- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06577142
Burn 2 Learn en routinematig bewegingsprogramma voor studenten
Vergelijking van 'Burn 2 Learn' en routinematig bewegingsprogramma voor welzijn, cardiorespiratoire en spierfitheid onder studenten
Het beoefenen van fysieke activiteit biedt aanzienlijke voordelen voor adolescenten en draagt bij aan hun algemene gezondheid en welzijn. Helaas geeft de jongere generatie vaak geen prioriteit aan dit aspect van hun levensstijl. Scholen bieden een ideaal platform om onze jongeren actief te betrekken en aan te moedigen bij reguliere fysieke activiteiten.
In totaal zullen 102 studenten worden geselecteerd van de Beaconhouse International School Lahore, die een screening zullen ondergaan om aan de eisen van de inclusiecriteria te voldoen. Na selectie worden de leerlingen willekeurig in twee groepen ingedeeld: groep A, de 'Burn 2 Learn'-groep (n=51) en groep B, de routinematige fysieke activiteitsgroep (n=51). Studenten uit de groep 'Burn 2 Learn' nemen gedurende 10 weken deel aan drie sessies per week van maximaal 20 minuten. Daarentegen zullen leerlingen in de groep met routinematige fysieke activiteit doorgaan met hun routinematige fysieke activiteit die binnen de school wordt geïmplementeerd. Evaluaties van de cardiorespiratoire conditie met behulp van de 20 meter shuttle run-test, welzijn met behulp van de Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale en spierconditie met behulp van de 90-graden push-up test en staande verspringen test, zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na 10 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Beaconhouse School Johar Town
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten tussen 13-16 jaar (24)
- Studenten vormen de groepen 8 tot en met 10
- Zowel mannelijke als vrouwelijke studenten (24)
- Gezonde individuen (BMI: 18,5 en 24,9) (20)
- Studenten die betrokken zijn bij milde lichamelijke activiteit
- Het hebben van speelplaatsen op school
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die anders begaafd zijn
- Sportblessures
- Studenten met comorbiditeiten (diabetes)
- Bindweefselaandoeningen
- Verstandelijk gehandicapte studenten
- Elk letsel in de regio van de bovenste of onderste ledematen in de afgelopen twee jaar
- Neurologische aandoeningen en aandoeningen van het bewegingsapparaat die de beweging beperken, en pijn in de onderste ledematen vóór en na de tests
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
51 deelnemers zullen in een experimentele groep zitten die hen het ''Burn 2 Learn''-programma geeft dat bestaat uit intervaltrainingsactiviteiten met hoge intensiteit, zoals lunges, jump-jacks, boksen, dansen en sportactiviteiten gedurende tien weken, waarbij alle waarden worden gemeten voordat ze een protocol krijgen en daarna protocol.
|
De groep 'Burn 2 Learn' omvatte de volgende componenten en implementaties. Er zal een kort introductieseminar plaatsvinden met het principe, de coördinator van het schoolevenement, de schoolsportleraar en leerlingen van groep 8 tot en met 10. Het doel van dit seminar is om een beter inzicht te geven in de redenen en bewijs te presenteren van de gunstige effecten van intervaltraining met hoge intensiteit op het algehele welzijn van studenten. De sessies zullen drie keer per week gedurende 10 tot 15 minuten worden uitgevoerd door de leden van het onderzoeksteam gedurende een periode van 10 weken. De sessies zullen bestaan uit intervaltrainingsactiviteiten met hoge intensiteit, zoals lunges, jump-jacks, boksen, dansen en sportactiviteiten. De intervallen variëren tussen 8-16, 30 seconden trainen gevolgd door 30 seconden rust, waarbij een werk-rustverhouding van 1:1 wordt aangehouden. In experimentele groep A zitten 51 deelnemers die hen tien weken lang het Burn 2 Learn-oefeningsprotocol krijgen naast het normale sporttrainingsplan. |
|
Experimenteel: Groep B
51 deelnemers zullen deel uitmaken van de controlegroep die gedurende tien weken deelnemen aan hun routinematige fysieke activiteiten op school, sportwedstrijden of andere trainingsroutines, waarbij alle waarden worden gemeten voordat ze een protocol krijgen en na het protocol.
|
51 deelnemers zitten in controlegroep B en zullen hun routinematige fysieke activiteiten op school, sportwedstrijden of andere trainingsroutines uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shuttle-runtest van 20 meter
Tijdsspanne: 10 weken
|
De 20-meter shuttle run-test, ook wel de "Yo-Yo-test" of de "Beep-test" genoemd, is een veelgebruikte test voor aerobe conditie.
Het evalueert de aërobe capaciteit en het cardiovasculaire uithoudingsvermogen van een individu.
De test omvat het rennen tussen twee lijnen die 20 meter uit elkaar liggen, als reactie op audiosignalen.
De snelheid van het hardlopen neemt geleidelijk toe naarmate de snelheid van de audiopiepjes toeneemt.
De deelnemer moet de finish bereiken voordat de pieptoon klinkt.
De tijd tussen de pieptonen neemt geleidelijk af en daarom verhoogt de deelnemer de snelheid overeenkomstig.
Als de deelnemer de lijn niet vóór de pieptoon bereikt, krijgt de deelnemer een waarschuwing.
Bij een tweede waarschuwing wordt de test beëindigd en wordt het aantal ronden geregistreerd.
|
10 weken
|
|
Staande verspringentest:
Tijdsspanne: 10 weken
|
De staande verspringentest, ook bekend als de brede sprongtest, is een veelgebruikte test voor de kracht en kracht van de onderste ledematen.
Het wordt vaak gebruikt bij lichamelijke opvoeding of sporttraining om de conditie van het onderlichaam te controleren, aangezien dit haalbaar is om te presteren en er niet veel apparatuur voor nodig is.
De test begint met de deelnemer die op de aangegeven startlijn staat met de voeten op schouderbreedte uit elkaar.
De deelnemer springt vervolgens zo ver mogelijk van de startlijn, zonder enige aanloop of stap.
Vervolgens wordt de afstand tussen de startligging en de achterkant van de hielen waar de deelnemer landde geregistreerd.
Na een korte rustpauze wordt de deelnemer gevraagd opnieuw te springen.
Vervolgens wordt de beste van de twee sprongen genoteerd.
|
10 weken
|
|
90 graden push-uptest:
Tijdsspanne: 10 weken
|
Deze test wordt gebruikt om de kracht en kracht van het bovenlichaam te evalueren, vooral in de borst, schouders en triceps.
De deelnemer neemt een buikligging aan, waarbij de handen onder of iets breder dan de schouders worden geplaatst.
Vervolgens laat de leerling het lichaam zakken met behulp van de armen totdat de elleboog een hoek van 90 graden bereikt.
Het is van cruciaal belang om tijdens de test de rug van top tot teen in een rechte lijn te houden.
Deze reeks wordt zo vaak mogelijk herhaald in dezelfde vorm en positie.
Het aanbevolen ritme is 20 push-ups per minuut.
De test wordt afgesloten met een tweedevormcorrectie en het aantal push-ups wordt genoteerd.
|
10 weken
|
|
Warwick Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn:
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) is een zelfrapporterende vragenlijst die bestaat uit 14 vragen die zijn ontworpen om het mentale welzijn van een individu te beoordelen.
De gegevens voor deze vragenlijst worden verzameld via een papieren enquête die door de studenten wordt ingevuld.
Elke vraag is een vijfpuntsschaal, variërend van ‘nooit’ tot ‘altijd’.
De gegevens worden gevuld op basis van de afgelopen twee weken.
De items op de Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale bestrijken gebieden als optimisme, vitaliteit, ontspanning, zelfwaardering, relaties en algehele tevredenheid met het leven.
De scores van de schaal bieden een kwantitatieve maatstaf voor het mentale welzijn van een individu.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Hashim, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Katzmarzyk PT. Expanding our understanding of the global impact of physical inactivity. Lancet Glob Health. 2023 Jan;11(1):e2-e3. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00482-X. Epub 2022 Dec 5. No abstract available.
- Burden SJ, Weedon BD, Turner A, Whaymand L, Meaney A, Dawes H, Jones A. Intensity and Duration of Physical Activity and Cardiorespiratory Fitness. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2021056003. doi: 10.1542/peds.2021-056003.
- Spiga F, Tomlinson E, Davies AL, Moore TH, Dawson S, Breheny K, Savovic J, Hodder RK, Wolfenden L, Higgins JP, Summerbell CD. Interventions to prevent obesity in children aged 12 to 18 years old. Cochrane Database Syst Rev. 2024 May 20;5(5):CD015330. doi: 10.1002/14651858.CD015330.pub2.
- Palacios-Cartagena RP, Parraca JA, Mendoza-Munoz M, Pastor-Cisneros R, Munoz-Bermejo L, Adsuar JC. Level of Physical Activity and Its Relationship to Self-Perceived Physical Fitness in Peruvian Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 21;19(3):1182. doi: 10.3390/ijerph19031182.
- Cleven L, Krell-Roesch J, Nigg CR, Woll A. The association between physical activity with incident obesity, coronary heart disease, diabetes and hypertension in adults: a systematic review of longitudinal studies published after 2012. BMC Public Health. 2020 May 19;20(1):726. doi: 10.1186/s12889-020-08715-4.
- van Sluijs EMF, Ekelund U, Crochemore-Silva I, Guthold R, Ha A, Lubans D, Oyeyemi AL, Ding D, Katzmarzyk PT. Physical activity behaviours in adolescence: current evidence and opportunities for intervention. Lancet. 2021 Jul 31;398(10298):429-442. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01259-9. Epub 2021 Jul 21.
- Chaput JP, Willumsen J, Bull F, Chou R, Ekelund U, Firth J, Jago R, Ortega FB, Katzmarzyk PT. 2020 WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour for children and adolescents aged 5-17 years: summary of the evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):141. doi: 10.1186/s12966-020-01037-z.
- Zheng W, Shen H, Belhaidas MB, Zhao Y, Wang L, Yan J. The Relationship between Physical Fitness and Perceived Well-Being, Motivation, and Enjoyment in Chinese Adolescents during Physical Education: A Preliminary Cross-Sectional Study. Children (Basel). 2023 Jan 5;10(1):111. doi: 10.3390/children10010111.
- Raghuveer G, Hartz J, Lubans DR, Takken T, Wiltz JL, Mietus-Snyder M, Perak AM, Baker-Smith C, Pietris N, Edwards NM; American Heart Association Young Hearts Athero, Hypertension and Obesity in the Young Committee of the Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young. Cardiorespiratory Fitness in Youth: An Important Marker of Health: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Aug 18;142(7):e101-e118. doi: 10.1161/CIR.0000000000000866. Epub 2020 Jul 20.
- Camacho-Cardenosa A, Amaro-Gahete FJ, Martinez-Tellez B, Alcantara JMA, Ortega FB, Ruiz JR. Sex-specific dose-response effects of a 24-week supervised concurrent exercise intervention on cardiorespiratory fitness and muscular strength in young adults: The ACTIBATE randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2024 Jan;34(1):e14507. doi: 10.1111/sms.14507. Epub 2023 Oct 3.
- Barbosa CCL, da Costa JC, Romanzini CLP, Batista MB, Blasquez-Shigaki G, Fernandes RA, Martinho DV, Oliveira T, Ribeiro LP, Coelho-E-Silva MJ, Ronque ERV. Interrelationship between muscle fitness in childhood and bone mineral density in adulthood: mediation analysis of muscle fitness in adulthood. BMC Public Health. 2023 Apr 4;23(1):648. doi: 10.1186/s12889-023-15545-7.
- Liu T, Li D, Yang H, Chi X, Yan J. Associations of sport participation with subjective well-being: a study consisting of a sample of Chinese school-attending students. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1199782. doi: 10.3389/fpubh.2023.1199782. eCollection 2023.
- Wilhite K, Booker B, Huang BH, Antczak D, Corbett L, Parker P, Noetel M, Rissel C, Lonsdale C, Del Pozo Cruz B, Sanders T. Combinations of Physical Activity, Sedentary Behavior, and Sleep Duration and Their Associations With Physical, Psychological, and Educational Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Am J Epidemiol. 2023 Apr 6;192(4):665-679. doi: 10.1093/aje/kwac212.
- Singh AS, Saliasi E, van den Berg V, Uijtdewilligen L, de Groot RHM, Jolles J, Andersen LB, Bailey R, Chang YK, Diamond A, Ericsson I, Etnier JL, Fedewa AL, Hillman CH, McMorris T, Pesce C, Puhse U, Tomporowski PD, Chinapaw MJM. Effects of physical activity interventions on cognitive and academic performance in children and adolescents: a novel combination of a systematic review and recommendations from an expert panel. Br J Sports Med. 2019 May;53(10):640-647. doi: 10.1136/bjsports-2017-098136. Epub 2018 Jul 30.
- Ma C, Li Z, Tong Y, Zhao M, Magnussen CG, Xi B. Leisure sedentary time and suicide risk among young adolescents: Data from 54 low- and middle-income countries. J Affect Disord. 2022 Feb 1;298(Pt A):457-463. doi: 10.1016/j.jad.2021.11.025. Epub 2021 Nov 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0497
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .