- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06577142
Burn 2 Opi ja rutiininomainen fyysinen toimintaohjelma opiskelijoiden keskuudessa
Burn 2 Learn -ohjelman ja rutiininomaisen liikunnan ohjelman vertailu opiskelijoiden hyvinvointia, sydän- ja hengityselimiä ja lihaskuntoa varten
Fyysinen aktiivisuus tuo merkittäviä etuja nuorille ja edistää heidän yleistä terveyttään ja hyvinvointiaan. Valitettavasti nuorempi sukupolvi ei usein aseta tätä elämäntyylinsä osa-aluetta etusijalle. Koulut tarjoavat ihanteellisen alustan nuorten aktiiviseen osallistumiseen ja rohkaisemiseen säännölliseen liikuntaan.
Beaconhouse International School Lahoresta valitaan yhteensä 102 opiskelijaa, jotka läpäisevät seulonnan osallistumiskriteerien vaatimusten täyttämiseksi. Valinnan jälkeen opiskelijat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, A-ryhmä, 'Burn 2 Learn' -ryhmä (n=51) ja ryhmän B rutiinifyysinen aktiivisuusryhmä (n=51). "Burn 2 Learn" -ryhmän opiskelijat osallistuvat kolmeen istuntoon viikossa enintään 20 minuuttia 10 viikon ajan. Sitä vastoin rutiininomaisen liikuntaryhmän opiskelijat jatkavat koulun sisällä toteutettuja rutiiniliikuntoja. Sydän-hengityskunnon arvioinnit 20 metrin sukkulajuoksutestillä, hyvinvointi Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla ja lihaskunto 90 asteen punnerrustestillä ja seisova pituushyppytestillä tehdään lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Beaconhouse School Johar Town
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 13-16-vuotiaat opiskelijat (24)
- Oppilaat ovat luokilla 8-10
- Sekä mies- että naisopiskelijat (24)
- Terveet yksilöt (BMI: 18,5 ja 24,9) (20)
- Oppilaat harjoittavat lievää fyysistä toimintaa
- Koulussa on leikkipaikat
Poissulkemiskriteerit:
- Eri kykyisiä opiskelijoita
- Urheiluvammat
- Opiskelijat, joilla on samanaikainen sairaus (diabetes)
- Sidekudossairaudet
- Kehitysvammaisia opiskelijoita
- Mikä tahansa ylä- tai alaraajan vamma viimeisen kahden vuoden aikana
- Liikkeitä rajoittavat neurologiset ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet sekä alaraajan kipu ennen ja jälkeen testejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
51 osallistujaa osallistuu kokeelliseen ryhmään, jossa heille ''Burn 2 Learn'' -ohjelma koostui korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta, kuten syöksyistä, hyppyjäristyksistä, nyrkkeilystä, tanssista ja urheilutoiminnasta kymmenen viikon ajan. Kaikki arvot mitattiin ennen protokollan antamista ja sen jälkeen. protokollaa.
|
"Burn 2 Learn" -ryhmä sisälsi seuraavat komponentit ja toteutukset. Periaatteen, koulutapahtumakoordinaattorin, koulun liikuntaopettajan ja 8-10 luokan oppilaiden kanssa järjestetään lyhyt esittelyseminaari. Tämän seminaarin tavoitteena on antaa parempi käsitys perusteista ja esitellä todisteita korkean intensiteetin intervalliharjoittelun myönteisistä vaikutuksista opiskelijoiden yleiseen hyvinvointiin. Tutkimusryhmän jäsenet pitävät istuntoja kolme kertaa viikossa 10-15 minuutin ajan 10 viikon ajan. Istunnot koostuvat korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta, kuten syöksyistä, tunkkien hyppyistä, nyrkkeilystä, tanssista ja urheilutoiminnasta. Välit vaihtelevat välillä 8-16, 30 sekunnin harjoittelu ja 30 sekunnin lepo, säilyttäen työleposuhteen 1:1. 51 osallistujaa osallistuu koeryhmään A, joka antaa heille Burn 2 Learn -harjoitusprotokollan sekä normaalin urheiluharjoittelusuunnitelman kymmenen viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
51 osallistujaa osallistuu kontrolliryhmään koulun rutiininomaisiin liikuntatoimintoihinsa, urheilupeleihin tai mihin tahansa harjoitusrutiiniinsa kymmenen viikon ajan mittaamalla kaikki arvot ennen protokollan antamista ja protokollan jälkeen.
|
51 osallistujaa kuuluu kontrolliryhmään B ja suorittaa koulun rutiininomaisia fyysisiä aktiviteetteja, urheilupelejä tai mitä tahansa harjoitusrutiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
20 metrin sukkulan juoksutesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
20 metrin sukkulatesti, joka tunnetaan myös nimellä "Yo-Yo test" tai "Beep testi", on yleisesti käytetty testi aerobista kuntoa varten.
Se arvioi yksilön aerobista kapasiteettia ja kardiovaskulaarista kestävyyttä.
Testi sisältää juoksemisen kahden rivin välillä, jotka ovat 20 metrin etäisyydellä toisistaan äänimerkkien perusteella.
Juoksun nopeus kasvaa vähitellen äänimerkkien nopeuden kasvaessa.
Osallistujan tulee saavuttaa maaliviiva ennen kuin kuuluu äänimerkki.
Piippausten välinen aika lyhenee vähitellen ja siten osallistuja lisää nopeutta vastaavasti.
Jos osallistuja ei saavuta linjaa ennen piippausta, osallistujalle annetaan varoitus.
Toisella varoituksella testi päättyy ja kierrosten määrät kirjataan.
|
10 viikkoa
|
|
Seisova pituushyppytesti:
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Seisova pituushyppytesti, joka tunnetaan myös nimellä leveähyppytesti, on yleisesti käytetty testi alaraajojen teholle ja voimalle.
Sitä käytetään yleisesti liikunta- tai urheiluharjoittelussa alavartalon kunnon tarkistamiseen, koska se on toteutettavissa eikä vaadi paljon laitteita.
Testi alkaa siten, että osallistuja seisoo määrätyllä lähtölinjalla jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Tämän jälkeen osallistuja hyppää niin pitkälle lähtöviivalta kuin pystyy ilman alkuajoa tai askelta.
Tämän jälkeen kirjataan lähtöpaikan ja kantapään takaosan välinen etäisyys, johon osallistuja laskeutui.
Lyhyen tauon jälkeen osallistujaa pyydetään hyppäämään uudelleen.
Tämän jälkeen kirjataan paras kahdesta hyppystä.
|
10 viikkoa
|
|
90 asteen push up -testi:
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään ylävartalon voiman ja voiman arvioimiseen, erityisesti rinnassa, hartioissa ja tricepsissä.
Osallistuja ottaa vatsa-asennon ja asettaa kätensä olkapäiden alle tai hieman leveämmälle kuin olkapäät.
Tämän jälkeen opiskelija laskee vartaloa käsivarsilla, kunnes kyynärpää saavuttaa 90 asteen kulman.
On erittäin tärkeää pitää selkä suorassa päästä varpaisiin koko testin ajan.
Tämä sarja toistetaan niin monta kertaa kuin mahdollista samassa muodossa ja samassa paikassa.
Suositeltu rytmi on 20 punnerrusta minuutissa.
Testi päätetään toisella muotokorjauksella ja punnerrusten lukumäärä kirjataan.
|
10 viikkoa
|
|
Warwick Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko:
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 14 kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan yksilön henkistä hyvinvointia.
Tämän kyselyn tiedot kerätään opiskelijoiden täyttämällä paperikyselyllä.
Jokainen kysymys on 5-pisteinen asteikko "ei koskaan" - "koko ajan".
Tiedot täytetään kahden edellisen viikon perusteella.
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikon kohteet kattavat muun muassa optimismin, elinvoiman, rentoutumisen, itsetunnon, ihmissuhteet ja yleisen tyytyväisyyden elämään.
Asteikon pisteet antavat kvantitatiivisen mittarin yksilön henkisestä hyvinvoinnista.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Hashim, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Katzmarzyk PT. Expanding our understanding of the global impact of physical inactivity. Lancet Glob Health. 2023 Jan;11(1):e2-e3. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00482-X. Epub 2022 Dec 5. No abstract available.
- Burden SJ, Weedon BD, Turner A, Whaymand L, Meaney A, Dawes H, Jones A. Intensity and Duration of Physical Activity and Cardiorespiratory Fitness. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2021056003. doi: 10.1542/peds.2021-056003.
- Spiga F, Tomlinson E, Davies AL, Moore TH, Dawson S, Breheny K, Savovic J, Hodder RK, Wolfenden L, Higgins JP, Summerbell CD. Interventions to prevent obesity in children aged 12 to 18 years old. Cochrane Database Syst Rev. 2024 May 20;5(5):CD015330. doi: 10.1002/14651858.CD015330.pub2.
- Palacios-Cartagena RP, Parraca JA, Mendoza-Munoz M, Pastor-Cisneros R, Munoz-Bermejo L, Adsuar JC. Level of Physical Activity and Its Relationship to Self-Perceived Physical Fitness in Peruvian Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 21;19(3):1182. doi: 10.3390/ijerph19031182.
- Cleven L, Krell-Roesch J, Nigg CR, Woll A. The association between physical activity with incident obesity, coronary heart disease, diabetes and hypertension in adults: a systematic review of longitudinal studies published after 2012. BMC Public Health. 2020 May 19;20(1):726. doi: 10.1186/s12889-020-08715-4.
- van Sluijs EMF, Ekelund U, Crochemore-Silva I, Guthold R, Ha A, Lubans D, Oyeyemi AL, Ding D, Katzmarzyk PT. Physical activity behaviours in adolescence: current evidence and opportunities for intervention. Lancet. 2021 Jul 31;398(10298):429-442. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01259-9. Epub 2021 Jul 21.
- Chaput JP, Willumsen J, Bull F, Chou R, Ekelund U, Firth J, Jago R, Ortega FB, Katzmarzyk PT. 2020 WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour for children and adolescents aged 5-17 years: summary of the evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):141. doi: 10.1186/s12966-020-01037-z.
- Zheng W, Shen H, Belhaidas MB, Zhao Y, Wang L, Yan J. The Relationship between Physical Fitness and Perceived Well-Being, Motivation, and Enjoyment in Chinese Adolescents during Physical Education: A Preliminary Cross-Sectional Study. Children (Basel). 2023 Jan 5;10(1):111. doi: 10.3390/children10010111.
- Raghuveer G, Hartz J, Lubans DR, Takken T, Wiltz JL, Mietus-Snyder M, Perak AM, Baker-Smith C, Pietris N, Edwards NM; American Heart Association Young Hearts Athero, Hypertension and Obesity in the Young Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young. Cardiorespiratory Fitness in Youth: An Important Marker of Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Aug 18;142(7):e101-e118. doi: 10.1161/CIR.0000000000000866. Epub 2020 Jul 20.
- Camacho-Cardenosa A, Amaro-Gahete FJ, Martinez-Tellez B, Alcantara JMA, Ortega FB, Ruiz JR. Sex-specific dose-response effects of a 24-week supervised concurrent exercise intervention on cardiorespiratory fitness and muscular strength in young adults: The ACTIBATE randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2024 Jan;34(1):e14507. doi: 10.1111/sms.14507. Epub 2023 Oct 3.
- Barbosa CCL, da Costa JC, Romanzini CLP, Batista MB, Blasquez-Shigaki G, Fernandes RA, Martinho DV, Oliveira T, Ribeiro LP, Coelho-E-Silva MJ, Ronque ERV. Interrelationship between muscle fitness in childhood and bone mineral density in adulthood: mediation analysis of muscle fitness in adulthood. BMC Public Health. 2023 Apr 4;23(1):648. doi: 10.1186/s12889-023-15545-7.
- Liu T, Li D, Yang H, Chi X, Yan J. Associations of sport participation with subjective well-being: a study consisting of a sample of Chinese school-attending students. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1199782. doi: 10.3389/fpubh.2023.1199782. eCollection 2023.
- Wilhite K, Booker B, Huang BH, Antczak D, Corbett L, Parker P, Noetel M, Rissel C, Lonsdale C, Del Pozo Cruz B, Sanders T. Combinations of Physical Activity, Sedentary Behavior, and Sleep Duration and Their Associations With Physical, Psychological, and Educational Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Am J Epidemiol. 2023 Apr 6;192(4):665-679. doi: 10.1093/aje/kwac212.
- Singh AS, Saliasi E, van den Berg V, Uijtdewilligen L, de Groot RHM, Jolles J, Andersen LB, Bailey R, Chang YK, Diamond A, Ericsson I, Etnier JL, Fedewa AL, Hillman CH, McMorris T, Pesce C, Puhse U, Tomporowski PD, Chinapaw MJM. Effects of physical activity interventions on cognitive and academic performance in children and adolescents: a novel combination of a systematic review and recommendations from an expert panel. Br J Sports Med. 2019 May;53(10):640-647. doi: 10.1136/bjsports-2017-098136. Epub 2018 Jul 30.
- Ma C, Li Z, Tong Y, Zhao M, Magnussen CG, Xi B. Leisure sedentary time and suicide risk among young adolescents: Data from 54 low- and middle-income countries. J Affect Disord. 2022 Feb 1;298(Pt A):457-463. doi: 10.1016/j.jad.2021.11.025. Epub 2021 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .