- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06577142
Burn 2-Lern- und Routineprogramm für körperliche Aktivität unter Schülern
Vergleich von „Burn 2 Learn“ und dem Programm für routinemäßige körperliche Aktivität in Bezug auf Wohlbefinden, kardiorespiratorische und muskuläre Fitness bei Schülern
Sich körperlich zu betätigen bringt erhebliche Vorteile für Jugendliche mit sich und trägt zu ihrer allgemeinen Gesundheit und ihrem Wohlbefinden bei. Leider räumt die jüngere Generation diesem Aspekt ihres Lebensstils oft keine Priorität ein. Schulen bieten eine ideale Plattform, um unsere Jugend aktiv in regelmäßige körperliche Aktivitäten einzubeziehen und zu fördern.
Insgesamt werden 102 Schüler der Beaconhouse International School Lahore ausgewählt, die ein Screening durchlaufen, um die Anforderungen der Einschlusskriterien zu erfüllen. Nach der Auswahl werden die Schüler nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A, die „Burn 2 Learn“-Gruppe (n=51) und Gruppe B, Gruppe für routinemäßige körperliche Aktivität (n=51). Schüler der Gruppe „Burn 2 Learn“ nehmen 10 Wochen lang an drei Sitzungen pro Woche von maximal 20 Minuten teil. Im Gegensatz dazu setzen die Schüler der Gruppe für routinemäßige körperliche Aktivität ihre routinemäßige körperliche Aktivität fort, die in der Schule umgesetzt wird. Bewertungen der kardiorespiratorischen Fitness mithilfe des 20-m-Shuttle-Run-Tests, des Wohlbefindens mithilfe der Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale und der Muskelfitness mithilfe des 90-Grad-Liegestütztests und des Weitsprungtests im Stehen werden zu Studienbeginn und nach 10 Wochen durchgeführt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Beaconhouse School Johar Town
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler im Alter zwischen 13 und 16 Jahren (24)
- Die Schüler bilden die Klassen 8 bis 10
- Sowohl männliche als auch weibliche Studierende (24)
- Gesunde Personen (BMI: 18,5 und 24,9) (20)
- Studierende, die sich leicht körperlich betätigen
- Spielplätze in der Schule haben
Ausschlusskriterien:
- Studierende mit unterschiedlichen Begabungen
- Sportverletzungen
- Studierende mit Begleiterkrankungen (Diabetes)
- Erkrankungen des Bindegewebes
- Geistig zurückgebliebene Studierende
- Jede Verletzung im Bereich der oberen oder unteren Gliedmaßen in den letzten zwei Jahren
- Neurologische und Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Bewegung einschränken, sowie Schmerzen in den unteren Gliedmaßen vor und nach den Tests
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
51 Teilnehmer werden in einer Versuchsgruppe sein und ihnen das „Burn 2 Learn“-Programm geben, das zehn Wochen lang aus hochintensiven Intervalltrainingsaktivitäten wie Ausfallschritten, Jumping Jacks, Boxen, Tanzen und sportlichen Aktivitäten besteht und alle Werte misst, bevor ihnen das Protokoll gegeben wird und danach Protokoll.
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Die Gruppe „Burn 2 Learn“ umfasste die folgenden Komponenten und Implementierungen. Es wird ein kurzes Einführungsseminar mit dem Schulleiter, dem Schulveranstaltungskoordinator, dem Schulsportlehrer und Schülern der Klassen 8 bis 10 durchgeführt. Ziel dieses Seminars ist es, ein besseres Verständnis der Gründe zu vermitteln und Belege für die positiven Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining auf das allgemeine Wohlbefinden der Schüler vorzulegen. Die Sitzungen werden dreimal pro Woche für 10 bis 15 Minuten von den Mitgliedern des Forschungsteams über einen Zeitraum von 10 Wochen durchgeführt. Die Sitzungen bestehen aus hochintensiven Intervalltrainingsaktivitäten wie Ausfallschritten, Jumping Jacks, Boxen, Tanzen und sportlichen Aktivitäten. Die Intervalle liegen zwischen 8 und 16, 30 Sekunden Training, gefolgt von 30 Sekunden Pause, wobei ein Arbeitsruheverhältnis von 1:1 eingehalten wird. 51 Teilnehmer werden in der Versuchsgruppe A sein und ihnen zehn Wochen lang das Burn 2 Learn-Übungsprotokoll zusammen mit dem normalen Sporttrainingsplan geben. |
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Experimental: Gruppe B
51 Teilnehmer werden in der Kontrollgruppe sein und zehn Wochen lang an ihren routinemäßigen schulischen körperlichen Aktivitäten, Sportspielen oder anderen Übungsroutinen teilnehmen und alle Werte messen, bevor ihnen Protokoll und nach dem Protokoll gegeben wird.
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51 Teilnehmer werden in der Kontrollgruppe B sein und ihre routinemäßigen schulischen körperlichen Aktivitäten, Sportspiele oder andere Übungsroutinen durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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20-Meter-Shuttle-Run-Test
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der 20-Meter-Shuttle-Run-Test, auch „Yo-Yo-Test“ oder „Beep-Test“ genannt, ist ein häufig verwendeter Test für die aerobe Fitness.
Es bewertet die aerobe Kapazität und die kardiovaskuläre Ausdauer einer Person.
Der Test besteht darin, als Reaktion auf akustische Hinweise zwischen zwei Linien zu laufen, die 20 Meter voneinander entfernt sind.
Die Laufgeschwindigkeit erhöht sich allmählich mit der Geschwindigkeit der akustischen Signaltöne.
Der Teilnehmer muss die Ziellinie erreichen, bevor der Piepton ertönt.
Die Zeit zwischen den Signaltönen nimmt allmählich ab und der Teilnehmer erhöht entsprechend die Geschwindigkeit.
Erreicht der Teilnehmer die Leitung nicht vor dem Signalton, erhält er eine Warnung.
Bei einer zweiten Verwarnung wird der Test beendet und die Rundenzahl protokolliert.
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10 Wochen
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Stehender Weitsprungtest:
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der Weitsprungtest im Stehen, auch Weitsprungtest genannt, ist ein häufig verwendeter Test für die Kraft und Stärke der unteren Gliedmaßen.
Es wird häufig im Sportunterricht oder beim Sporttraining verwendet, um die Fitness des Unterkörpers zu überprüfen, da es durchführbar ist und nicht viel Ausrüstung erfordert.
Der Test beginnt damit, dass der Teilnehmer mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen an der vorgesehenen Startlinie steht.
Der Teilnehmer springt dann so weit wie möglich von der Startlinie weg, ohne vorher anzulaufen oder einen Schritt zu machen.
Anschließend wird der Abstand zwischen der Startlage und der Fersenrückseite, auf der der Teilnehmer gelandet ist, aufgezeichnet.
Nach einer kurzen Pause wird der Teilnehmer aufgefordert, erneut zu springen.
Anschließend wird der beste der beiden Sprünge aufgezeichnet.
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10 Wochen
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90-Grad-Liegestütztest:
Zeitfenster: 10 Wochen
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Dieser Test dient zur Beurteilung der Kraft und Stärke des Oberkörpers, insbesondere der Brust, der Schultern und des Trizeps.
Der Teilnehmer nimmt eine Bauchlage ein und legt die Hände unter oder etwas weiter als die Schultern.
Anschließend senkt der Schüler den Körper mithilfe der Arme ab, bis der Ellenbogen einen 90-Grad-Winkel erreicht.
Es ist wichtig, den Rücken während des gesamten Tests von Kopf bis Fuß in einer geraden Linie zu halten.
Diese Sequenz wird so oft wie möglich in derselben Form und Position wiederholt.
Der empfohlene Rhythmus beträgt 20 Liegestütze pro Minute.
Der Test wird mit einer zweiten Formkorrektur abgeschlossen und die Anzahl der Liegestütze erfasst.
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10 Wochen
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Warwick Edinburgh Skala für psychisches Wohlbefinden:
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der aus 14 Fragen besteht und dazu dient, das psychische Wohlbefinden einer Person zu beurteilen.
Die Daten für diesen Fragebogen werden durch eine von den Studierenden ausgefüllte Papierumfrage gesammelt.
Jede Frage ist eine 5-Punkte-Skala, die von „keine Zeit“ bis „immer“ reicht.
Die Daten werden auf Basis der letzten zwei Wochen ausgefüllt.
Die Elemente auf der Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale decken Bereiche wie Optimismus, Vitalität, Entspannung, Selbstwertgefühl, Beziehungen und allgemeine Lebenszufriedenheit ab.
Die Ergebnisse der Skala liefern ein quantitatives Maß für das psychische Wohlbefinden einer Person.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Hashim, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Katzmarzyk PT. Expanding our understanding of the global impact of physical inactivity. Lancet Glob Health. 2023 Jan;11(1):e2-e3. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00482-X. Epub 2022 Dec 5. No abstract available.
- Burden SJ, Weedon BD, Turner A, Whaymand L, Meaney A, Dawes H, Jones A. Intensity and Duration of Physical Activity and Cardiorespiratory Fitness. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2021056003. doi: 10.1542/peds.2021-056003.
- Spiga F, Tomlinson E, Davies AL, Moore TH, Dawson S, Breheny K, Savovic J, Hodder RK, Wolfenden L, Higgins JP, Summerbell CD. Interventions to prevent obesity in children aged 12 to 18 years old. Cochrane Database Syst Rev. 2024 May 20;5(5):CD015330. doi: 10.1002/14651858.CD015330.pub2.
- Palacios-Cartagena RP, Parraca JA, Mendoza-Munoz M, Pastor-Cisneros R, Munoz-Bermejo L, Adsuar JC. Level of Physical Activity and Its Relationship to Self-Perceived Physical Fitness in Peruvian Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 21;19(3):1182. doi: 10.3390/ijerph19031182.
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- van Sluijs EMF, Ekelund U, Crochemore-Silva I, Guthold R, Ha A, Lubans D, Oyeyemi AL, Ding D, Katzmarzyk PT. Physical activity behaviours in adolescence: current evidence and opportunities for intervention. Lancet. 2021 Jul 31;398(10298):429-442. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01259-9. Epub 2021 Jul 21.
- Chaput JP, Willumsen J, Bull F, Chou R, Ekelund U, Firth J, Jago R, Ortega FB, Katzmarzyk PT. 2020 WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour for children and adolescents aged 5-17 years: summary of the evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):141. doi: 10.1186/s12966-020-01037-z.
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- Camacho-Cardenosa A, Amaro-Gahete FJ, Martinez-Tellez B, Alcantara JMA, Ortega FB, Ruiz JR. Sex-specific dose-response effects of a 24-week supervised concurrent exercise intervention on cardiorespiratory fitness and muscular strength in young adults: The ACTIBATE randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2024 Jan;34(1):e14507. doi: 10.1111/sms.14507. Epub 2023 Oct 3.
- Barbosa CCL, da Costa JC, Romanzini CLP, Batista MB, Blasquez-Shigaki G, Fernandes RA, Martinho DV, Oliveira T, Ribeiro LP, Coelho-E-Silva MJ, Ronque ERV. Interrelationship between muscle fitness in childhood and bone mineral density in adulthood: mediation analysis of muscle fitness in adulthood. BMC Public Health. 2023 Apr 4;23(1):648. doi: 10.1186/s12889-023-15545-7.
- Liu T, Li D, Yang H, Chi X, Yan J. Associations of sport participation with subjective well-being: a study consisting of a sample of Chinese school-attending students. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1199782. doi: 10.3389/fpubh.2023.1199782. eCollection 2023.
- Wilhite K, Booker B, Huang BH, Antczak D, Corbett L, Parker P, Noetel M, Rissel C, Lonsdale C, Del Pozo Cruz B, Sanders T. Combinations of Physical Activity, Sedentary Behavior, and Sleep Duration and Their Associations With Physical, Psychological, and Educational Outcomes in Children and Adolescents: A Systematic Review. Am J Epidemiol. 2023 Apr 6;192(4):665-679. doi: 10.1093/aje/kwac212.
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- Ma C, Li Z, Tong Y, Zhao M, Magnussen CG, Xi B. Leisure sedentary time and suicide risk among young adolescents: Data from 54 low- and middle-income countries. J Affect Disord. 2022 Feb 1;298(Pt A):457-463. doi: 10.1016/j.jad.2021.11.025. Epub 2021 Nov 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC/RCR & AHS/23/0497
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