- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06572748
Оценочное исследование программы Chef Anchor 3.0
Оценочное исследование программы Chef Anchor 3.0 для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями/деменцией и лиц, осуществляющих неофициальный уход за ними
Цели:
- (Основной) Оценить потенциальное воздействие программы приготовления пищи на людей с МРН/деменцией и лиц, осуществляющих неофициальный уход за ними;
- Выяснить, можно ли сохранить потенциальные эффекты после завершения программы.
Дизайн исследования и участники:
Исследовательской группе будет передана удобная выборка из 68 пар пожилых людей с MCI/деменцией и лиц, осуществляющих неофициальный уход за ними из программы Chef Anchor 3.0. В целом, участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу списка ожидания в соотношении 1:1. Оценщики результатов и аналитики данных будут закрыты на протяжении всего исследования.
В течение первых 10 недель группа вмешательства будет проходить 10-недельную программу «Chef Anchor 3.0», в то время как контрольная группа из списка ожидания не будет никакой деятельности. Затем, с 10 по 20 неделю, контрольная группа из списка ожидания будет посещать ту же 10-недельную программу.
Размеры:
Основные показатели результатов для людей с MCI/деменцией будут включать уверенность в приготовлении пищи (первичную), способность готовить, удовлетворенность самостоятельностью в приготовлении пищи, удовлетворенность выбором еды, беспокойство по поводу будущих способностей к приготовлению пищи и выбора еды, когнитивные функции, самооценку аппетита, психологические показатели. благополучие, семейную гармонию и удовлетворенность, а также самооценку здоровья.
Показатели результатов для лиц, осуществляющих неофициальный уход, будут включать уверенность в приготовлении пищи получателем ухода, беспокойство о будущих способностях приготовления пищи и выборе еды получателя ухода, нагрузку на лица, осуществляющего уход, психологическое благополучие, семейную гармонию и удовлетворение, а также самооценку здоровья.
Другие показатели будут включать уровень посещаемости, уровень домашней практики, процент отсева, удовлетворенность программой и рекомендации другим.
Гипотезы
- Уверенность в приготовлении пищи, способность готовить, удовлетворенность самостоятельностью в приготовлении пищи, удовлетворенность выбором еды, беспокойство по поводу будущих способностей к приготовлению пищи и выбора еды, когнитивные функции, самооценка аппетита, психологическое благополучие, удовлетворенность семьей и самооценка здоровья после программы состояние пожилых людей с MCI/деменцией улучшится;
- Уверенность в приготовлении пищи получателем ухода, беспокойство о будущих способностях к приготовлению пищи и выборе еды получателя ухода, психологическое благополучие, удовлетворенность семьи, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, и самооценка здоровья лиц, осуществляющих неофициальный уход, улучшится после программы;
- 10-недельная программа приемлема для большинства пожилых людей с МРН/деменцией и лиц, осуществляющих неофициальный уход за ними.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pui Hing Chau, PhD
- Номер телефона: 3917 6626
- Электронная почта: phpchau@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Elderly community centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
я. Возраст 60 лет и старше;
ii. Врач поставил диагноз MCI/деменция, как сообщили пожилые люди или лица, осуществляющие неофициальный уход за ними, или с сообщением о субъективном снижении когнитивных функций и с 5-минутным показателем MoCA ≤7-го процентиля в зависимости от возраста и образования (Wong et al., 2015);
iii. Умение следовать простым инструкциям;
iv. Достаточно физической силы для посещения кулинарных мастер-классов.
Критерии исключения:
я. Без опекуна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Назначенное вмешательство
В течение первых 10 недель группа вмешательства будет проходить 10-недельную программу «Chef Anchor 3.0».
|
|
|
Другой: Назначенный контроль внимания списка ожидания
В течение первых 10 недель в контрольной группе списка ожидания не было активности.
Затем, с 10 по 20 неделю, контрольная группа из списка ожидания будет посещать ту же 10-недельную программу.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной уверенности в приготовлении пищи людьми с УКН/деменцией через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется одним вопросом о том, насколько (от 1 до 10) участник чувствует себя уверенно, готовя еду.
Оценка 1 означает отсутствие уверенности, а оценка 10 — очень уверенность.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
Этот результат является основным результатом.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение исходной уверенности в приготовлении пищи людьми с УКН/деменцией через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется одним вопросом о том, насколько (от 1 до 10) участник чувствует себя уверенно, готовя еду.
Оценка 1 означает отсутствие уверенности, а оценка 10 — очень уверенность.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
Этот результат является основным результатом.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение исходной уверенности в приготовлении пищи у людей с УКН/деменцией через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется одним вопросом о том, насколько (от 1 до 10) участник чувствует себя уверенно, готовя еду.
Оценка 1 означает отсутствие уверенности, а оценка 10 — очень уверенность.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
Этот результат является основным результатом.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности к приготовлению пищи у людей с УКН/деменцией по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется одним вопросом о том, какая помощь со стороны других участников необходима участнику при приготовлении пищи.
Оценка 0 означает, что вы никогда не готовите, оценка 1 означает способность готовить самостоятельно, оценка 2 означает, что иногда или часть процесса требует помощи других или специального вспомогательного оборудования/устройств, а оценка 3 означает зависимость от помощи других. или не в состоянии выполнить эту деятельность по состоянию здоровья.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение способности к приготовлению пищи у людей с УКН/деменцией по сравнению с исходным уровнем через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется одним вопросом о том, какая помощь со стороны других участников необходима участнику при приготовлении пищи.
Оценка 0 означает, что вы никогда не готовите, оценка 1 означает способность готовить самостоятельно, оценка 2 означает, что иногда или часть процесса требует помощи других или специального вспомогательного оборудования/устройств, а оценка 3 означает зависимость от помощи других. или не в состоянии выполнить это действие из-за состояния здоровья
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение способности к приготовлению пищи у людей с УКН/деменцией по сравнению с исходным уровнем через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется одним вопросом о том, какая помощь со стороны других участников необходима участнику при приготовлении пищи.
Оценка 0 означает, что вы никогда не готовите, оценка 1 означает способность готовить самостоятельно, оценка 2 означает, что иногда или часть процесса требует помощи других или специального вспомогательного оборудования/устройств, а оценка 3 означает зависимость от помощи других. или не в состоянии выполнить эту деятельность по состоянию здоровья.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение исходной удовлетворенности самостоятельностью в приготовлении пищи у людей с УКН/деменцией через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется одним вопросом, в какой степени (от 1 до 10) участник удовлетворен возможностью самостоятельно готовить еду.
1 балл означает «совсем неудовлетворительно», а 10 баллов — «очень удовлетворительно».
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности самостоятельностью в приготовлении пищи у людей с УКН/деменцией через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется одним вопросом, в какой степени (от 1 до 10) участник удовлетворен возможностью самостоятельно готовить еду.
1 балл означает «совсем неудовлетворительно», а 10 баллов — «очень удовлетворительно».
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности самостоятельностью приготовления пищи у людей с УКН/деменцией через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется одним вопросом, в какой степени (от 1 до 10) участник удовлетворен возможностью самостоятельно готовить еду.
1 балл означает «совсем неудовлетворительно», а 10 баллов — «очень удовлетворительно».
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности выбором еды у людей с MCI/деменцией через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется двумя вопросами о том, насколько (от 1 до 10) участник удовлетворен выбором ингредиентов и способом приготовления соответственно.
1 балл означает «совсем неудовлетворительно», а 10 баллов — «очень удовлетворительно».
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности выбором еды у людей с УКН/деменцией через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется двумя вопросами о том, насколько (от 1 до 10) участник удовлетворен выбором ингредиентов и способом приготовления соответственно.
1 балл означает «совсем неудовлетворительно», а 10 баллов — «очень удовлетворительно».
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности выбором еды у людей с УКН/деменцией через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется двумя вопросами о том, насколько (от 1 до 10) участник удовлетворен выбором ингредиентов и способом приготовления соответственно.
1 балл означает «совсем неудовлетворительно», а 10 баллов — «очень удовлетворительно».
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обеспокоено будущими способностями к приготовлению пищи и выбором еды у людей с MCI/деменцией через 10 недель.
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется тремя вопросами, в какой степени (от 1 до 10) участника беспокоят будущие кулинарные способности, выбор ингредиентов и способы приготовления соответственно.
Оценка 1 соответствует полному беспокойству, а оценка 10 соответствует полному отсутствию беспокойства.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обеспокоено будущими способностями к приготовлению пищи и выбором еды у людей с MCI/деменцией через 20 недель.
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется тремя вопросами, в какой степени (от 1 до 10) участника беспокоят будущие кулинарные способности, выбор ингредиентов и способы приготовления соответственно.
Оценка 1 соответствует полному беспокойству, а оценка 10 соответствует полному отсутствию беспокойства.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем беспокоит будущие способности к приготовлению пищи и выбор еды у людей с MCI/деменцией на 30 неделе
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется тремя вопросами, в какой степени (от 1 до 10) участника беспокоят будущие кулинарные способности, выбор ингредиентов и способы приготовления соответственно.
Оценка 1 соответствует полному беспокойству, а оценка 10 соответствует полному отсутствию беспокойства.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение когнитивной функции по сравнению с исходным уровнем у людей с MCI/деменцией через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью китайской версии 5-минутной Монреальской когнитивной оценки (MoCA) (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
Оценка состоит из четырех частей, включая память, беглость речи, ориентацию и отсроченное вспоминание.
Общий балл варьировался от 0 до 30 и получается путем суммирования промежуточных баллов по каждой части, при этом более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию.
Чтобы определить когнитивные способности участников, их баллы будут сравниваться со стандартами их возраста и образования.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение когнитивной функции по сравнению с исходным уровнем у людей с MCI/деменцией через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью китайской версии 5-минутной Монреальской когнитивной оценки (MoCA) (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
Оценка состоит из четырех частей, включая память, беглость речи, ориентацию и отсроченное вспоминание.
Общий балл варьировался от 0 до 30 и получается путем суммирования промежуточных баллов по каждой части, при этом более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию.
Чтобы определить когнитивные способности участников, их баллы будут сравниваться со стандартами их возраста и образования.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение когнитивной функции по сравнению с исходным уровнем у людей с MCI/деменцией через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется с помощью китайской версии 5-минутной Монреальской когнитивной оценки (MoCA) (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015).
Оценка состоит из четырех частей, включая память, беглость речи, ориентацию и отсроченное вспоминание.
Общий балл варьировался от 0 до 30 и получается путем суммирования промежуточных баллов по каждой части, при этом более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию.
Чтобы определить когнитивные способности участников, их баллы будут сравниваться со стандартами их возраста и образования.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение аппетита по сравнению с исходным уровнем, о котором сообщали сами люди с УКН/деменцией, через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется одним вопросом, в какой степени (от 1 до 10) участник согласен, что у него хороший аппетит.
1 балл означает полное несогласие, 10 баллов — полное согласие.
Более высокий балл указывает на лучший аппетит.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение аппетита по сравнению с исходным уровнем, о котором сообщают сами люди с УКН/деменцией, через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется одним вопросом, в какой степени (от 1 до 10) участник согласен, что у него хороший аппетит.
1 балл означает полное несогласие, 10 баллов — полное согласие.
Более высокий балл указывает на лучший аппетит.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение аппетита по сравнению с исходным уровнем, о котором сообщали сами люди с УКН/деменцией, через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется одним вопросом, в какой степени (от 1 до 10) участник согласен, что у него хороший аппетит.
1 балл означает полное несогласие, 10 баллов — полное согласие.
Более высокий балл указывает на лучший аппетит.
Десять смайлов будут использоваться для визуализации различной степени
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением в жизни психологического благополучия людей с УКН/деменцией через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Измеряется двумя вопросами о том, в какой степени (от 1 до 10) участник согласен с тем, что в жизни есть цель и смысл соответственно.
1 балл означает полное несогласие, 10 баллов — полное согласие.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением в жизни психологического благополучия людей с УКН/деменцией через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Измеряется двумя вопросами о том, в какой степени (от 1 до 10) участник согласен с тем, что в жизни есть цель и смысл соответственно.
1 балл означает полное несогласие, 10 баллов — полное согласие.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением в жизни психологического благополучия людей с УКН/деменцией через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
Измеряется двумя вопросами о том, в какой степени (от 1 до 10) участник согласен с тем, что в жизни есть цель и смысл соответственно.
1 балл означает полное несогласие, 10 баллов — полное согласие.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Удовлетворенность психологическим благополучием людей с MCI/деменцией через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Измеряется одним вопросом о степени счастья за последние два месяца.
Оценка 1 означает полное отсутствие счастья, а оценка 10 — полное счастье.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Удовлетворенность психологическим благополучием людей с MCI/деменцией через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Измеряется одним вопросом о степени счастья за последние два месяца.
Оценка 1 означает полное отсутствие счастья, а оценка 10 — полное счастье.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Удовлетворенность психологическим благополучием людей с MCI/деменцией через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
Измеряется одним вопросом о степени счастья за последние два месяца.
Оценка 1 означает полное отсутствие счастья, а оценка 10 — полное счастье.
Для визуализации разной степени будут использоваться десять смайлов.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение психологического благополучия людей с УКН/деменцией по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности жизнью, связанной с питанием, через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Измеряется по шкале удовлетворенности жизнью, связанной с едой (SWFL) (Grunert et al., 2007).
Общий балл варьируется от 5 до 30.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень удовлетворенности жизнью, связанной с едой.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение психологического благополучия людей с УКН/деменцией по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности жизнью, связанной с питанием, через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Измеряется по шкале удовлетворенности жизнью, связанной с едой (SWFL) (Grunert et al., 2007).
Общий балл варьируется от 5 до 30.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень удовлетворенности жизнью, связанной с едой.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение психологического благополучия людей с УКН/деменцией по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности жизнью, связанной с питанием, через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
Измеряется по шкале удовлетворенности жизнью, связанной с едой (SWFL) (Grunert et al., 2007).
Общий балл варьируется от 5 до 30.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень удовлетворенности жизнью, связанной с едой.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки психологического благополучия людей с MCI/деменцией через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Измеряется с помощью китайской версии шкалы самооценки Розенберга (RSE), содержащей 10 пунктов.
Более высокий общий балл указывает на более высокую самооценку (Yeung, 1998).
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки психологического благополучия людей с MCI/деменцией через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Измеряется с помощью китайской версии шкалы самооценки Розенберга (RSE), содержащей 10 пунктов.
Более высокий общий балл указывает на более высокую самооценку (Yeung, 1998).
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки психологического благополучия людей с MCI/деменцией через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
Измеряется с помощью китайской версии шкалы самооценки Розенберга (RSE), содержащей 10 пунктов.
Более высокий общий балл указывает на более высокую самооценку (Yeung, 1998).
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем семейной гармонии и удовлетворенности людей с MCI/деменцией через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью китайской версии шкалы семейной гармонии из 5 пунктов (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Пять связанных вопросов о том, в какой степени (от 1 до 5) участник согласен с утверждением.
Эти вопросы включают в себя (1) моя семья хорошо функционирует для всех членов, (2) повседневное общение в моей семье мирное, (3) члены семьи прислушиваются друг к другу, (4) я горжусь своей семьей и (5) ) моя семья гармоничная.
1 балл означает полное согласие, 2 балла означает согласие, 3 балла означает нейтральное мнение, 4 балла означает несогласие, а 5 баллов означает полное несогласие.
Общий балл варьируется от 5 до 25.
Более высокий балл указывает на худшую семейную гармонию и удовлетворенность.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем семейной гармонии и удовлетворенности людей с MCI/деменцией через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью китайской версии шкалы семейной гармонии из 5 пунктов (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Пять связанных вопросов о том, в какой степени (от 1 до 5) участник согласен с утверждением.
Эти вопросы включают в себя (1) моя семья хорошо функционирует для всех членов, (2) повседневное общение в моей семье мирное, (3) члены семьи прислушиваются друг к другу, (4) я горжусь своей семьей и (5) ) моя семья гармоничная.
1 балл означает полное согласие, 2 балла означает согласие, 3 балла означает нейтральное мнение, 4 балла означает несогласие, а 5 баллов означает полное несогласие.
Общий балл варьируется от 5 до 25.
Более высокий балл указывает на худшую семейную гармонию и удовлетворенность.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем семейной гармонии и удовлетворенности людей с MCI/деменцией через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется с помощью китайской версии шкалы семейной гармонии из 5 пунктов (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Пять связанных вопросов о том, в какой степени (от 1 до 5) участник согласен с утверждением.
Эти вопросы включают в себя (1) моя семья хорошо функционирует для всех членов, (2) повседневное общение в моей семье мирное, (3) члены семьи прислушиваются друг к другу, (4) я горжусь своей семьей и (5) ) моя семья гармоничная.
1 балл означает полное согласие, 2 балла означает согласие, 3 балла означает нейтральное мнение, 4 балла означает несогласие, а 5 баллов означает полное несогласие.
Общий балл варьируется от 5 до 25.
Более высокий балл указывает на худшую семейную гармонию и удовлетворенность.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение самооценки здоровья людей с УКН/деменцией по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью одного вопроса, в котором участнику предлагается оценить свое здоровье (Lam et al., 1998).
Оценка 1 означает «отлично», оценка 2 — «очень хорошо», оценка 3 — «хорошо», оценка 4 — «удовлетворительно», а оценка 5 — «плохо».
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение самооценки здоровья людей с УКН/деменцией по сравнению с исходным уровнем через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью одного вопроса, в котором участнику предлагается оценить свое здоровье (Lam et al., 1998).
Оценка 1 означает «отлично», оценка 2 — «очень хорошо», оценка 3 — «хорошо», оценка 4 — «удовлетворительно», а оценка 5 — «плохо».
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение самооценки здоровья людей с УКН/деменцией по сравнению с исходным уровнем через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется с помощью одного вопроса, в котором участнику предлагается оценить свое здоровье (Lam et al., 1998).
Оценка 1 означает «отлично», оценка 2 — «очень хорошо», оценка 3 — «хорошо», оценка 4 — «удовлетворительно», а оценка 5 — «плохо».
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уверенности в том, как получатель ухода готовит лиц, осуществляющих уход, через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью одного вопроса в анкете, в котором спрашивается, в какой степени (от 1 до 10) лицо, осуществляющее уход, доверяет получателю ухода готовить самостоятельно.
Оценка 1 соответствует полному отсутствию доверия, а оценка 10 соответствует полному доверию.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уверенности в том, как получатель ухода готовит лиц, осуществляющих уход, через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью одного вопроса в анкете, в котором спрашивается, в какой степени (от 1 до 10) лицо, осуществляющее уход, доверяет получателю ухода готовить самостоятельно.
Оценка 1 соответствует полному отсутствию доверия, а оценка 10 соответствует полному доверию.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уверенности в том, как получатель ухода готовит лиц, осуществляющих уход, через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется с помощью одного вопроса в анкете, в котором спрашивается, в какой степени (от 1 до 10) лицо, осуществляющее уход, доверяет получателю ухода готовить самостоятельно.
Оценка 1 соответствует полному отсутствию доверия, а оценка 10 соответствует полному доверию.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем беспокоит будущие способности к приготовлению пищи и выбор еды получателя ухода или лиц, осуществляющих уход, через 10 недель.
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется тремя вопросами, в какой степени (от 1 до 10) участника беспокоят будущие кулинарные способности, выбор ингредиентов и способы приготовления соответственно.
Оценка 1 соответствует полному беспокойству, а оценка 10 соответствует полному отсутствию беспокойства.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем беспокоит будущие способности к приготовлению пищи и выбор еды получателя ухода или лиц, осуществляющих уход, через 20 недель.
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется тремя вопросами, в какой степени (от 1 до 10) участника беспокоят будущие кулинарные способности, выбор ингредиентов и способы приготовления соответственно.
Оценка 1 соответствует полному беспокойству, а оценка 10 соответствует полному отсутствию беспокойства.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем беспокоит будущие способности к приготовлению пищи и выбор еды получателя ухода или лиц, осуществляющих уход, через 30 недель.
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется тремя вопросами, в какой степени (от 1 до 10) участника беспокоят будущие кулинарные способности, выбор ингредиентов и способы приготовления соответственно.
Оценка 1 соответствует полному беспокойству, а оценка 10 соответствует полному отсутствию беспокойства.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью шкалы Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
ZBI состоит из 22 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда) с суммой баллов от 0 до 88.
Более высокие баллы указывают на большую нагрузку.
Оценка 17 и более считалась высокой нагрузкой.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью шкалы Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
ZBI состоит из 22 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда) с суммой баллов от 0 до 88.
Более высокие баллы указывают на большую нагрузку.
Оценка 17 и более считалась высокой нагрузкой.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется с помощью шкалы Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980).
ZBI состоит из 22 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда) с суммой баллов от 0 до 88.
Более высокие баллы указывают на большую нагрузку.
Оценка 17 и более считалась высокой нагрузкой.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением в жизни психологического благополучия лица, осуществляющего уход, через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Измеряется с помощью китайской версии опросника «Смысл жизни».
Общий балл варьировался от 0 до 100.
Более высокий общий балл указывает на большее ощущение смысла жизни.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением в жизни психологического благополучия лица, осуществляющего уход, через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Измеряется с помощью китайской версии опросника «Смысл жизни».
Общий балл варьировался от 0 до 100.
Более высокий общий балл указывает на большее ощущение смысла жизни.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением в жизни психологического благополучия лица, осуществляющего уход, через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
Измеряется с помощью китайской версии опросника «Смысл жизни».
Общий балл варьировался от 0 до 100.
Более высокий общий балл указывает на большее ощущение смысла жизни.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение исходного уровня счастья психологического благополучия лица, осуществляющего уход, через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Измеряется с помощью китайской версии шкалы субъективного счастья из 4 пунктов (SHS).
Оценка представляет собой среднее значение четырех пунктов (от 1 до 7), более высокий балл указывает на более высокий уровень субъективного счастья.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение исходного уровня психологического благополучия лица, осуществляющего уход, через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Измеряется с помощью китайской версии шкалы субъективного счастья из 4 пунктов (SHS).
Оценка представляет собой среднее значение четырех пунктов (от 1 до 7), более высокий балл указывает на более высокий уровень субъективного счастья.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение исходного уровня счастья психологического благополучия лица, осуществляющего уход, через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
Измеряется с помощью китайской версии шкалы субъективного счастья из 4 пунктов (SHS).
Оценка представляет собой среднее значение четырех пунктов (от 1 до 7), более высокий балл указывает на более высокий уровень субъективного счастья.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью психологического благополучия лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Измеряется по китайской версии шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS).
Общий балл варьируется от 5 до 35.
Более высокий средний балл указывает на больший уровень удовлетворенности жизнью.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью психологического благополучия лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным уровнем через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Измеряется по китайской версии шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS).
Общий балл варьируется от 5 до 35.
Более высокий средний балл указывает на больший уровень удовлетворенности жизнью.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности жизнью психологического благополучия лица, осуществляющего уход, через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
Измеряется по китайской версии шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS).
Общий балл варьируется от 5 до 35.
Более высокий средний балл указывает на больший уровень удовлетворенности жизнью.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение субъективного благополучия лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности жизнью через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Измеряется китайской версией Пяти индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5).
Общий исходный балл умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, который варьируется от 0 до 100. Более высокий балл указывает на лучшее самочувствие.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение субъективного благополучия лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности жизнью через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
Измеряется китайской версией Пяти индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5).
Общий исходный балл умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, который варьируется от 0 до 100. Более высокий балл указывает на лучшее самочувствие.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение субъективного благополучия лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности жизнью через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
Измеряется китайской версией Пяти индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5).
Общий исходный балл умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, который варьируется от 0 до 100. Более высокий балл указывает на лучшее самочувствие.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение базовой семейной гармонии и удовлетворенности лица, осуществляющего уход, через 10 недель.
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью китайской версии шкалы семейной гармонии из 5 пунктов (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Пять связанных вопросов о том, в какой степени (от 1 до 5) участник согласен с утверждением.
Эти вопросы включают в себя (1) моя семья хорошо функционирует для всех членов, (2) повседневное общение в моей семье мирное, (3) члены семьи прислушиваются друг к другу, (4) я горжусь своей семьей и (5) ) моя семья гармоничная.
1 балл означает полное согласие, 2 балла означает согласие, 3 балла означает нейтральное мнение, 4 балла означает несогласие, а 5 баллов означает полное несогласие.
Общий балл варьируется от 5 до 25.
Более высокий балл указывает на худшую семейную гармонию и удовлетворенность.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение базовой семейной гармонии и удовлетворенности лица, осуществляющего уход, через 20 недель.
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью китайской версии шкалы семейной гармонии из 5 пунктов (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Пять связанных вопросов о том, в какой степени (от 1 до 5) участник согласен с утверждением.
Эти вопросы включают в себя (1) моя семья хорошо функционирует для всех членов, (2) повседневное общение в моей семье мирное, (3) члены семьи прислушиваются друг к другу, (4) я горжусь своей семьей и (5) ) моя семья гармоничная.
1 балл означает полное согласие, 2 балла означает согласие, 3 балла означает нейтральное мнение, 4 балла означает несогласие, а 5 баллов означает полное несогласие.
Общий балл варьируется от 5 до 25.
Более высокий балл указывает на худшую семейную гармонию и удовлетворенность.
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем семейной гармонии и удовлетворенности лица, осуществляющего уход, через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется с помощью китайской версии шкалы семейной гармонии из 5 пунктов (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016).
