- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06602778
Úroveň cvičení a kvalita spánku u diabetu 2
15. března 2025 aktualizováno: Emine Cihan, Selcuk University
Asociace úrovně cvičení a kvality spánku s oxidačním stresem a hladinami biomarkerů souvisejících s cvičením u diabetu 2.
V této studii jsme zkoumali účinky cvičení na celkovou hladinu antioxidantů (TAS), celkovou hladinu oxidantů (TOS), malondialdehyd (MDA) a superoxiddismutázu (SOD), což jsou markery oxidačního stresu, irisin, fibronektin typu III-protein 5 (FNDC5), o kterých je známo, že jsou spojeny s cvičením u T2DM, prozkoumat vztah mezi AMPK, který souvisí s irisinem, a hladinami leptinu, který reguluje metabolismus glukózy a mastných kyselin, a úrovní fyzické aktivity, kvalitou spánku a diastolickým a systolický krevní tlak pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Krocan, 42130
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se žádají o oddělení endokrinologie v lékařské fakultní nemocnici
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být mezi 30-65 lety
- Dobrovolná účast ve studii
- Být gramotný
- Diagnóza diabetu 2
Kritéria vyloučení:
- Máte fyzické nebo duševní onemocnění, které brání komunikaci
- zhoubné onemocnění,
- infekční onemocnění,
- chronická obstrukční plicní nemoc,
- onemocnění jater,
- nebudou zahrnuti pacienti s onemocněním ledvin a onemocněním kloubů nebo svalů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
T2DM-BMI0
|
Analýza rutinních biochemických parametrů
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) a kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Data získaná z krve budou získána výběrem vzorků krve, které budou odeslány do biologického odpadu.
|
|
T2DM-BMI1
|
Analýza rutinních biochemických parametrů
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) a kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Data získaná z krve budou získána výběrem vzorků krve, které budou odeslány do biologického odpadu.
|
|
T2DM-BMI2
|
Analýza rutinních biochemických parametrů
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) a kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Data získaná z krve budou získána výběrem vzorků krve, které budou odeslány do biologického odpadu.
|
|
T2DM-BMI3
|
Analýza rutinních biochemických parametrů
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) a kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Data získaná z krve budou získána výběrem vzorků krve, které budou odeslány do biologického odpadu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biomarkery odvozené z krevního séra
Časové okno: 10 minut
|
krevní glukózy, celkového cholesterolu, triglyceridů, LDL a HDL analýzy
|
10 minut
|
|
ELISA metoda markerů oxidačního stresu
Časové okno: 10 minut
|
Všechny reagencie souprav ELISA markerů oxidačního stresu TAS, TOS, MDA a SOD budou vytemperovány na pokojovou teplotu.
Standardy budou připraveny podle protokolu a přidány na 96jamkovou destičku se vzorky.
Do každé jamky se přidá roztok pufru a inkubuje se 90 minut při teplotě místnosti.
Po každém kroku budou provedena nezbytná promývání a nakonec budou přidána chromogenní činidla a odečtena spektrofotometricky.
Ačkoli se načasování a přídavky mohou lišit podle parametru, obecně je postup takový, jak je uvedeno.
Každý vzorek bude spuštěn 2krát pro TAS i TOS
|
10 minut
|
|
Analýza markerů souvisejících se cvičením metodou ELISA
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/09.17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biomarkery / krev
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno