunert et al., 2007).
Le score total varie de 5 à 30.
Un score plus élevé indique un plus grand niveau de satisfaction dans la vie liée à l’alimentation.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la satisfaction de base liée à l'alimentation du bien-être psychologique des personnes atteintes de MCI/démence à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
Mesuré par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie liée à l'alimentation (SWFL) (Grunert et al., 2007).
Le score total varie de 5 à 30.
Un score plus élevé indique un plus grand niveau de satisfaction dans la vie liée à l’alimentation.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la satisfaction de base liée à l'alimentation du bien-être psychologique des personnes atteintes de MCI/démence à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
Mesuré par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie liée à l'alimentation (SWFL) (Grunert et al., 2007).
Le score total varie de 5 à 30.
Un score plus élevé indique un plus grand niveau de satisfaction dans la vie liée à l’alimentation.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à l'estime de soi de base du bien-être psychologique des personnes atteintes de MCI/démence à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
Mesuré par la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE), contenant 10 éléments.
Un score total plus élevé indique une plus grande estime de soi (Yeung, 1998).
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à l'estime de soi de base du bien-être psychologique des personnes atteintes de MCI/démence à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
Mesuré par la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE), contenant 10 éléments.
Un score total plus élevé indique une plus grande estime de soi (Yeung, 1998).
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à l'estime de soi de base du bien-être psychologique des personnes atteintes de MCI/démence à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
Mesuré par la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE), contenant 10 éléments.
Un score total plus élevé indique une plus grande estime de soi (Yeung, 1998).
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à l'harmonie familiale de base et à la satisfaction des personnes atteintes de MCI/démence à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par la version chinoise de l'échelle d'harmonie familiale à 5 éléments (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Cinq questions connexes demandant dans quelle mesure (1 à 5) le participant est d'accord avec l'énoncé.
Ces questions incluent (1) ma famille fonctionne bien pour tous les membres, (2) les interactions quotidiennes de ma famille sont paisibles, (3) les membres de la famille s'adaptent les uns aux autres, (4) je suis fier de ma famille et (5 ) ma famille est harmonieuse.
Le score 1 fait référence à tout à fait d’accord, le score 2 à d’accord, le score 3 à neutre, le score 4 à pas d’accord et le score 5 à tout à fait en désaccord.
Le score total varie de 5 à 25.
Un score plus élevé indique une moins bonne harmonie et satisfaction familiale.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à l'harmonie familiale de base et à la satisfaction des personnes atteintes de MCI/démence à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par la version chinoise de l'échelle d'harmonie familiale à 5 éléments (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Cinq questions connexes demandant dans quelle mesure (1 à 5) le participant est d'accord avec l'énoncé.
Ces questions incluent (1) ma famille fonctionne bien pour tous les membres, (2) les interactions quotidiennes de ma famille sont paisibles, (3) les membres de la famille s'adaptent les uns aux autres, (4) je suis fier de ma famille et (5 ) ma famille est harmonieuse.
Le score 1 fait référence à tout à fait d’accord, le score 2 à d’accord, le score 3 à neutre, le score 4 à pas d’accord et le score 5 à tout à fait en désaccord.
Le score total varie de 5 à 25.
Un score plus élevé indique une moins bonne harmonie et satisfaction familiale.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à l'harmonie familiale de base et à la satisfaction des personnes atteintes de MCI/démence à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par la version chinoise de l'échelle d'harmonie familiale à 5 éléments (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Cinq questions connexes demandant dans quelle mesure (1 à 5) le participant est d'accord avec l'énoncé.
Ces questions incluent (1) ma famille fonctionne bien pour tous les membres, (2) les interactions quotidiennes de ma famille sont paisibles, (3) les membres de la famille s'adaptent les uns aux autres, (4) je suis fier de ma famille et (5 ) ma famille est harmonieuse.
Le score 1 fait référence à tout à fait d’accord, le score 2 à d’accord, le score 3 à neutre, le score 4 à pas d’accord et le score 5 à tout à fait en désaccord.
Le score total varie de 5 à 25.
Un score plus élevé indique une moins bonne harmonie et satisfaction familiale.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à l'état de santé auto-évalué de base des personnes atteintes de MCI/démence à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question demandant au participant d’évaluer sa santé (Lam et al., 1998).
Le score 1 fait référence à excellent, le score 2 à très bien, le score 3 à bon, le score 4 à passable et le score 5 à mauvais.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à l'état de santé auto-évalué de base des personnes atteintes de MCI/démence à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question demandant au participant d’évaluer sa santé (Lam et al., 1998).
Le score 1 fait référence à excellent, le score 2 à très bien, le score 3 à bon, le score 4 à passable et le score 5 à mauvais.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à l'état de santé auto-évalué de base des personnes atteintes de MCI/démence à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par une seule question demandant au participant d’évaluer sa santé (Lam et al., 1998).
Le score 1 fait référence à excellent, le score 2 à très bien, le score 3 à bon, le score 4 à passable et le score 5 à mauvais.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à la confiance de base dans la préparation des soignants par les bénéficiaires de soins à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question du questionnaire demandant dans quelle mesure (1 à 10) l'aidant fait confiance à l'aidé pour cuisiner lui-même.
Le score 1 fait référence à une absence de confiance du tout et le score 10 à une confiance totale.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la confiance de base dans la préparation des soignants par les bénéficiaires de soins à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question du questionnaire demandant dans quelle mesure (1 à 10) l'aidant fait confiance à l'aidé pour cuisiner lui-même.
Le score 1 fait référence à une absence de confiance du tout et le score 10 à une confiance totale.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la confiance de base dans la préparation des soignants par les bénéficiaires de soins à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par une seule question du questionnaire demandant dans quelle mesure (1 à 10) l'aidant fait confiance à l'aidé pour cuisiner lui-même.
Le score 1 fait référence à une absence de confiance du tout et le score 10 à une confiance totale.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale, inquiétude quant à la capacité future de cuisiner et aux choix de repas du bénéficiaire de soins ou des soignants à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par trois questions dans quelle mesure (1 à 10) le participant est préoccupé par la future capacité de cuisine, le choix des ingrédients et les méthodes de cuisson, respectivement.
Le score 1 signifie complètement inquiet et le score 10 signifie pas du tout inquiet.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale, inquiétude quant à la capacité future de cuisiner et aux choix de repas du bénéficiaire de soins ou des soignants à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par trois questions dans quelle mesure (1 à 10) le participant est préoccupé par la future capacité de cuisine, le choix des ingrédients et les méthodes de cuisson, respectivement.
Le score 1 signifie complètement inquiet et le score 10 signifie pas du tout inquiet.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale, inquiétude quant à la capacité future de cuisiner et aux choix de repas du bénéficiaire de soins ou des soignants à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par trois questions dans quelle mesure (1 à 10) le participant est préoccupé par la future capacité de cuisine, le choix des ingrédients et les méthodes de cuisson, respectivement.
Le score 1 signifie complètement inquiet et le score 10 signifie pas du tout inquiet.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport au fardeau de référence des soignants à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par l’échelle Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005 ; Schreiner et al., 2006 ; Zarit et al., 1980).
Le ZBI se compose de 22 items notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), la somme des scores étant comprise entre 0 et 88.
Des scores plus élevés indiquent un fardeau plus lourd.
Un score de 17 ou plus était considéré comme un fardeau élevé.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport au fardeau de référence des soignants à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par l’échelle Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005 ; Schreiner et al., 2006 ; Zarit et al., 1980).
Le ZBI se compose de 22 items notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), la somme des scores étant comprise entre 0 et 88.
Des scores plus élevés indiquent un fardeau plus lourd.
Un score de 17 ou plus était considéré comme un fardeau élevé.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport au fardeau de base des soignants à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par l’échelle Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005 ; Schreiner et al., 2006 ; Zarit et al., 1980).
Le ZBI se compose de 22 items notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours), la somme des scores étant comprise entre 0 et 88.
Des scores plus élevés indiquent un fardeau plus lourd.
Un score de 17 ou plus était considéré comme un fardeau élevé.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à la signification initiale dans la vie du bien-être psychologique de l'aidant à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
Mesuré par la version chinoise du questionnaire Signification dans la vie.
Le score total variait entre 0 et 100.
Un score total plus élevé indique un plus grand sens à la vie.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la signification initiale dans la vie du bien-être psychologique de l'aidant à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
Mesuré par la version chinoise du questionnaire Signification dans la vie.
Le score total variait entre 0 et 100.
Un score total plus élevé indique un plus grand sens à la vie.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la signification initiale du bien-être psychologique de l'aidant dans la vie à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
Mesuré par la version chinoise du questionnaire Signification dans la vie.
Le score total variait entre 0 et 100.
Un score total plus élevé indique un plus grand sens à la vie.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport au bonheur de base du bien-être psychologique de l'aidant à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
Mesuré par la version chinoise de l'échelle de bonheur subjectif (SHS) à 4 éléments.
Le score est la moyenne des quatre items (1 à 7), un score plus élevé indique un niveau de bonheur subjectif plus élevé.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport au bonheur de base du bien-être psychologique de l'aidant à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
Mesuré par la version chinoise de l'échelle de bonheur subjectif (SHS) à 4 éléments.
Le score est la moyenne des quatre items (1 à 7), un score plus élevé indique un niveau de bonheur subjectif plus élevé.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport au bonheur de base du bien-être psychologique de l'aidant à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
Mesuré par la version chinoise de l'échelle de bonheur subjectif (SHS) à 4 éléments.
Le score est la moyenne des quatre items (1 à 7), un score plus élevé indique un niveau de bonheur subjectif plus élevé.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à la satisfaction de base dans la vie du bien-être psychologique de l'aidant à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
Mesuré par la version chinoise de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS).
Le score total varie de 5 à 35.
Un score moyen plus élevé indique un plus grand niveau de satisfaction dans la vie.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la satisfaction de base dans la vie du bien-être psychologique de l'aidant à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
Mesuré par la version chinoise de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS).
Le score total varie de 5 à 35.
Un score moyen plus élevé indique un plus grand niveau de satisfaction dans la vie.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la satisfaction de base dans la vie du bien-être psychologique de l'aidant à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
Mesuré par la version chinoise de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS).
Le score total varie de 5 à 35.
Un score moyen plus élevé indique un plus grand niveau de satisfaction dans la vie.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à la satisfaction de base dans la vie du bien-être subjectif de l'aidant à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
Mesuré par la version chinoise des cinq indices de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5).
Le score brut total est multiplié par 4 pour donner le score final qui va de 0 à 100, un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la satisfaction de base dans la vie du bien-être subjectif de l'aidant à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
Mesuré par la version chinoise des cinq indices de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5).
Le score brut total est multiplié par 4 pour donner le score final qui va de 0 à 100, un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à la satisfaction de base dans la vie du bien-être subjectif de l'aidant à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
Mesuré par la version chinoise des cinq indices de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5).
Le score brut total est multiplié par 4 pour donner le score final qui va de 0 à 100, un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à l'harmonie familiale de base et à la satisfaction du soignant à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par la version chinoise de l'échelle d'harmonie familiale à 5 éléments (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Cinq questions connexes demandant dans quelle mesure (1 à 5) le participant est d'accord avec l'énoncé.
Ces questions incluent (1) ma famille fonctionne bien pour tous les membres, (2) les interactions quotidiennes de ma famille sont paisibles, (3) les membres de la famille s'adaptent les uns aux autres, (4) je suis fier de ma famille et (5 ) ma famille est harmonieuse.
Le score 1 fait référence à tout à fait d’accord, le score 2 à d’accord, le score 3 à neutre, le score 4 à pas d’accord et le score 5 à tout à fait en désaccord.
Le score total varie de 5 à 25.
Un score plus élevé indique une moins bonne harmonie et satisfaction familiale.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à l'harmonie familiale de base et à la satisfaction du soignant à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par la version chinoise de l'échelle d'harmonie familiale à 5 éléments (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Cinq questions connexes demandant dans quelle mesure (1 à 5) le participant est d'accord avec l'énoncé.
Ces questions incluent (1) ma famille fonctionne bien pour tous les membres, (2) les interactions quotidiennes de ma famille sont paisibles, (3) les membres de la famille s'adaptent les uns aux autres, (4) je suis fier de ma famille et (5 ) ma famille est harmonieuse.
Le score 1 fait référence à tout à fait d’accord, le score 2 à d’accord, le score 3 à neutre, le score 4 à pas d’accord et le score 5 à tout à fait en désaccord.
Le score total varie de 5 à 25.
Un score plus élevé indique une moins bonne harmonie et satisfaction familiale.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à l'harmonie familiale de base et à la satisfaction du soignant à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par la version chinoise de l'échelle d'harmonie familiale à 5 éléments (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Cinq questions connexes demandant dans quelle mesure (1 à 5) le participant est d'accord avec l'énoncé.
Ces questions incluent (1) ma famille fonctionne bien pour tous les membres, (2) les interactions quotidiennes de ma famille sont paisibles, (3) les membres de la famille s'adaptent les uns aux autres, (4) je suis fier de ma famille et (5 ) ma famille est harmonieuse.
Le score 1 fait référence à tout à fait d’accord, le score 2 à d’accord, le score 3 à neutre, le score 4 à pas d’accord et le score 5 à tout à fait en désaccord.
Le score total varie de 5 à 25.
Un score plus élevé indique une moins bonne harmonie et satisfaction familiale.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Changement par rapport à l'état de santé auto-évalué de base du soignant à 10 semaines
Délai: 10 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question demandant au participant d’évaluer sa santé (Lam et al., 1998).
Le score 1 fait référence à excellent, le score 2 à très bien, le score 3 à bon, le score 4 à passable et le score 5 à mauvais.
|
10 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à l'état de santé auto-évalué de base du soignant à 20 semaines
Délai: 20 semaines après le départ
|
mesuré par une seule question demandant au participant d’évaluer sa santé (Lam et al., 1998).
Le score 1 fait référence à excellent, le score 2 à très bien, le score 3 à bon, le score 4 à passable et le score 5 à mauvais.
|
20 semaines après le départ
|
|
Changement par rapport à l'état de santé auto-évalué de base du soignant à 30 semaines
Délai: 30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
mesuré par une seule question demandant au participant d’évaluer sa santé (Lam et al., 1998).
Le score 1 fait référence à excellent, le score 2 à très bien, le score 3 à bon, le score 4 à passable et le score 5 à mauvais.
|
30 semaines après le départ, uniquement pour le groupe témoin sur liste d'attente
|
|
Taux de fréquentation
Délai: Pendant 10 semaines d'intervention
|
recueillies grâce au relevé de présence aux cours pour les cours d'éducation sanitaire et de cuisine en présentiel.
|
Pendant 10 semaines d'intervention
|
|
Tarif pratique à domicile
Délai: 10, 20 semaines après le départ pour le groupe d'intervention. 10, 20 et 30 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
|
recueillies par une seule question du questionnaire demandant combien de fois les personnes âgées atteintes de MCI/démence et leurs soignants ont pratiqué la cuisine à la maison au cours des deux derniers mois.
|
10, 20 semaines après le départ pour le groupe d'intervention. 10, 20 et 30 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
|
|
Taux d'abandon
Délai: Pendant 20 semaines après le départ pour le groupe d'intervention. Pendant 30 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
|
calculé en divisant le nombre de participants ayant abandonné l’étude par le nombre de participants rejoignant l’étude.
Si les participants se retirent, la raison du retrait sera enregistrée.
Si les participants ne souhaitent pas révéler la raison de leur retrait, l'équipe du projet respectera leur préférence.
|
Pendant 20 semaines après le départ pour le groupe d'intervention. Pendant 30 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
|
|
Satisfaction du programme
Délai: 20 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 30 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant/aidant est satisfait du programme.
La note 1 signifie pas du tout satisfaisant et la note 10 signifie très satisfaisant.
|
20 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 30 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
|
|
Recommandation aux autres
Délai: 20 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 30 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
|
mesuré par une seule question demandant dans quelle mesure (1 à 10) le participant/tuteur est disposé à recommander le programme à des parents ou à des amis.
Le score 1 signifie ne pas vouloir du tout et le score 10 signifie très disposé à le faire.
|
20 semaines après le départ pour le groupe d'intervention, 30 semaines après le départ pour le groupe témoin sur liste d'attente.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pui Hing Chau, School of Nursing, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA240323
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .