Et forsøg for at evaluere effektivitet og sikkerhed af buloxibutid hos mennesker med idiopatisk lungefibrose. (ASPIRE)
14. august 2026 opdateret af: Vicore Pharma AB
Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, parallelgruppe, multicenterforsøg, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af 2 doser buloxibutid over 52 uger hos mennesker med idiopatisk lungefibrose.
ASPIRE-studiet er et 52 ugers randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret, parallelgruppe, multicenterforsøg, hvor effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af oralt administreret buloxibutid, enten oven på stabil IPF-behandling eller som monoterapi, vurderes. hos deltagere med IPF.
Prøvewebsted: www.aspire-ipf.com
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Buloxibutid er en oral angiotensin II type 2 (AT2) receptoragonist og har vist sig at forbedre lungefunktionen i IPF over 36 uger.
Buloxibutid agoniserer AT2-receptoren på alveolære epiteltype 2-celler (AEC2s), som menes at spille en central rolle i sygdommen. Buloxibutid er præklinisk blevet påvist at forbedre AEC2-levedygtighed, alveolær integritet via sekretion af overfladeaktive stoffer og epitelreparation via genopfyldning af gasudvekslings-alveolære epiteltype 1-celler (AEC1s). Dette fører til faldende nedstrøms profibrotisk signalering, forøgelse af opløsning af eksisterende fibrotisk væv via opregulering af collagenase matrix metalloproteinaser og adressering af vaskulær disfunktion forbundet med sygdommen.
Forsøget vil omfatte deltagere, som er i stabil licenseret IPF-terapi, eller som i øjeblikket ikke er behandlet med en licenseret IPF-terapi. Sidstnævnte gruppe vil omfatte deltagere, der er intolerante eller ikke reagerer på licenserede IPF-terapier, deltagere, der ikke er berettigede til at modtage disse terapier, og deltagere, der frivilligt har afvist at modtage en licenseret IPF-terapi efter at være blevet fuldt informeret om de potentielle fordele og risici ved en sådan terapi. På grund af den potentielle risiko for lægemiddelinteraktioner (DDI'er), er samtidig behandling med pirfenidon ikke tilladt i dette forsøg. Deltagere, der ikke er i antifibrotisk behandling ved studiestart, kan påbegynde en sådan behandling under undersøgelsen.
Forsøget er planlagt til at indskrive 270 deltagere, 90 deltagere på oral buloxibutid 100 mg BID, 90 deltagere på oral buloxibutid 50 mg BID og 90 deltagere på oral placebo BID i 52 uger. Behandlingen vil blive blindet, og behandlingstildelingen vil blive randomiseret.
Den primære måling vil være baseret på spirometri, der måler den forcerede vitale kapacitet (FVC).
Forsøget består af 3 på hinanden følgende perioder: en screeningsperiode på op til 6 uger, en 52 ugers behandlingsperiode og en opfølgningsperiode på 2-4 uger efter det 52 uger lange besøg. Undersøgelsesprocedurerne er planlagt med fokus på at optimere patientens bekvemmelighed og samtidig tillade en sikker adfærd og streng videnskabelig stringens.
Prøvewebsted: www.aspire-ipf.com
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
378
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1602
- CEMER Medical Center for Respiratory Diseases
-
Buenos Aires, Argentina, C1028AAP
- Belgrano Clinical Research Center
-
Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- CINME - Metabolic Research Center
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Medical Center Dra. De Salvo
-
Córdoba, Argentina, X5003DCE
- IMER Respiratory Medicine Institute
-
Godoy Cruz, Argentina, 5501
- Breathe Comprehensive Clinical Health
-
Mar del Plata, Argentina, 7600
- Emphysema Foundation, Pneumology
-
Mendoza, Argentina, 5509
- Vistalba Health Center
-
Rosario, Argentina, S2000
- InnovaCiencia
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Ibamedica
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Research Institute of Respiratory Diseases
-
-
-
-
-
Adelaide, Australien, SA 5042
- Flinders Medical Centre
-
Brisbane, Australien, QLD 4032
- The Prince Charles Hospital
-
Concord, Australien, NSW 2139
- Concord Repatriation General Hospital, Department of Respiratory Medicine
-
Darlinghurst, Australien, NSW 2010
- St Vincent's Hospital, Sydney Ltd.
-
Douglas, Australien, QLD 4814
- Townsville University Hospital
-
Heidelberg, Australien, VIC 3084
- Austin Hospital
-
Sydney, Australien, NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Woodville, Australien, SA 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Footscray, Victoria, Australien, 3011
- Lung Research Victoria
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Erasme Hospital
-
Brussels, Belgien, 1200
- University Hospitals Saint-Luc
-
Liège, Belgien, 4000
- University Hospital Center Sart-Tilman
-
Yvoir, Belgien, 5530
- UCL Mont-Godinne University Hospitals
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1W 1V3
- Kelowna Respiratory & Allergy Clinic
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
- Diex Research Trois-Riviere Inc.
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Guy's Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, E9 6SR
- Homerton University Hospital
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- UAB Hospital, School of Medicine/Lung Health Center
-
-
California
-
Redding, California, Forenede Stater, 96001
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis Health System
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92108
- Paradigm Clinical Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida Health (UF Health)
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34746
- Clinical Research Specialists
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Endeavor Health - Evanston Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Renown Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Southeastern Research Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic - Cleveland, Department of Pulmonary Medicine
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97201
- Summit Health - Bend
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97220
- Oregon Clinic, Pulmonary, Critical Care & Sleep Medicine East
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Temple University Hospital
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Low Country Lung and Critical Care
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- El Paso Pulmonary Association
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah, Health Sciences Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Clinical Science Center
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- "Sotiria" Chest Diseases Hospital of Athens
-
Athens, Grækenland, 11527
- General Hospital of Chest Diseases "Sotiria" 5th Pulmonology Department
-
Athens, Grækenland, PC 12462
- University General Hospital "Attikon", 2nd Pulmonary Department
-
Ioannina, Grækenland, 45500
- University General Hospital of Ioannina
-
Pátrai, Grækenland, 26504
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grækenland, PC 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou", University Department of Pulmonology
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grækenland, 715 00
- University General Hospital of Heraklion, Pneumonology Clinic
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
- University Hospital - Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi of Ancona
-
Bergamo, Italien, 24127
- Local Healthcare Company Papa Giovanni XXIII (ASST Papa Giovanni XXIII)
-
Monza, Italien, 20900
- San Gerardo of Tintori IRCCS Foundation
-
Roma, Italien, 00133
- Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata
-
Turin, Italien, 10126
- University Hospital City of Health and Science of Turin - Hospital Molinette
-
-
-
-
-
Oaxaca City, Mexico, 68000
- Oaxaca Site Management Organization S.C - (Osmo)
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14080
- National Institute of Respiratory Diseases Ismael Cosio Villegas (INER)
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Dr. Jose Eleuterio Gonzalez Monterrey University Hospital
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Mexico, 66465
- Integral Health Medical Unit
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-065
- MICS Medical Centre Bydgoszcz
-
Bydgoszcz, Polen, 85-079
- VITAMED Galaj i Cichomski General Partnership
-
Lodz, Polen, 90-153
- Norbert Barlicki University Clinical Hospital in Lodz Departament of Pneumology and Allergy
-
Nowa Sól, Polen, 67-100
- Twoja Przychodnia Medical Centre of Nowa Sol
-
Świdnik, Polen, 21-040
- Allergology- Pulmunology Outpatient Clinic Alergopneuma, Pulmonology Outpatient Clinic
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Sydkorea, 14584
- Soon Chun Hyang Central Medical Center
-
Bucheon-si, Sydkorea, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St. Mary's Hospital
-
Busan, Sydkorea, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Sydkorea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Goyang-si, Sydkorea, 10475
- Hanyang University - Myongji Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807377
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112201
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12351
- Vivantes Hospital Neukoelln
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
- University Hospital Freiburg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69126
- University Hospital Heidelberg, Clinic of Thoracic Medicine Heidelberg GmbH
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
- Clinical Research Centre Respiratory Medicine
-
Immenhausen, Hesse, Tyskland, 34 376
- Immenhausen Lung Hospital
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School, Center for Internal Medicine
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45122
- RuhrlandClinic - Lung Center
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Salzburg Regional Hospital, Department of Pneumology/Respiratory Medicine
-
Vienna, Østrig, 1140
- Hospital Penzing, Department of Respiratory and lung diseases
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4021
- Kepler University Hospital GmbH, Department of Pulmonology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥ 40 år på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke.
- Diagnosticeret med IPF inden for 5 år før besøg 1 i henhold til ATS/ERS/JRS/ALAT 2022 retningslinjer (Raghu et al., 2022).
HRCT-scanning inden for 36 måneder før besøg 1 med central aflæsning, der bekræfter enten a eller b, og c
- Et mønster i overensstemmelse med sædvanlig interstitiel lungebetændelse (UIP) i henhold til ATS/ERS/JRS/ALAT 2022 guideline (Raghu et al., 2022) UIP eller sandsynlig UIP.
- Et mønster, der er ubestemt for UIP i henhold til ATS/ERS/JRS/ALAT 2022 retningslinjer (Raghu et al., 2022) og en historisk biopsi (kirurgisk lungebiopsi eller transbronchial lungekryobiopsi) i overensstemmelse med IPF.
- Omfang af fibrose > omfang af emfysem.
- FVC ≥50 % forudsagt ved besøg 1 og besøg 2.
- DLCO (korrigeret for hæmoglobin) ≥35 % forudsagt ved besøg 1.
Enten:
- På en stabil dosis af licenseret IPF-behandling i mindst 8 uger før besøg 1 og forventes at forblive på denne baggrundsbehandling efter randomisering. På grund af risikoen for DDI'er er samtidig behandling med pirfenidon ikke tilladt i dette forsøg.
- Modtager i øjeblikket ikke behandling for IPF med en licenseret terapi af nogen grund, herunder tidligere intolerance, manglende respons, udelukkelse, manglende adgang eller frivilligt afslag. Enhver sådan tidligere behandling skal være afbrudt >8 uger før besøg 1.
- Forventet forventet levetid på mindst 12 måneder ved besøg 1 og forventes ikke at kræve en lungetransplantation i forsøgsperioden (at være på en transplantationsliste udelukker ikke en deltager fra forsøget).
- Præventionsbrug af kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), som er yderst effektiv og i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske forsøg.
- Skriftligt informeret samtykke, i overensstemmelse med ICH-GCP og lokal lovgivning, opnået før påbegyndelsen af en prøverelateret procedure.
Eksklusionskriterier
Deltagere udelukkes fra forsøget, hvis et af følgende kriterier gælder:
- Samtidig alvorlig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening udgør en risiko eller en kontraindikation for deltagelse i forsøget, eller som kan forstyrre forsøgets mål, adfærd eller evaluering, herunder aktiv eller mistænkt malignitet eller anamnese med malignitet inden for 5 år før besøget 1, bortset fra passende behandlet basalcellecarcinom i huden, fuldstændigt resekeret og helbredt pladecellecarcinom i huden, "under overvågning" prostatacancer eller in situ carcinom i livmoderhalsen.
- Luftvejsobstruktion med en præ-bronkodilatator tvunget ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)/FVC-forhold <0,7 ved besøg 1 eller besøg 2.
- Nedre luftvejsinfektion, der kræver antibiotika og ikke er helt restitueret i henhold til efterforskerens vurdering inden for 4 uger før besøg 2.
- Bekræftet infektion med alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), der kræver hospitalsindlæggelse og ikke er helt restitueret ifølge investigatorens vurdering inden for 4 uger før besøg 2.
- Kendt nedsat leverfunktion eller klinisk signifikant leversygdom (Child-Pugh B eller C leverinsufficiens), eller aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) >3 gange øvre normalgrænse (ULN) eller total bilirubin >1,5 gange ULN ved besøg 1.
- Svært nedsat nyrefunktion (dvs. estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≤35 ml/min/1,73 m2 ved besøg 1 ifølge Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] formel).
- Forlænget QTcF (QT-interval med Fridericias korrektion) (>450 ms), AV-blok II eller III, ukontrolleret arytmi eller anden klinisk signifikant abnormitet i hvile-EKG ved besøg 1, som vurderet af investigator.
- Hjertesvigt NYHA klasse IV, akut dekompenseret højre hjertesvigt, PH med synkopal episode, bekræftet myokardieinfarkt, ustabil angina eller ukontrolleret hypertension, inden for 6 måneder før besøg 1.
- Kendt overfølsomhed eller intolerance over for buloxibutid eller andre komponenter i testproduktet, inklusive hjælpestoffer.
- Gravide eller ammende kvindelige deltagere.
Akut IPF-eksacerbation inden for 3 måneder før besøg 1 og/eller under screeningsperioden, som defineret af Collard et al., 2016:
- Akut forværring eller udvikling af dyspnø typisk <1 måneds varighed.
- Computertomografi med ny bilateral slebet glasopacitet og/eller konsolidering overlejret på et baggrundsmønster i overensstemmelse med det sædvanlige interstitielle lungebetændelsesmønster (hvis ingen tidligere computertomografi er tilgængelig, kan kvalifikationen "ny" udgå).
- Forværring er ikke fuldt ud forklaret af hjertesvigt eller væskeoverbelastning.
- Manglende evne til at generere spirometridata mindst to gange ved besøg 1 eller besøg 2, der opfylder minimumsstandarderne i ATS/ERS 2019-retningslinjen (Graham et al., 2019).
- Behandling med pirfenidon inden for 8 uger før besøg 1 eller forventet behov for pirfenidon under deltagelse i forsøget.
Flere eksklusionskriterier kan være gældende.
Prøvewebsted: www.aspire-ipf.com
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buloxibutid 100 mg BID
I 52 uger.
|
Buloxibutid
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Buloxibutid 50 mg BID
I 52 uger.
|
Buloxibutid
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo BID
I 52 uger.
|
Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere effekten af buloxibutid sammenlignet med placebo hos deltagere med IPF som vurderet af FVC
Tidsramme: uge 52
|
• Absolut ændring fra baseline i FVC (mL) i uge 52
|
uge 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For yderligere at evaluere virkningerne af buloxibutid på sygdomsprogression, respiratorisk-relateret hospitalsindlæggelse eller død sammenlignet med placebo hos deltagere med IPF
Tidsramme: uge 52
|
• En sammensætning af andelen af patienter med et absolut FVC procent forudsagt (FVCpp) fald fra baseline på ≥10 %; en respirationsrelateret hospitalsindlæggelse eller dødsfald op til uge 52
|
uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Cecilia Ganslandt, MD, Vicore Pharma AB
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VP-C21-011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .