Metastase-styret terapi ved oligoprogressiv kastrationsrefraktær prostatacancer (MEDCARE)

Inklusionskriterier:

Deltagere, der er kvalificeret til at blive inkluderet i denne prøveperiode, skal opfylde alle følgende kriterier:

• Der er indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltageren eller dennes juridisk autoriserede repræsentant forud for eventuelle screeningsprocedurer.
• Acinært adenokarcinom (inklusiv neuro-endokrin dedifferentiering).
• Oligoprogressiv sygdom på konventionel imagine inden for maksimalt 6 uger før randomisering defineret som: maksimalt 3 ekstrakranielle progressive læsioner (præ-eksisterende læsioner, udvikling af nye læsioner eller begge dele) i ethvert organ. Nodal (N1) sygdom skal måles i den korte akse. Noder mere end 1,5 cm i den korte akse betragtes som patologiske og målbare. Oligoprogression på knoglescanning er defineret som forekomsten af ​​maksimalt 3 nye og/eller progressive læsioner. I tilfælde af ikke entydigt bør der udføres yderligere billeddannelse såsom diagnostisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller dedikeret CT-scanning. Visceral sygdom rapporteret separat (lunge, lever, binyre eller CNS) og anses for at kunne måles, hvis en individuel læsion er mere end 1 cm længste dimension.

I tilfælde af lokalt vedvarende/tilbagevendende sygdom anbefales en diagnostisk MR af prostata (sengen) og/eller biopsi af stedet. Der er to forskellige mCRPC-patientgrupper, som er kvalificerede til at blive inkluderet i forsøget:

1. Patienter med oligoprogressiv sygdom med pADT kun som igangværende behandling (Type 1).

2. Patienter med oligoprogressiv sygdom med pADT +/- anden linje systemisk terapi. Dette er både kombinationen af ​​pADT + ARTA som igangværende behandling eller patienter, der tidligere havde fået docetaxel (type 2).

   • Kastrationsrefraktær sygdom, defineret som testosteronniveau < 50 ng/dL.
   • Forudgående behandling af den primære tumor ved strålebehandling eller kirurgi. Hvis den primære tumor ikke er blevet behandlet tidligere, er denne behandling obligatorisk i forsøget.
   • WHO præstation 0-2
   • Alder >= 18 år gammel
   • Fravær af psykologisk, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokol.
   • Patienter skal præsenteres på det tværfaglige bestyrelsesmøde, og inddragelsen i forsøget skal godkendes af denne bestyrelse.

Ekskluderingskriterier:

• Duktalt adenokarcinom og småcellet prostatacancer.
• Serum testosteronniveau > 50 ng/ml.
• Tilstedeværelse af poly-progressiv sygdom, defineret som mere end 3 progressive læsioner på konventionel billeddannelse eller nodale og/eller metastatiske læsioner på konventionel billeddannelse
• Aktiv malignitet bortset fra prostatacancer, der potentielt kan interferere med fortolkningen af ​​dette forsøg.
• Tidligere behandlinger (RT, kirurgi) eller komorbiditeter, der gør ny behandling med SBRT umulig.
• Spinal knoglelæsion, der er meget symptomatisk, neurologisk truende eller med risiko for fraktur.
• Patienter, der allerede tidligere har været behandlet med radionuklider, cabazitaxel eller PARP-hæmmere.
• Patienter med progressiv sygdom, mens de får docetaxel.
• Ikke i stand til at forstå behandlingsprotokollen eller underskrive informeret samtykke.