- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06602778
Oefeningsniveau en slaapkwaliteit bij diabetes type 2
15 maart 2025 bijgewerkt door: Emine Cihan, Selcuk University
Associatie van inspanningsniveau en slaapkwaliteit met oxidatieve stress en inspanningsgerelateerde biomarkerniveaus bij diabetes type 2
In deze studie onderzochten we de effecten van lichaamsbeweging op het totale antioxidantniveau (TAS), het totale oxidantniveau (TOS), malondialdehyde (MDA) en superoxidedismutase (SOD), die markers zijn van oxidatieve stress, irisine, fibronectine type III-eiwit 5. (FNDC5) waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met lichaamsbeweging bij T2DM. Om de relatie te onderzoeken tussen AMPK, dat gerelateerd is aan irisine, en leptineniveaus, die het glucose-vetzuurmetabolisme reguleert, en het niveau van fysieke activiteit, slaapkwaliteit en diastolische en systolische bloeddruk van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42130
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich aanmelden bij de afdeling Endocrinology in het Medical Faculty Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 30 en 65 jaar oud zijn
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Geletterd zijn
- De diagnose diabetes type 2 krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Een lichamelijke of geestelijke ziekte hebben die communicatie verhindert
- kwaadaardige ziekte,
- infectieziekte,
- chronische obstructieve longziekte,
- leverziekte,
- patiënten met een nierziekte en een gewrichts- of spierziekte worden niet opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
T2DM-BMI0
|
Analyse van routinematige biochemische parameters
Het fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld met behulp van het International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) en de slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De uit bloed te verkrijgen gegevens worden verkregen door het selecteren van bloedmonsters die naar het biologisch afval gaan.
|
|
T2DM-BMI1
|
Analyse van routinematige biochemische parameters
Het fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld met behulp van het International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) en de slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De uit bloed te verkrijgen gegevens worden verkregen door het selecteren van bloedmonsters die naar het biologisch afval gaan.
|
|
T2DM-BMI2
|
Analyse van routinematige biochemische parameters
Het fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld met behulp van het International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) en de slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De uit bloed te verkrijgen gegevens worden verkregen door het selecteren van bloedmonsters die naar het biologisch afval gaan.
|
|
T2DM-BMI3
|
Analyse van routinematige biochemische parameters
Het fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld met behulp van het International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) en de slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De uit bloed te verkrijgen gegevens worden verkregen door het selecteren van bloedmonsters die naar het biologisch afval gaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
biomarkers afgeleid van bloedsera
Tijdsspanne: 10 minuten
|
bloedglucose-, totaalcholesterol-, triglyceriden-, LDL- en HDL-analyses
|
10 minuten
|
|
ELISA-methode voor oxidatieve stressmarkers
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Alle reagentia van de ELISA-kits van de oxidatieve stressmarkers TAS, TOS, MDA en SOD worden op kamertemperatuur gebracht.
Er worden standaarden opgesteld volgens het protocol en samen met de monsters toegevoegd aan een plaat met 96 putjes.
Bufferoplossing wordt aan elk putje toegevoegd en gedurende 90 minuten bij kamertemperatuur geïncubeerd.
Na elke stap zullen de nodige wasbeurten worden uitgevoerd en uiteindelijk zullen chromogene middelen worden toegevoegd en spectrofotometrisch worden afgelezen.
Hoewel de timing en toevoegingen kunnen variëren afhankelijk van de parameter, is de procedure over het algemeen zoals aangegeven.
Elk monster wordt 2 keer uitgevoerd voor zowel TAS als TOS
|
10 minuten
|
|
Analyse van inspanningsgerelateerde markers met behulp van de ELISA-methode
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/09.17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .