- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04576832
Mindfulness træning for seniorledere
26. juni 2024 opdateret af: Amishi Jha, University of Miami
Mindfulnesstræning for seniorledere fra den amerikanske hær
Det overordnede mål med projektet er at undersøge, om et mindfulness-baseret opmærksomhedstræning (MBAT) program, der er kontekstualiseret for militære seniorledere (SL'er), kan gavne SL'er på tre nøgledomæner: (1) kognitive evner, (2) psykologisk velvære og selvrapporteret fysisk sundhed og (3) strategiske lederevner og -evner.
MBAT-SL-programmet vil blive testet af træningskohorterne og sammenlignet med ventelistekontrolkohorterne, som vil modtage træningen efter et ikke-træningsinterval.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er mellem 18 og 65 år.
- Personer, der er flydende engelsktalende.
- Personer, der er aktive tjenestemedlemmer
- Personer, der er villige og i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Personer, der deltog i kurserne leveret af Army War College (AWC).
Ekskluderingskriterier:
1. Personer, der har været indlagt på grund af psykiske/psykiske problemer inden for den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (MT-gruppe)
Deltagerne vil modtage 4 ugers mindfulness-træning i det første træningsinterval mellem den første (T1) og anden (T2) evalueringssession.
|
Forudindspillede ugentlige sessioner i 4 uger.
Hver session vil bestå af cirka 2 timers videoindhold om ugen og ugentlige mindfulness-øvelser.
Denne video vil omfatte MBAT-programforelæsninger, forudindspillede vidnesbyrd fra militære ledere og undervisningsmateriale.
Kurset vil også omfatte 15-minutters daglige mindfulness-øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (ventelistegruppe)
Deltagerne vil ikke modtage 4 ugers mindfulness-træning i løbet af det første træningsinterval; de vil modtage 4 ugers mindfulness-træning i det andet træningsinterval mellem den anden (T2) og tredje (T3) vurderingssession.
|
Forudindspillede ugentlige sessioner i 4 uger.
Hver session vil bestå af cirka 2 timers videoindhold om ugen og ugentlige mindfulness-øvelser.
Denne video vil omfatte MBAT-programforelæsninger, forudindspillede vidnesbyrd fra militære ledere og undervisningsmateriale.
Kurset vil også omfatte 15-minutters daglige mindfulness-øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i SART-score (Sustained attention to response task).
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
SART involverer at trykke på en knap for ofte præsenterede ikke-målforsøg (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9) og tilbageholde knaptrykket til de sjældne målforsøg (nummer 3).
Deltagerne kan have en samlet score på mellem 0 og 100 % med en højere score, der indikerer bedre vedvarende opmærksomhed.
|
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 5FMQ-resultater
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
Fem-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ) bruges til at vurdere de fem store aspekter af mindfulness.
Nærværende undersøgelse vil bruge den korte version med 15 punkter.
Scoren spænder fra 15 til 75, hvor højere score indikerer større niveauer af mindfulness i forskellige aspekter af ens liv.
|
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
|
Ændring i decentreringsscore
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
Decentrering består af 11 punkter, der måler forskellige tanker og oplevelser, og tendensen til at tage afstand fra dem.
Decentreringsscoren varierer fra 1 til 55, hvor en højere score indikerer et højt niveau af decentrering.
|
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
|
Ændring i PANAS positiv effektscore
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS) er et meget brugt selvrapporteret mål for positiv og negativ påvirkning.
Nærværende undersøgelse vil bruge en kort version med en 5-element positiv underskala.
Scoren varierer fra 5 til 25 med en højere score, der indikerer et højere positivt humør.
|
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
|
Ændring i PANAS negativ effektscore
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS) er et meget brugt selvrapporteret mål for positiv og negativ påvirkning.
Nærværende undersøgelse vil bruge en kort version med en 5-element negativ underskala.
Scoren varierer fra 5 til 25 med en højere score, der indikerer en højere negativ stemning.
|
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
|
Ændring i PSS-score
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
Perceived Stress Scale (PSS) er et spørgeskema, der måler, i hvilken grad situationer i ens liv bliver betragtet som stressende inden for den seneste måned.
Nærværende undersøgelse vil bruge den korte version med 4 elementer, med den samlede score fra 0 til 16, med en højere score, der indikerer et højere niveau af opfattet stress.
|
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
|
Ændring i PHQ4-score
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
Patient Health Questionnaire 4 items (PHQ4) er et ultrakort 4-element mål for depression og angst i den generelle befolkning med den samlede score fra 0 til 12. Højere score indikerer højere niveau af angst og depression.
|
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendt Mindfulness Praksis
Tidsramme: Post-4-ugers træningsinterval 1 (T2) og post-4-ugers træningsinterval 2 (T3).
|
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) måler ens daglige gennemførelse af mindfulness i dagligdagen.
Samlet score går fra 0 til 60: en højere score indikerer en større anvendelse af mindfulness i hverdagen.
|
Post-4-ugers træningsinterval 1 (T2) og post-4-ugers træningsinterval 2 (T3).
|
|
Ændring i lederskabsspørgeskema
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
Leadership Questionnaire består af et sæt spørgsmål, der samler information om de selvrapporterede lederevner og holdninger hos seniorhærledere.
|
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
|
Ændring i Vredescore
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
Dimensions of Anger Reactions (DAR-5) er et selvrapporterende mål for vredesfrekvens, intensitet, varighed, aggression og indvirkning på social funktion i løbet af de sidste 4 uger.
Skalaen omfatter 4 emner med et scoreområde på 5-25.
Højere score indikerer større vrede niveauer.
|
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
|
Ændring i ægteskabelig tilfredshed
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
Marital Satisfaction Questionnaire (MSAT) måler ens tilfredshed i deres nuværende forhold.
Skalaen omfatter 4 emner med et scoreområde på 3-21.
Højere score indikerer større tilfredshed med et nuværende forhold.
|
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amishi Jha, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2020
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20201075
- W911QY-17-C-0101 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .