- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06577142
Program Burn 2 Learn and Rutynowa aktywność fizyczna wśród uczniów
Porównanie programu „Burn 2 Learn” i programu rutynowej aktywności fizycznej w zakresie dobrego samopoczucia, sprawności krążeniowo-oddechowej i mięśniowej wśród uczniów
Angażowanie się w aktywność fizyczną przynosi nastolatkom znaczne korzyści i przyczynia się do ich ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia. Niestety, młodsze pokolenie często nie traktuje tego aspektu swojego życia priorytetowo. Szkoły oferują idealną platformę do aktywnego angażowania i zachęcania naszej młodzieży do regularnych zajęć fizycznych.
W sumie z Beaconhouse International School Lahore zostanie wybranych 102 uczniów, którzy przejdą kontrolę w celu spełnienia wymagań kryteriów włączenia. Po wybraniu uczniowie zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, grupy A – grupy „Spalaj 2 nauki” (n=51) i grupy B – grupy rutynowej aktywności fizycznej (n=51). Studenci z grupy „Burn 2 Learn” będą uczestniczyć w trzech sesjach tygodniowo po maksymalnie 20 minut przez 10 tygodni. Natomiast uczniowie z grupy rutynowej aktywności fizycznej będą kontynuować rutynową aktywność fizyczną realizowaną w szkole. Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej za pomocą testu biegu wahadłowego na 20 m, dobrego samopoczucia za pomocą skali dobrostanu psychicznego Warwick Edinburgh oraz sprawności mięśni za pomocą testu pompek pod kątem 90 stopni i testu skoku w dal z miejsca, zostanie przeprowadzona na początku badania i po 10 tygodniach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Beaconhouse School Johar Town
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci w wieku 13-16 lat (24)
- Uczniowie z klas 8–10
- Zarówno studenci, jak i studenci (24)
- Osoby zdrowe (BMI: 18,5 i 24,9) (20)
- Uczniowie zaangażowani w łagodną aktywność fizyczną
- Posiadanie placów zabaw w szkole
Kryteria wykluczenia:
- Uczniowie o różnym stopniu sprawności
- Kontuzje sportowe
- Studenci z chorobami współistniejącymi (cukrzyca)
- Zaburzenia tkanki łącznej
- Studenci upośledzeni umysłowo
- Jakikolwiek uraz w okolicy kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich dwóch lat
- Schorzenia neurologiczne i mięśniowo-szkieletowe ograniczające ruchomość oraz bóle kończyny dolnej przed i po badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
51 uczestników znajdzie się w grupie eksperymentalnej realizującej program „Burn 2 Learn” składający się z ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności, takich jak wypady, podskoki, boks, taniec i zajęcia sportowe przez dziesięć tygodni, mierząc wszystkie wartości przed podaniem im protokołu i po protokół.
|
Grupa „Burn 2 Learn” obejmowała następujące komponenty i wdrożenia. Zostaną przeprowadzone krótkie seminarium wprowadzające z udziałem dyrektora, koordynatora wydarzeń szkolnych, szkolnego nauczyciela sportu i uczniów klas 8–10. Celem tego seminarium jest lepsze zrozumienie uzasadnienia i przedstawienie dowodów na korzystny wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na ogólne samopoczucie uczniów. Sesje będą prowadzone trzy razy w tygodniu po 10–15 minut przez członków zespołu badawczego przez okres 10 tygodni. Sesje będą składać się z ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności, takich jak wypady, podskoki, boks, taniec i zajęcia sportowe. Przerwy od 8 do 16: 30 sekund ćwiczeń, po których następuje 30 sekund odpoczynku, przy zachowaniu proporcji odpoczynku w pracy 1:1. 51 uczestników znajdzie się w grupie eksperymentalnej A, która zapewni im protokół ćwiczeń Burn 2 Learn wraz z normalnym planem treningu sportowego przez dziesięć tygodni. |
|
Eksperymentalny: Grupa B
51 uczestników będzie stanowić grupę kontrolną, która będzie uczestniczyć w rutynowych szkolnych zajęciach fizycznych, grach sportowych lub innych ćwiczeniach przez dziesięć tygodni, mierząc wszystkie wartości przed podaniem im protokołu i po protokole.
|
51 uczestników znajdzie się w grupie kontrolnej B i będzie wykonywać rutynowe szkolne zajęcia fizyczne, gry sportowe lub dowolne ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba biegu wahadłowego na 20 metrów
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Test biegu wahadłowego na 20 metrów, znany również jako „test jo-jo” lub „test sygnału dźwiękowego”, jest powszechnie stosowanym testem sprawności aerobowej.
Ocenia wydolność tlenową i wytrzymałość układu krążenia.
Test polega na bieganiu pomiędzy dwiema liniami oddalonymi od siebie o 20 metrów w odpowiedzi na sygnały dźwiękowe.
Prędkość biegu wzrasta stopniowo wraz ze wzrostem prędkości sygnałów dźwiękowych.
Uczestnik musi dotrzeć do mety zanim zabrzmi sygnał dźwiękowy.
Czas pomiędzy sygnałami dźwiękowymi stopniowo maleje, w związku z czym uczestnik odpowiednio zwiększa prędkość.
Jeśli uczestnikowi nie uda się dotrzeć do linii przed sygnałem dźwiękowym, otrzyma ostrzeżenie.
Po drugim ostrzeżeniu test zostaje zakończony i zarejestrowana zostaje liczba okrążeń.
|
10 tygodni
|
|
Test skoku w dal z miejsca:
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Test skoku w dal z miejsca, znany również jako test skoku w dal, jest powszechnie stosowanym testem siły i siły kończyn dolnych.
Jest powszechnie stosowany w wychowaniu fizycznym lub treningu sportowym do sprawdzania sprawności dolnych partii ciała, ponieważ jest wykonalny i nie wymaga dużego sprzętu.
Test rozpoczyna się od pozycji uczestnika stojącego na wyznaczonej linii startu ze stopami rozstawionymi na szerokość barków.
Następnie uczestnik skacze jak najdalej od linii startu, bez wstępnego rozbiegu lub kroku.
Następnie rejestrowana jest odległość pomiędzy położeniem startowym a tyłem pięt, w którym wylądował uczestnik.
Po krótkiej przerwie uczestnik proszony jest o ponowny skok.
Następnie rejestrowany jest najlepszy z dwóch skoków.
|
10 tygodni
|
|
Test pompek pod kątem 90 stopni:
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Test ten służy do oceny mocy i siły górnej części ciała, szczególnie klatki piersiowej, ramion i tricepsów.
Uczestnik przyjmuje pozycję na brzuchu, kładąc ręce pod ramionami lub nieco szerzej niż barki.
Następnie uczeń opuszcza ciało za pomocą ramion, aż łokieć osiągnie kąt 90 stopni.
Bardzo ważne jest, aby przez cały czas trwania testu plecy były w linii prostej od stóp do głów.
Sekwencję tę powtarza się tyle razy, ile to możliwe, w tej samej formie i pozycji.
Zalecany rytm to 20 pompek na minutę.
Test kończy się drugą korektą formy i rejestracją liczby pompek.
|
10 tygodni
|
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwick w Edynburgu:
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwick w Edynburgu (WEMWBS) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 14 pytań mających na celu ocenę dobrostanu psychicznego jednostki.
Dane do tej ankiety zbierane są poprzez ankietę papierową wypełnioną przez studentów.
Każde pytanie składa się z 5-punktowej skali od „nigdy” do „cały czas”.
Dane są wypełniane na podstawie poprzednich dwóch tygodni.
Pozycje Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick w Edynburgu obejmują takie obszary, jak optymizm, witalność, relaks, poczucie własnej wartości, relacje i ogólna satysfakcja z życia.
Wyniki tej skali stanowią ilościową miarę dobrostanu psychicznego jednostki.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Hashim, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Katzmarzyk PT. Expanding our understanding of the global impact of physical inactivity. Lancet Glob Health. 2023 Jan;11(1):e2-e3. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00482-X. Epub 2022 Dec 5. No abstract available.
- Burden SJ, Weedon BD, Turner A, Whaymand L, Meaney A, Dawes H, Jones A. Intensity and Duration of Physical Activity and Cardiorespiratory Fitness. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2021056003. doi: 10.1542/peds.2021-056003.
- Spiga F, Tomlinson E, Davies AL, Moore TH, Dawson S, Breheny K, Savovic J, Hodder RK, Wolfenden L, Higgins JP, Summerbell CD. Interventions to prevent obesity in children aged 12 to 18 years old. Cochrane Database Syst Rev. 2024 May 20;5(5):CD015330. doi: 10.1002/14651858.CD015330.pub2.
- Palacios-Cartagena RP, Parraca JA, Mendoza-Munoz M, Pastor-Cisneros R, Munoz-Bermejo L, Adsuar JC. Level of Physical Activity and Its Relationship to Self-Perceived Physical Fitness in Peruvian Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 21;19(3):1182. doi: 10.3390/ijerph19031182.
- Cleven L, Krell-Roesch J, Nigg CR, Woll A. The association between physical activity with incident obesity, coronary heart disease, diabetes and hypertension in adults: a systematic review of longitudinal studies published after 2012. BMC Public Health. 2020 May 19;20(1):726. doi: 10.1186/s12889-020-08715-4.
- van Sluijs EMF, Ekelund U, Crochemore-Silva I, Guthold R, Ha A, Lubans D, Oyeyemi AL, Ding D, Katzmarzyk PT. Physical activity behaviours in adolescence: current evidence and opportunities for intervention. Lancet. 2021 Jul 31;398(10298):429-442. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01259-9. Epub 2021 Jul 21.
- Chaput JP, Willumsen J, Bull F, Chou R, Ekelund U, Firth J, Jago R, Ortega FB, Katzmarzyk PT. 2020 WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour for children and adolescents aged 5-17 years: summary of the evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):141. doi: 10.1186/s12966-020-01037-z.
- Zheng W, Shen H, Belhaidas MB, Zhao Y, Wang L, Yan J. The Relationship between Physical Fitness and Perceived Well-Being, Motivation, and Enjoyment in Chinese Adolescents during Physical Education: A Preliminary Cross-Sectional Study. Children (Basel). 2023 Jan 5;10(1):111. doi: 10.3390/children10010111.
- Raghuveer G, Hartz J, Lubans DR, Takken T, Wiltz JL, Mietus-Snyder M, Perak AM, Baker-Smith C, Pietris N, Edwards NM; American Heart Association Young Hearts Athero, Hypertension and Obesity in the Young Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young. Cardiorespiratory Fitness in Youth: An Important Marker of Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Aug 18;142(7):e101-e118. doi: 10.1161/CIR.0000000000000866. Epub 2020 Jul 20.
- Camacho-Cardenosa A, Amaro-Gahete FJ, Martinez-Tellez B, Alcantara JMA, Ortega FB, Ruiz JR. Sex-specific dose-response effects of a 24-week supervised concurrent exercise intervention on cardiorespiratory fitness and muscular strength in young adults: The ACTIBATE randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2024 Jan;34(1):e14507. doi: 10.1111/sms.14507. Epub 2023 Oct 3.
- Barbosa CCL, da Costa JC, Romanzini CLP, Batista MB, Blasquez-Shigaki G, Fernandes RA, Martinho DV, Oliveira T, Ribeiro LP, Coelho-E-Silva MJ, Ronque ERV. Interrelationship between muscle fitness in childhood and bone mineral density in adulthood: mediation analysis of muscle fitness in adulthood. BMC Public Health. 2023 Apr 4;23(1):648. doi: 10.1186/s12889-023-15545-7.
- Liu T, Li D, Yang H, Chi X, Yan J. Associations of sport participation with subjective well-being: a study consisting of a sample of Chinese school-attending students. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1199782. doi: 10.3389/fpubh.2023.1199782. eCollection 2023.
- Wilhite K, Booker B, Huang BH, Antczak D, Corbett L, Parker P, Noetel M, Rissel C, Lonsdale C, Del Pozo Cruz B, Sanders T. Combinations of Physical Activity, Sedentary Behavior, and Sleep Duration and Their Associations With Physical, Psychological, and Educational Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Am J Epidemiol. 2023 Apr 6;192(4):665-679. doi: 10.1093/aje/kwac212.
- Singh AS, Saliasi E, van den Berg V, Uijtdewilligen L, de Groot RHM, Jolles J, Andersen LB, Bailey R, Chang YK, Diamond A, Ericsson I, Etnier JL, Fedewa AL, Hillman CH, McMorris T, Pesce C, Puhse U, Tomporowski PD, Chinapaw MJM. Effects of physical activity interventions on cognitive and academic performance in children and adolescents: a novel combination of a systematic review and recommendations from an expert panel. Br J Sports Med. 2019 May;53(10):640-647. doi: 10.1136/bjsports-2017-098136. Epub 2018 Jul 30.
- Ma C, Li Z, Tong Y, Zhao M, Magnussen CG, Xi B. Leisure sedentary time and suicide risk among young adolescents: Data from 54 low- and middle-income countries. J Affect Disord. 2022 Feb 1;298(Pt A):457-463. doi: 10.1016/j.jad.2021.11.025. Epub 2021 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0497
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .