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Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza del buloxibutid nelle persone con fibrosi polmonare idiopatica. (ASPIRE)

14 agosto 2026 aggiornato da: Vicore Pharma AB

Uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, che valuta l'efficacia e la sicurezza di 2 dosi di buloxibutid per 52 settimane in persone con fibrosi polmonare idiopatica.

Lo studio ASPIRE è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, della durata di 52 settimane, in cui vengono valutate l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del buloxibutid somministrato per via orale, in aggiunta alla terapia stabile per l'IPF o in monoterapia. nei partecipanti con IPF.

Sito web di prova: www.aspire-ipf.com

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il bulgoxibutid è un agonista orale del recettore dell'angiotensina II di tipo 2 (AT2) e ha dimostrato di migliorare la funzione polmonare nell'IPF per 36 settimane.

Il bulgoxibutid agonizza il recettore AT2 sulle cellule epiteliali alveolari di tipo 2 (AEC2), che si ritiene svolgano un ruolo centrale nella malattia. È stato dimostrato preclinicamente che il buloxibutid migliora la vitalità dell'AEC2, l'integrità alveolare attraverso la secrezione di tensioattivo e la riparazione epiteliale attraverso il rifornimento delle cellule epiteliali alveolari di tipo 1 a scambio gassoso (AEC1). Ciò porta a diminuire la segnalazione profibrotica a valle, migliorando la risoluzione del tessuto fibrotico esistente attraverso la sovraregolazione delle metalloproteinasi della matrice della collagenasi e affrontando la disfunzione vascolare associata alla malattia.

Lo studio includerà partecipanti che seguono una terapia stabile per l'IPF autorizzata o che non sono attualmente trattati con una terapia per l'IPF autorizzata. Quest’ultimo gruppo includerà i partecipanti intolleranti o che non rispondono alle terapie per l’IPF autorizzate, i partecipanti non idonei a ricevere queste terapie e i partecipanti che hanno rifiutato volontariamente di ricevere una terapia per l’IPF autorizzata dopo essere stati pienamente informati dei potenziali benefici e rischi di tale terapia. A causa del potenziale rischio di interazioni farmacologiche (DDI), in questo studio non è consentito il trattamento concomitante con pirfenidone. I partecipanti che non sono in terapia antifibrotica all'inizio dello studio possono iniziare tale trattamento durante lo studio.

Si prevede che lo studio arruolarà 270 partecipanti, 90 partecipanti al buloxibutid orale 100 mg BID, 90 partecipanti al buloxibutid orale 50 mg BID e 90 partecipanti al placebo orale BID per 52 settimane. Il trattamento sarà in cieco e l'assegnazione del trattamento sarà randomizzata.

La misurazione primaria sarà basata sulla spirometria, misurando la capacità vitale forzata (FVC).

Lo studio consiste in 3 periodi consecutivi: un periodo di screening fino a 6 settimane, un periodo di trattamento di 52 settimane e un periodo di follow-up di 2-4 settimane dopo la visita di 52 settimane. Le procedure dello studio sono state pianificate con l'obiettivo di ottimizzare la comodità del paziente pur consentendo una condotta sicura e un rigoroso rigore scientifico.

Sito web di prova: www.aspire-ipf.com

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

378

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1602
        • CEMER Medical Center for Respiratory Diseases
      • Buenos Aires, Argentina, C1028AAP
        • Belgrano Clinical Research Center
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • CINME - Metabolic Research Center
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Medical Center Dra. De Salvo
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • IMER Respiratory Medicine Institute
      • Godoy Cruz, Argentina, 5501
        • Breathe Comprehensive Clinical Health
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Emphysema Foundation, Pneumology
      • Mendoza, Argentina, 5509
        • Vistalba Health Center
      • Rosario, Argentina, S2000
        • InnovaCiencia
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Ibamedica
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Research Institute of Respiratory Diseases
  • Australia
      • Adelaide, Australia, SA 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Brisbane, Australia, QLD 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Concord, Australia, NSW 2139
        • Concord Repatriation General Hospital, Department of Respiratory Medicine
      • Darlinghurst, Australia, NSW 2010
        • St Vincent's Hospital, Sydney Ltd.
      • Douglas, Australia, QLD 4814
        • Townsville University Hospital
      • Heidelberg, Australia, VIC 3084
        • Austin Hospital
      • Sydney, Australia, NSW 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Woodville, Australia, SA 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Lung Research Victoria
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Salzburg Regional Hospital, Department of Pneumology/Respiratory Medicine
      • Vienna, Austria, 1140
        • Hospital Penzing, Department of Respiratory and lung diseases
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4021
        • Kepler University Hospital GmbH, Department of Pulmonology
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Erasme Hospital
      • Brussels, Belgio, 1200
        • University Hospitals Saint-Luc
      • Liège, Belgio, 4000
        • University Hospital Center Sart-Tilman
      • Yvoir, Belgio, 5530
        • UCL Mont-Godinne University Hospitals
  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1W 1V3
        • Kelowna Respiratory & Allergy Clinic
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
        • Diex Research Trois-Riviere Inc.
  • Corea del Sud
      • Bucheon-si, Corea del Sud, 14584
        • Soon Chun Hyang Central Medical Center
      • Bucheon-si, Corea del Sud, 14647
        • The Catholic University of Korea Bucheon St. Mary's Hospital
      • Busan, Corea del Sud, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Corea del Sud, 48108
        • INJE University Haeundae Paik Hospital
      • Goyang-si, Corea del Sud, 10475
        • Hanyang University - Myongji Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sud, 02841
        • Korea University Anam Hospital
  • Germania
      • Berlin, Germania, 12351
        • Vivantes Hospital Neukoelln
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Germania, 79106
        • University Hospital Freiburg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69126
        • University Hospital Heidelberg, Clinic of Thoracic Medicine Heidelberg GmbH
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
        • University Hospital Tuebingen
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60596
        • Clinical Research Centre Respiratory Medicine
      • Immenhausen, Hesse, Germania, 34 376
        • Immenhausen Lung Hospital
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Germania, 30625
        • Hannover Medical School, Center for Internal Medicine
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45122
        • RuhrlandClinic - Lung Center
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • "Sotiria" Chest Diseases Hospital of Athens
      • Athens, Grecia, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases "Sotiria" 5th Pulmonology Department
      • Athens, Grecia, PC 12462
        • University General Hospital "Attikon", 2nd Pulmonary Department
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • University General Hospital of Ioannina
      • Pátrai, Grecia, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grecia, PC 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou", University Department of Pulmonology
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia, 715 00
        • University General Hospital of Heraklion, Pneumonology Clinic
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • University Hospital - Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi of Ancona
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Local Healthcare Company Papa Giovanni XXIII (ASST Papa Giovanni XXIII)
      • Monza, Italia, 20900
        • San Gerardo of Tintori IRCCS Foundation
      • Roma, Italia, 00133
        • Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata
      • Turin, Italia, 10126
        • University Hospital City of Health and Science of Turin - Hospital Molinette
  • Messico
      • Oaxaca City, Messico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C - (Osmo)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases Ismael Cosio Villegas (INER)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Dr. Jose Eleuterio Gonzalez Monterrey University Hospital
      • San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Messico, 66465
        • Integral Health Medical Unit
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-065
        • MICS Medical Centre Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski General Partnership
      • Lodz, Polonia, 90-153
        • Norbert Barlicki University Clinical Hospital in Lodz Departament of Pneumology and Allergy
      • Nowa Sól, Polonia, 67-100
        • Twoja Przychodnia Medical Centre of Nowa Sol
      • Świdnik, Polonia, 21-040
        • Allergology- Pulmunology Outpatient Clinic Alergopneuma, Pulmonology Outpatient Clinic
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
        • Royal Devon And Exeter Hospital
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Regno Unito, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Regno Unito, E9 6SR
        • Homerton University Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M23 9LT
        • Wythenshawe Hospital
      • Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • UAB Hospital, School of Medicine/Lung Health Center
    • California
      • Redding, California, Stati Uniti, 96001
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • UC Davis Health System
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Paradigm Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida Health (UF Health)
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34746
        • Clinical Research Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Renown Clinical Research
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Southeastern Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic - Cleveland, Department of Pulmonary Medicine
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Summit Health - Bend
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97220
        • Oregon Clinic, Pulmonary, Critical Care & Sleep Medicine East
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University Hospital
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Low Country Lung and Critical Care
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah, Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  1. Età ≥ 40 anni al momento della firma del consenso informato.
  2. Diagnosi di IPF entro 5 anni prima della visita 1, come da linee guida ATS/ERS/JRS/ALAT 2022 (Raghu et al., 2022).

  3. Scansione HRCT entro 36 mesi prima della visita 1 con lettura centrale che conferma aob e c

    1. Un modello coerente con la solita polmonite interstiziale (UIP) secondo le linee guida ATS/ERS/JRS/ALAT 2022 (Raghu et al., 2022) UIP o probabile UIP.
    2. Un modello indeterminato per UIP secondo le linee guida ATS/ERS/JRS/ALAT 2022 (Raghu et al., 2022) e una biopsia storica (biopsia polmonare chirurgica o criobiopsia polmonare transbronchiale) coerente con IPF.
    3. Estensione della fibrosi > estensione dell'enfisema.
  4. FVC ≥50% previsto alla visita 1 e alla visita 2.
  5. DLCO (corretto per l'emoglobina) ≥35% previsto alla visita 1.

  6. O:

    1. In terapia con una dose stabile di terapia IPF autorizzata per almeno 8 settimane prima della visita 1 e si prevede che continui a seguire questo trattamento di base dopo la randomizzazione. A causa del rischio di interazioni farmacologiche, in questo studio non è consentito il trattamento concomitante con pirfenidone.
    2. Non ricevere attualmente un trattamento per l'IPF con una terapia autorizzata per qualsiasi motivo, inclusa precedente intolleranza, mancata risposta, inidoneità, mancanza di accesso o rifiuto volontario. Qualsiasi trattamento precedente di questo tipo deve essere stato interrotto più di 8 settimane prima della visita 1.
  7. Aspettativa di vita prevista di almeno 12 mesi alla visita 1 e non si prevede che richieda un trapianto di polmone durante il periodo di sperimentazione (essere presenti in un elenco di trapianti non esclude un partecipante dallo studio).
  8. Uso contraccettivo da parte di donne in età fertile (WOCBP) che è altamente efficace e coerente con le normative locali relative ai metodi contraccettivi per coloro che partecipano a studi clinici.
  9. Consenso informato scritto, coerente con l'ICH-GCP e le leggi locali, ottenuto prima dell'inizio di qualsiasi procedura relativa allo studio.

Criteri di esclusione

I partecipanti sono esclusi dallo studio se si applica uno dei seguenti criteri:

  1. Concomitante condizione medica grave che, a giudizio dello sperimentatore, costituisce un rischio o una controindicazione per la partecipazione allo studio o che potrebbe interferire con gli obiettivi, la condotta o la valutazione dello studio, inclusa la patologia maligna attiva o sospetta o una storia di patologia maligna nei 5 anni precedenti la visita 1, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle opportunamente trattato, del carcinoma cutaneo a cellule squamose completamente resecato e curato, del cancro della prostata "sotto sorveglianza" o del carcinoma in situ della cervice uterina.
  2. Ostruzione delle vie aeree con un rapporto volume espiratorio forzato in un secondo pre-broncodilatatore (FEV1)/FVC <0,7 alla visita 1 o alla visita 2.
  3. Infezione del tratto respiratorio inferiore che richiede antibiotici e non completamente guarita secondo il giudizio dello sperimentatore entro 4 settimane prima della visita 2.
  4. Infezione confermata da sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) che ha richiesto il ricovero ospedaliero e non completamente guarita secondo il giudizio dello sperimentatore entro 4 settimane prima della visita 2.
  5. Funzionalità epatica nota o malattia epatica clinicamente significativa (compromissione epatica Child-Pugh B o C), o aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) >3 volte il limite superiore della norma (ULN) o bilirubina totale >1,5 volte ULN alla visita 1.
  6. Grave compromissione renale (ovvero, velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≤35 ml/min/1,73 m2 alla visita 1 secondo la formula della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]).
  7. QTcF prolungato (intervallo QT con correzione di Fridericia) (>450 ms), blocco AV II o III, aritmia incontrollata o altra anomalia clinicamente significativa nell'ECG a riposo alla visita 1, a giudizio dello sperimentatore.
  8. Insufficienza cardiaca Classe IV NYHA, insufficienza cardiaca destra acutamente scompensata, IP con episodio sincopale, infarto miocardico confermato, angina instabile o ipertensione non controllata, entro 6 mesi prima della visita 1.
  9. Ipersensibilità o intolleranza nota al buloxibutid o ad uno qualsiasi degli altri componenti del prodotto in esame, inclusi gli eccipienti.
  10. Partecipanti donne in gravidanza o in allattamento.

  11. Esacerbazione acuta dell'IPF entro 3 mesi prima della visita 1 e/o durante il periodo di screening, come definito da Collard et al., 2016:

    1. Peggioramento acuto o sviluppo di dispnea di durata tipicamente <1 mese.
    2. Tomografia computerizzata con nuova opacità bilaterale a vetro smerigliato e/o consolidamento sovrapposto a un modello di fondo coerente con il consueto modello di polmonite interstiziale (se non è disponibile alcuna tomografia computerizzata precedente, il qualificatore "nuovo" può essere eliminato).
    3. Peggioramento non completamente spiegato da insufficienza cardiaca o sovraccarico di liquidi.
  12. Impossibilità di generare dati spirometrici almeno due volte alla visita 1 o alla visita 2 rispettando gli standard minimi delle linee guida ATS/ERS 2019 (Graham et al., 2019).
  13. Trattamento con pirfenidone nelle 8 settimane precedenti la visita 1 o necessità anticipata di pirfenidone durante la partecipazione allo studio.

Potrebbero essere applicati ulteriori criteri di esclusione.

Sito web di prova: www.aspire-ipf.com

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Buloxibutid 100 mg due volte al giorno
Per 52 settimane.
Droga: Buloxibutid
Buloxibutid
Altri nomi:
  • C21
Sperimentale: Buloxibutid 50 mg due volte al giorno
Per 52 settimane.
Droga: Buloxibutid
Buloxibutid
Altri nomi:
  • C21
Comparatore placebo: OFFERTA Placebo
Per 52 settimane.
Droga: Placebo
Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia del buloxibutid rispetto al placebo nei partecipanti con IPF valutata mediante FVC
Lasso di tempo: settimana 52
• Variazione assoluta rispetto al basale della FVC (mL) alla settimana 52
settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare ulteriormente gli effetti del buloxibutid sulla progressione della malattia, sull'ospedalizzazione per cause respiratorie o sulla morte rispetto al placebo nei partecipanti con IPF
Lasso di tempo: settimana 52
• Un composito della percentuale di pazienti con una diminuzione percentuale assoluta della FVC prevista (FVCpp) rispetto al basale ≥ 10%; un ricovero per cause respiratorie o un decesso fino alla settimana 52
settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vicore Pharma AB

Collaboratori

Population Services International

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cecilia Ganslandt, MD, Vicore Pharma AB

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VP-C21-011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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