Thérapie dirigée vers les métastases dans le cancer de la prostate oligoprogressive réfractaire à la castration (MEDCARE)

Critères d'intégration :

Les participants éligibles à l'inclusion dans cet essai doivent répondre à tous les critères suivants :

• Le consentement éclairé écrit du participant ou de son représentant légalement autorisé a été obtenu avant toute procédure de sélection.
• Adénocarcinome acineux (y compris dédifférenciation neuro-endocrinienne).
• Maladie oligoprogressive selon l'imaginaire conventionnel dans un délai maximum de 6 semaines avant la randomisation définie comme : un maximum de 3 lésions extracrâniennes progressives (lésions préexistantes, développement de nouvelles lésions, ou les deux) dans n'importe quel organe. La maladie ganglionnaire (N1) doit être mesurée dans l’axe court. Les ganglions de plus de 1,5 cm dans le petit axe sont considérés comme pathologiques et mesurables. L'oligoprogression à la scintigraphie osseuse est définie comme la survenue d'un maximum de 3 lésions nouvelles et/ou progressives. En cas de doute, une imagerie supplémentaire telle qu'une imagerie par résonance magnétique (IRM) diagnostique ou un scanner dédié doit être réalisée. Maladie viscérale signalée séparément (poumon, foie, surrénales ou SNC) et est considérée comme mesurable si une lésion individuelle mesure plus de 1 cm de longueur.

En cas de maladie localement persistante/récidivante, une IRM diagnostique de la prostate (lit) et/ou une biopsie du site sont recommandées. Il existe deux groupes différents de patients mCRPC qui sont éligibles pour être inclus dans l’essai :

1. Patients atteints d'une maladie oligoprogressive avec pADT uniquement en traitement continu (type 1).

2. Patients atteints d'une maladie oligoprogressive avec pADT +/- traitement systémique de deuxième intention. Il s'agit à la fois de l'association pADT + ARTA en tant que traitement en cours ou de patients ayant reçu du docétaxel dans le passé (Type 2).

   • Maladie réfractaire à la castration, définie comme un taux de testostérone < 50 ng/dL.
   • Traitement préalable de la tumeur primitive par radiothérapie ou chirurgie. Si la tumeur primitive n'a pas été traitée auparavant, ce traitement est obligatoire dans le cadre de l'essai.
   • Performance de l'OMS 0-2
   • Âge >= 18 ans
   • Absence de condition psychologique, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude.
   • Les patients doivent être présentés à la réunion du conseil multidisciplinaire et l'inclusion dans l'essai nécessite l'approbation de ce conseil.

Critères d'exclusion :

• Adénocarcinome canalaire et cancer de la prostate à petites cellules.
• Taux de testostérone sérique > 50 ng/ml.
• Présence d'une maladie poly-évolutive, définie par plus de 3 lésions progressives en imagerie conventionnelle ou des lésions ganglionnaires et/ou métastatiques en imagerie conventionnelle
• Tumeur maligne active autre que le cancer de la prostate qui pourrait potentiellement interférer avec l'interprétation de cet essai.
• Traitements antérieurs (RT, chirurgie) ou comorbidités rendant impossible un nouveau traitement par SBRT.
• Lésion de la colonne vertébrale hautement symptomatique, menaçante sur le plan neurologique ou présentant un risque de fracture.
• Patients déjà traités par des radionucléides, du cabazitaxel ou des inhibiteurs de PARP dans le passé.
• Patients présentant une maladie évolutive alors qu'ils reçoivent du docétaxel.
• Incapable de comprendre le protocole de traitement ou de signer un consentement éclairé.