- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06577142
Burn 2 Lær og rutinemessig fysisk aktivitetsprogram blant studenter
Sammenligning av "Burn 2 Learn" og rutinemessig fysisk aktivitetsprogram om velvære, kardiorespiratorisk og muskelkondisjon blant studenter
Å engasjere seg i fysisk aktivitet har betydelige fordeler for ungdom og bidrar til deres generelle helse og velvære. Dessverre prioriterer den yngre generasjonen ofte ikke dette aspektet av livsstilen sin. Skoler tilbyr en ideell plattform for å aktivt involvere og oppmuntre ungdommene våre til vanlige fysiske aktiviteter.
Totalt 102 studenter vil bli valgt fra Beaconhouse International School Lahore, som vil bli bestått gjennom screening for å oppfylle kravene til inkluderingskriteriene. Etter å ha valgt elevene vil de bli tilfeldig fordelt i to grupper, gruppe A, "Burn 2 Learn"-gruppen (n=51) og gruppe B rutinemessig fysisk aktivitetsgruppe (n=51). Studenter i 'Burn 2 Learn'-gruppen vil delta i tre økter per uke på maksimalt 20 minutter i 10 uker. Derimot vil elever i den rutinemessige fysiske aktivitetsgruppen fortsette med sin rutinemessige fysiske aktivitet implementert i skolen. Evalueringer av kardiorespiratorisk kondisjon ved bruk av 20 m skyttelløpstesten, velvære ved bruk av Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale og muskelkondisjon ved bruk av 90-graders pushup-test og stående lengdehopptest, vil bli tatt ved baseline og etter 10 uker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Beaconhouse School Johar Town
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studenter i alderen 13-16 år (24)
- Studenter fra klassene 8 til 10
- Både mannlige og kvinnelige studenter (24)
- Friske individer (BMI:18,5 og 24,9) (20)
- Elever involvert i mild fysisk aktivitet
- Å ha lekeplasser på skolen
Ekskluderingskriterier:
- Elever som er annerledes dyktige
- Idrettsskader
- Studenter med samtidig sykdom (diabetes)
- Bindevevsforstyrrelser
- Psykisk utviklingshemmede elever
- Enhver skade i øvre eller nedre ekstremiteter de siste to årene
- Nevrologiske og muskel- og skjelettlidelser som begrenser bevegelsen, og smerter i underekstremiteten før og etter testene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
51 deltakere vil være i eksperimentell gruppe som gir dem ''Burn 2 Learn''-programmet besto av høyintensive intervalltreningsaktiviteter som utfall, hoppeknekter, boksing, dans og sportsaktiviteter i ti uker, måling av alle verdier før de gir dem protokoll og etter protokoll.
|
"Burn 2 Learn"-gruppen omfattet følgende komponenter og implementeringer. Det vil bli gjennomført et kort introduksjonsseminar med prinsippet, skolearrangementskoordinator, skoleidrettslærer og elever fra 8. til 10. klasse. Målet med dette seminaret er å gi en bedre forståelse av begrunnelsen og presentere bevis på de gunstige effektene av høyintensiv intervalltrening på studentenes generelle velvære. Øktene vil bli gjennomført tre ganger i uken i 10 til 15 minutter av forskerteamets medlemmer i en periode på 10 uker. Øktene vil bestå av høyintensive intervalltreningsaktiviteter som utfall, hoppeknekt, boksing, dans og sportsaktiviteter. Intervallene varierer mellom 8-16, 30 sekunders trening etterfulgt av 30 sekunders hvile, og opprettholder et hvileforhold på 1:1. 51 deltakere vil være i eksperimentgruppe A som gir dem Burn 2 Learn treningsprotokoll sammen med den vanlige treningsplanen i ti uker. |
|
Eksperimentell: Gruppe B
51 deltakere vil være i kontrollgruppen som deltar i deres rutinemessige fysiske aktiviteter på skolen, sportsleker eller andre treningsrutiner i ti uker, og måle alle verdier før de gir dem protokoll og etter protokoll.
|
51 deltakere vil være i kontrollgruppe B og vil utføre sine rutinemessige fysiske aktiviteter på skolen, sportsleker eller andre treningsrutiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
20-meters skyttelkjøringstest
Tidsramme: 10 uker
|
20-meters skyttelkjøringstest, også kjent som "Yo-Yo-testen" eller "Beep-testen", er en ofte brukt test for aerob kondisjon.
Den evaluerer en persons aerobe kapasitet og kardiovaskulære utholdenhet.
Testen går ut på å løpe mellom to linjer som er 20 meter fra hverandre som svar på lydsignaler.
Hastigheten på løpingen øker gradvis ettersom hastigheten på lydpipene øker.
Deltakeren må komme i mål før pipelyden høres.
Tiden mellom pipelydene avtar gradvis, og dermed øker deltakeren hastigheten tilsvarende.
Hvis deltakeren ikke når linjen før pipetonen, får deltakeren en advarsel.
Ved en annen advarsel avsluttes testen, og antall runder registreres.
|
10 uker
|
|
Stående lengdehopptest:
Tidsramme: 10 uker
|
Den stående lengdehopptesten også kjent som bredhopptesten er en ofte brukt test for kraft og styrke i underekstremitetene.
Det brukes ofte i kroppsøving eller idrettstrening for å sjekke kondisjon i underkroppen, da det er mulig å utføre og ikke krever mye utstyr.
Testen starter med at deltakeren står ved den angitte startlinjen med føttene skulderbreddes avstand.
Deltakeren hopper så langt han kan fra startstreken uten innledende oppløp eller steg.
Avstanden mellom startleien og baksiden av hælene der deltakeren landet registreres deretter.
Etter et kort hvileintervall blir deltakeren bedt om å hoppe igjen.
Det beste av de to hoppene blir da registrert.
|
10 uker
|
|
90 graders Push Up-test:
Tidsramme: 10 uker
|
Denne testen brukes til å evaluere overkroppens kraft og styrke, spesielt i bryst, skuldre og triceps.
Deltakeren inntar en liggende stilling ved å plassere hendene under eller litt bredere enn skuldrene.
Eleven senker deretter kroppen ved hjelp av armene til albuen når en 90-graders vinkel.
Det er avgjørende å holde ryggen i en rett linje fra topp til tå gjennom hele testen.
Denne sekvensen gjentas så mange ganger som mulig i samme form og posisjon.
Den anbefalte rytmen er 20 pushups per minutt.
Testen avsluttes med en ny formkorreksjon og antall pushups registreres.
|
10 uker
|
|
Warwick Edinburghs mentale velværeskala:
Tidsramme: 10 uker
|
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) er et selvrapporterende spørreskjema som består av 14 spørsmål designet for å vurdere og individets mentale velvære.
Data for dette spørreskjemaet samles inn gjennom en papirundersøkelse fylt ut av studentene.
Hvert spørsmål er en 5-punkts skala som går fra "ingen av tiden" til "hele tiden".
Dataene fylles ut basert på de to foregående ukene.
Elementene på Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale dekker områder som optimisme, vitalitet, avslapning, selvtillit, relasjoner og generell livstilfredshet.
Poengsummene fra skalaen gir et kvantitativt mål på et individs mentale velvære.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Hashim, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Katzmarzyk PT. Expanding our understanding of the global impact of physical inactivity. Lancet Glob Health. 2023 Jan;11(1):e2-e3. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00482-X. Epub 2022 Dec 5. No abstract available.
- Burden SJ, Weedon BD, Turner A, Whaymand L, Meaney A, Dawes H, Jones A. Intensity and Duration of Physical Activity and Cardiorespiratory Fitness. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2021056003. doi: 10.1542/peds.2021-056003.
- Spiga F, Tomlinson E, Davies AL, Moore TH, Dawson S, Breheny K, Savovic J, Hodder RK, Wolfenden L, Higgins JP, Summerbell CD. Interventions to prevent obesity in children aged 12 to 18 years old. Cochrane Database Syst Rev. 2024 May 20;5(5):CD015330. doi: 10.1002/14651858.CD015330.pub2.
- Palacios-Cartagena RP, Parraca JA, Mendoza-Munoz M, Pastor-Cisneros R, Munoz-Bermejo L, Adsuar JC. Level of Physical Activity and Its Relationship to Self-Perceived Physical Fitness in Peruvian Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 21;19(3):1182. doi: 10.3390/ijerph19031182.
- Cleven L, Krell-Roesch J, Nigg CR, Woll A. The association between physical activity with incident obesity, coronary heart disease, diabetes and hypertension in adults: a systematic review of longitudinal studies published after 2012. BMC Public Health. 2020 May 19;20(1):726. doi: 10.1186/s12889-020-08715-4.
- van Sluijs EMF, Ekelund U, Crochemore-Silva I, Guthold R, Ha A, Lubans D, Oyeyemi AL, Ding D, Katzmarzyk PT. Physical activity behaviours in adolescence: current evidence and opportunities for intervention. Lancet. 2021 Jul 31;398(10298):429-442. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01259-9. Epub 2021 Jul 21.
- Chaput JP, Willumsen J, Bull F, Chou R, Ekelund U, Firth J, Jago R, Ortega FB, Katzmarzyk PT. 2020 WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour for children and adolescents aged 5-17 years: summary of the evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):141. doi: 10.1186/s12966-020-01037-z.
- Zheng W, Shen H, Belhaidas MB, Zhao Y, Wang L, Yan J. The Relationship between Physical Fitness and Perceived Well-Being, Motivation, and Enjoyment in Chinese Adolescents during Physical Education: A Preliminary Cross-Sectional Study. Children (Basel). 2023 Jan 5;10(1):111. doi: 10.3390/children10010111.
- Raghuveer G, Hartz J, Lubans DR, Takken T, Wiltz JL, Mietus-Snyder M, Perak AM, Baker-Smith C, Pietris N, Edwards NM; American Heart Association Young Hearts Athero, Hypertension and Obesity in the Young Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young. Cardiorespiratory Fitness in Youth: An Important Marker of Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Aug 18;142(7):e101-e118. doi: 10.1161/CIR.0000000000000866. Epub 2020 Jul 20.
- Camacho-Cardenosa A, Amaro-Gahete FJ, Martinez-Tellez B, Alcantara JMA, Ortega FB, Ruiz JR. Sex-specific dose-response effects of a 24-week supervised concurrent exercise intervention on cardiorespiratory fitness and muscular strength in young adults: The ACTIBATE randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2024 Jan;34(1):e14507. doi: 10.1111/sms.14507. Epub 2023 Oct 3.
- Barbosa CCL, da Costa JC, Romanzini CLP, Batista MB, Blasquez-Shigaki G, Fernandes RA, Martinho DV, Oliveira T, Ribeiro LP, Coelho-E-Silva MJ, Ronque ERV. Interrelationship between muscle fitness in childhood and bone mineral density in adulthood: mediation analysis of muscle fitness in adulthood. BMC Public Health. 2023 Apr 4;23(1):648. doi: 10.1186/s12889-023-15545-7.
- Liu T, Li D, Yang H, Chi X, Yan J. Associations of sport participation with subjective well-being: a study consisting of a sample of Chinese school-attending students. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1199782. doi: 10.3389/fpubh.2023.1199782. eCollection 2023.
- Wilhite K, Booker B, Huang BH, Antczak D, Corbett L, Parker P, Noetel M, Rissel C, Lonsdale C, Del Pozo Cruz B, Sanders T. Combinations of Physical Activity, Sedentary Behavior, and Sleep Duration and Their Associations With Physical, Psychological, and Educational Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Am J Epidemiol. 2023 Apr 6;192(4):665-679. doi: 10.1093/aje/kwac212.
- Singh AS, Saliasi E, van den Berg V, Uijtdewilligen L, de Groot RHM, Jolles J, Andersen LB, Bailey R, Chang YK, Diamond A, Ericsson I, Etnier JL, Fedewa AL, Hillman CH, McMorris T, Pesce C, Puhse U, Tomporowski PD, Chinapaw MJM. Effects of physical activity interventions on cognitive and academic performance in children and adolescents: a novel combination of a systematic review and recommendations from an expert panel. Br J Sports Med. 2019 May;53(10):640-647. doi: 10.1136/bjsports-2017-098136. Epub 2018 Jul 30.
- Ma C, Li Z, Tong Y, Zhao M, Magnussen CG, Xi B. Leisure sedentary time and suicide risk among young adolescents: Data from 54 low- and middle-income countries. J Affect Disord. 2022 Feb 1;298(Pt A):457-463. doi: 10.1016/j.jad.2021.11.025. Epub 2021 Nov 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0497
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .