Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности булоксибутида у людей с идиопатическим легочным фиброзом. (ASPIRE)

14 августа 2026 г. обновлено: Vicore Pharma AB

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности 2 доз булоксибутида в течение 52 недель у людей с идиопатическим легочным фиброзом.

Исследование ASPIRE представляет собой 52-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах, в котором оцениваются эффективность, безопасность и фармакокинетика перорального булоксибутида либо в дополнение к стабильной терапии ИЛФ, либо в качестве монотерапии. у участников с ИПФ.

Пробный веб-сайт: www.aspire-ipf.com

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Булоксибутид является пероральным агонистом рецепторов ангиотензина II типа 2 (АТ2). Было показано, что он улучшает функцию легких при ИЛФ в течение 36 недель.

Булоксибутид агонизирует рецептор AT2 на альвеолярных эпителиальных клетках 2 типа (AEC2), которые, как полагают, играют центральную роль в заболевании. Доклинически было продемонстрировано, что булоксибутид улучшает жизнеспособность AEC2, целостность альвеол за счет секреции сурфактанта и восстановление эпителия за счет пополнения газообменных альвеолярных эпителиальных клеток 1-го типа (AEC1). Это приводит к снижению последующей профибротической передачи сигналов, усилению разрешения существующей фиброзной ткани за счет повышения регуляции коллагеназных матриксных металлопротеиназ и устранению сосудистой дисфункции, связанной с заболеванием.

В исследование будут включены участники, которые получают стабильную лицензированную терапию IPF или которые в настоящее время не получают лицензированную терапию IPF. В последнюю группу войдут участники, непереносимые или не реагирующие на лицензированную терапию IPF, участники, не имеющие права на получение этой терапии, а также участники, которые добровольно отказались от лицензированной терапии IPF после того, как были полностью проинформированы о потенциальных преимуществах и рисках такой терапии. Из-за потенциального риска лекарственного взаимодействия (ЛЛВ) одновременное лечение пирфенидоном в этом исследовании не разрешено. Участники, которые не получали антифиброзную терапию в начале исследования, могут начать такое лечение во время исследования.

В исследование планируется включить 270 участников: 90 участников, принимавших пероральный булоксибутид по 100 мг два раза в день, 90 участников, принимавших пероральный булоксибутид по 50 мг два раза в день, и 90 участников, принимавших пероральное плацебо два раза в день, в течение 52 недель. Лечение будет слепым, а распределение лечения будет рандомизированным.

Первичное измерение будет основано на спирометрии, измеряющей форсированную жизненную емкость (ФЖЕЛ).

Исследование состоит из 3 последовательных периодов: периода скрининга до 6 недель, периода лечения 52 недели и периода наблюдения 2–4 недели после 52-недельного визита. Процедуры исследования были запланированы с упором на оптимизацию удобства для пациентов, обеспечивая при этом безопасное проведение и строгую научную строгость.

Пробный веб-сайт: www.aspire-ipf.com

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

378

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, SA 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Brisbane, Австралия, QLD 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Concord, Австралия, NSW 2139
        • Concord Repatriation General Hospital, Department of Respiratory Medicine
      • Darlinghurst, Австралия, NSW 2010
        • St Vincent's Hospital, Sydney Ltd.
      • Douglas, Австралия, QLD 4814
        • Townsville University Hospital
      • Heidelberg, Австралия, VIC 3084
        • Austin Hospital
      • Sydney, Австралия, NSW 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Woodville, Австралия, SA 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Австралия, 3011
        • Lung Research Victoria
  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Salzburg Regional Hospital, Department of Pneumology/Respiratory Medicine
      • Vienna, Австрия, 1140
        • Hospital Penzing, Department of Respiratory and lung diseases
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4021
        • Kepler University Hospital GmbH, Department of Pulmonology
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1602
        • CEMER Medical Center for Respiratory Diseases
      • Buenos Aires, Аргентина, C1028AAP
        • Belgrano Clinical Research Center
      • Buenos Aires, Аргентина, C1056ABI
        • CINME - Metabolic Research Center
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Medical Center Dra. De Salvo
      • Córdoba, Аргентина, X5003DCE
        • IMER Respiratory Medicine Institute
      • Godoy Cruz, Аргентина, 5501
        • Breathe Comprehensive Clinical Health
      • Mar del Plata, Аргентина, 7600
        • Emphysema Foundation, Pneumology
      • Mendoza, Аргентина, 5509
        • Vistalba Health Center
      • Rosario, Аргентина, S2000
        • InnovaCiencia
      • Santa Fe, Аргентина, 3000
        • Ibamedica
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, 4000
        • Research Institute of Respiratory Diseases
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Erasme Hospital
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • University Hospitals Saint-Luc
      • Liège, Бельгия, 4000
        • University Hospital Center Sart-Tilman
      • Yvoir, Бельгия, 5530
        • UCL Mont-Godinne University Hospitals
  • Германия
      • Berlin, Германия, 12351
        • Vivantes Hospital Neukoelln
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Германия, 79106
        • University Hospital Freiburg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Германия, 69126
        • University Hospital Heidelberg, Clinic of Thoracic Medicine Heidelberg GmbH
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72076
        • University Hospital Tuebingen
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60596
        • Clinical Research Centre Respiratory Medicine
      • Immenhausen, Hesse, Германия, 34 376
        • Immenhausen Lung Hospital
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Германия, 30625
        • Hannover Medical School, Center for Internal Medicine
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45122
        • RuhrlandClinic - Lung Center
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • "Sotiria" Chest Diseases Hospital of Athens
      • Athens, Греция, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases "Sotiria" 5th Pulmonology Department
      • Athens, Греция, PC 12462
        • University General Hospital "Attikon", 2nd Pulmonary Department
      • Ioannina, Греция, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Pátrai, Греция, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Греция, PC 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou", University Department of Pulmonology
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Греция, 715 00
        • University General Hospital of Heraklion, Pneumonology Clinic
  • Италия
      • Ancona, Италия, 60126
        • University Hospital - Ospedali Riuniti Umberto I - GM Lancisi - G Salesi of Ancona
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Local Healthcare Company Papa Giovanni XXIII (ASST Papa Giovanni XXIII)
      • Monza, Италия, 20900
        • San Gerardo of Tintori IRCCS Foundation
      • Roma, Италия, 00133
        • Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata
      • Turin, Италия, 10126
        • University Hospital City of Health and Science of Turin - Hospital Molinette
  • Канада
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1W 1V3
        • Kelowna Respiratory & Allergy Clinic
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G9A 4P3
        • Diex Research Trois-Riviere Inc.
  • Мексика
      • Oaxaca City, Мексика, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C - (Osmo)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases Ismael Cosio Villegas (INER)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
        • Dr. Jose Eleuterio Gonzalez Monterrey University Hospital
      • San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Мексика, 66465
        • Integral Health Medical Unit
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-065
        • MICS Medical Centre Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Польша, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski General Partnership
      • Lodz, Польша, 90-153
        • Norbert Barlicki University Clinical Hospital in Lodz Departament of Pneumology and Allergy
      • Nowa Sól, Польша, 67-100
        • Twoja Przychodnia Medical Centre of Nowa Sol
      • Świdnik, Польша, 21-040
        • Allergology- Pulmunology Outpatient Clinic Alergopneuma, Pulmonology Outpatient Clinic
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Соединенное Королевство, E9 6SR
        • Homerton University Hospital
      • Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
        • Wythenshawe Hospital
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • UAB Hospital, School of Medicine/Lung Health Center
    • California
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
        • Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • UC Davis Health System
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • Paradigm Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida Health (UF Health)
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34746
        • Clinical Research Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Endeavor Health - Evanston Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Renown Clinical Research
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Southeastern Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic - Cleveland, Department of Pulmonary Medicine
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Summit Health - Bend
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97220
        • Oregon Clinic, Pulmonary, Critical Care & Sleep Medicine East
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University Hospital
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Low Country Lung and Critical Care
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • University of Utah, Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 833401
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Тайвань, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Тайвань, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100225
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 112201
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Южная Корея
      • Bucheon-si, Южная Корея, 14584
        • Soon Chun Hyang Central Medical Center
      • Bucheon-si, Южная Корея, 14647
        • The Catholic University of Korea Bucheon St. Mary's Hospital
      • Busan, Южная Корея, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Южная Корея, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Goyang-si, Южная Корея, 10475
        • Hanyang University - Myongji Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. Возраст ≥ 40 лет на момент подписания информированного согласия.
  2. Диагноз ИЛФ установлен в течение 5 лет до первого визита в соответствии с рекомендациями ATS/ERS/JRS/ALAT 2022 (Raghu et al., 2022).

  3. КТВР в течение 36 месяцев до визита 1 с центральным показанием, подтверждающим либо a, либо b, и c

    1. Картина соответствует обычной интерстициальной пневмонии (ОИП) согласно рекомендациям ATS/ERS/JRS/ALAT 2022 (Raghu et al., 2022) ОИП или вероятной ОИП.
    2. Неопределенный характер ОИП в соответствии с рекомендациями ATS/ERS/JRS/ALAT 2022 (Raghu et al., 2022) и данными исторической биопсии (хирургическая биопсия легких или трансбронхиальная криобиопсия легких), соответствующими ИЛФ.
    3. Степень фиброза > степень эмфиземы.
  4. ФЖЕЛ ≥50% прогнозировался на 1-м и 2-м визитах.
  5. DLCO (с поправкой на гемоглобин) ≥35%, прогнозируемый на первом визите.

  6. Или:

    1. Принимали стабильную дозу лицензированной терапии ИЛФ в течение как минимум 8 недель до первого визита и, как ожидается, останутся на этом фоновом лечении после рандомизации. Из-за риска развития DDI одновременное лечение пирфенидоном в этом исследовании не разрешено.
    2. В настоящее время вы не получаете лечение от ИЛФ лицензированной терапией по какой-либо причине, включая предшествующую непереносимость, отсутствие ответа, отсутствие права на лечение, отсутствие доступа или добровольный отказ. Любое такое предыдущее лечение должно быть прекращено более чем за 8 недель до визита 1.
  7. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 месяцев на момент первого визита и отсутствие необходимости в трансплантации легких в течение испытательного периода (нахождение в списке трансплантатов не исключает участника из исследования).
  8. Использование контрацепции женщинами детородного возраста (WOCBP), которое является высокоэффективным и соответствует местным правилам в отношении методов контрацепции для участников клинических исследований.
  9. Письменное информированное согласие, соответствующее требованиям ICH-GCP и местным законам, полученное до начала любой процедуры, связанной с исследованием.

Критерии исключения

Участники исключаются из исследования, если применим какой-либо из следующих критериев:

  1. Сопутствующее серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, представляет собой риск или противопоказание для участия в исследовании или может помешать целям, проведению или оценке исследования, включая активное или подозреваемое злокачественное новообразование или наличие злокачественного новообразования в анамнезе в течение 5 лет до визита. 1, за исключением соответствующим образом леченной базальноклеточной карциномы кожи, полностью удаленной и излеченной плоскоклеточной карциномы кожи, «находящегося под наблюдением» рака предстательной железы или рака шейки матки in situ.
  2. Обструкция дыхательных путей с соотношением объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)/ФЖЕЛ до применения бронхолитика <0,7 на 1-м или 2-м визите.
  3. Инфекция нижних дыхательных путей, требующая приема антибиотиков и не полностью выздоровевшая по мнению исследователя в течение 4 недель до визита 2.
  4. Подтвержденная инфекция коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), требующая госпитализации и не полностью выздоровевшая по заключению исследователя в течение 4 недель до визита 2.
  5. Известные нарушения функции печени или клинически значимое заболевание печени (печеночная недостаточность классов B или C по шкале Чайлд-Пью), или аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) >3 раза от верхнего предела нормы (ВГН) или общий билирубин >1,5 раза выше ВГН при посетить 1.
  6. Тяжелая почечная недостаточность (т.е. расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≤35 мл/мин/1,73). м2 при первом визите в соответствии с формулой Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек [CKD-EPI]).
  7. Удлиненный QTcF (интервал QT с коррекцией по Фридериции) (>450 мс), АВ-блокада II или III, неконтролируемая аритмия или другие клинически значимые отклонения на ЭКГ покоя на 1-м визите по оценке исследователя.
  8. Сердечная недостаточность IV класса по NYHA, острая декомпенсированная правожелудочковая недостаточность, ЛГ с синкопальным эпизодом, подтвержденный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия или неконтролируемая артериальная гипертензия в течение 6 месяцев до визита 1.
  9. Известная гиперчувствительность или непереносимость булоксибутида или любых других компонентов тестируемого препарата, включая вспомогательные вещества.
  10. Беременные или кормящие женщины-участницы.

  11. Острое обострение ИЛФ в течение 3 месяцев до первого визита и/или во время периода скрининга по определению Collard et al., 2016:

    1. Острое ухудшение или развитие одышки, продолжительность обычно <1 месяца.
    2. Компьютерная томография с новым двусторонним помутнением и/или уплотнением по типу «матового стекла», наложенным на фоновый рисунок, соответствующий обычной картине интерстициальной пневмонии (если предыдущая компьютерная томография недоступна, квалификатор «новый» можно опустить).
    3. Ухудшение не полностью объясняется сердечной недостаточностью или перегрузкой жидкостью.
  12. Невозможность получения данных спирометрии как минимум дважды при первом или втором визите, соответствующих минимальным стандартам руководства ATS/ERS 2019 (Graham et al., 2019).
  13. Лечение пирфенидоном в течение 8 недель до первого визита или предполагаемой потребности в пирфенидоне во время участия в исследовании.

Могут применяться дополнительные критерии исключения.

Пробный веб-сайт: www.aspire-ipf.com

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Булоксибутид 100 мг два раза в день
На протяжении 52 недель.
Лекарство: Булоксибутид
Булоксибутид
Другие имена:
  • С21
Экспериментальный: Булоксибутид 50 мг два раза в день
На протяжении 52 недель.
Лекарство: Булоксибутид
Булоксибутид
Другие имена:
  • С21
Плацебо Компаратор: Ставка на плацебо
На протяжении 52 недель.
Лекарство: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность булоксибутида по сравнению с плацебо у участников с ИЛФ по оценке ФЖЕЛ.
Временное ограничение: неделя 52
• Абсолютное изменение ФЖЕЛ (мл) по сравнению с исходным уровнем на 52 неделе.
неделя 52

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для дальнейшей оценки влияния булоксибутида на прогрессирование заболевания, госпитализацию или смерть по причине респираторных заболеваний по сравнению с плацебо у участников с ИЛФ.
Временное ограничение: неделя 52
• Суммарная доля пациентов с прогнозируемым абсолютным процентом ФЖЕЛ (FVCpp) снижением от исходного уровня ≥10%; госпитализация по поводу респираторных заболеваний или смерть до 52 недели.
неделя 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vicore Pharma AB

Соавторы

Population Services International

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cecilia Ganslandt, MD, Vicore Pharma AB

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VP-C21-011

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться