- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06572748
Estudo de Avaliação do Programa Chef Anchor 3.0
Estudo de avaliação do programa Chef Anchor 3.0 para idosos com deficiência cognitiva leve/demência e seus cuidadores informais
Objetivos:
- (Primário) Estimar os efeitos potenciais do programa de culinária nas pessoas com MCI/demência e seus cuidadores informais;
- Investigar se os efeitos potenciais podem ser mantidos após a conclusão do programa.
Desenho do estudo e participantes:
Uma amostra de conveniência de 68 pares de idosos com DCL/demência e seus cuidadores informais do Programa Chef Anchor 3.0 será encaminhada para a equipe de pesquisa. No geral, os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção e ao grupo de controle da lista de espera em uma proporção de 1:1. Os avaliadores de resultados e analistas de dados ficarão cegos durante todo o estudo.
Durante as primeiras 10 semanas, o grupo intervenção será submetido ao programa de 10 semanas no “Chef Anchor 3.0”, enquanto nenhuma atividade para o grupo controle em lista de espera. Então, da semana 10 à 20, o grupo de controle da lista de espera participará do mesmo programa de 10 semanas.
Medidas:
As principais medidas de resultados para pessoas com MCI/demência incluirão confiança na culinária (primária), capacidade de cozinhar, satisfação com a autonomia na culinária, satisfação com as escolhas de refeições, preocupação com a futura capacidade de cozinhar e escolhas de refeições, função cognitiva, apetite auto-relatado, psicológico bem-estar, harmonia e satisfação familiar, bem como autoavaliação de saúde.
As medidas de resultados para cuidadores informais incluirão confiança na culinária do destinatário dos cuidados, preocupação com a futura capacidade culinária e escolhas de refeições do destinatário dos cuidados, sobrecarga do cuidador, bem-estar psicológico, harmonia e satisfação familiar, bem como autoavaliação da saúde.
Outras medidas incluirão a taxa de frequência, a taxa de prática em casa, a taxa de abandono escolar, a satisfação com o programa e a recomendação a outros.
Hipóteses
- A confiança em cozinhar, a capacidade de cozinhar, a satisfação com a autonomia em cozinhar, a satisfação com as escolhas de refeições, a preocupação com a capacidade futura de cozinhar e as escolhas de refeições, a função cognitiva, o apetite autorrelatado, o bem-estar psicológico, a satisfação da família e a autoavaliação da saúde dos os idosos com DCL/demência melhorariam após o programa;
- A confiança na culinária do beneficiário dos cuidados, preocupada com a capacidade culinária futura e as escolhas de refeições do beneficiário dos cuidados, o bem-estar psicológico, a satisfação da família, a carga do cuidador e a autoavaliação da saúde dos cuidadores informais melhorariam após o programa;
- O programa de 10 semanas é aceitável para a maioria dos idosos com DCL/demência e seus cuidadores informais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pui Hing Chau, PhD
- Número de telefone: 3917 6626
- E-mail: phpchau@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Elderly community centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
eu. Idade igual ou superior a 60 anos;
ii. Diagnosticado pelo médico como tendo MCI/demência conforme relatado pelos idosos ou seus cuidadores informais, ou com declínio subjetivo relatado da função cognitiva e com pontuação MoCA de 5 minutos ≤7º percentil específico para idade e escolaridade (Wong et al., 2015);
iii. Capacidade de seguir instruções simples;
4. Força física adequada para participar de oficinas de culinária.
Critérios de exclusão:
eu. Sem cuidador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção atribuída
Durante as primeiras 10 semanas, o grupo intervenção passará pelo programa de 10 semanas no “Chef Anchor 3.0”
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Outro: Controle de atenção da lista de espera atribuído
Durante as primeiras 10 semanas, nenhuma atividade para o grupo de controle da lista de espera.
Então, da semana 10 à 20, o grupo de controle da lista de espera participará do mesmo programa de 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da confiança inicial na culinária de pessoas com DCL/demência em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta perguntando até que ponto (1 a 10) o participante se sente confiante ao preparar uma refeição.
A pontuação 1 refere-se a nenhuma confiança e a pontuação 10 refere-se a muito confiante.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
Este resultado é o resultado primário.
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10 semanas após o início do estudo
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Alteração da confiança inicial na culinária de pessoas com DCL/demência às 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta perguntando até que ponto (1 a 10) o participante se sente confiante ao preparar uma refeição.
A pontuação 1 refere-se a nenhuma confiança e a pontuação 10 refere-se a muito confiante.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
Este resultado é o resultado primário.
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20 semanas após o início do estudo
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Alteração da confiança inicial na culinária de pessoas com DCL/demência às 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido por uma única pergunta perguntando até que ponto (1 a 10) o participante se sente confiante ao preparar uma refeição.
A pontuação 1 refere-se a nenhuma confiança e a pontuação 10 refere-se a muito confiante.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
Este resultado é o resultado primário.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da capacidade inicial de cozinhar de pessoas com DCL/demência em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta perguntando quanta ajuda de outras pessoas o participante precisa para cozinhar.
A pontuação 0 refere-se a nunca cozinhar, a pontuação 1 refere-se a ser capaz de cozinhar de forma independente, a pontuação 2 refere-se a algumas vezes ou parte do processo requer ajuda de outras pessoas ou requer equipamentos/dispositivos de assistência especiais, e a pontuação 3 refere-se a ser dependente da ajuda de outras pessoas. ou incapaz de concluir esta atividade devido a problemas de saúde.
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10 semanas após o início do estudo
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Alteração da capacidade inicial de cozinhar de pessoas com DCL/demência às 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta perguntando quanta ajuda de outras pessoas o participante precisa para cozinhar.
A pontuação 0 refere-se a nunca cozinhar, a pontuação 1 refere-se a ser capaz de cozinhar de forma independente, a pontuação 2 refere-se a algumas vezes ou parte do processo requer ajuda de outras pessoas ou requer equipamentos/dispositivos de assistência especiais, e a pontuação 3 refere-se a ser dependente da ajuda de outras pessoas. ou incapaz de concluir esta atividade devido a problemas de saúde
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20 semanas após o início do estudo
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Alteração da capacidade inicial de cozinhar de pessoas com DCL/demência às 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido por uma única pergunta perguntando quanta ajuda de outras pessoas o participante precisa para cozinhar.
A pontuação 0 refere-se a nunca cozinhar, a pontuação 1 refere-se a ser capaz de cozinhar de forma independente, a pontuação 2 refere-se a algumas vezes ou parte do processo requer ajuda de outras pessoas ou requer equipamentos/dispositivos de assistência especiais e a pontuação 3 refere-se a ser dependente da ajuda de outras pessoas. ou incapaz de concluir esta atividade devido a problemas de saúde.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Alteração da satisfação inicial com a autonomia na culinária de pessoas com DCL/demência às 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta perguntando até que ponto (1 a 10) o participante está satisfeito com a capacidade de preparar uma refeição de forma autônoma.
A pontuação 1 refere-se a nada satisfatório e a pontuação 10 refere-se a muito satisfatória.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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10 semanas após o início do estudo
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Alteração da satisfação inicial com a autonomia na culinária de pessoas com DCL/demência às 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta perguntando até que ponto (1 a 10) o participante está satisfeito com a capacidade de preparar uma refeição de forma autônoma.
A pontuação 1 refere-se a nada satisfatório e a pontuação 10 refere-se a muito satisfatória.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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20 semanas após o início do estudo
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Alteração da satisfação inicial com a autonomia na culinária de pessoas com DCL/demência às 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido por uma única pergunta perguntando até que ponto (1 a 10) o participante está satisfeito com a capacidade de preparar uma refeição de forma autônoma.
A pontuação 1 refere-se a nada satisfatório e a pontuação 10 refere-se a muito satisfatória.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Alteração da satisfação inicial com as escolhas alimentares de pessoas com DCL/demência às 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido por duas questões perguntando até que ponto (1 a 10) o participante está satisfeito com a escolha dos ingredientes e métodos de cozimento, respectivamente.
A pontuação 1 refere-se a nada satisfatório e a pontuação 10 refere-se a muito satisfatória.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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10 semanas após o início do estudo
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Alteração da satisfação inicial com as escolhas alimentares de pessoas com DCL/demência às 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido por duas questões perguntando até que ponto (1 a 10) o participante está satisfeito com a escolha dos ingredientes e métodos de cozimento, respectivamente.
A pontuação 1 refere-se a nada satisfatório e a pontuação 10 refere-se a muito satisfatória.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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20 semanas após o início do estudo
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Alteração da satisfação inicial com as escolhas alimentares de pessoas com DCL/demência às 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido por duas questões perguntando até que ponto (1 a 10) o participante está satisfeito com a escolha dos ingredientes e métodos de cozimento, respectivamente.
A pontuação 1 refere-se a nada satisfatório e a pontuação 10 refere-se a muito satisfatória.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Mudança da linha de base preocupada com a futura capacidade culinária e escolhas de refeições de pessoas com MCI/demência em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido por três questões até que ponto (1 a 10) o participante está preocupado com a futura capacidade culinária, escolha de ingredientes e métodos de cozimento, respectivamente.
A pontuação 1 refere-se a completamente preocupado e a pontuação 10 refere-se a nada preocupado.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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10 semanas após o início do estudo
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Mudança da linha de base preocupada com a futura capacidade culinária e escolhas de refeições de pessoas com MCI/demência às 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido por três questões até que ponto (1 a 10) o participante está preocupado com a futura capacidade culinária, escolha de ingredientes e métodos de cozimento, respectivamente.
A pontuação 1 refere-se a completamente preocupado e a pontuação 10 refere-se a nada preocupado.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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20 semanas após o início do estudo
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Mudança da linha de base preocupada com a futura capacidade culinária e escolhas de refeições de pessoas com MCI/demência às 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido por três questões até que ponto (1 a 10) o participante está preocupado com a futura capacidade culinária, escolha de ingredientes e métodos de cozimento, respectivamente.
A pontuação 1 refere-se a completamente preocupado e a pontuação 10 refere-se a nada preocupado.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Alteração da função cognitiva basal de pessoas com DCL/demência em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido pela versão chinesa da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
A avaliação compreende quatro partes, incluindo memória, fluência no idioma, orientação e recordação tardia.
A pontuação total variou de 0 a 30 e é obtida pela soma das subpontuações de cada parte, sendo que uma pontuação maior indica melhor função cognitiva.
Para determinar o desempenho cognitivo dos participantes, suas pontuações serão comparadas aos padrões específicos de idade e educação.
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10 semanas após o início do estudo
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Alteração da função cognitiva basal de pessoas com DCL/demência em 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido pela versão chinesa da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
A avaliação compreende quatro partes, incluindo memória, fluência no idioma, orientação e recordação tardia.
A pontuação total variou de 0 a 30 e é obtida pela soma das subpontuações de cada parte, sendo que uma pontuação maior indica melhor função cognitiva.
Para determinar o desempenho cognitivo dos participantes, suas pontuações serão comparadas aos padrões específicos de idade e educação.
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20 semanas após o início do estudo
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Alteração da função cognitiva basal de pessoas com DCL/demência em 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido pela versão chinesa da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
A avaliação compreende quatro partes, incluindo memória, fluência no idioma, orientação e recordação tardia.
A pontuação total variou de 0 a 30 e é obtida pela soma das subpontuações de cada parte, sendo que uma pontuação maior indica melhor função cognitiva.
Para determinar o desempenho cognitivo dos participantes, suas pontuações serão comparadas aos padrões específicos de idade e educação.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Alteração do apetite autorrelatado na linha de base de pessoas com DCL/demência em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta perguntando até que ponto (1 a 10) o participante concorda que o apetite está bom.
A pontuação 1 refere-se a não concordo nada e a pontuação 10 refere-se a concordo totalmente.
Pontuação mais alta indica melhor apetite.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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10 semanas após o início do estudo
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Alteração do apetite autorrelatado na linha de base de pessoas com DCL/demência em 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta perguntando até que ponto (1 a 10) o participante concorda que o apetite está bom.
A pontuação 1 refere-se a não concordo nada e a pontuação 10 refere-se a concordo totalmente.
Pontuação mais alta indica melhor apetite.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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20 semanas após o início do estudo
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Alteração do apetite autorrelatado na linha de base de pessoas com DCL/demência em 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido por uma única pergunta perguntando até que ponto (1 a 10) o participante concorda que o apetite está bom.
A pontuação 1 refere-se a não concordo nada e a pontuação 10 refere-se a concordo totalmente.
Pontuação mais alta indica melhor apetite.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Mudança do significado inicial na vida do bem-estar psicológico de pessoas com DCL/demência em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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Medido por duas questões perguntando até que ponto (1 a 10) o participante concorda que há propósito e sentido na vida, respectivamente.
A pontuação 1 refere-se a não concordo nada e a pontuação 10 refere-se a concordo totalmente.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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10 semanas após o início do estudo
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Mudança do significado inicial na vida do bem-estar psicológico de pessoas com DCL/demência às 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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Medido por duas questões perguntando até que ponto (1 a 10) o participante concorda que há propósito e sentido na vida, respectivamente.
A pontuação 1 refere-se a não concordo nada e a pontuação 10 refere-se a concordo totalmente.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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20 semanas após o início do estudo
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Mudança do significado inicial na vida do bem-estar psicológico de pessoas com DCL/demência às 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Medido por duas questões perguntando até que ponto (1 a 10) o participante concorda que há propósito e sentido na vida, respectivamente.
A pontuação 1 refere-se a não concordo nada e a pontuação 10 refere-se a concordo totalmente.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Mudança em relação à linha de base Felicidade do bem-estar psicológico de pessoas com DCL/demência em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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Medido por uma única pergunta sobre o grau de felicidade nos últimos dois meses.
A pontuação 1 refere-se a nada feliz e a pontuação 10 refere-se à felicidade total.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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10 semanas após o início do estudo
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Mudança em relação à linha de base Felicidade do bem-estar psicológico de pessoas com DCL/demência em 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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Medido por uma única pergunta sobre o grau de felicidade nos últimos dois meses.
A pontuação 1 refere-se a nada feliz e a pontuação 10 refere-se à felicidade total.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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20 semanas após o início do estudo
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Mudança em relação à linha de base Felicidade do bem-estar psicológico de pessoas com DCL/demência em 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Medido por uma única pergunta sobre o grau de felicidade nos últimos dois meses.
A pontuação 1 refere-se a nada feliz e a pontuação 10 refere-se à felicidade total.
Dez smileys serão usados para visualizar as diferentes extensões.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Alteração da satisfação de vida inicial relacionada com a alimentação no bem-estar psicológico de pessoas com DCL/demência às 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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Medido pela escala de Satisfação com a Vida Relacionada à Alimentação (SWFL) (Grunert et al., 2007).
A pontuação total varia de 5 a 30.
Uma pontuação mais alta indica um maior nível de satisfação com a vida relacionada à alimentação.
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10 semanas após o início do estudo
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Alteração da satisfação de vida inicial relacionada com a alimentação no bem-estar psicológico de pessoas com DCL/demência às 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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Medido pela escala de Satisfação com a Vida Relacionada à Alimentação (SWFL) (Grunert et al., 2007).
A pontuação total varia de 5 a 30.
Uma pontuação mais alta indica um maior nível de satisfação com a vida relacionada à alimentação.
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20 semanas após o início do estudo
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Alteração da satisfação de vida inicial relacionada com a alimentação no bem-estar psicológico de pessoas com DCL/demência às 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Medido pela escala de Satisfação com a Vida Relacionada à Alimentação (SWFL) (Grunert et al., 2007).
A pontuação total varia de 5 a 30.
Uma pontuação mais alta indica um maior nível de satisfação com a vida relacionada à alimentação.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Alteração da autoestima basal do bem-estar psicológico de pessoas com DCL/demência em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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Aferida pela versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE), contendo 10 itens.
Maior pontuação total indicando maior autoestima (Yeung, 1998).
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10 semanas após o início do estudo
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Alteração da autoestima basal do bem-estar psicológico de pessoas com DCL/demência em 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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Aferida pela versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE), contendo 10 itens.
Maior pontuação total indicando maior autoestima (Yeung, 1998).
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20 semanas após o início do estudo
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Alteração da autoestima basal do bem-estar psicológico de pessoas com DCL/demência em 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Aferida pela versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE), contendo 10 itens.
Maior pontuação total indicando maior autoestima (Yeung, 1998).
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Alteração da harmonia familiar inicial e satisfação das pessoas com DCL/demência às 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido pela versão chinesa da Escala de Harmonia Familiar de 5 itens (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Cinco questões relacionadas perguntando até que ponto (1 a 5) o participante concorda com a afirmação.
Estas questões incluem (1) a minha família funciona bem para todos os membros, (2) as interações diárias da minha família são pacíficas, (3) os membros da família acomodam-se uns aos outros, (4) tenho orgulho da minha família, e (5) ) minha família é harmoniosa.
A pontuação 1 refere-se a concordo totalmente, a pontuação 2 refere-se a concordo, a pontuação 3 refere-se a neutro, a pontuação 4 refere-se a discordo e a pontuação 5 refere-se a discordo totalmente.
A pontuação total varia de 5 a 25.
Pontuação mais alta indica pior harmonia e satisfação familiar.
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10 semanas após o início do estudo
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Alteração da harmonia familiar inicial e satisfação das pessoas com DCL/demência às 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido pela versão chinesa da Escala de Harmonia Familiar de 5 itens (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Cinco questões relacionadas perguntando até que ponto (1 a 5) o participante concorda com a afirmação.
Estas questões incluem (1) a minha família funciona bem para todos os membros, (2) as interações diárias da minha família são pacíficas, (3) os membros da família acomodam-se uns aos outros, (4) tenho orgulho da minha família, e (5) ) minha família é harmoniosa.
A pontuação 1 refere-se a concordo totalmente, a pontuação 2 refere-se a concordo, a pontuação 3 refere-se a neutro, a pontuação 4 refere-se a discordo e a pontuação 5 refere-se a discordo totalmente.
A pontuação total varia de 5 a 25.
Pontuação mais alta indica pior harmonia e satisfação familiar.
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20 semanas após o início do estudo
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Alteração da harmonia familiar inicial e satisfação das pessoas com DCL/demência às 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido pela versão chinesa da Escala de Harmonia Familiar de 5 itens (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Cinco questões relacionadas perguntando até que ponto (1 a 5) o participante concorda com a afirmação.
Estas questões incluem (1) a minha família funciona bem para todos os membros, (2) as interações diárias da minha família são pacíficas, (3) os membros da família acomodam-se uns aos outros, (4) tenho orgulho da minha família, e (5) ) minha família é harmoniosa.
A pontuação 1 refere-se a concordo totalmente, a pontuação 2 refere-se a concordo, a pontuação 3 refere-se a neutro, a pontuação 4 refere-se a discordo e a pontuação 5 refere-se a discordo totalmente.
A pontuação total varia de 5 a 25.
Pontuação mais alta indica pior harmonia e satisfação familiar.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Alteração da autoavaliação inicial de saúde de pessoas com DCL/demência em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta pedindo ao participante que avalie sua saúde (Lam et al., 1998).
A pontuação 1 refere-se a excelente, a pontuação 2 refere-se a muito bom, a pontuação 3 refere-se a bom, a pontuação 4 refere-se a regular e a pontuação 5 refere-se a ruim.
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10 semanas após o início do estudo
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Alteração da autoavaliação inicial de saúde de pessoas com DCL/demência em 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta pedindo ao participante que avalie sua saúde (Lam et al., 1998).
A pontuação 1 refere-se a excelente, a pontuação 2 refere-se a muito bom, a pontuação 3 refere-se a bom, a pontuação 4 refere-se a regular e a pontuação 5 refere-se a ruim.
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20 semanas após o início do estudo
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Alteração da autoavaliação inicial de saúde de pessoas com DCL/demência em 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido por uma única pergunta pedindo ao participante que avalie sua saúde (Lam et al., 1998).
A pontuação 1 refere-se a excelente, a pontuação 2 refere-se a muito bom, a pontuação 3 refere-se a bom, a pontuação 4 refere-se a regular e a pontuação 5 refere-se a ruim.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Mudança da confiança inicial na culinária dos cuidadores por parte do destinatário dos cuidados em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta no questionário perguntando até que ponto (1 a 10) o cuidador confia no destinatário do cuidado para cozinhar sozinho.
A pontuação 1 refere-se à ausência de confiança e a pontuação 10 refere-se à confiança total.
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10 semanas após o início do estudo
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Mudança da confiança inicial na culinária dos cuidadores do destinatário dos cuidados às 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta no questionário perguntando até que ponto (1 a 10) o cuidador confia no destinatário do cuidado para cozinhar sozinho.
A pontuação 1 refere-se à ausência de confiança e a pontuação 10 refere-se à confiança total.
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20 semanas após o início do estudo
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Mudança da confiança inicial na preparação dos cuidadores pelo destinatário dos cuidados às 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido por uma única pergunta no questionário perguntando até que ponto (1 a 10) o cuidador confia no destinatário do cuidado para cozinhar sozinho.
A pontuação 1 refere-se à ausência de confiança e a pontuação 10 refere-se à confiança total.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Mudança da linha de base preocupada com a capacidade futura de cozinhar e escolhas de refeições do destinatário dos cuidados dos cuidadores às 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido por três questões até que ponto (1 a 10) o participante está preocupado com a futura capacidade culinária, escolha de ingredientes e métodos de cozimento, respectivamente.
A pontuação 1 refere-se a completamente preocupado e a pontuação 10 refere-se a nada preocupado.
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10 semanas após o início do estudo
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Mudança da linha de base preocupada com a capacidade futura de cozinhar e escolhas de refeições do destinatário dos cuidados dos cuidadores às 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido por três questões até que ponto (1 a 10) o participante está preocupado com a futura capacidade culinária, escolha de ingredientes e métodos de cozimento, respectivamente.
A pontuação 1 refere-se a completamente preocupado e a pontuação 10 refere-se a nada preocupado.
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20 semanas após o início do estudo
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Mudança da linha de base preocupada com a capacidade futura de cozinhar e escolhas de refeições do destinatário dos cuidados dos cuidadores às 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido por três questões até que ponto (1 a 10) o participante está preocupado com a futura capacidade culinária, escolha de ingredientes e métodos de cozimento, respectivamente.
A pontuação 1 refere-se a completamente preocupado e a pontuação 10 refere-se a nada preocupado.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Mudança da carga inicial do cuidador em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido pela escala Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
A ZBI é composta por 22 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), com a soma das pontuações variando entre 0 e 88.
Pontuações mais altas indicam uma carga maior.
Uma pontuação de 17 ou mais foi considerada uma carga elevada.
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10 semanas após o início do estudo
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Mudança da carga inicial do cuidador em 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido pela escala Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
A ZBI é composta por 22 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), com a soma das pontuações variando entre 0 e 88.
Pontuações mais altas indicam uma carga maior.
Uma pontuação de 17 ou mais foi considerada uma carga elevada.
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20 semanas após o início do estudo
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Mudança da carga inicial do cuidador em 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido pela escala Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
A ZBI é composta por 22 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), com a soma das pontuações variando entre 0 e 88.
Pontuações mais altas indicam uma carga maior.
Uma pontuação de 17 ou mais foi considerada uma carga elevada.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Mudança do significado inicial na vida do bem-estar psicológico do cuidador em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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Medido pela versão chinesa do Questionário Significado da Vida.
A pontuação total variou entre 0 e 100.
Uma pontuação total mais alta indica um maior senso de significado na vida.
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10 semanas após o início do estudo
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Mudança do significado inicial na vida do bem-estar psicológico do cuidador às 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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Medido pela versão chinesa do Questionário Significado da Vida.
A pontuação total variou entre 0 e 100.
Uma pontuação total mais alta indica um maior senso de significado na vida.
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20 semanas após o início do estudo
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Mudança do significado inicial na vida do bem-estar psicológico do cuidador às 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Medido pela versão chinesa do Questionário Significado da Vida.
A pontuação total variou entre 0 e 100.
Uma pontuação total mais alta indica um maior senso de significado na vida.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Mudança da felicidade basal do bem-estar psicológico do cuidador em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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Medido pela versão chinesa da Escala de Felicidade Subjetiva (SHS) de 4 itens.
A pontuação é a média dos quatro itens (1 a 7), uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de felicidade subjetiva.
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10 semanas após o início do estudo
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Alteração da felicidade basal do bem-estar psicológico do cuidador às 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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Medido pela versão chinesa da Escala de Felicidade Subjetiva (SHS) de 4 itens.
A pontuação é a média dos quatro itens (1 a 7), uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de felicidade subjetiva.
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20 semanas após o início do estudo
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Alteração da felicidade basal do bem-estar psicológico do cuidador às 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Medido pela versão chinesa da Escala de Felicidade Subjetiva (SHS) de 4 itens.
A pontuação é a média dos quatro itens (1 a 7), uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de felicidade subjetiva.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Alteração da satisfação inicial com a vida do bem-estar psicológico do cuidador em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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Medido pela versão chinesa da escala de satisfação com a vida (SWLS).
A pontuação total varia de 5 a 35.
Uma pontuação média mais alta indica um maior nível de satisfação com a vida.
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10 semanas após o início do estudo
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Alteração da satisfação inicial com a vida do bem-estar psicológico do cuidador em 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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Medido pela versão chinesa da escala de satisfação com a vida (SWLS).
A pontuação total varia de 5 a 35.
Uma pontuação média mais alta indica um maior nível de satisfação com a vida.
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20 semanas após o início do estudo
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Alteração da satisfação inicial com a vida do bem-estar psicológico do cuidador em 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Medido pela versão chinesa da escala de satisfação com a vida (SWLS).
A pontuação total varia de 5 a 35.
Uma pontuação média mais alta indica um maior nível de satisfação com a vida.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Alteração da satisfação inicial com a vida do bem-estar subjetivo do cuidador em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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Medido pela versão chinesa do Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (OMS-5).
A pontuação bruta total é multiplicada por 4 para dar a pontuação final que varia de 0 a 100; uma pontuação mais alta indica melhor bem-estar.
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10 semanas após o início do estudo
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Alteração da satisfação inicial com a vida do bem-estar subjetivo do cuidador em 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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Medido pela versão chinesa do Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (OMS-5).
A pontuação bruta total é multiplicada por 4 para dar a pontuação final que varia de 0 a 100; uma pontuação mais alta indica melhor bem-estar.
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20 semanas após o início do estudo
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Alteração da satisfação inicial com a vida do bem-estar subjetivo do cuidador em 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Medido pela versão chinesa do Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (OMS-5).
A pontuação bruta total é multiplicada por 4 para dar a pontuação final que varia de 0 a 100; uma pontuação mais alta indica melhor bem-estar.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Mudança da harmonia familiar inicial e satisfação do cuidador em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido pela versão chinesa da Escala de Harmonia Familiar de 5 itens (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Cinco questões relacionadas perguntando até que ponto (1 a 5) o participante concorda com a afirmação.
Estas questões incluem (1) a minha família funciona bem para todos os membros, (2) as interações diárias da minha família são pacíficas, (3) os membros da família acomodam-se uns aos outros, (4) tenho orgulho da minha família, e (5) ) minha família é harmoniosa.
A pontuação 1 refere-se a concordo totalmente, a pontuação 2 refere-se a concordo, a pontuação 3 refere-se a neutro, a pontuação 4 refere-se a discordo e a pontuação 5 refere-se a discordo totalmente.
A pontuação total varia de 5 a 25.
Pontuação mais alta indica pior harmonia e satisfação familiar.
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10 semanas após o início do estudo
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Mudança da harmonia familiar inicial e satisfação do cuidador às 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido pela versão chinesa da Escala de Harmonia Familiar de 5 itens (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Cinco questões relacionadas perguntando até que ponto (1 a 5) o participante concorda com a afirmação.
Estas questões incluem (1) a minha família funciona bem para todos os membros, (2) as interações diárias da minha família são pacíficas, (3) os membros da família acomodam-se uns aos outros, (4) tenho orgulho da minha família, e (5) ) minha família é harmoniosa.
A pontuação 1 refere-se a concordo totalmente, a pontuação 2 refere-se a concordo, a pontuação 3 refere-se a neutro, a pontuação 4 refere-se a discordo e a pontuação 5 refere-se a discordo totalmente.
A pontuação total varia de 5 a 25.
Pontuação mais alta indica pior harmonia e satisfação familiar.
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20 semanas após o início do estudo
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Mudança da harmonia familiar inicial e satisfação do cuidador às 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido pela versão chinesa da Escala de Harmonia Familiar de 5 itens (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Cinco questões relacionadas perguntando até que ponto (1 a 5) o participante concorda com a afirmação.
Estas questões incluem (1) a minha família funciona bem para todos os membros, (2) as interações diárias da minha família são pacíficas, (3) os membros da família acomodam-se uns aos outros, (4) tenho orgulho da minha família, e (5) ) minha família é harmoniosa.
A pontuação 1 refere-se a concordo totalmente, a pontuação 2 refere-se a concordo, a pontuação 3 refere-se a neutro, a pontuação 4 refere-se a discordo e a pontuação 5 refere-se a discordo totalmente.
A pontuação total varia de 5 a 25.
Pontuação mais alta indica pior harmonia e satisfação familiar.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Mudança da autoavaliação inicial da saúde do cuidador em 10 semanas
Prazo: 10 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta pedindo ao participante que avalie sua saúde (Lam et al., 1998).
A pontuação 1 refere-se a excelente, a pontuação 2 refere-se a muito bom, a pontuação 3 refere-se a bom, a pontuação 4 refere-se a regular e a pontuação 5 refere-se a ruim.
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10 semanas após o início do estudo
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Mudança da autoavaliação inicial da saúde do cuidador em 20 semanas
Prazo: 20 semanas após o início do estudo
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medido por uma única pergunta pedindo ao participante que avalie sua saúde (Lam et al., 1998).
A pontuação 1 refere-se a excelente, a pontuação 2 refere-se a muito bom, a pontuação 3 refere-se a bom, a pontuação 4 refere-se a regular e a pontuação 5 refere-se a ruim.
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20 semanas após o início do estudo
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Mudança da autoavaliação inicial da saúde do cuidador em 30 semanas
Prazo: 30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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medido por uma única pergunta pedindo ao participante que avalie sua saúde (Lam et al., 1998).
A pontuação 1 refere-se a excelente, a pontuação 2 refere-se a muito bom, a pontuação 3 refere-se a bom, a pontuação 4 refere-se a regular e a pontuação 5 refere-se a ruim.
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30 semanas após o início do estudo, apenas para o grupo de controle da lista de espera
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Taxa de comparecimento
Prazo: Durante 10 semanas de intervenção
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coletados por registro de frequência às aulas presenciais de educação em saúde e culinária.
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Durante 10 semanas de intervenção
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Taxa de prática em casa
Prazo: 10, 20 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção. 10, 20 e 30 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.
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coletados por meio de uma única pergunta do questionário perguntando quantas vezes os idosos com CCL/demência e seus cuidadores praticaram cozinhar em casa nos últimos dois meses.
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10, 20 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção. 10, 20 e 30 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.
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Taxa de abandono
Prazo: Durante 20 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção. Durante 30 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.
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calculado dividindo o número de participantes que desistem do estudo pelo número de participantes que ingressam no estudo.
Se os participantes desistirem, o motivo da retirada será registrado.
Caso os participantes não queiram revelar o motivo da desistência, a equipe do projeto respeitará sua preferência.
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Durante 20 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção. Durante 30 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.
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Satisfação do programa
Prazo: 20 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção, 30 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.
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medido por uma única pergunta perguntando até que ponto (1 a 10) o participante/cuidador está satisfeito com o programa.
A pontuação 1 refere-se a nada satisfatório e a pontuação 10 refere-se a muito satisfatória.
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20 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção, 30 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.
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Recomendação para outros
Prazo: 20 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção, 30 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.
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medido por uma única pergunta perguntando até que ponto (1 a 10) o participante/cuidador está disposto a recomendar o programa a parentes ou amigos.
A pontuação 1 refere-se a nada disposto e a pontuação 10 refere-se a muita vontade.
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20 semanas após a linha de base para o grupo de intervenção, 30 semanas após a linha de base para o grupo de controle da lista de espera.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pui Hing Chau, School of Nursing, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA240323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .