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Estudio de Evaluación del Programa Chef Anchor 3.0

22 de agosto de 2024 actualizado por: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong

Estudio de evaluación del programa Chef Anchor 3.0 para personas mayores con deterioro cognitivo leve/demencia y sus cuidadores informales

Objetivos:

  1. (Primario) Estimar los efectos potenciales del programa de cocina en las personas con deterioro cognitivo leve/demencia y sus cuidadores informales;
  2. Investigar si los efectos potenciales pueden mantenerse después de la finalización del programa.

Diseño del estudio y participantes:

Se remitirá al equipo de investigación una muestra de conveniencia de 68 parejas de adultos mayores con deterioro cognitivo leve/demencia y sus cuidadores informales del programa Chef Anchor 3.0. En general, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control en lista de espera en una proporción de 1:1. Los evaluadores de resultados y el analista de datos estarán cegados durante todo el estudio.

Durante las primeras 10 semanas, el grupo de intervención se someterá al programa de 10 semanas en el "Chef Anchor 3.0", mientras que no habrá actividad para el grupo de control en lista de espera. Luego, de la semana 10 a la 20, el grupo de control en lista de espera asistirá al mismo programa de 10 semanas.

Medidas:

Las principales medidas de resultado para personas con deterioro cognitivo leve/demencia incluirán confianza en la cocina (primaria), capacidad para cocinar, satisfacción con la autonomía en la cocina, satisfacción con la elección de comidas, preocupación por la futura capacidad de cocinar y la elección de comidas, función cognitiva, apetito autoinformado, evaluación psicológica. bienestar, armonía y satisfacción familiar, así como la salud autovalorada.

Las medidas de resultado para los cuidadores informales incluirán confianza en la cocina de la persona que recibe los cuidados, preocupación por la capacidad futura de cocinar y las opciones de comidas de la persona que cuida, la carga del cuidador, el bienestar psicológico, la armonía y satisfacción familiar, así como la salud autoevaluada.

Otras medidas incluirán la tasa de asistencia, la tasa de práctica en casa, la tasa de deserción, la satisfacción con el programa y la recomendación a otros.

Hipótesis

  1. La confianza en la cocina, la capacidad para cocinar, la satisfacción con la autonomía en la cocina, la satisfacción con las opciones de comida, la preocupación por la capacidad de cocinar y las opciones de comida en el futuro, la función cognitiva, el apetito autoinformado, el bienestar psicológico, la satisfacción familiar y la salud autoevaluada de los los adultos mayores con deterioro cognitivo leve/demencia mejorarían después del programa;
  2. La confianza en la forma de cocinar de la persona que recibe los cuidados, la preocupación por la capacidad futura de cocinar y las elecciones de comidas de la persona que recibe los cuidados, el bienestar psicológico, la satisfacción familiar, la carga del cuidador y la salud autoevaluada de los cuidadores informales mejorarían después del programa;
  3. El programa de 10 semanas es aceptable para la mayoría de los adultos mayores con deterioro cognitivo leve/demencia y sus cuidadores informales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pui Hing Chau, PhD
  • Número de teléfono: 3917 6626
  • Correo electrónico: phpchau@hku.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Elderly community centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

i. 60 años o más;

ii. Diagnosticado por un médico con deterioro cognitivo leve/demencia según lo informado por los adultos mayores o sus cuidadores informales, o con deterioro subjetivo de la función cognitiva y con una puntuación MoCA de 5 minutos ≤ 7.º percentil específico de edad y educación (Wong et al., 2015);

III. Capacidad para seguir instrucciones sencillas;

IV. Fuerza física adecuada para asistir a talleres de cocina.

Criterios de exclusión:

i. Sin cuidador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención asignada
Durante las primeras 10 semanas, el grupo de intervención se someterá al programa de 10 semanas en el "Chef Anchor 3.0"
Otro: Programa de 10 semanas
  1. Educación para la salud de 2 semanas (4 sesiones, 60 minutos por sesión) Los trabajadores sociales y los terapeutas ocupacionales explicarán los elementos de entrenamiento cognitivo del programa e introducirán los "Métodos de DementiAbility" a los participantes. Nutricionistas, logopedas y practicantes de medicina china compartirán conocimientos desde sus perspectivas para mejorar la comprensión de los participantes sobre las deficiencias cognitivas.
  2. Clase de cocina de 8 semanas (5 sesiones, 120 minutos por sesión) El instructor culinario enseñará a los participantes a cocinar platos caseros mientras integra la "memoria procedimental" en las recetas. Los adultos mayores y sus cuidadores cocinarán juntos basándose en la "receta procesal" diseñada por los cuidadores, con el objetivo de mejorar la comunicación entre ellos y crear recuerdos alegres. La clase de cocina comenzará con una sesión interactiva basada en nutrición de 20 a 30 minutos. Los temas de las sesiones se centrarán en la alimentación saludable y la seguridad alimentaria. Los participantes podrán hacer preguntas y hacer comentarios.
Otro: Control de atención en lista de espera asignada
Durante las primeras 10 semanas, ninguna actividad para el grupo de control en lista de espera. Luego, de la semana 10 a la 20, el grupo de control en lista de espera asistirá al mismo programa de 10 semanas.
Otro: Programa de 10 semanas
  1. Educación para la salud de 2 semanas (4 sesiones, 60 minutos por sesión) Los trabajadores sociales y los terapeutas ocupacionales explicarán los elementos de entrenamiento cognitivo del programa e introducirán los "Métodos de DementiAbility" a los participantes. Nutricionistas, logopedas y practicantes de medicina china compartirán conocimientos desde sus perspectivas para mejorar la comprensión de los participantes sobre las deficiencias cognitivas.
  2. Clase de cocina de 8 semanas (5 sesiones, 120 minutos por sesión) El instructor culinario enseñará a los participantes a cocinar platos caseros mientras integra la "memoria procedimental" en las recetas. Los adultos mayores y sus cuidadores cocinarán juntos basándose en la "receta procesal" diseñada por los cuidadores, con el objetivo de mejorar la comunicación entre ellos y crear recuerdos alegres. La clase de cocina comenzará con una sesión interactiva basada en nutrición de 20 a 30 minutos. Los temas de las sesiones se centrarán en la alimentación saludable y la seguridad alimentaria. Los participantes podrán hacer preguntas y hacer comentarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la confianza inicial en la cocina de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta que pregunta en qué medida (1 a 10) el participante se siente seguro al cocinar una comida. La puntuación 1 se refiere a ninguna confianza y la puntuación 10 se refiere a mucha confianza. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados. Este resultado es el resultado primario.
10 semanas después del inicio
Cambio desde la confianza inicial en la cocina de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta que pregunta en qué medida (1 a 10) el participante se siente seguro al cocinar una comida. La puntuación 1 se refiere a ninguna confianza y la puntuación 10 se refiere a mucha confianza. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados. Este resultado es el resultado primario.
20 semanas después del inicio
Cambio desde la confianza inicial en la cocina de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido por una sola pregunta que pregunta en qué medida (1 a 10) el participante se siente seguro al cocinar una comida. La puntuación 1 se refiere a ninguna confianza y la puntuación 10 se refiere a mucha confianza. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados. Este resultado es el resultado primario.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la capacidad básica para cocinar de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta que pregunta cuánta ayuda de otros necesita el participante al cocinar. La puntuación 0 se refiere a nunca cocinar, la puntuación 1 se refiere a poder cocinar de forma independiente, la puntuación 2 se refiere a que a veces o parte del proceso requiere ayuda de otros o requiere equipo/dispositivos de asistencia especiales, y la puntuación 3 se refiere a depender de la ayuda de otros. o no puede completar esta actividad debido a su condición de salud.
10 semanas después del inicio
Cambio con respecto a la capacidad básica para cocinar de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta que pregunta cuánta ayuda de otros necesita el participante al cocinar. La puntuación 0 se refiere a nunca cocinar, la puntuación 1 se refiere a poder cocinar de forma independiente, la puntuación 2 se refiere a que a veces o parte del proceso requiere ayuda de otros o requiere equipo/dispositivos de asistencia especiales, y la puntuación 3 se refiere a depender de la ayuda de otros. o no puede completar esta actividad debido a su condición de salud
20 semanas después del inicio
Cambio con respecto a la capacidad básica para cocinar de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido por una sola pregunta que pregunta cuánta ayuda de otros necesita el participante al cocinar. La puntuación 0 se refiere a nunca cocinar, la puntuación 1 se refiere a poder cocinar de forma independiente, la puntuación 2 se refiere a que a veces o parte del proceso requiere ayuda de otros o requiere equipo/dispositivos de asistencia especiales, y la puntuación 3 se refiere a depender de la ayuda de otros. o no puede completar esta actividad debido a su condición de salud.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde la satisfacción inicial con la autonomía en la cocina de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta que pregunta en qué medida (1 a 10) el participante está satisfecho con la capacidad de cocinar una comida de forma autónoma. La puntuación 1 se refiere a nada satisfactorio y la puntuación 10 se refiere a muy satisfactorio. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
10 semanas después del inicio
Cambio desde la satisfacción inicial con la autonomía en la cocina de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta que pregunta en qué medida (1 a 10) el participante está satisfecho con la capacidad de cocinar una comida de forma autónoma. La puntuación 1 se refiere a nada satisfactorio y la puntuación 10 se refiere a muy satisfactorio. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
20 semanas después del inicio
Cambio desde la satisfacción inicial con la autonomía en la cocina de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido por una sola pregunta que pregunta en qué medida (1 a 10) el participante está satisfecho con la capacidad de cocinar una comida de forma autónoma. La puntuación 1 se refiere a nada satisfactorio y la puntuación 10 se refiere a muy satisfactorio. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde la satisfacción inicial con las elecciones de comidas de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido por dos preguntas que preguntan en qué medida (1 a 10) el participante está satisfecho con la elección de los ingredientes y los métodos de cocción, respectivamente. La puntuación 1 se refiere a nada satisfactorio y la puntuación 10 se refiere a muy satisfactorio. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
10 semanas después del inicio
Cambio desde la satisfacción inicial con las elecciones de comidas de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido por dos preguntas que preguntan en qué medida (1 a 10) el participante está satisfecho con la elección de los ingredientes y los métodos de cocción, respectivamente. La puntuación 1 se refiere a nada satisfactorio y la puntuación 10 se refiere a muy satisfactorio. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
20 semanas después del inicio
Cambio desde la satisfacción inicial con las elecciones de comidas de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido por dos preguntas que preguntan en qué medida (1 a 10) el participante está satisfecho con la elección de los ingredientes y los métodos de cocción, respectivamente. La puntuación 1 se refiere a nada satisfactorio y la puntuación 10 se refiere a muy satisfactorio. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde el inicio preocupado por la capacidad futura de cocinar y las opciones de comidas de las personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido por tres preguntas en qué medida (1 a 10) el participante está preocupado por su futura capacidad de cocinar, la elección de ingredientes y los métodos de cocción, respectivamente. La puntuación 1 se refiere a estar completamente preocupado y la puntuación 10 se refiere a no estar preocupado en absoluto. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
10 semanas después del inicio
Cambio desde el inicio preocupado por la capacidad futura de cocinar y las opciones de comidas de las personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido por tres preguntas en qué medida (1 a 10) el participante está preocupado por su futura capacidad de cocinar, la elección de ingredientes y los métodos de cocción, respectivamente. La puntuación 1 se refiere a estar completamente preocupado y la puntuación 10 se refiere a no estar preocupado en absoluto. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
20 semanas después del inicio
Cambio desde el inicio preocupado por la capacidad futura de cocinar y las opciones de comidas de las personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido por tres preguntas en qué medida (1 a 10) el participante está preocupado por su futura capacidad de cocinar, la elección de ingredientes y los métodos de cocción, respectivamente. La puntuación 1 se refiere a estar completamente preocupado y la puntuación 10 se refiere a no estar preocupado en absoluto. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde la función cognitiva inicial de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido por la versión china de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015). La evaluación consta de cuatro partes, que incluyen memoria, fluidez del lenguaje, orientación y recuerdo retardado. La puntuación total osciló entre 0 y 30 y se obtiene sumando las subpuntuaciones de cada parte, donde una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva. Para determinar el rendimiento cognitivo de los participantes, sus puntuaciones se compararán con los estándares específicos de su edad y educación.
10 semanas después del inicio
Cambio desde la función cognitiva inicial de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido por la versión china de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015). La evaluación consta de cuatro partes, que incluyen memoria, fluidez del lenguaje, orientación y recuerdo retardado. La puntuación total osciló entre 0 y 30 y se obtiene sumando las subpuntuaciones de cada parte, donde una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva. Para determinar el rendimiento cognitivo de los participantes, sus puntuaciones se compararán con los estándares específicos de su edad y educación.
20 semanas después del inicio
Cambio desde la función cognitiva inicial de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido por la versión china de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos (Feng et al., 2021; A. Wong et al., 2015). La evaluación consta de cuatro partes, que incluyen memoria, fluidez del lenguaje, orientación y recuerdo retardado. La puntuación total osciló entre 0 y 30 y se obtiene sumando las subpuntuaciones de cada parte, donde una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva. Para determinar el rendimiento cognitivo de los participantes, sus puntuaciones se compararán con los estándares específicos de su edad y educación.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio con respecto al apetito autoinformado inicial de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta que pregunta en qué medida (1 a 10) el participante está de acuerdo en que tiene buen apetito. La puntuación 1 se refiere a nada de acuerdo y la puntuación 10 se refiere a totalmente de acuerdo. Una puntuación más alta indica un mejor apetito. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
10 semanas después del inicio
Cambio con respecto al apetito autoinformado inicial de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta que pregunta en qué medida (1 a 10) el participante está de acuerdo en que tiene buen apetito. La puntuación 1 se refiere a nada de acuerdo y la puntuación 10 se refiere a totalmente de acuerdo. Una puntuación más alta indica un mejor apetito. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
20 semanas después del inicio
Cambio con respecto al apetito autoinformado inicial de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido por una sola pregunta que pregunta en qué medida (1 a 10) el participante está de acuerdo en que tiene buen apetito. La puntuación 1 se refiere a nada de acuerdo y la puntuación 10 se refiere a totalmente de acuerdo. Una puntuación más alta indica un mejor apetito. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde el significado inicial en la vida del bienestar psicológico de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
Medido mediante dos preguntas que preguntan en qué medida (1 a 10) el participante está de acuerdo con que hay propósito y significado en la vida, respectivamente. La puntuación 1 se refiere a nada de acuerdo y la puntuación 10 se refiere a totalmente de acuerdo. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
10 semanas después del inicio
Cambio desde el significado inicial en la vida del bienestar psicológico de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
Medido mediante dos preguntas que preguntan en qué medida (1 a 10) el participante está de acuerdo con que hay propósito y significado en la vida, respectivamente. La puntuación 1 se refiere a nada de acuerdo y la puntuación 10 se refiere a totalmente de acuerdo. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
20 semanas después del inicio
Cambio desde el significado inicial en la vida del bienestar psicológico de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Medido mediante dos preguntas que preguntan en qué medida (1 a 10) el participante está de acuerdo con que hay propósito y significado en la vida, respectivamente. La puntuación 1 se refiere a nada de acuerdo y la puntuación 10 se refiere a totalmente de acuerdo. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde el inicio Felicidad del bienestar psicológico de las personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
Medido mediante una única pregunta sobre el grado de felicidad en los últimos dos meses. La puntuación 1 se refiere a nada feliz y la puntuación 10 se refiere a la felicidad total. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
10 semanas después del inicio
Cambio desde el inicio Felicidad del bienestar psicológico de las personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
Medido mediante una única pregunta sobre el grado de felicidad en los últimos dos meses. La puntuación 1 se refiere a nada feliz y la puntuación 10 se refiere a la felicidad total. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
20 semanas después del inicio
Cambio desde el inicio Felicidad del bienestar psicológico de las personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Medido mediante una única pregunta sobre el grado de felicidad en los últimos dos meses. La puntuación 1 se refiere a nada feliz y la puntuación 10 se refiere a la felicidad total. Se utilizarán diez emoticones para visualizar los diferentes grados.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde la satisfacción con la vida relacionada con la alimentación en el bienestar psicológico de las personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
Medido mediante la escala de Satisfacción con la vida relacionada con la comida (SWFL) (Grunert et al., 2007). La puntuación total oscila entre 5 y 30. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de satisfacción con la vida relacionada con la comida.
10 semanas después del inicio
Cambio desde la satisfacción con la vida relacionada con la alimentación en el bienestar psicológico de las personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
Medido mediante la escala de Satisfacción con la vida relacionada con la comida (SWFL) (Grunert et al., 2007). La puntuación total oscila entre 5 y 30. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de satisfacción con la vida relacionada con la comida.
20 semanas después del inicio
Cambio desde la satisfacción con la vida relacionada con la alimentación en el bienestar psicológico de las personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Medido mediante la escala de Satisfacción con la vida relacionada con la comida (SWFL) (Grunert et al., 2007). La puntuación total oscila entre 5 y 30. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de satisfacción con la vida relacionada con la comida.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde la autoestima inicial del bienestar psicológico de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
Medido mediante la versión china de la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE), que contiene 10 ítems. Una puntuación total más alta indica una mayor autoestima (Yeung, 1998).
10 semanas después del inicio
Cambio desde la autoestima inicial del bienestar psicológico de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
Medido mediante la versión china de la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE), que contiene 10 ítems. Una puntuación total más alta indica una mayor autoestima (Yeung, 1998).
20 semanas después del inicio
Cambio desde la autoestima inicial del bienestar psicológico de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Medido mediante la versión china de la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE), que contiene 10 ítems. Una puntuación total más alta indica una mayor autoestima (Yeung, 1998).
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde la armonía familiar inicial y la satisfacción de las personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido mediante la versión china de la Escala de armonía familiar de 5 ítems (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016). Cinco preguntas relacionadas que preguntan en qué medida (1 a 5) el participante está de acuerdo con la afirmación. Estas preguntas incluyen (1) mi familia funciona bien para todos los miembros, (2) las interacciones diarias de mi familia son pacíficas, (3) los miembros de la familia se adaptan entre sí, (4) estoy orgulloso de mi familia y (5 ) mi familia es armoniosa. El puntaje 1 se refiere a totalmente de acuerdo, el puntaje 2 se refiere a de acuerdo, el puntaje 3 se refiere a neutral, el puntaje 4 se refiere a en desacuerdo y el puntaje 5 se refiere a totalmente en desacuerdo. La puntuación total oscila entre 5 y 25. Una puntuación más alta indica peor armonía y satisfacción familiar.
10 semanas después del inicio
Cambio desde la armonía familiar inicial y la satisfacción de las personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido mediante la versión china de la Escala de armonía familiar de 5 ítems (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016). Cinco preguntas relacionadas que preguntan en qué medida (1 a 5) el participante está de acuerdo con la afirmación. Estas preguntas incluyen (1) mi familia funciona bien para todos los miembros, (2) las interacciones diarias de mi familia son pacíficas, (3) los miembros de la familia se adaptan entre sí, (4) estoy orgulloso de mi familia y (5 ) mi familia es armoniosa. El puntaje 1 se refiere a totalmente de acuerdo, el puntaje 2 se refiere a de acuerdo, el puntaje 3 se refiere a neutral, el puntaje 4 se refiere a en desacuerdo y el puntaje 5 se refiere a totalmente en desacuerdo. La puntuación total oscila entre 5 y 25. Una puntuación más alta indica peor armonía y satisfacción familiar.
20 semanas después del inicio
Cambio desde la armonía familiar inicial y la satisfacción de las personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido mediante la versión china de la Escala de armonía familiar de 5 ítems (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016). Cinco preguntas relacionadas que preguntan en qué medida (1 a 5) el participante está de acuerdo con la afirmación. Estas preguntas incluyen (1) mi familia funciona bien para todos los miembros, (2) las interacciones diarias de mi familia son pacíficas, (3) los miembros de la familia se adaptan entre sí, (4) estoy orgulloso de mi familia y (5 ) mi familia es armoniosa. El puntaje 1 se refiere a totalmente de acuerdo, el puntaje 2 se refiere a de acuerdo, el puntaje 3 se refiere a neutral, el puntaje 4 se refiere a en desacuerdo y el puntaje 5 se refiere a totalmente en desacuerdo. La puntuación total oscila entre 5 y 25. Una puntuación más alta indica peor armonía y satisfacción familiar.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde la salud autocalificada inicial de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta que pide al participante que califique su salud (Lam et al., 1998). El puntaje 1 se refiere a excelente, el puntaje 2 se refiere a muy bueno, el puntaje 3 se refiere a bueno, el puntaje 4 se refiere a regular y el puntaje 5 se refiere a pobre.
10 semanas después del inicio
Cambio desde la salud autocalificada inicial de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta que pide al participante que califique su salud (Lam et al., 1998). El puntaje 1 se refiere a excelente, el puntaje 2 se refiere a muy bueno, el puntaje 3 se refiere a bueno, el puntaje 4 se refiere a regular y el puntaje 5 se refiere a pobre.
20 semanas después del inicio
Cambio desde la salud autocalificada inicial de personas con deterioro cognitivo leve/demencia a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido por una sola pregunta que pide al participante que califique su salud (Lam et al., 1998). El puntaje 1 se refiere a excelente, el puntaje 2 se refiere a muy bueno, el puntaje 3 se refiere a bueno, el puntaje 4 se refiere a regular y el puntaje 5 se refiere a pobre.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde la confianza inicial en la forma de cocinar de los cuidadores por parte del destinatario de la atención a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta en el cuestionario que pregunta en qué medida (1 a 10) el cuidador confía en que la persona que recibe el cuidado cocinará él mismo. La puntuación 1 se refiere a no confiar en absoluto y la puntuación 10 se refiere a confianza total.
10 semanas después del inicio
Cambio desde la confianza inicial en la forma en que los cuidadores cocinan a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta en el cuestionario que pregunta en qué medida (1 a 10) el cuidador confía en que la persona que recibe el cuidado cocinará él mismo. La puntuación 1 se refiere a no confiar en absoluto y la puntuación 10 se refiere a confianza total.
20 semanas después del inicio
Cambio desde la confianza inicial en la forma en que los cuidadores cocinan a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido por una sola pregunta en el cuestionario que pregunta en qué medida (1 a 10) el cuidador confía en que la persona que recibe el cuidado cocinará él mismo. La puntuación 1 se refiere a no confiar en absoluto y la puntuación 10 se refiere a confianza total.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde el inicio preocupado por la capacidad futura de cocinar y las opciones de comidas de los beneficiarios de los cuidados de los cuidadores a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido por tres preguntas en qué medida (1 a 10) el participante está preocupado por su futura capacidad de cocinar, la elección de ingredientes y los métodos de cocción, respectivamente. La puntuación 1 se refiere a estar completamente preocupado y la puntuación 10 se refiere a no estar preocupado en absoluto.
10 semanas después del inicio
Cambio desde el inicio preocupado por la capacidad futura de cocinar y las opciones de comidas del beneficiario de los cuidados de los cuidadores a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido por tres preguntas en qué medida (1 a 10) el participante está preocupado por su futura capacidad de cocinar, la elección de ingredientes y los métodos de cocción, respectivamente. La puntuación 1 se refiere a estar completamente preocupado y la puntuación 10 se refiere a no estar preocupado en absoluto.
20 semanas después del inicio
Cambio desde el inicio preocupado por la capacidad futura de cocinar y las opciones de comidas de los beneficiarios de los cuidados de los cuidadores a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido por tres preguntas en qué medida (1 a 10) el participante está preocupado por su futura capacidad de cocinar, la elección de ingredientes y los métodos de cocción, respectivamente. La puntuación 1 se refiere a estar completamente preocupado y la puntuación 10 se refiere a no estar preocupado en absoluto.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio con respecto a la carga inicial del cuidador a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido mediante la escala Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980). El ZBI consta de 22 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (casi siempre) y la suma de puntuaciones oscila entre 0 y 88. Las puntuaciones más altas indican una carga mayor. Una puntuación de 17 o más se consideró una carga alta.
10 semanas después del inicio
Cambio con respecto a la carga inicial del cuidador a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido mediante la escala Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980). El ZBI consta de 22 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (casi siempre) y la suma de puntuaciones oscila entre 0 y 88. Las puntuaciones más altas indican una carga mayor. Una puntuación de 17 o más se consideró una carga alta.
20 semanas después del inicio
Cambio con respecto a la carga inicial del cuidador a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido mediante la escala Zarit Burden Interview (ZBI) (Chan et al., 2005; Schreiner et al., 2006; Zarit et al., 1980). El ZBI consta de 22 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (casi siempre) y la suma de puntuaciones oscila entre 0 y 88. Las puntuaciones más altas indican una carga mayor. Una puntuación de 17 o más se consideró una carga alta.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde el significado inicial en la vida del bienestar psicológico del cuidador a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
Medido mediante la versión china del Cuestionario Significado de la Vida. La puntuación total osciló entre 0 y 100. Una puntuación total más alta indica un mayor sentido de la vida.
10 semanas después del inicio
Cambio desde el significado inicial en la vida del bienestar psicológico del cuidador a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
Medido mediante la versión china del Cuestionario Significado de la Vida. La puntuación total osciló entre 0 y 100. Una puntuación total más alta indica un mayor sentido de la vida.
20 semanas después del inicio
Cambio desde el significado inicial en la vida del bienestar psicológico del cuidador a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Medido mediante la versión china del Cuestionario Significado de la Vida. La puntuación total osciló entre 0 y 100. Una puntuación total más alta indica un mayor sentido de la vida.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde la felicidad inicial del bienestar psicológico del cuidador a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
Medido mediante la versión china de la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS) de 4 ítems. La puntuación es el promedio de los cuatro ítems (1 a 7), una puntuación más alta indica un mayor nivel de felicidad subjetiva.
10 semanas después del inicio
Cambio desde la felicidad inicial del bienestar psicológico del cuidador a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
Medido mediante la versión china de la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS) de 4 ítems. La puntuación es el promedio de los cuatro ítems (1 a 7), una puntuación más alta indica un mayor nivel de felicidad subjetiva.
20 semanas después del inicio
Cambio desde la felicidad inicial del bienestar psicológico del cuidador a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Medido mediante la versión china de la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS) de 4 ítems. La puntuación es el promedio de los cuatro ítems (1 a 7), una puntuación más alta indica un mayor nivel de felicidad subjetiva.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde la satisfacción con la vida inicial del bienestar psicológico del cuidador a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
Medido mediante la versión china de la escala de satisfacción con la vida (SWLS). La puntuación total oscila entre 5 y 35. Una puntuación media más alta indica un mayor nivel de satisfacción con la vida.
10 semanas después del inicio
Cambio desde la satisfacción con la vida inicial del bienestar psicológico del cuidador a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
Medido mediante la versión china de la escala de satisfacción con la vida (SWLS). La puntuación total oscila entre 5 y 35. Una puntuación media más alta indica un mayor nivel de satisfacción con la vida.
20 semanas después del inicio
Cambio desde la satisfacción con la vida inicial del bienestar psicológico del cuidador a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Medido mediante la versión china de la escala de satisfacción con la vida (SWLS). La puntuación total oscila entre 5 y 35. Una puntuación media más alta indica un mayor nivel de satisfacción con la vida.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde la satisfacción con la vida inicial del bienestar subjetivo del cuidador a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
Medido según la versión china del Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5). La puntuación bruta total se multiplica por 4 para obtener la puntuación final que oscila entre 0 y 100; una puntuación más alta indica un mejor bienestar.
10 semanas después del inicio
Cambio desde la satisfacción con la vida inicial del bienestar subjetivo del cuidador a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
Medido según la versión china del Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5). La puntuación bruta total se multiplica por 4 para obtener la puntuación final que oscila entre 0 y 100; una puntuación más alta indica un mejor bienestar.
20 semanas después del inicio
Cambio desde la satisfacción con la vida inicial del bienestar subjetivo del cuidador a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Medido según la versión china del Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5). La puntuación bruta total se multiplica por 4 para obtener la puntuación final que oscila entre 0 y 100; una puntuación más alta indica un mejor bienestar.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde la armonía familiar inicial y la satisfacción del cuidador a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido mediante la versión china de la Escala de armonía familiar de 5 ítems (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016). Cinco preguntas relacionadas que preguntan en qué medida (1 a 5) el participante está de acuerdo con la afirmación. Estas preguntas incluyen (1) mi familia funciona bien para todos los miembros, (2) las interacciones diarias de mi familia son pacíficas, (3) los miembros de la familia se adaptan entre sí, (4) estoy orgulloso de mi familia y (5 ) mi familia es armoniosa. El puntaje 1 se refiere a totalmente de acuerdo, el puntaje 2 se refiere a de acuerdo, el puntaje 3 se refiere a neutral, el puntaje 4 se refiere a en desacuerdo y el puntaje 5 se refiere a totalmente en desacuerdo. La puntuación total oscila entre 5 y 25. Una puntuación más alta indica peor armonía y satisfacción familiar.
10 semanas después del inicio
Cambio desde la armonía familiar inicial y la satisfacción del cuidador a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido mediante la versión china de la Escala de armonía familiar de 5 ítems (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016). Cinco preguntas relacionadas que preguntan en qué medida (1 a 5) el participante está de acuerdo con la afirmación. Estas preguntas incluyen (1) mi familia funciona bien para todos los miembros, (2) las interacciones diarias de mi familia son pacíficas, (3) los miembros de la familia se adaptan entre sí, (4) estoy orgulloso de mi familia y (5 ) mi familia es armoniosa. El puntaje 1 se refiere a totalmente de acuerdo, el puntaje 2 se refiere a de acuerdo, el puntaje 3 se refiere a neutral, el puntaje 4 se refiere a en desacuerdo y el puntaje 5 se refiere a totalmente en desacuerdo. La puntuación total oscila entre 5 y 25. Una puntuación más alta indica peor armonía y satisfacción familiar.
20 semanas después del inicio
Cambio desde la armonía familiar inicial y la satisfacción del cuidador a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido mediante la versión china de la Escala de armonía familiar de 5 ítems (FHS-5) (Kavikondala et al., 2016). Cinco preguntas relacionadas que preguntan en qué medida (1 a 5) el participante está de acuerdo con la afirmación. Estas preguntas incluyen (1) mi familia funciona bien para todos los miembros, (2) las interacciones diarias de mi familia son pacíficas, (3) los miembros de la familia se adaptan entre sí, (4) estoy orgulloso de mi familia y (5 ) mi familia es armoniosa. El puntaje 1 se refiere a totalmente de acuerdo, el puntaje 2 se refiere a de acuerdo, el puntaje 3 se refiere a neutral, el puntaje 4 se refiere a en desacuerdo y el puntaje 5 se refiere a totalmente en desacuerdo. La puntuación total oscila entre 5 y 25. Una puntuación más alta indica peor armonía y satisfacción familiar.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Cambio desde la salud autoevaluada inicial del cuidador a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta que pide al participante que califique su salud (Lam et al., 1998). El puntaje 1 se refiere a excelente, el puntaje 2 se refiere a muy bueno, el puntaje 3 se refiere a bueno, el puntaje 4 se refiere a regular y el puntaje 5 se refiere a pobre.
10 semanas después del inicio
Cambio desde la salud autoevaluada inicial del cuidador a las 20 semanas
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio
medido por una sola pregunta que pide al participante que califique su salud (Lam et al., 1998). El puntaje 1 se refiere a excelente, el puntaje 2 se refiere a muy bueno, el puntaje 3 se refiere a bueno, el puntaje 4 se refiere a regular y el puntaje 5 se refiere a pobre.
20 semanas después del inicio
Cambio desde la salud autoevaluada inicial del cuidador a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
medido por una sola pregunta que pide al participante que califique su salud (Lam et al., 1998). El puntaje 1 se refiere a excelente, el puntaje 2 se refiere a muy bueno, el puntaje 3 se refiere a bueno, el puntaje 4 se refiere a regular y el puntaje 5 se refiere a pobre.
30 semanas después del inicio, solo para el grupo de control en lista de espera
Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Durante 10 semanas de intervención
Recolectados por registro de asistencia a clases para clases presenciales de educación para la salud y cocina.
Durante 10 semanas de intervención
Tarifa de práctica en casa
Periodo de tiempo: 10, 20 semanas después del inicio para el grupo de intervención. 10, 20 y 30 semanas después del inicio para el grupo de control en lista de espera.
recogidos mediante una sola pregunta en el cuestionario que pregunta cuántas veces los adultos mayores con deterioro cognitivo leve/demencia y sus cuidadores han practicado la cocina en casa en los últimos dos meses.
10, 20 semanas después del inicio para el grupo de intervención. 10, 20 y 30 semanas después del inicio para el grupo de control en lista de espera.
Tasa de abandono
Periodo de tiempo: Durante 20 semanas después del inicio para el grupo de intervención. Durante 30 semanas después del inicio para el grupo de control en lista de espera.
Se calcula dividiendo el número de participantes que abandonaron el estudio por el número de participantes que se unieron al estudio. Si los participantes se retiran, se registrará el motivo del retiro. Si los participantes no desean revelar el motivo de su retiro, el equipo del proyecto respetará su preferencia.
Durante 20 semanas después del inicio para el grupo de intervención. Durante 30 semanas después del inicio para el grupo de control en lista de espera.
Satisfacción del programa
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio para el grupo de intervención, 30 semanas después del inicio para el grupo de control en lista de espera.
medido por una sola pregunta que pregunta en qué medida (1 a 10) el participante/cuidador está satisfecho con el programa. La puntuación 1 se refiere a nada satisfactorio y la puntuación 10 se refiere a muy satisfactorio.
20 semanas después del inicio para el grupo de intervención, 30 semanas después del inicio para el grupo de control en lista de espera.
Recomendación a otros
Periodo de tiempo: 20 semanas después del inicio para el grupo de intervención, 30 semanas después del inicio para el grupo de control en lista de espera.
medido por una sola pregunta que pregunta en qué medida (1 a 10) el participante/cuidador está dispuesto a recomendar el programa a familiares o amigos. La puntuación 1 se refiere a no estar dispuesto en absoluto y la puntuación 10 se refiere a estar muy dispuesto a hacerlo.
20 semanas después del inicio para el grupo de intervención, 30 semanas después del inicio para el grupo de control en lista de espera.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Colaboradores

Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Investigadores

  • Investigador principal: Pui Hing Chau, School of Nursing, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EA240323

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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