- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06577142
Masterizza 2 Impara e programma di attività fisica di routine tra gli studenti
Confronto tra "Burn 2 Learn" e il programma di attività fisica di routine su benessere, forma cardiorespiratoria e muscolare tra gli studenti
L’impegno nell’attività fisica comporta benefici significativi per gli adolescenti e contribuisce alla loro salute e al loro benessere generale. Sfortunatamente, le generazioni più giovani spesso non danno priorità a questo aspetto del loro stile di vita. Le scuole offrono una piattaforma ideale per coinvolgere e incoraggiare attivamente i nostri giovani in attività fisiche regolari.
Verranno selezionati un totale di 102 studenti dalla Beaconhouse International School Lahore, che saranno sottoposti a screening per soddisfare le richieste dei criteri di inclusione. Dopo aver selezionato gli studenti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi, il Gruppo A, il gruppo "Burn 2 Learn" (n = 51) e il Gruppo B, il gruppo di attività fisica di routine (n = 51). Gli studenti del gruppo "Burn 2 Learn" parteciperanno a tre sessioni settimanali di massimo 20 minuti per 10 settimane. Al contrario, gli studenti del gruppo di attività fisica di routine continueranno con la loro attività fisica di routine implementata all'interno della scuola. Le valutazioni dell'idoneità cardiorespiratoria utilizzando il test della corsa a navetta di 20 metri, del benessere utilizzando la Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale e dell'idoneità muscolare utilizzando il test delle flessioni a 90 gradi e il test del salto in lungo da fermo, verranno effettuate al basale e dopo 10 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Beaconhouse School Johar Town
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti di età compresa tra 13 e 16 anni (24)
- Studenti delle classi dall'8 al 10
- Studenti e studentesse (24)
- Individui sani (BMI: 18,5 e 24,9) (20)
- Studenti coinvolti in attività fisica lieve
- Avere parchi giochi a scuola
Criteri di esclusione:
- Studenti diversamente abili
- Lesioni sportive
- Studenti con comorbilità (diabete)
- Patologie del tessuto connettivo
- Studenti mentalmente ritardati
- Qualsiasi lesione nella regione degli arti superiori o inferiori negli ultimi due anni
- Disturbi neurologici e muscolo-scheletrici che limitano il movimento e dolore agli arti inferiori prima e dopo gli esami
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
51 partecipanti saranno inseriti in un gruppo sperimentale e riceveranno il programma "Burn 2 Learn" che consisteva in attività di allenamento a intervalli ad alta intensità come affondi, jumping jacks, boxe, danza e attività sportive per dieci settimane, misurando tutti i valori prima di dare loro il protocollo e dopo protocollo.
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Il gruppo "Burn 2 Learn" comprendeva i seguenti componenti e implementazioni. Verrà condotto un breve seminario introduttivo con il preside, il coordinatore dell'evento scolastico, l'insegnante di sport scolastico e gli studenti dall'ottavo al decimo anno. Lo scopo di questo seminario è fornire una migliore comprensione della logica e presentare prove degli effetti benefici dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sul benessere generale degli studenti. Le sessioni saranno condotte tre volte a settimana per 10-15 minuti dai membri del gruppo di ricerca per un periodo di 10 settimane. Le sessioni consisteranno in attività di allenamento a intervalli ad alta intensità come affondi, jumping jacks, boxe, danza e attività sportive. Gli intervalli vanno da 8 a 16, 30 secondi di allenamento seguiti da 30 secondi di riposo, mantenendo un rapporto di lavoro e riposo di 1:1. 51 partecipanti faranno parte del gruppo sperimentale A che riceverà il protocollo di esercizi Burn 2 Learn insieme al normale piano di allenamento sportivo per dieci settimane. |
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Sperimentale: Gruppo B
51 partecipanti saranno nel gruppo di controllo che parteciperà alle loro attività fisiche scolastiche di routine, giochi sportivi o qualsiasi routine di esercizi per dieci settimane, misurando tutti i valori prima di somministrare loro il protocollo e dopo il protocollo.
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51 partecipanti saranno nel gruppo di controllo B e svolgeranno le loro attività fisiche scolastiche di routine, giochi sportivi o qualsiasi routine di esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di corsa su navetta da 20 metri
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il test della corsa a navetta di 20 metri, noto anche come "test Yo-Yo" o "test del segnale acustico", è un test comunemente utilizzato per la capacità aerobica.
Valuta la capacità aerobica e la resistenza cardiovascolare di un individuo.
Il test prevede la corsa tra due linee distanti 20 metri l'una dall'altra in risposta a segnali audio.
La velocità della corsa aumenta gradualmente man mano che aumenta la velocità dei segnali acustici.
Il partecipante deve raggiungere il traguardo prima che venga emesso il segnale acustico.
Il tempo tra i segnali acustici diminuisce gradualmente e quindi il partecipante aumenta la velocità di conseguenza.
Se il partecipante non riesce a raggiungere la linea prima del segnale acustico, riceve un avviso.
Al secondo avvertimento la prova si conclude e vengono registrati i giri percorsi.
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10 settimane
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Test del salto in lungo da fermo:
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il test del salto in lungo da fermo, noto anche come test del salto in lungo, è un test comunemente utilizzato per valutare la potenza e la forza degli arti inferiori.
È comunemente usato nell'educazione fisica o nell'allenamento sportivo per verificare la forma fisica della parte inferiore del corpo poiché è fattibile da eseguire e non richiede molta attrezzatura.
Il test inizia con il partecipante in piedi sulla linea di partenza designata con i piedi alla larghezza delle spalle.
Il partecipante quindi salta il più lontano possibile dalla linea di partenza senza alcuna rincorsa o passo iniziale.
Viene quindi registrata la distanza tra la posizione iniziale e la parte posteriore dei talloni dove il partecipante è atterrato.
Dopo un breve intervallo di riposo, al partecipante viene chiesto di saltare nuovamente.
Viene quindi registrato il migliore dei due salti.
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10 settimane
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Test push-up a 90 gradi:
Lasso di tempo: 10 settimane
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Questo test viene utilizzato per valutare la potenza e la forza della parte superiore del corpo, in particolare del torace, delle spalle e dei tricipiti.
Il partecipante assume una posizione prona ponendo le mani sotto o leggermente più larghe delle spalle.
Lo studente quindi abbassa il corpo usando le braccia fino a quando il gomito raggiunge un angolo di 90 gradi.
È fondamentale mantenere la schiena in linea retta dalla testa ai piedi durante tutto il test.
Questa sequenza viene ripetuta quante volte possibile nella stessa forma e posizione.
Il ritmo consigliato è di 20 flessioni al minuto.
Il test si conclude con una correzione della seconda forma e viene registrato il numero di flessioni.
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10 settimane
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Scala del benessere mentale di Warwick Edimburgo:
Lasso di tempo: 10 settimane
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La Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) è un questionario di autovalutazione composto da 14 domande progettate per valutare il benessere mentale dell'individuo.
I dati per questo questionario vengono raccolti attraverso un sondaggio cartaceo compilato dagli studenti.
Ogni domanda è una scala a 5 punti che va da "nessuna volta" a "sempre".
I dati vengono compilati in base alle due settimane precedenti.
Gli elementi della scala del benessere mentale di Warwick Edimburgo coprono aree quali ottimismo, vitalità, rilassamento, autostima, relazioni e soddisfazione generale della vita.
I punteggi della scala forniscono una misura quantitativa del benessere mentale di un individuo.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Hashim, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Katzmarzyk PT. Expanding our understanding of the global impact of physical inactivity. Lancet Glob Health. 2023 Jan;11(1):e2-e3. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00482-X. Epub 2022 Dec 5. No abstract available.
- Burden SJ, Weedon BD, Turner A, Whaymand L, Meaney A, Dawes H, Jones A. Intensity and Duration of Physical Activity and Cardiorespiratory Fitness. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2021056003. doi: 10.1542/peds.2021-056003.
- Spiga F, Tomlinson E, Davies AL, Moore TH, Dawson S, Breheny K, Savovic J, Hodder RK, Wolfenden L, Higgins JP, Summerbell CD. Interventions to prevent obesity in children aged 12 to 18 years old. Cochrane Database Syst Rev. 2024 May 20;5(5):CD015330. doi: 10.1002/14651858.CD015330.pub2.
- Palacios-Cartagena RP, Parraca JA, Mendoza-Munoz M, Pastor-Cisneros R, Munoz-Bermejo L, Adsuar JC. Level of Physical Activity and Its Relationship to Self-Perceived Physical Fitness in Peruvian Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 21;19(3):1182. doi: 10.3390/ijerph19031182.
- Cleven L, Krell-Roesch J, Nigg CR, Woll A. The association between physical activity with incident obesity, coronary heart disease, diabetes and hypertension in adults: a systematic review of longitudinal studies published after 2012. BMC Public Health. 2020 May 19;20(1):726. doi: 10.1186/s12889-020-08715-4.
- van Sluijs EMF, Ekelund U, Crochemore-Silva I, Guthold R, Ha A, Lubans D, Oyeyemi AL, Ding D, Katzmarzyk PT. Physical activity behaviours in adolescence: current evidence and opportunities for intervention. Lancet. 2021 Jul 31;398(10298):429-442. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01259-9. Epub 2021 Jul 21.
- Chaput JP, Willumsen J, Bull F, Chou R, Ekelund U, Firth J, Jago R, Ortega FB, Katzmarzyk PT. 2020 WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour for children and adolescents aged 5-17 years: summary of the evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):141. doi: 10.1186/s12966-020-01037-z.
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- Raghuveer G, Hartz J, Lubans DR, Takken T, Wiltz JL, Mietus-Snyder M, Perak AM, Baker-Smith C, Pietris N, Edwards NM; American Heart Association Young Hearts Athero, Hypertension and Obesity in the Young Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young. Cardiorespiratory Fitness in Youth: An Important Marker of Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Aug 18;142(7):e101-e118. doi: 10.1161/CIR.0000000000000866. Epub 2020 Jul 20.
- Camacho-Cardenosa A, Amaro-Gahete FJ, Martinez-Tellez B, Alcantara JMA, Ortega FB, Ruiz JR. Sex-specific dose-response effects of a 24-week supervised concurrent exercise intervention on cardiorespiratory fitness and muscular strength in young adults: The ACTIBATE randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2024 Jan;34(1):e14507. doi: 10.1111/sms.14507. Epub 2023 Oct 3.
- Barbosa CCL, da Costa JC, Romanzini CLP, Batista MB, Blasquez-Shigaki G, Fernandes RA, Martinho DV, Oliveira T, Ribeiro LP, Coelho-E-Silva MJ, Ronque ERV. Interrelationship between muscle fitness in childhood and bone mineral density in adulthood: mediation analysis of muscle fitness in adulthood. BMC Public Health. 2023 Apr 4;23(1):648. doi: 10.1186/s12889-023-15545-7.
- Liu T, Li D, Yang H, Chi X, Yan J. Associations of sport participation with subjective well-being: a study consisting of a sample of Chinese school-attending students. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1199782. doi: 10.3389/fpubh.2023.1199782. eCollection 2023.
- Wilhite K, Booker B, Huang BH, Antczak D, Corbett L, Parker P, Noetel M, Rissel C, Lonsdale C, Del Pozo Cruz B, Sanders T. Combinations of Physical Activity, Sedentary Behavior, and Sleep Duration and Their Associations With Physical, Psychological, and Educational Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Am J Epidemiol. 2023 Apr 6;192(4):665-679. doi: 10.1093/aje/kwac212.
- Singh AS, Saliasi E, van den Berg V, Uijtdewilligen L, de Groot RHM, Jolles J, Andersen LB, Bailey R, Chang YK, Diamond A, Ericsson I, Etnier JL, Fedewa AL, Hillman CH, McMorris T, Pesce C, Puhse U, Tomporowski PD, Chinapaw MJM. Effects of physical activity interventions on cognitive and academic performance in children and adolescents: a novel combination of a systematic review and recommendations from an expert panel. Br J Sports Med. 2019 May;53(10):640-647. doi: 10.1136/bjsports-2017-098136. Epub 2018 Jul 30.
- Ma C, Li Z, Tong Y, Zhao M, Magnussen CG, Xi B. Leisure sedentary time and suicide risk among young adolescents: Data from 54 low- and middle-income countries. J Affect Disord. 2022 Feb 1;298(Pt A):457-463. doi: 10.1016/j.jad.2021.11.025. Epub 2021 Nov 12.
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- REC/RCR & AHS/23/0497
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