Пять связанных вопросов о том, в какой степени (от 1 до 5) участник согласен с утверждением.
Эти вопросы включают в себя (1) моя семья хорошо функционирует для всех членов, (2) повседневное общение в моей семье мирное, (3) члены семьи прислушиваются друг к другу, (4) я горжусь своей семьей и (5) ) моя семья гармоничная.
1 балл означает полное согласие, 2 балла означает согласие, 3 балла означает нейтральное мнение, 4 балла означает несогласие, а 5 баллов означает полное несогласие.
Общий балл варьируется от 5 до 25.
Более высокий балл указывает на худшую семейную гармонию и удовлетворенность.
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Изменение самооценки здоровья лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью одного вопроса, в котором участнику предлагается оценить свое здоровье (Lam et al., 1998).
Оценка 1 означает «отлично», оценка 2 — «очень хорошо», оценка 3 — «хорошо», оценка 4 — «удовлетворительно», а оценка 5 — «плохо».
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с базовой самооценкой здоровья лица, осуществляющего уход, через 20 недель
Временное ограничение: 20 недель после исходного уровня
|
измеряется с помощью одного вопроса, в котором участнику предлагается оценить свое здоровье (Lam et al., 1998).
Оценка 1 означает «отлично», оценка 2 — «очень хорошо», оценка 3 — «хорошо», оценка 4 — «удовлетворительно», а оценка 5 — «плохо».
|
20 недель после исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходной самооценкой здоровья лица, осуществляющего уход, через 30 недель
Временное ограничение: 30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
измеряется с помощью одного вопроса, в котором участнику предлагается оценить свое здоровье (Lam et al., 1998).
Оценка 1 означает «отлично», оценка 2 — «очень хорошо», оценка 3 — «хорошо», оценка 4 — «удовлетворительно», а оценка 5 — «плохо».
|
30 недель после исходного уровня, только для контрольной группы списка ожидания
|
|
Посещаемость
Временное ограничение: В течение 10 недель вмешательства
|
собранные в виде записей о посещении занятий для очного санитарного просвещения и кулинарных занятий.
|
В течение 10 недель вмешательства
|
|
Курс домашних тренировок
Временное ограничение: 10, 20 недель после исходного уровня для группы вмешательства. Через 10, 20 и 30 недель после исходного уровня для контрольной группы списка ожидания.
|
собраны с помощью одного вопроса в анкете, в котором спрашивается, сколько раз пожилые люди с MCI/деменцией и лица, осуществляющие за ними уход, практиковали приготовление пищи дома за последние два месяца.
|
10, 20 недель после исходного уровня для группы вмешательства. Через 10, 20 и 30 недель после исходного уровня для контрольной группы списка ожидания.
|
|
Уровень отсева
Временное ограничение: В течение 20 недель после исходного уровня для группы вмешательства. В течение 30 недель после исходного уровня для контрольной группы списка ожидания.
|
рассчитывается путем деления количества участников, выбывших из исследования, на количество участников, присоединившихся к исследованию.
В случае отказа участников причина отказа будет записана.
Если участники не желают раскрывать причину отказа, команда проекта уважает их предпочтения.
|
В течение 20 недель после исходного уровня для группы вмешательства. В течение 30 недель после исходного уровня для контрольной группы списка ожидания.
|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: Через 20 недель после исходного уровня для группы вмешательства, через 30 недель после исходного уровня для контрольной группы из списка ожидания.
|
измеряется одним вопросом, в какой степени (от 1 до 10) участник/лицо, осуществляющее уход, удовлетворен программой.
1 балл означает «совсем неудовлетворительно», а 10 баллов — «очень удовлетворительно».
|
Через 20 недель после исходного уровня для группы вмешательства, через 30 недель после исходного уровня для контрольной группы из списка ожидания.
|
|
Рекомендация другим
Временное ограничение: Через 20 недель после исходного уровня для группы вмешательства, через 30 недель после исходного уровня для контрольной группы из списка ожидания.
|
измеряется одним вопросом о том, в какой степени (от 1 до 10) участник/лицо, осуществляющее уход, готов рекомендовать программу родственникам или друзьям.
Оценка 1 означает полное нежелание, а оценка 10 — очень желание.
|
Через 20 недель после исходного уровня для группы вмешательства, через 30 недель после исходного уровня для контрольной группы из списка ожидания.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pui Hing Chau, School of Nursing, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA240323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .