- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06602778
Liikuntataso ja unen laatu tyypin 2 diabeteksessa
lauantai 15. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Emine Cihan, Selcuk University
Liikuntatason ja unen laadun yhdistäminen oksidatiiviseen stressiin ja harjoitukseen liittyviin biomarkkeritasoihin tyypin 2 diabeteksessa
Tässä tutkimuksessa tutkimme liikunnan vaikutuksia antioksidanttien kokonaistasoon (TAS), hapettumisen kokonaistasoon (TOS), malondialdehydiin (MDA) ja superoksididismutaasiin (SOD), jotka ovat oksidatiivisen stressin, irisiinin, fibronektiini tyypin III proteiini 5:n markkereita. (FNDC5), joiden tiedetään liittyvän T2DM:n harjoitukseen. Tutkia irisiiniin liittyvän AMPK:n ja glukoosi-rasvahappo-aineenvaihduntaa säätelevän leptiinipitoisuuden sekä fyysisen aktiivisuuden tason, unen laadun sekä diastolisen ja potilaiden systolinen verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42130
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakevat lääketieteellisen sairaalan endokrinologiaosastoa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 30-65v
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Olla lukutaitoinen
- On diagnosoitu tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tai henkinen sairaus, joka estää kommunikoinnin
- pahanlaatuinen sairaus,
- tartuntatauti,
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
- maksasairaus,
- potilaat, joilla on munuaissairaus ja nivel- tai lihassairaus, eivät sisälly
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T2DM-BMI0
|
Rutiininomaisten biokemiallisten parametrien analyysi
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPQI) ja unen laatua Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Verestä saatavat tiedot saadaan valitsemalla verinäytteitä, jotka lähetetään biologiseen jätteeseen.
|
|
T2DM-BMI1
|
Rutiininomaisten biokemiallisten parametrien analyysi
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPQI) ja unen laatua Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Verestä saatavat tiedot saadaan valitsemalla verinäytteitä, jotka lähetetään biologiseen jätteeseen.
|
|
T2DM-BMI2
|
Rutiininomaisten biokemiallisten parametrien analyysi
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPQI) ja unen laatua Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Verestä saatavat tiedot saadaan valitsemalla verinäytteitä, jotka lähetetään biologiseen jätteeseen.
|
|
T2DM-BMI3
|
Rutiininomaisten biokemiallisten parametrien analyysi
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPQI) ja unen laatua Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Verestä saatavat tiedot saadaan valitsemalla verinäytteitä, jotka lähetetään biologiseen jätteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veriseerumeista johdettuja biomarkkereita
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
verensokeri-, kokonaiskolesteroli-, triglyseridi-, LDL- ja HDL-analyysit
|
10 minuuttia
|
|
ELISA-menetelmä oksidatiivisen stressin markkereille
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kaikki oksidatiivisten stressimerkkien TAS, TOS, MDA ja SOD ELISA-pakkausten reagenssit saatetaan huoneenlämpöön.
Standardit valmistetaan protokollan mukaisesti ja lisätään näytteiden kanssa 96-kuoppaiselle levylle.
Puskuriliuos lisätään kuhunkin kuoppaan ja inkuboidaan 90 minuuttia huoneenlämpötilassa.
Jokaisen vaiheen jälkeen suoritetaan tarvittavat pesut ja lopuksi lisätään kromogeenisiä aineita ja luetaan spektrofotometrisesti.
Vaikka ajoitus ja lisäykset voivat vaihdella parametrin mukaan, menettely on yleensä osoitettu.
Jokainen näyte ajetaan 2 kertaa sekä TAS:lle että TOS:lle
|
10 minuuttia
|
|
Harjoitukseen liittyvien merkkiaineiden analyysi ELISA-menetelmällä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/09.17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .