- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06602778
Livello di esercizio e qualità del sonno nel diabete di tipo 2
15 marzo 2025 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University
Associazione tra livello di esercizio fisico e qualità del sonno con stress ossidativo e livelli di biomarcatori legati all'esercizio fisico nel diabete di tipo 2
In questo studio, abbiamo studiato gli effetti dell'esercizio fisico sul livello antiossidante totale (TAS), sul livello ossidante totale (TOS), sulla malondialdeide (MDA) e sulla superossido dismutasi (SOD) che sono marcatori di stress ossidativo, irisina, fibronectina di tipo III-proteina 5 (FNDC5), noti per essere associati all'esercizio fisico nel T2DM, studiare la relazione tra AMPK, che è correlato all'irisina, e i livelli di leptina, che regola il metabolismo degli acidi grassi e del glucosio, e il livello di attività fisica, la qualità del sonno e i livelli diastolico e diastolico. pressione arteriosa sistolica dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tacchino, 42130
- Selcuk University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che si candidano al dipartimento di endocrinologia presso l'ospedale della facoltà medica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra i 30 e i 65 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
- Essere alfabetizzati
- Ricevere la diagnosi di diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia fisica o mentale che impedisce la comunicazione
- malattia maligna,
- malattie infettive,
- broncopneumopatia cronica ostruttiva,
- malattia del fegato,
- non saranno inclusi i pazienti con malattie renali e articolari o muscolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
T2DM-BMI0
|
Analisi dei parametri biochimici di routine
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) e la qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
I dati da ottenere dal sangue saranno ottenuti selezionando campioni di sangue che verranno inviati ai rifiuti biologici.
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T2DM-BMI1
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Analisi dei parametri biochimici di routine
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) e la qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
I dati da ottenere dal sangue saranno ottenuti selezionando campioni di sangue che verranno inviati ai rifiuti biologici.
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T2DM-BMI2
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Analisi dei parametri biochimici di routine
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) e la qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
I dati da ottenere dal sangue saranno ottenuti selezionando campioni di sangue che verranno inviati ai rifiuti biologici.
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T2DM-BMI3
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Analisi dei parametri biochimici di routine
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) e la qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
I dati da ottenere dal sangue saranno ottenuti selezionando campioni di sangue che verranno inviati ai rifiuti biologici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
biomarcatori derivati da sieri sanguigni
Lasso di tempo: 10 minuti
|
analisi della glicemia, del colesterolo totale, dei trigliceridi, delle LDL e delle HDL
|
10 minuti
|
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Metodo ELISA dei marcatori dello stress ossidativo
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Tutti i reagenti dei kit ELISA dei marcatori di stress ossidativo TAS, TOS, MDA e SOD saranno portati a temperatura ambiente.
Gli standard verranno preparati secondo il protocollo e aggiunti ad una piastra a 96 pozzetti con i campioni.
La soluzione tampone verrà aggiunta a ciascun pozzetto e incubata per 90 minuti a temperatura ambiente.
Dopo ogni passaggio verranno eseguiti i lavaggi necessari ed infine verranno aggiunti gli agenti cromogeni che verranno letti spettrofotometricamente.
Anche se le tempistiche e le aggiunte possono variare a seconda del parametro, in generale la procedura è quella indicata.
Ciascun campione verrà analizzato 2 volte sia per TAS che per TOS
|
10 minuti
|
|
Analisi dei marcatori legati all'esercizio mediante metodo ELISA
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
|
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|
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/09.17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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