- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06602778
Nível de exercício e qualidade do sono no diabetes tipo 2
15 de março de 2025 atualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
Associação do nível de exercício e qualidade do sono com estresse oxidativo e níveis de biomarcadores relacionados ao exercício no diabetes tipo 2
Neste estudo, investigamos os efeitos do exercício no nível de antioxidante total (TAS), nível de oxidante total (TOS), malondialdeído (MDA) e superóxido dismutase (SOD), que são marcadores de estresse oxidativo, irisina, fibronectina tipo III-proteína 5 (FNDC5) que são conhecidos por estarem associados ao exercício no DM2, Para investigar a relação entre AMPK, que está relacionada à irisina, e os níveis de leptina, que regula o metabolismo da glicose-ácidos graxos, e o nível de atividade física, qualidade do sono e diastólica e pressão arterial sistólica dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Peru, 42130
- Selcuk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que se inscrevem no Departamento de Endocrinologia no Hospital Médico
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 30 e 65 anos
- Voluntariado para participar do estudo
- Ser alfabetizado
- Sendo diagnosticado com diabetes tipo 2
Critérios de exclusão:
- Ter uma doença física ou mental que impeça a comunicação
- doença maligna,
- doença infecciosa,
- doença pulmonar obstrutiva crônica,
- doença hepática,
- pacientes com doença renal e doença articular ou muscular não serão incluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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T2DM-BMI0
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Análise de parâmetros bioquímicos de rotina
O nível de atividade física será avaliado usando o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPQI) e a qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Os dados a serem obtidos do sangue serão obtidos através da seleção de amostras de sangue que serão enviadas para resíduos biológicos.
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T2DM-BMI1
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Análise de parâmetros bioquímicos de rotina
O nível de atividade física será avaliado usando o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPQI) e a qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Os dados a serem obtidos do sangue serão obtidos através da seleção de amostras de sangue que serão enviadas para resíduos biológicos.
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T2DM-BMI2
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Análise de parâmetros bioquímicos de rotina
O nível de atividade física será avaliado usando o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPQI) e a qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Os dados a serem obtidos do sangue serão obtidos através da seleção de amostras de sangue que serão enviadas para resíduos biológicos.
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T2DM-BMI3
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Análise de parâmetros bioquímicos de rotina
O nível de atividade física será avaliado usando o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPQI) e a qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Os dados a serem obtidos do sangue serão obtidos através da seleção de amostras de sangue que serão enviadas para resíduos biológicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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biomarcadores derivados de soros sanguíneos
Prazo: 10 minutos
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análises de glicemia, colesterol total, triglicerídeos, LDL e HDL
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10 minutos
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Método ELISA de marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 10 minutos
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Todos os reagentes dos kits ELISA dos marcadores de estresse oxidativo TAS, TOS, MDA e SOD serão levados à temperatura ambiente.
Os padrões serão preparados de acordo com o protocolo e adicionados a uma placa de 96 poços com as amostras.
A solução tampão será adicionada a cada poço e incubada por 90 min em temperatura ambiente.
Após cada etapa serão realizadas as lavagens necessárias e finalmente os agentes cromogênicos serão adicionados e lidos espectrofotometricamente.
Embora os tempos e acréscimos possam variar de acordo com o parâmetro, em geral o procedimento é o indicado.
Cada amostra será executada 2 vezes para TAS e TOS
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10 minutos
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Análise de marcadores relacionados ao exercício pelo método ELISA
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/09.17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .