- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06577142
Burn 2 Learn y programa de actividad física de rutina entre estudiantes
Comparación de 'Burn 2 Learn' y el programa de actividad física de rutina sobre el bienestar, la aptitud cardiorrespiratoria y muscular entre los estudiantes
Realizar actividad física tiene importantes beneficios para los adolescentes y contribuye a su salud y bienestar general. Lamentablemente, la generación más joven a menudo no da prioridad a este aspecto de su estilo de vida. Las escuelas ofrecen una plataforma ideal para involucrar y alentar activamente a nuestros jóvenes en actividades físicas regulares.
Se seleccionará un total de 102 estudiantes de Beaconhouse International School Lahore, quienes pasarán por una selección para cumplir con las demandas de los criterios de inclusión. Después de seleccionar, los estudiantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, el Grupo A, el grupo 'Burn 2 Learn' (n = 51) y el Grupo B, el grupo de actividad física de rutina (n = 51). Los estudiantes del grupo 'Burn 2 Learn' participarán en tres sesiones por semana de un máximo de 20 minutos durante 10 semanas. Por el contrario, los estudiantes del grupo de actividad física de rutina continuarán con su actividad física de rutina implementada dentro de la escuela. Se realizarán evaluaciones de la aptitud cardiorrespiratoria mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 m, el bienestar mediante la Escala de Bienestar Mental de Warwick Edimburgo y la aptitud muscular mediante la prueba de flexión de 90 grados y la prueba de salto de longitud de pie, al inicio y después de 10 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54782
- Beaconhouse School Johar Town
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de entre 13 y 16 años (24)
- Estudiantes de los grados 8 al 10
- Alumnos tanto masculinos como femeninos (24)
- Individuos sanos (IMC: 18,5 y 24,9) (20)
- Estudiantes involucrados en actividad física leve.
- Tener áreas de juego en la escuela
Criterios de exclusión:
- Estudiantes con capacidades diferentes
- Lesiones deportivas
- Estudiantes con comorbilidades (diabetes)
- Trastornos del tejido conectivo
- estudiantes con retraso mental
- Cualquier lesión en la región de las extremidades superiores o inferiores en los últimos dos años.
- Trastornos neurológicos y musculoesqueléticos que limitan el movimiento y dolor en el miembro inferior antes y después de las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
51 participantes estarán en un grupo experimental que les impartirá el programa ''Burn 2 Learn'' que consistió en actividades de entrenamiento en intervalos de alta intensidad como estocadas, saltos, boxeo, baile y actividades deportivas durante diez semanas, midiendo todos los valores antes de darles el protocolo y después. protocolo.
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El grupo 'Burn 2 Learn' abarcó los siguientes componentes e implementaciones. Se llevará a cabo un breve seminario introductorio con el director, el coordinador de eventos escolares, el profesor de deportes escolares y los estudiantes de 8.º a 10.º grado. El objetivo de este seminario es proporcionar una mejor comprensión de los fundamentos y presentar evidencia de los efectos beneficiosos del entrenamiento interválico de alta intensidad en el bienestar general de los estudiantes. Los miembros del equipo de investigación llevarán a cabo las sesiones tres veces por semana durante 10 a 15 minutos durante un período de 10 semanas. Las sesiones consistirán en actividades de entrenamiento interválico de alta intensidad como estocadas, saltos de tijera, boxeo, baile y actividades deportivas. Los intervalos oscilan entre 8 y 16, 30 segundos de ejercicio seguidos de 30 segundos de descanso, manteniendo una proporción de descanso de trabajo de 1:1. 51 participantes estarán en el grupo experimental A y se les aplicará el protocolo de ejercicio Burn 2 Learn junto con el plan de entrenamiento deportivo normal durante diez semanas. |
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Experimental: Grupo B
51 participantes estarán en el grupo de control participando en sus actividades físicas escolares de rutina, juegos deportivos o cualquier rutina de ejercicio durante diez semanas, midiendo todos los valores antes de darles el protocolo y después del protocolo.
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51 participantes estarán en el grupo de control B y realizarán sus actividades físicas escolares habituales, juegos deportivos o cualquier rutina de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de carrera de lanzadera de 20 metros
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros, también conocida como "prueba Yo-Yo" o "prueba Beep", es una prueba comúnmente utilizada para la aptitud aeróbica.
Evalúa la capacidad aeróbica y la resistencia cardiovascular de un individuo.
La prueba consiste en correr entre dos líneas separadas por 20 metros en respuesta a señales de audio.
La velocidad de la carrera aumenta gradualmente a medida que aumenta la velocidad de los pitidos de audio.
El participante debe llegar a la meta antes de que suene el pitido.
El tiempo entre pitidos disminuye gradualmente y, por tanto, el participante aumenta la velocidad en consecuencia.
Si el participante no logra llegar a la línea antes del pitido, recibe una advertencia.
Tras una segunda advertencia, la prueba concluye y se registra el número de vueltas.
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10 semanas
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Prueba de salto de longitud de pie:
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La prueba de salto de longitud de pie, también conocida como prueba de salto de longitud, es una prueba comúnmente utilizada para determinar la potencia y la fuerza de las extremidades inferiores.
Se utiliza comúnmente en educación física o entrenamiento deportivo para comprobar la aptitud de la parte inferior del cuerpo, ya que es factible de realizar y no requiere mucho equipo.
La prueba comienza con el participante de pie en la línea de salida designada con los pies separados a la altura de los hombros.
Luego, el participante salta lo más lejos que puede desde la línea de salida sin ninguna carrera ni paso inicial.
Luego se registra la distancia entre la posición inicial y la parte posterior de los talones donde aterrizó el participante.
Después de un breve intervalo de descanso, se le pide al participante que salte nuevamente.
Luego se registra el mejor de los dos saltos.
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10 semanas
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Prueba de flexión de 90 grados:
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Esta prueba se utiliza para evaluar la potencia y la fuerza de la parte superior del cuerpo, particularmente en el pecho, los hombros y los tríceps.
El participante asume una posición boca abajo colocando las manos por debajo o ligeramente más anchas que los hombros.
Luego, el estudiante baja el cuerpo usando los brazos hasta que el codo alcance un ángulo de 90 grados.
Es fundamental mantener la espalda en línea recta desde la cabeza hasta los pies durante toda la prueba.
Esta secuencia se repite tantas veces como sea posible en la misma forma y posición.
El ritmo recomendado es de 20 flexiones por minuto.
La prueba concluye con una segunda corrección de forma y se registra el número de flexiones.
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10 semanas
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Escala de Bienestar Mental de Warwick Edimburgo:
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick Edimburgo (WEMWBS) es un cuestionario de autoinforme que consta de 14 preguntas diseñadas para evaluar el bienestar mental del individuo.
Los datos para este cuestionario se recopilan a través de una encuesta en papel completada por los estudiantes.
Cada pregunta es una escala de 5 puntos que va desde "ninguna vez" hasta "todo el tiempo".
Los datos se completan en función de las dos semanas anteriores.
Los ítems de la Escala de Bienestar Mental de Warwick Edimburgo cubren áreas como optimismo, vitalidad, relajación, autoestima, relaciones y satisfacción general con la vida.
Las puntuaciones de la escala proporcionan una medida cuantitativa del bienestar mental de un individuo.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Hashim, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Katzmarzyk PT. Expanding our understanding of the global impact of physical inactivity. Lancet Glob Health. 2023 Jan;11(1):e2-e3. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00482-X. Epub 2022 Dec 5. No abstract available.
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- Spiga F, Tomlinson E, Davies AL, Moore TH, Dawson S, Breheny K, Savovic J, Hodder RK, Wolfenden L, Higgins JP, Summerbell CD. Interventions to prevent obesity in children aged 12 to 18 years old. Cochrane Database Syst Rev. 2024 May 20;5(5):CD015330. doi: 10.1002/14651858.CD015330.pub2.
- Palacios-Cartagena RP, Parraca JA, Mendoza-Munoz M, Pastor-Cisneros R, Munoz-Bermejo L, Adsuar JC. Level of Physical Activity and Its Relationship to Self-Perceived Physical Fitness in Peruvian Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 21;19(3):1182. doi: 10.3390/ijerph19031182.
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- Barbosa CCL, da Costa JC, Romanzini CLP, Batista MB, Blasquez-Shigaki G, Fernandes RA, Martinho DV, Oliveira T, Ribeiro LP, Coelho-E-Silva MJ, Ronque ERV. Interrelationship between muscle fitness in childhood and bone mineral density in adulthood: mediation analysis of muscle fitness in adulthood. BMC Public Health. 2023 Apr 4;23(1):648. doi: 10.1186/s12889-023-15545-7.
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- Singh AS, Saliasi E, van den Berg V, Uijtdewilligen L, de Groot RHM, Jolles J, Andersen LB, Bailey R, Chang YK, Diamond A, Ericsson I, Etnier JL, Fedewa AL, Hillman CH, McMorris T, Pesce C, Puhse U, Tomporowski PD, Chinapaw MJM. Effects of physical activity interventions on cognitive and academic performance in children and adolescents: a novel combination of a systematic review and recommendations from an expert panel. Br J Sports Med. 2019 May;53(10):640-647. doi: 10.1136/bjsports-2017-098136. Epub 2018 Jul 30.
- Ma C, Li Z, Tong Y, Zhao M, Magnussen CG, Xi B. Leisure sedentary time and suicide risk among young adolescents: Data from 54 low- and middle-income countries. J Affect Disord. 2022 Feb 1;298(Pt A):457-463. doi: 10.1016/j.jad.2021.11.025. Epub 2021 Nov 12.
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- REC/RCR & AHS/23/0497
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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