- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06602778
Træningsniveau og søvnkvalitet ved type 2-diabetes
15. marts 2025 opdateret af: Emine Cihan, Selcuk University
Sammenslutning af træningsniveau og søvnkvalitet med oxidativ stress og træningsrelaterede biomarkørniveauer i type 2-diabetes
I denne undersøgelse undersøgte vi effekterne af træning på totalt antioxidantniveau (TAS), totalt oxidantniveau (TOS), Malondialdehyd (MDA) og Superoxiddismutase (SOD), som er markører for oxidativt stress, irisin, fibronectin type III-protein 5 (FNDC5), som vides at være forbundet med træning i T2DM, At undersøge sammenhængen mellem AMPK, som er relateret til irisin, og leptinniveauer, som regulerer glukose-fedtsyremetabolismen, og fysisk aktivitetsniveau, søvnkvalitet og diastolisk og systolisk blodtryk hos patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der anvender til endokrinologiafdelingen på det medicinske fakultetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 30-65 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være læsefærdig
- At blive diagnosticeret med type 2-diabetes
Ekskluderingskriterier:
- At have en fysisk eller psykisk sygdom, der forhindrer kommunikation
- ondartet sygdom,
- infektionssygdom,
- kronisk obstruktiv lungesygdom,
- leversygdom,
- patienter med nyresygdom og led- eller muskelsygdom vil ikke blive inkluderet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T2DM-BMI0
|
Analyse af rutinemæssige biokemiske parametre
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI), og søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De data, der skal indhentes fra blod, vil blive indhentet ved at udvælge blodprøver, der sendes til biologisk affald.
|
|
T2DM-BMI1
|
Analyse af rutinemæssige biokemiske parametre
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI), og søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De data, der skal indhentes fra blod, vil blive indhentet ved at udvælge blodprøver, der sendes til biologisk affald.
|
|
T2DM-BMI2
|
Analyse af rutinemæssige biokemiske parametre
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI), og søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De data, der skal indhentes fra blod, vil blive indhentet ved at udvælge blodprøver, der sendes til biologisk affald.
|
|
T2DM-BMI3
|
Analyse af rutinemæssige biokemiske parametre
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI), og søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De data, der skal indhentes fra blod, vil blive indhentet ved at udvælge blodprøver, der sendes til biologisk affald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biomarkører afledt af blodsera
Tidsramme: 10 minutter
|
blodsukker, total kolesterol, triglycerider, LDL og HDL analyser
|
10 minutter
|
|
ELISA-metode for oxidative stress-markører
Tidsramme: 10 minutter
|
Alle reagenser i ELISA-sættene med de oxidative stress-markører TAS, TOS, MDA og SOD bringes til stuetemperatur.
Standarder vil blive forberedt i henhold til protokollen og tilføjet til en 96-brønds plade med prøverne.
Bufferopløsning tilsættes til hver brønd og inkuberes i 90 minutter ved stuetemperatur.
Efter hvert trin udføres nødvendige vaske og til sidst tilsættes kromogene midler og aflæses spektrofotometrisk.
Selvom timingen og tilføjelserne kan variere alt efter parameteren, er proceduren generelt som angivet.
Hver prøve køres 2 gange for både TAS og TOS
|
10 minutter
|
|
Analyse af træningsrelaterede markører ved ELISA metode
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/09.17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Biomarkører / blod
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater